Medizininformatik Initiative - ImplementationGuide - Molekulares Tumorboard v2026

Release Notes

Hier sind alle Änderungen aufgelistet.

Dependency-Updates und Dokumentationsverbesserungen.

fix Onkologie: Update von 2026.0.1 auf 2026.0.3 (AppleDouble-Bereinigung, Snapshot-Korrekturen, Extension-Versions-Fix)
fix Consent: Update von 2025.0.4 auf 2026.0.0 (2026-Release)

feat QA-Validierung: Seite vollständig überarbeitet — alle advisor.json-Filter dokumentiert, LOINC LIST-Filter-Fehler beschrieben, externe Abhängigkeiten aktualisiert (siehe QA-Validierung)

fix package.bake.yaml: Anpassung für lokalen Build mit --input fsh-generated/resources und sushi --snapshot

Erste stabile Version des MII KDS-Moduls Molekulares Tumorboard nach erfolgreicher Ballot-Phase.

Das Modul umfasst Profile für die strukturierte Erfassung von:

feat NGS-Bericht: DiagnosticReport: Strukturierte Erfassung von Next-Generation-Sequencing Berichten mit GenomicStudy-basierten Analysen
feat Genomic Study: Procedure: Integration mit HL7 Genomics Reporting STU3 für genomische Studien und Analysen
feat Genomic Study Device: Strukturierte Erfassung von Sequenzierungsgeräten (Sequencer, Library Preparation Kit, Sequencing Kit) in NGS-Workflows
feat Genomische Varianten: Profile für SNVs (Einfache Variante: Observation), CNVs (Copy Number Variant: Observation), DNA-Fusionen (DNA Fusion: Observation), RNA-Fusionen (RNA Fusion: Observation)
feat Biomarker: Mutationslast (Mutationslast: Observation), Mikrosatelliteninstabilität (Mikrosatelliteninstabilität: Observation, MSI: Observation), HRD Score (HRD-Score: Observation), BRCAness (BRCAness: Observation), Ploidie (Ploidie: Observation)
feat Molekulare Biomarker: Strukturierte Erfassung mit ValueSet für HGNC Gene Symbols und pharmakogenetische Marker

feat Immunohistochemie: Profile für IHC-Färbungen (Immunhistochemie: Observation), spezialisierte Profile für HER2 (Immunhistochemie HER2: Observation), MMR (Immunhistochemie MMR MSI: Observation), PD-L1 (Immunhistochemie PDL1: Observation), Phosphorylierung (Immunhistochemie Phosphorylation: Observation)
feat In-Situ-Hybridisierung: Profile für ISH-Untersuchungen (In Situ Hybridization: Observation) mit spezialisiertem HER2 ISH-Profil (In Situ Hybridization HER2: Observation)
feat HER2-Status: Kombiniertes Biomarker-Profil (HER2-Status Biomarker: Observation) für diagnostische und therapeutische Implikationen
feat Molekular-Pathologie-Befund: DiagnosticReport: DiagnosticReport für molekularpathologische Befunde mit Integration von IHC/ISH-Ergebnissen

feat Behandlungsepisode: ClinicalImpression: ClinicalImpression-basierte Erfassung von MTB-Empfehlungen und Therapieentscheidungen
feat Therapieempfehlungen: Profile für Einzeltherapien (Therapieempfehlung: MedicationRequest) und Kombinationstherapien (Kombinationstherapie-Empfehlung: RequestGroup, Kombinationstherapie-Empfehlung-RequestGroup-Alias)
feat Evidenzgraduierung: Extension für Evidenzgrad-Dokumentation nach NCT-Kriterien mit Zusatzverweisen
feat Therapieplan: CarePlan: CarePlan für strukturierte Therapieplanung
feat Systemische MTB-Therapie: Procedure: MedicationStatement für durchgeführte Systemtherapien mit Dosisdichte-Extension
feat Befund Response: Observation: Observation für Therapieansprechen mit RECIST/iRECIST-Beurteilung
feat Follow-Up: ClinicalImpression: ClinicalImpression für Follow-Up-Dokumentation mit Umsetzungsstatus

feat Antrag Kostenübernahme: Claim: Claim für Kostenübernahme-Anträge bei Off-Label/Compassionate Use mit Antragsstadium-Extension
feat Antwort Kostenübernahme: ClaimResponse: ClaimResponse für Krankenversicherungs-Entscheidungen mit Ablehnungsgrund-Extension
feat Studieneinschluss (Anfrage): ServiceRequest: ServiceRequest für Studieneinschluss-Anfragen
feat Studieneinschluss (Studie): ResearchStudy: ResearchStudy-Profil für klinische Studien

feat Biopsie (Auftrag): ServiceRequest: ServiceRequest für Rebiopsie/Neubiopsie mit Begründung-Extension
feat Histologie-Evaluation (Auftrag): ServiceRequest: ServiceRequest für histologische Reevaluationen
feat Human-genetische Beratung (Auftrag): ServiceRequest: ServiceRequest für humangenetische Beratungen

feat Diagnose Primaertumor: Condition: Condition-Profil mit OncoTree-Kodierung und Tumorausbreitung
feat Tumorzellgehalt: Observation: Observation für Tumorzellgehalt mit Bestimmungsmethode
feat Diagnostische Implikation: Observation: Diagnostische Bedeutung genomischer Befunde
feat Therapeutische Implikation: Observation: Therapeutische Bedeutung genomischer Befunde mit Zulassungsstatus-Extension

feat MTB-spezifische CodeSystems: 18 CodeSystems für MTB-spezifische Konzepte (Evidenzgrade, Therapiestatusgrund, Empfehlungsstatus, Follow-Up-Status, Genomic Analysis Method Types, etc.)
feat ValueSets: 29 ValueSets für strukturierte Kodierung inkl. OncoTree, WHO-Grad ZNS, Molekulare Biomarker, MSI, MMR Expression
feat ConceptMaps: Mappings von Therapiestatusgrund zu SNOMED CT und oBDS

feat Mehrsprachigkeit (i18n): Vollständige Übersetzungen (de-DE, en) für alle 52 Profile, 18 CodeSystems und 29 ValueSets
feat QA-Validierung: Dokumentation bekannter Validierungslimitationen (siehe QA-Validierung)
feat Beispieldaten: 120+ Beispielinstanzen demonstrieren typische MTB-Szenarien
feat CapabilityStatement: Vollständige Server-Capability-Dokumentation

Initiale Ballot-Version für die MII Abstimmungsphase.