Befund Response: Observation


Inhalt

Dieses Profil gehört zum Profil Systemische Therapie und bezeichnet den Befund zur Response auf die jeweilige Systemische Therapie
Deshalb wird auch mithilfe des Elements Observation.partOf auf die Systemische Therapie (bzw. Procedure) verwiesen. Zusätzlich kann über Observation.method kodiert werden, falls eine strukturierte Erfassung nach RECIST oder RANO vorgenommen wurde.

Fragestellungen
Das Profil erbt aktuell von MII_PR_Onko_Verlauf. Hier ist vorgesehen, dass neben der Gesamtbewertung Observation.valueCodeableConcept mit Observation.component auch mindestens eine einzelne Bewertungen von Tumor, LK oder FM vorhanden sein muss. Das ist in DNPMv2 nicht vorgesehen.

Außerdem ist für die Gesamtbewertung in DNPMv2 ein anderes VS (https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-mtb/CodeSystem/mii-cs-mtb-response-befund-beurteilung)vorgesehen als bei Onko.


Verknüpfungen zu anderen Ressourcen

Inhaltlich gibt es Überschneidung zum Verlauf-Profil des Onkologiemoduls.
Dieses befüllt sich aber direkt aus den Krebsregisterdaten, wobei auch die Dokumentationskriterien der Tumordokumentare angewandt werden. Dieses Profil soll daher mit Fokus einen Report der Tumorresponse nach RECIST darstellen.


Zeitliche Zuordnung im Verlauf

NameStatusVersionCanonicalBasis
MII_PR_MTB_Response_Befunddraft2024.0.0-ballothttps://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-mtb/StructureDefinition/mii-pr-mtb-response-befundhttps://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-onko/StructureDefinition/mii-pr-onko-verlauf

Inhalt

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Response Beurteilung nach DNPM

FeldnameKurzbeschreibung
Observation.meta
Observation.partOfSystemische Therapie
Observation.status
Observation.value[x]:valueCodeableConcept
Observation.value[x]:valueCodeableConcept.coding:oBDSResponse Beurteilung nach oBDS-Kriterien
Observation.value[x]:valueCodeableConcept.coding:MTBResponse Beurteilung nach Recist oder Rano iM Rahmen des MTB
Observation.methodBeurteilungsmethode
<StructureDefinition xmlns="http://hl7.org/fhir">
<id value="mii-pr-mtb-response-befund" />
<url value="https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-mtb/StructureDefinition/mii-pr-mtb-response-befund" />
<version value="2024.0.0-ballot" />
<name value="MII_PR_MTB_Response_Befund" />
<title value="MII PR MTB Response Befund" />
<status value="draft" />
<publisher value="Medizininformatik Initiative" />
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<value value="https://www.medizininformatik-initiative.de" />
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<description value="Response Beurteilung nach DNPM" />
<fhirVersion value="4.0.1" />
<kind value="resource" />
<abstract value="false" />
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<derivation value="constraint" />
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<element id="Observation.status">
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<mustSupport value="true" />
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<element id="Observation.focus">
<path value="Observation.focus" />
<code value="Reference" />
<targetProfile value="https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-onko/StructureDefinition/mii-pr-onko-diagnose-primaertumor" />
<targetProfile value="https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-mtb/StructureDefinition/mii-pr-mtb-diagnose-primaertumor" />
</type>
</element>
<element id="Observation.effective[x]:effectiveDateTime">
<path value="Observation.effective[x]" />
<sliceName value="effectiveDateTime" />
<short value="Zeitpunkt" />
<definition value="Zeitpunkt des Response Befundes" />
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</type>
</element>
<element id="Observation.value[x]:valueCodeableConcept">
<path value="Observation.value[x]" />
<sliceName value="valueCodeableConcept" />
<code value="CodeableConcept" />
</type>
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Observation.value[x]:valueCodeableConcept.coding">
<path value="Observation.value[x].coding" />
<type value="pattern" />
<path value="system" />
</discriminator>
<description value="Slice für die Verwendung der verschiedenen Codesysteme für Beurteilung von Response" />
<rules value="open" />
</slicing>
</element>
<element id="Observation.value[x]:valueCodeableConcept.coding:oBDS">
<path value="Observation.value[x].coding" />
<sliceName value="oBDS" />
<short value="Response Beurteilung nach oBDS-Kriterien" />
<min value="0" />
<max value="*" />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Observation.value[x]:valueCodeableConcept.coding:oBDS.system">
<path value="Observation.value[x].coding.system" />
<min value="1" />
<patternUri value="https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-onko/CodeSystem/mii-cs-onko-verlauf-gesamtbeurteilung" />
</element>
<element id="Observation.value[x]:valueCodeableConcept.coding:oBDS.code">
<path value="Observation.value[x].coding.code" />
<strength value="required" />
<valueSet value="https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-onko/ValueSet/mii-vs-onko-verlauf-gesamtbeurteilung" />
</binding>
</element>
<element id="Observation.value[x]:valueCodeableConcept.coding:MTB">
<path value="Observation.value[x].coding" />
<sliceName value="MTB" />
<short value="Response Beurteilung nach Recist oder Rano iM Rahmen des MTB" />
<min value="0" />
<max value="*" />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Observation.value[x]:valueCodeableConcept.coding:MTB.system">
<path value="Observation.value[x].coding.system" />
<min value="1" />
<patternUri value="https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-mtb/CodeSystem/mii-cs-mtb-response-befund-beurteilung" />
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<element id="Observation.value[x]:valueCodeableConcept.coding:MTB.code">
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<strength value="required" />
<valueSet value="https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-mtb/ValueSet/mii-vs-mtb-response-befund-beurteilung" />
</binding>
</element>
<element id="Observation.method">
<path value="Observation.method" />
<short value="Beurteilungsmethode" />
<definition value="Beurteilungsmethode RECIST oder RANO" />
<min value="1" />
<mustSupport value="true" />
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</StructureDefinition>
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"resourceType": "StructureDefinition",
"id": "mii-pr-mtb-response-befund",
"url": "https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-mtb/StructureDefinition/mii-pr-mtb-response-befund",
"version": "2024.0.0-ballot",
"name": "MII_PR_MTB_Response_Befund",
"title": "MII PR MTB Response Befund",
"status": "draft",
"publisher": "Medizininformatik Initiative",
"contact": [
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}
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}
],
"description": "Response Beurteilung nach DNPM",
"fhirVersion": "4.0.1",
"kind": "resource",
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"type": "Observation",
"baseDefinition": "https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-onko/StructureDefinition/mii-pr-onko-verlauf",
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"https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-mtb/StructureDefinition/mii-pr-mtb-systemische-therapie",
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"code": "Reference",
"https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-onko/StructureDefinition/mii-pr-onko-diagnose-primaertumor",
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"sliceName": "effectiveDateTime",
"short": "Zeitpunkt",
"definition": "Zeitpunkt des Response Befundes",
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"code": "dateTime"
}
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"code": "CodeableConcept"
}
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},
{
"id": "Observation.value[x]:valueCodeableConcept.coding",
"path": "Observation.value[x].coding",
"slicing": {
{
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}
],
"rules": "open",
"description": "Slice für die Verwendung der verschiedenen Codesysteme für Beurteilung von Response"
}
},
{
"id": "Observation.value[x]:valueCodeableConcept.coding:oBDS",
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"sliceName": "oBDS",
"short": "Response Beurteilung nach oBDS-Kriterien",
"min": 0,
"max": "*",
"mustSupport": true
},
{
"id": "Observation.value[x]:valueCodeableConcept.coding:oBDS.system",
"path": "Observation.value[x].coding.system",
"min": 1,
"patternUri": "https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-onko/CodeSystem/mii-cs-onko-verlauf-gesamtbeurteilung"
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}
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{
"id": "Observation.value[x]:valueCodeableConcept.coding:MTB",
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"sliceName": "MTB",
"short": "Response Beurteilung nach Recist oder Rano iM Rahmen des MTB",
"min": 0,
"max": "*",
"mustSupport": true
},
{
"id": "Observation.value[x]:valueCodeableConcept.coding:MTB.system",
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"id": "Observation.value[x]:valueCodeableConcept.coding:MTB.code",
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"binding": {
"strength": "required",
"valueSet": "https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-mtb/ValueSet/mii-vs-mtb-response-befund-beurteilung"
}
},
{
"id": "Observation.method",
"path": "Observation.method",
"short": "Beurteilungsmethode",
"definition": "Beurteilungsmethode RECIST oder RANO",
"min": 1,
"mustSupport": true
}
]
}
}

Mapping Datensatz zu FHIR

DatensatzErklaerungFHIR
Response Befund

Response Befund

Observation
Response Beurteilung

Response Beurteilung

Observation.valueCodeableConcept
Beurteilungsmethode

Beurteilungsmethode des Response Befundes

Observation.method
Zeitpunkt

Zeitpunkt des Response Befundes

Observation.effectiveDateTime

Suchparameter

Folgende Suchparameter sind für das Modul Onkologie relevant, auch in Kombination:

  1. Der Suchparameter "_id" MUSS unterstützt werden:

    Beispiele:

    GET [base]/Observation?_id=12345

    Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach "_id" finden sich in der FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "Parameters for all resources".

  2. Der Suchparameter "_profile" MUSS unterstützt werden:

    Beispiele:

    GET [base]/Observation?_profile=https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-mtb/StructureDefinition/https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-mtb/StructureDefinition/mii-pr-mtb-response-befund

    Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach "_profile" finden sich in der FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "Parameters for all resources".

  3. Der Suchparameter "identifier" MUSS unterstützt werden:

    Beispiele:

    GET [base]/Observation?identifier=5466

    Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach "Observation.identifier" finden sich in der FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "Token Search".

  4. Der Suchparameter "part-of" MUSS unterstützt werden:

    Beispiele:

    GET [base]/Observation?part-of=MII_PR_MTB_Systemische_Therapie/example

    Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach "Observation.partOf" finden sich in der FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "Reference Search".

  5. Der Suchparameter "status" MUSS unterstützt werden:

    Beispiele:

    GET [base]/Observation?status=completed

    Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach "Observation.status" finden sich in der FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "Token Search".

  6. Der Suchparameter "code" MUSS unterstützt werden:

    Beispiele:

    GET [base]/Observation?code=http://fhir.de/CodeSystem/bfarm/ops|5-37

    Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach "Observation.code" finden sich in der FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "Token Search".

  7. Der Suchparameter "subject" MUSS unterstützt werden:

    Beispiele:

    GET [base]/Observation?subject=Patient/example

    Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach "Observation.subject" finden sich in der FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "reference".

  8. Der Suchparameter "focus" MUSS unterstützt werden:

    Beispiele:

    GET [base]/Observation?focus=MII_PR_Onko_Diagnose_Primaertumor/example

    Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach "Observation.focus" finden sich in der FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "reference".

  9. Der Suchparameter "encounter" MUSS unterstützt werden:

    Beispiele:

    GET [base]/Observation?subject=Encounter/example

    Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach "Observation.encounter" finden sich in der FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "Reference Search".

  10. Der Suchparameter "method" MUSS unterstützt werden:

    Beispiele:

    GET [base]/Observation?method=Encounter/example

    Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach "Observation.method" finden sich in der FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "token Search".

  11. Der Suchparameter "combo-value-concept" MUSS unterstützt werden:

    Beispiele:

    GET [base]/Observation?combo-value-concept=ttps://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-mtb/CodeSystem/mii-cs-mtb-response-befund-beurteilung|MR

    Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach "Observation.valueCodeableConcept" finden sich in der FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "Token Search".

  12. Der Suchparameter "component-code-value-concept" MUSS unterstützt werden:

    Beispiele:

    GET [base]/Observation?component-code-value-concept=http://loinc.org|12345-6$http://fhir.de/CodeSystem/sct|12345678

Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach "components" finden sich in der FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "composite".


Beispiele

Observation.id[0]MII-EXA-MTB-Response-Befund-Beispiel-1
Observation.meta[0].profile[0]https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-mtb/StructureDefinition/mii-pr-mtb-response-befund
Observation.partOf[0].reference[0]Procedure/Example
Observation.status[0]registered
Observation.code[0].coding[0].system[0]http://snomed.info/sct
Observation.code[0].coding[0].code[0]396432002
Observation.code[0].coding[0].display[0]Status of regression of tumor (observable entity)
Observation.subject[0].reference[0]Patient/Example
Observation.focus[0].reference[0]Condition/Example
Observation.effective[0]2014-02-12
Observation.value[0].coding[0].code[0]PP
Observation.method[0].coding[0].code[0]RECIST
Observation.component[0].code[0].coding[0].system[0]http://snomed.info/sct
Observation.component[0].code[0].coding[0].version[0]1
Observation.component[0].code[0].coding[0].code[0]445200009
Observation.component[0].code[0].coding[0].display[0]Status of residual neoplasm (observable entity)
Observation.component[0].value[0].coding[0].code[0]K
{
"resourceType": "Observation",
"id": "MII-EXA-MTB-Response-Befund-Beispiel-1",
"meta": {
"profile": [
"https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-mtb/StructureDefinition/mii-pr-mtb-response-befund"
]
},
"code": {
"coding": [
{
"system": "http://snomed.info/sct",
"code": "396432002",
"display": "Status of regression of tumor (observable entity)"
}
]
},
"focus": [
{
"reference": "Condition/Example"
}
],
"method": {
"coding": [
{
"code": "RECIST"
}
]
},
"coding": [
{
"code": "PP"
}
]
},
"partOf": [
{
"reference": "Procedure/Example"
}
],
{
"coding": [
{
"code": "K"
}
]
},
"code": {
"coding": [
{
"system": "http://snomed.info/sct",
"code": "445200009",
"display": "Status of residual neoplasm (observable entity)",
"version": "1"
}
]
}
}
],
"status": "registered",
"subject": {
"reference": "Patient/Example"
},
"effectiveDateTime": "2014-02-12"
}