Studieneinschluss (Anfrage): ServiceRequest


Inhalt

Dieses Profil beschreibt eine Anfrage zum Studieneinschluss als Teil der Studieneinschlussempfehlung.


Statusangabe

Die Statusangabe einer Anfrage zum Studieneinschluss bezieht sich auf deren Umsetzungsstand. Es wird empfohlen folgende Statusangaben für die beschriebenen Situationen zu verwenden:

Belegung status Beschreibung
draft Anfrage noch nicht abgeschickt
active Anfrage abgeschickt, Entscheidung ausstehend
revoked Anfrage abgeschickt, kein Studieneinschluss (abgelehnt oder verstorben, Angabe des Grundes unter statusReason
completed Patient erfolgreich eingeschlossen

Hinweis: Die Statusangabe sollte mit der des beschlossenen Therapieplans (siehe Therapieplan: CarePlan) semantisch abgestimmt sein.


Verknüpfungen zu anderen Ressourcen

Die Studeinanfrage verlinkt über ServiceRequest.reasonsReference auf die onkologische Diagnose. Die entsprechende Studie kann über Referenz auf eine ResearchStudy mit Details zum eigentlichen Studienvorhaben verweisen.

Die Erweiterung Priorität bezieht sich auf die Priorisierung einer Studieneinschlussempfehlung im Verhältnis zu anderen Therapieempfehlungen. Es wäre denkbar, dass die Priorität beim Wegfall anderer Therapieoptionen dynamisch angepasst wird, während die Priorität an den Therapieempfehlungen konstant persistieren kann.

Die Erweiterung Publikation bezieht sich auf relevantes Material, das im Zusammenhang mit dem Studienvorhaben steht. Hierbei kann es sich um die Ergebnisstudie handeln (insbesondere bei der Integration von Therapieverlaufsdaten, die bereits länger zurückliegen). Gleichzeitig können hier bereits während der Laufzeit Studienprotokolle o.ä. referenziert werden.


NameStatusVersionCanonicalBasis
MII_PR_MTB_Studieneinschluss_Anfragedraft2024.0.0-ballothttps://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-mtb/StructureDefinition/mii-pr-mtb-studieneinschluss-anfragehttp://hl7.org/fhir/StructureDefinition/ServiceRequest

Inhalt

idΣ0..1string
id0..1string
extensionC0..*Extension
versionIdΣ0..1id
lastUpdatedΣ0..1instant
sourceΣ0..1uri
profileS Σ0..*canonical(StructureDefinition)
securityΣ0..*CodingBinding
tagΣ0..*Coding
implicitRulesΣ ?!0..1uri
language0..1codeBinding
text0..1Narrative
contained0..*Resource
id0..1string
extensionC0..0Extension
url1..1uriAuto Value
id0..1string
extensionC0..*Extension
codingS Σ1..1Coding
textΣ0..1string
PrioritaetS C0..1Extension(decimal)
PublikationS C0..*Extension(Identifier)
modifierExtension?! C0..*Extension
identifierΣ0..*Identifier
instantiatesCanonicalΣ0..*canonical(ActivityDefinition | PlanDefinition)
instantiatesUriΣ0..*uri
basedOnΣ0..*Reference(CarePlan | ServiceRequest | MedicationRequest)
replacesΣ0..*Reference(ServiceRequest)
requisitionΣ0..1Identifier
statusS Σ ?!1..1codeBinding
intentS Σ ?!1..1codeBindingPattern
categoryS Σ0..*CodeableConceptPattern
priorityΣ0..1codeBinding
doNotPerformΣ ?!0..1boolean
id0..1string
extensionC0..*Extension
codingS Σ1..1CodingPattern
textΣ0..1string
orderDetailΣ C0..*CodeableConcept
quantityQuantityQuantity
quantityRatioRatio
quantityRangeRange
subjectΣ1..1Reference(Patient | Group | Location | Device)
encounterΣ0..1Reference(Encounter)
occurrenceDateTimedateTime
occurrencePeriodPeriod
occurrenceTimingTiming
asNeededBooleanboolean
asNeededCodeableConceptCodeableConcept
authoredOnΣ0..1dateTime
requesterΣ0..1Reference(Practitioner | PractitionerRole | Organization | Patient | RelatedPerson | Device)
performerTypeΣ0..1CodeableConcept
performerΣ0..*Reference(Practitioner | PractitionerRole | Organization | CareTeam | HealthcareService | Patient | Device | RelatedPerson)
locationCodeΣ0..*CodeableConcept
locationReferenceΣ0..*Reference(Location)
reasonCodeΣ0..*CodeableConcept
reasonReferenceS Σ0..*Reference(MII_PR_MTB_Diagnose_Primaertumor | Condition)
insurance0..*Reference(Coverage | ClaimResponse)
StudieS0..*Reference(MII_PR_MTB_Studie | MII_PR_Studie_Studie | ResearchStudy)
specimenΣ0..*Reference(Specimen)
bodySiteΣ0..*CodeableConcept
note0..*Annotation
patientInstructionΣ0..1string
relevantHistory0..*Reference(Provenance)

Anfrage zum Studieneinschluss

FeldnameHinweiseKurzbeschreibung
ServiceRequest.meta
ServiceRequest.meta.profile
ServiceRequest.extension:statusReason
ServiceRequest.extension:statusReason.value[x].codingGrund für Ablehnung
ServiceRequest.extension:Prioritaet
ServiceRequest.extension:Publikation
ServiceRequest.status

draft: Nicht umgesetzt, active: In Umsetzung, completed: Abgeschlossen oder abgebrochen (Patient verstorben)

ServiceRequest.intent
ServiceRequest.category
ServiceRequest.code
ServiceRequest.code.coding
ServiceRequest.reasonReference
ServiceRequest.supportingInfo
ServiceRequest.supportingInfo:Studie
<StructureDefinition xmlns="http://hl7.org/fhir">
<id value="mii-pr-mtb-studieneinschluss-anfrage" />
<url value="https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-mtb/StructureDefinition/mii-pr-mtb-studieneinschluss-anfrage" />
<version value="2024.0.0-ballot" />
<name value="MII_PR_MTB_Studieneinschluss_Anfrage" />
<title value="MII PR MTB Studieneinschluss Anfrage" />
<status value="draft" />
<publisher value="Medizininformatik Initiative" />
<system value="url" />
<value value="https://www.medizininformatik-initiative.de" />
</telecom>
</contact>
<description value="Anfrage zum Studieneinschluss" />
<fhirVersion value="4.0.1" />
<kind value="resource" />
<abstract value="false" />
<type value="ServiceRequest" />
<baseDefinition value="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/ServiceRequest" />
<derivation value="constraint" />
<element id="ServiceRequest.meta">
<path value="ServiceRequest.meta" />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="ServiceRequest.meta.profile">
<path value="ServiceRequest.meta.profile" />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="ServiceRequest.extension">
<path value="ServiceRequest.extension" />
<type value="value" />
<path value="url" />
</discriminator>
<ordered value="false" />
<rules value="open" />
</slicing>
</element>
<element id="ServiceRequest.extension:statusReason">
<path value="ServiceRequest.extension" />
<sliceName value="statusReason" />
<min value="0" />
<max value="1" />
<code value="Extension" />
<profile value="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/request-statusReason" />
</type>
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="ServiceRequest.extension:statusReason.value[x].coding">
<path value="ServiceRequest.extension.value[x].coding" />
<short value="Grund für Ablehnung" />
<definition value="Grund für Ablehnung des Studieneinschlusses (Tod, Studie geschlossen etc)" />
<min value="1" />
<max value="1" />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="ServiceRequest.extension:Prioritaet">
<path value="ServiceRequest.extension" />
<sliceName value="Prioritaet" />
<min value="0" />
<max value="1" />
<code value="Extension" />
<profile value="https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-mtb/StructureDefinition/mii-ex-mtb-empfehlung-prioritaet" />
</type>
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="ServiceRequest.extension:Publikation">
<path value="ServiceRequest.extension" />
<sliceName value="Publikation" />
<min value="0" />
<max value="*" />
<code value="Extension" />
<profile value="https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-mtb/StructureDefinition/mii-ex-mtb-empfehlung-publikation" />
</type>
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="ServiceRequest.status">
<path value="ServiceRequest.status" />
<definition value="Status des Studieneinschlusses" />
<comment value="draft: Nicht umgesetzt, \n active: In Umsetzung, \n completed: Abgeschlossen oder abgebrochen (Patient verstorben)" />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="ServiceRequest.intent">
<path value="ServiceRequest.intent" />
<patternCode value="proposal" />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="ServiceRequest.category">
<path value="ServiceRequest.category" />
<system value="http://snomed.info/sct" />
<code value="110465008" />
<display value="Clinical trial (procedure)" />
</coding>
</patternCodeableConcept>
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="ServiceRequest.code">
<path value="ServiceRequest.code" />
<system value="http://snomed.info/sct" />
<code value="702475000" />
<display value="Referral to clinical trial (procedure)" />
</coding>
</patternCodeableConcept>
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="ServiceRequest.code.coding">
<path value="ServiceRequest.code.coding" />
<min value="1" />
<max value="1" />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="ServiceRequest.reasonReference">
<path value="ServiceRequest.reasonReference" />
<code value="Reference" />
<targetProfile value="https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-mtb/StructureDefinition/mii-pr-mtb-diagnose-primaertumor" />
<targetProfile value="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/Condition" />
</type>
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="ServiceRequest.supportingInfo">
<path value="ServiceRequest.supportingInfo" />
<type value="type" />
<path value="$this" />
</discriminator>
<description value="Slice für Referenz auf eine Studie" />
<ordered value="false" />
<rules value="open" />
</slicing>
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="ServiceRequest.supportingInfo:Studie">
<path value="ServiceRequest.supportingInfo" />
<sliceName value="Studie" />
<min value="0" />
<max value="*" />
<code value="Reference" />
<targetProfile value="https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-mtb/StructureDefinition/mii-pr-mtb-studie" />
<targetProfile value="https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/modul-studie/StructureDefinition/mii-pr-studie-studie" />
<targetProfile value="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/ResearchStudy" />
</type>
<mustSupport value="true" />
</element>
</differential>
</StructureDefinition>
{
"resourceType": "StructureDefinition",
"id": "mii-pr-mtb-studieneinschluss-anfrage",
"url": "https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-mtb/StructureDefinition/mii-pr-mtb-studieneinschluss-anfrage",
"version": "2024.0.0-ballot",
"name": "MII_PR_MTB_Studieneinschluss_Anfrage",
"title": "MII PR MTB Studieneinschluss Anfrage",
"status": "draft",
"publisher": "Medizininformatik Initiative",
"contact": [
{
"telecom": [
{
"system": "url",
"value": "https://www.medizininformatik-initiative.de"
}
]
}
],
"description": "Anfrage zum Studieneinschluss",
"fhirVersion": "4.0.1",
"kind": "resource",
"abstract": false,
"type": "ServiceRequest",
"baseDefinition": "http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/ServiceRequest",
"derivation": "constraint",
"element": [
{
"id": "ServiceRequest.meta",
"path": "ServiceRequest.meta",
"mustSupport": true
},
{
"id": "ServiceRequest.meta.profile",
"path": "ServiceRequest.meta.profile",
"mustSupport": true
},
{
"id": "ServiceRequest.extension",
"path": "ServiceRequest.extension",
"slicing": {
{
"type": "value",
"path": "url"
}
],
"ordered": false,
"rules": "open"
}
},
{
"id": "ServiceRequest.extension:statusReason",
"path": "ServiceRequest.extension",
"sliceName": "statusReason",
"min": 0,
"max": "1",
"type": [
{
"code": "Extension",
"profile": [
"http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/request-statusReason"
]
}
],
"mustSupport": true
},
{
"id": "ServiceRequest.extension:statusReason.value[x].coding",
"path": "ServiceRequest.extension.value[x].coding",
"short": "Grund für Ablehnung",
"definition": "Grund für Ablehnung des Studieneinschlusses (Tod, Studie geschlossen etc)",
"min": 1,
"max": "1",
"mustSupport": true
},
{
"id": "ServiceRequest.extension:Prioritaet",
"path": "ServiceRequest.extension",
"sliceName": "Prioritaet",
"min": 0,
"max": "1",
"type": [
{
"code": "Extension",
"profile": [
"https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-mtb/StructureDefinition/mii-ex-mtb-empfehlung-prioritaet"
]
}
],
"mustSupport": true
},
{
"id": "ServiceRequest.extension:Publikation",
"path": "ServiceRequest.extension",
"sliceName": "Publikation",
"min": 0,
"max": "*",
"type": [
{
"code": "Extension",
"profile": [
"https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-mtb/StructureDefinition/mii-ex-mtb-empfehlung-publikation"
]
}
],
"mustSupport": true
},
{
"id": "ServiceRequest.status",
"path": "ServiceRequest.status",
"definition": "Status des Studieneinschlusses",
"comment": "draft: Nicht umgesetzt, \n active: In Umsetzung, \n completed: Abgeschlossen oder abgebrochen (Patient verstorben)",
"mustSupport": true
},
{
"id": "ServiceRequest.intent",
"path": "ServiceRequest.intent",
"patternCode": "proposal",
"mustSupport": true
},
{
"id": "ServiceRequest.category",
"path": "ServiceRequest.category",
"coding": [
{
"code": "110465008",
"system": "http://snomed.info/sct",
"display": "Clinical trial (procedure)"
}
]
},
"mustSupport": true
},
{
"id": "ServiceRequest.code",
"path": "ServiceRequest.code",
"coding": [
{
"code": "702475000",
"system": "http://snomed.info/sct",
"display": "Referral to clinical trial (procedure)"
}
]
},
"mustSupport": true
},
{
"id": "ServiceRequest.code.coding",
"path": "ServiceRequest.code.coding",
"min": 1,
"max": "1",
"mustSupport": true
},
{
"id": "ServiceRequest.reasonReference",
"path": "ServiceRequest.reasonReference",
"type": [
{
"code": "Reference",
"https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-mtb/StructureDefinition/mii-pr-mtb-diagnose-primaertumor",
"http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/Condition"
]
}
],
"mustSupport": true
},
{
"id": "ServiceRequest.supportingInfo",
"path": "ServiceRequest.supportingInfo",
"slicing": {
{
"type": "type",
"path": "$this"
}
],
"rules": "open",
"description": "Slice für Referenz auf eine Studie",
"ordered": false
},
"mustSupport": true
},
{
"id": "ServiceRequest.supportingInfo:Studie",
"path": "ServiceRequest.supportingInfo",
"sliceName": "Studie",
"min": 0,
"max": "*",
"type": [
{
"code": "Reference",
"https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-mtb/StructureDefinition/mii-pr-mtb-studie",
"https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/modul-studie/StructureDefinition/mii-pr-studie-studie",
"http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/ResearchStudy"
]
}
],
"mustSupport": true
}
]
}
}

Mapping Datensatz zu FHIR

DatensatzErklaerungFHIR
Studieneinschlussempfehlungen

Empfehlungen zum Studieneinschlus gemäß Beschluss des Molekularen Tumorboards

ServiceRequest
Stützende Entität

Stützende Entität

ServiceRequest.reasonReference:Reference(Condition)
NCT-Nummer

Identifikator NCT Studie

ServiceRequest.supportingInfo:Reference(ResearchStudy)
Eudra-CT-Nummer

Identifikator Eudra-CT Studie

ServiceRequest.supportingInfo:Reference(ResearchStudy)
DRKS-Nummer

Identifikator DRKS Studie

ServiceRequest.supportingInfo:Reference(ResearchStudy)
Priorität

Priorität der (einzelnen) Therapieempfehlung

ServiceRequest.extension(Prioritaet)

TODO: FHIR LM an Profil anpassen


Suchparameter

Folgende Suchparameter sind für dieses Modul relevant, auch in Kombination:

  1. Der Suchparameter "_id" MUSS unterstützt werden:

    Beispiele:

    GET [base]/ServiceRequest?_id=12345

    Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach "_id" finden sich in der FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "Parameters for all resources".

  2. Der Suchparameter "_profile" MUSS unterstützt werden:

    Beispiele:

    GET [base]/ServiceRequest?_profile=https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-mtb/StructureDefinition/mii-pr-mtb-biopsie-auftrag

    Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach "_profile" finden sich in der FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "Parameters for all resources".

  3. Der Suchparameter "status" MUSS unterstützt werden:

    Beispiele:

    GET [base]/ServiceRequest?status=active

    Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach "status" finden sich in der FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "token"

  4. Der Suchparameter "intent" MUSS unterstützt werden:

    Beispiele:

    GET [base]/ServiceRequest?status=proposal

    Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach "intent" finden sich in der FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "token"

  5. Der Suchparameter "category" MUSS unterstützt werden:

    Beispiele:

    GET [base]/ServiceRequest?category=110465008

    Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach "category" finden sich in der FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "token"

  6. Der Suchparameter "code" MUSS unterstützt werden:

    Beispiele:

    GET [base]/ServiceRequest?code=02475000

    Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach "code" finden sich in der FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "token"

  7. Der Suchparameter "reason-reference" MUSS unterstützt werden:

    Beispiele:

    GET [base]/ServiceRequest?reason-reference=MII_PR_MTB_Diagnose_Primaertumor/example

    Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach "reason-reference" finden sich in der FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "reference"

  8. Der Suchparameter "supporting-info" MUSS unterstützt werden:

    Beispiele:

    GET [base]/ServiceRequest?supporting-info=ResearchStudy/example

    Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach "supporting-info" finden sich in der FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "reference"


Beispiele

Beispiel: Studieneinschlussanfrage für Kim Musterperson vom 28.03.2023 (siehe Beschreibung von Szenarien fuer die Anwendung der Module)

ServiceRequest.id[0]mii-exa-mtb-study-request-cldn6
ServiceRequest.meta[0].profile[0]https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-mtb/StructureDefinition/mii-pr-mtb-studieneinschluss-anfrage
ServiceRequest.extension[0].url[0]https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-mtb/StructureDefinition/mii-ex-mtb-empfehlung-prioritaet
ServiceRequest.extension[0].value[0]2.1
ServiceRequest.extension[1].url[0]https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-mtb/StructureDefinition/mii-ex-mtb-empfehlung-publikation
ServiceRequest.extension[1].value[0].system[0]http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed
ServiceRequest.extension[1].value[0].value[0]37872225
ServiceRequest.status[0]draft
ServiceRequest.intent[0]proposal
ServiceRequest.subject[0].reference[0]Patient/PatientKimMusterperson
ServiceRequest.supportingInfo[0].reference[0]ResearchStudy/mii-exa-mtb-study-cldn6
{
"resourceType": "ServiceRequest",
"id": "mii-exa-mtb-study-request-cldn6",
"meta": {
"profile": [
"https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-mtb/StructureDefinition/mii-pr-mtb-studieneinschluss-anfrage"
]
},
{
"reference": "ResearchStudy/mii-exa-mtb-study-cldn6"
}
],
{
"url": "https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-mtb/StructureDefinition/mii-ex-mtb-empfehlung-prioritaet",
},
{
"system": "http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed",
"value": "37872225"
},
"url": "https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-mtb/StructureDefinition/mii-ex-mtb-empfehlung-publikation"
}
],
"intent": "proposal",
"status": "draft",
"subject": {
"reference": "Patient/PatientKimMusterperson"
}
}