Dieses Profil beschreibt die Nebenwirkung von Strahlentherapie und systemische Therapie in der Onkologie.
Die Art Nebenwirkung kann entweder als CTCAE-Terminus oder als medDRA-Nummer beschrieben werden. Weitere Hinweise sind der Dokumentationsleitfaden https://plattform65c.atlassian.net/wiki/spaces/Dokumentat/pages/93683749/Nebenwirkungen zu entnehmen. Außerdem stellt die Plattform §65c eine kuratierte Liste mit übersetzten CTCAE-Begriffen und den dazugehörigen medDRA-Nummern bereit. https://plattform65c.atlassian.net/wiki/spaces/UMK/pages/15533115/Nebenwirkungen+CTCAE
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Dieses Profil beschreibt die Nebenwirkung von Strahlentherapie und systemische Therapie in der Onkologie. |
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<StructureDefinition xmlns="http://hl7.org/fhir"> <id value="mii-pr-onko-nebenwirkung-adverse-event" /> <url value="https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-onko/StructureDefinition/mii-pr-onko-nebenwirkung-adverse-event" /> <version value="2025.0.0" /> <name value="MII_PR_Onko_Nebenwirkung_Adverse_Event" /> <title value="MII PR Onkologie Nebenwirkung von Strahlentherapie und systemische Therapie" /> <status value="active" /> <publisher value="Medizininformatik Initiative" /> <contact> <telecom> <system value="url" /> <value value="https://www.medizininformatik-initiative.de" /> </telecom> </contact> <description value="Dieses Profil beschreibt die Nebenwirkung von Strahlentherapie und systemische Therapie in der Onkologie." /> <fhirVersion value="4.0.1" /> <mapping> <identity value="oBDS" /> <name value="Mapping FHIR zu oBDS" /> </mapping> <kind value="resource" /> <abstract value="false" /> <type value="AdverseEvent" /> <baseDefinition value="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/AdverseEvent" /> <derivation value="constraint" /> <differential> <element id="AdverseEvent.meta.profile"> <path value="AdverseEvent.meta.profile" /> <mustSupport value="true" /> </element> <element id="AdverseEvent.event"> <path value="AdverseEvent.event" /> <min value="1" /> <mustSupport value="true" /> <binding> <strength value="required" /> <valueSet value="https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-onko/ValueSet/mii-vs-onko-nebenwirkung-art" /> </binding> </element> <element id="AdverseEvent.event.coding"> <path value="AdverseEvent.event.coding" /> <min value="1" /> <mustSupport value="true" /> </element> <element id="AdverseEvent.event.coding.system"> <path value="AdverseEvent.event.coding.system" /> <min value="1" /> <mustSupport value="true" /> </element> <element id="AdverseEvent.event.coding.version"> <path value="AdverseEvent.event.coding.version" /> <mustSupport value="true" /> <mapping> <identity value="oBDS" /> <map value="15.3" /> <comment value="Nebenwirkungen nach CTCAE Version" /> </mapping> </element> <element id="AdverseEvent.event.coding.code"> <path value="AdverseEvent.event.coding.code" /> <min value="1" /> <mustSupport value="true" /> <mapping> <identity value="oBDS" /> <map value="15.2" /> <comment value="Nebenwirkungen nach CTCAE Art" /> </mapping> </element> <element id="AdverseEvent.event.text"> <path value="AdverseEvent.event.text" /> <mustSupport value="true" /> </element> <element id="AdverseEvent.subject"> <path value="AdverseEvent.subject" /> <type> <code value="Reference" /> <targetProfile value="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/Patient" /> </type> <mustSupport value="true" /> </element> <element id="AdverseEvent.encounter"> <path value="AdverseEvent.encounter" /> <mustSupport value="true" /> </element> <element id="AdverseEvent.severity"> <path value="AdverseEvent.severity" /> <min value="1" /> <mustSupport value="true" /> <binding> <strength value="required" /> <valueSet value="https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-onko/ValueSet/mii-vs-onko-nebenwirkung-ctcae-grad" /> </binding> <mapping> <identity value="oBDS" /> <map value="15.1" /> <comment value="Nebenwirkungen nach CTCAE-Grad" /> </mapping> </element> <element id="AdverseEvent.severity.coding"> <path value="AdverseEvent.severity.coding" /> <mustSupport value="true" /> </element> <element id="AdverseEvent.severity.coding.system"> <path value="AdverseEvent.severity.coding.system" /> <min value="1" /> <mustSupport value="true" /> </element> <element id="AdverseEvent.severity.coding.code"> <path value="AdverseEvent.severity.coding.code" /> <min value="1" /> <mustSupport value="true" /> </element> <element id="AdverseEvent.severity.text"> <path value="AdverseEvent.severity.text" /> <mustSupport value="true" /> </element> <element id="AdverseEvent.suspectEntity"> <path value="AdverseEvent.suspectEntity" /> <min value="1" /> <mustSupport value="true" /> </element> <element id="AdverseEvent.suspectEntity.instance"> <path value="AdverseEvent.suspectEntity.instance" /> <type> <code value="Reference" /> <targetProfile value="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/Procedure" /> <targetProfile value="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/MedicationStatement" /> </type> <mustSupport value="true" /> </element> </differential> </StructureDefinition>
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Mapping Datensatz zu FHIR
Datensatz | Erklaerung | FHIR |
---|---|---|
Nebenwirkungen | Nebenwirkungen | |
Nebenwirkungen nach CTCAE-Grad | Gibt an, zu welchem Schweregrad von Nebenwirkungen es bei der Bestrahlung oder der systemischen Therapie gekommen ist. | AdverseEvent.severity.coding.code |
Nebenwirkungen nach CTCAE Art | Gibt an, zu welcher Nebenwirkung es bei der Bestrahlung oder der systemischen Therapie gekommen ist. Bei der Bestrahlung sind sogenannte akute Nebenwirkungen bis zum 90. Tag nach Bestrahlungsbeginn gemeint. | AdverseEvent.event.coding.code |
Nebenwirkungen nach CTCAE Version | Für den medizinischen Katalog gültige Versionsbezeichnungen. | AdverseEvent.event.coding.version |
Mapping Einheitlicher onkologischer Basisdatensatz (oBDS) zu FHIR
oBDS | Definition | FHIR |
---|---|---|
15.3 | Nebenwirkungen nach CTCAE Version | AdverseEvent.event.coding.version |
15.2 | Nebenwirkungen nach CTCAE Art | AdverseEvent.event.coding.code |
15.1 | Nebenwirkungen nach CTCAE-Grad | AdverseEvent.severity |
Suchparameter
Folgende Suchparameter sind für das Modul Onkologie relevant, auch in Kombination:
Der Suchparameter _id
MUSS unterstützt werden:
Beispiele:
GET [base]/AdverseEvent?_id=1234
Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach "_id" finden sich in der FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "Parameters for all resources".
Der Suchparameter _profile
MUSS unterstützt werden:
Beispiele:
GET [base]/AdverseEvent?_profile=https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-onko/StructureDefinition/mii-pr-onko-nebenwirkung-adverse-event
Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach "_profile" finden sich in der FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "token".
Der Suchparameter event
MUSS unterstützt werden:
Beispiele:
GET [base]/AdverseEvent?event=https://www.meddra.org|10016256
Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach "event" finden sich in der FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "token".
Der Suchparameter serverity
MUSS unterstützt werden:
Beispiele:
GET [base]/AdverseEvent?severity=https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-onko/CodeSystem/mii-vs-onko-nebenwirkung-ctcae-grad|4
Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach "severity" finden sich in der FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "token".
Der Suchparameter suspectEntity.instance
MUSS unterstützt werden:
Beispiele:
GET [base]/AdverseEvent?suspectEntity.instance=Patient/example
Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach "severity" finden sich in der FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "reference".
Beispiele
{ "resourceType": "AdverseEvent", "id": "mii-pr-onko-nebenwirkung-0", "meta": { "profile": [ "https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-onko/StructureDefinition/mii-pr-onko-nebenwirkung-adverse-event" ] }, "actuality": "actual", "event": { "coding": [ { "code": "10016256", "system": "https://www.meddra.org", "display": "Fatigue", "version": "Version 4" } ] }, "subject": { "reference": "Patient/example" }, "severity": { "coding": [ { "code": "4", "system": "https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-onko/CodeSystem/mii-vs-onko-nebenwirkung-ctcae-grad", "display": "Lebensbedrohlich" } ] }, "suspectEntity": [ { "instance": { "reference": "Procedure/Strahlentherapie" } } ] }