Mamma

Inhalt

Das Mamma-Modul implementiert die organspezifischen FHIR-Profile für die Dokumentation von Mammakarzinom-relevanten Daten gemäß dem onkologischen Basisdatensatz (oBDS) - Mammakarzinom.

Das Modul umfasst spezialisierte Profile für die charakteristischen Aspekte der Mammakarzinom-Behandlung:

  • Rezeptorstatus-Bestimmungen: Estrogen- und Progesteron-Rezeptorstatus mit detaillierter Dokumentation von Färbeintensität und Anteil positiver Zellen
  • Her2Neu-Status: Als multimodaler Biomarker mit IHC- und ISH-Nachweismethoden ist dieser derzeit im Molecular Tumorboard-Profil abgebildet
  • Tumorgröße: Wurde in das Histologie-Modul verschoben, da sie auf multiple Entitäten anwendbar ist
  • Menopausenstatus: Prätherapeutische Bestimmung des Menopausenstatus als wichtiger prognostischer Faktor
  • Studienteilnahme: Bereits durch den aktuellen oBDS 2021 abgedeckt und im entsprechenden Studienteilnahme-Profil implementiert
  • Operationsverfahren: Mamma-spezifische chirurgische Eingriffe und deren Dokumentation
  • Bildgebungsverfahren: Präoperative Markierungsmodalitäten und intraoperatives Imaging

Verknüpfungen zu anderen Ressourcen

Die Mamma-Profile sind eng mit den übergeordneten onkologischen Ressourcen verknüpft:

  • Primärtumor-Diagnose: Alle Mamma-spezifischen Observations referenzieren die Primärtumordiagnose als focus
  • Patient: Direkte Verknüpfung über subject-Referenz
  • Encounter: Optionale Verknüpfung zum behandelnden Aufenthalt
  • Procedure: Integration der Mamma-spezifischen Operationsverfahren

oBDS-Kontext

Die Mamma-Profile implementieren folgende oBDS-Datenfelder:

  • M1 Menopausenstatus: Prätherapeutische Bestimmung (prämenopausal, perimenopausal, postmenopausal)
  • M2 Rezeptorstatus: Estrogen- und Progesteron-Rezeptorstatus nach oBDS-Definition und S3-Leitlinien
  • Mamma-spezifische Operationen: Erweiterte Dokumentation der organspezifischen Eingriffe
  • Bildgebungsverfahren: Spezielle Markierungs- und Imaging-Modalitäten

Terminologie-Binding

Die Mamma-Profile verwenden eine Kombination verschiedener Terminologien:

  • SNOMED CT: Primäre Kodierung für medizinische Konzepte (Menopausenstatus, Rezeptorstatus)
  • LOINC: Laborwerte und Beobachtungen (z.B. Estrogen-Rezeptor-Antigen)
  • oBDS-spezifische ValueSets: Für Rezeptorstatus-Definitionen nach oBDS
  • S3-Leitlinien ValueSets: Alternative Definitionen nach aktuellen Leitlinien

Enthaltene Profile

Das Mamma-Modul umfasst folgende FHIR-Profile:

Beobachtungen (Observations)

  • Estrogen-Rezeptorstatus: Detaillierte Dokumentation mit Anteil positiver Zellen und Färbeintensität
  • Progesteron-Rezeptorstatus: Entsprechende Dokumentation für Progesteron-Rezeptoren
  • Menopausenstatus: Prätherapeutische Hormonstatusbestimmung
  • Tumorgröße: Referenz zum Histologie-Modul (MII_PR_Onko_Tumorgroesse)
  • Studienteilnahme: Referenz zum allgemeinen Studienteilnahme-Profil (MII_PR_Onko_Studienteilnahme)

Verfahren (Procedures)

  • Mamma-Operationen: Organspezifische chirurgische Eingriffe
  • Präoperative Markierung: Modalitäten der präoperativen Markierung

Terminologien

  • ValueSets: Organspezifische Wertelisten für Mamma-relevante Konzepte
  • CodeSystems: Erweiterte Kodierungssysteme für spezielle Anwendungsfälle

Implementierungshinweise

Datenerfassung

  • Duale Kodierung: Rezeptorstatus sowohl nach oBDS als auch nach S3-Leitlinien erfassbar
  • Komponentenstruktur: Detaillierte Aufschlüsselung der Rezeptorstatus-Komponenten
  • Referenzintegrität: Konsistente Verknüpfung zu Primärtumordiagnose erforderlich

Qualitätssicherung

  • Vollständigkeitsprüfung: Kritische Datenfelder als Must Support markiert
  • Wertebereichsvalidierung: Einschränkung auf medizinisch sinnvolle Wertebereiche
  • Terminologie-Konsistenz: Verwendung standardisierter Kodierungssysteme

Entwicklungshinweis: Eine weitere, detailliertere Spezifikation der Mamma-Profile ist derzeit in Zusammenarbeit zwischen dem BIH und der Deutschen Gesellschaft für Senologie in Entwicklung.

Die Mamma-Profile ermöglichen eine vollständige und strukturierte Dokumentation der mammakarzinom-spezifischen Daten entsprechend den aktuellen medizinischen Standards und dem oBDS.