Release Notes

Hier sind alle Änderungen aufgelistet.

Änderungen Version 2026 (geplante Kommentierung September 2025 )

  • Neue Profile zur Abdeckung der organspezifischen Module

    • Prostata
    • Mamma: Vollständige Implementierung des Mamma-Moduls
      • Estrogen-Rezeptorstatus: Profil mit dualer Kodierung (oBDS/S3-Leitlinien) und Komponenten für Anteil positiver Zellen und Färbeintensität
      • Progesteron-Rezeptorstatus: Entsprechendes Profil mit identischer Struktur zum Estrogen-Status
      • Menopause-Status: Prätherapeutische Bestimmung mit oBDS 2021-konformer Subsumierung (perimenopausal → prämenopausal)
      • Präoperative Markierung: Profil für verschiedene Markierungsmodalitäten (Draht, Seeds, magnetisch)
      • Mamma-Operation: Spezialisiertes Operationsprofil mit SNOMED CT und OPS ValueSets
      • Bundle-Beispiel: Transaktions-Bundle demonstriert Verknüpfung aller Mamma-Profile
      • Hinweise: Her2Neu im Molecular Tumorboard-Profil; Tumorgröße im Histologie-Modul; Studienteilnahme in oBDS 2021 abgedeckt
      • Entwicklung: Detailliertere Spezifikation in Kooperation BIH/Deutsche Gesellschaft für Senologie geplant
    • Kolorektales Karzinom
    • Malignes Melanom

  • Hinterlegen eines preferred-Binding-ValueSets für Weitere Klassifikationen, basierend auf der oBDS-

  • Ermöglichen der optionalen Darstellung von Therapieempfehlungen mittels Referenzen als

    • MedicationRequests
    • RequestGroups
    • ServiceRequests

  • hinterlegen der CTCAE-Liste zum Abgleich der Dokumentation von Nebenwirkungen.

Änderungen in 2026.0.0-ballot-release

Änderungen in 2025.1.0 (veröffentlicht 12.06.2025)

  • Umprofilierung des Strahlentherapie-Profils (BREAKING CHANGE!)

    • bisher:
      • basierend auf MII-Prozedur-Profil
      • mit Extensions für Intention, Stellung zur OP und Bestrahlungsdetails
    • neu:
      • übergeordnete Strahlentherapie-Prozedur
        • Extensions für Intention und Stellung zur OP
        • Zeitraum der kompletten Strahlentherapie über Procedure
      • individuelle Bestrahlungsprofile für Strahlentherapi eund Nuklearmedizin
        • Strahlenart und Applikationsart über Procedure.usedCode
        • Zielstruktur und Seitenlokalisation über Procedure.bodySite
        • Zeitraum der Einzelbestrahlungen über Procedure.effectivePeriod

  • Profile

    • Verlauf.component[Tumor].code von 277062004 |Status des Residualtumors| auf 445200009 |Status of residual neoplasm (observable entity)| (verfügbar seit September 2024) und pattern angepasst
    • Extensions haben jetzt experimental experimental=true und Datumsstempel
    • Slicing-Regeln des Onko-Befunds korrigiert und Label korrekt auf von conclusion.value auf conclusion gesetzt
    • Onko-Medikation: MedicationStatement.partOf-Slice korrigiert und Kardinalität von 1..* auf 0..1 angepasst
    • Operations-Prozeduren können jetzt wieder mit Procedure.partOf auf übergeordnete Profile verweisen, wenn mehrere OPS-Codes für einen Eingriff kodiert wurden(war vorher auf Observation eingeschränkt) Ticket
    • UICC-ValueSet um vier Staging-Stadien ergänzt [Ticket] (https://github.com/medizininformatik-initiative/kerndatensatzmodul-onkologie/issues/193)
    • Nebenwirkung: AdverseEvent.event wieder auf 1..1 gesetzt und Beispieldatei mit nur-Text ohne coding unter AdverseEvent.event.text hinzugefügt

  • ConceptMaps

    • Einfügen Versionsnummer entsprechend dem Package
    • Ersetzen der targetURI "http://snomed.info/sct" (CodeSystem-URI) mit spezifischer SNOMED-Distribution "http://snomed.info/sct/900000000000207008/version/20240401" (ValueSet-URI)

  • Beispieldaten

    • Condition-PatientKimMusterperson-Diagnosis-1 - Korrektur: verificationStatus = active korrigert auf verificationStatus = unconfirmed & clinicalStatus = active
    • Korrektur des falsch hinterlegten Profils in Observation-TNM-V-Observation-2 (hier war L-Kategorie statt V-Kategorie hinterlegt)
    • Observation-mii-exa-onko-studienteilnahme: Korrektes Hinterlegen von system und display bei 'valueCodeableConcept.coding.code`= "Ja"
    • Observation-mii-exa-onko-weitere-klassifikationen-2: Code weiter spezifiziert von 385388004 |Ann Arbor Klassifkation| auf 254373007 |Ann Arbor Hodgkin's disease tumor staging system (tumor staging)|
    • Procedure-PatientKimMusterperson-Procedure-1: Einfügen der Imaging-Kategorie; Korrigieren des OPS-Codes von 3-222 Computertomographie des Thorax mit Kontrastmittel (Version 2024) auf 3-225 Computertomographie des Abdomens mit Kontrastmittel (Version 2021)
    • Procedure-PatientKimMusterperson-Procedure-2: Einfügen einer Kategorie für Diagnostic Assessment, Einfügen der OPS-Version 2021
    • Procedure-PatientKimMusterperson-Procedure-3: Einfügen der Imaging-Kategorie; Anpassen des Codes von 1-853.2 CT Thorax auf 3-202 Native Computertomographie des Thorax; Einfügen der OPS-Version 2021
    • Procedure-PatientKimMusterperson-Procedure-4 und 4a-d: Korrigieren des Kategorien-Labels von "Operationen" auf "Surgical Procedure"; Einfügen der OPS-Version 2021
    • Procedure-PatientKimMusterperson-SystemicTherapy-2 und -3: Einfügen der Kategorie 18629005 |Administration of drug or medicament (procedure)|; Einfügen der Version bei OPS

Änderungen in 2025.0.4 (veröffentlicht 28.03.2025)

  • Nebenwirkung: Kardinalität des Elements AdverseEvent.event von 1..1 auf 0..1 gesenkt, da in den Krebsregisterdaten keine näheren Informationen zu CTCAE 0-2 gegeben werden.
  • Studienteilnahme: Korrektur eines falschen SNOMED-Codes auf der IG-Seite von 70709491003 auf 709491003(Code im Profil war korrekt)
  • Strahlentherapie-Bestrahlung: ValueSet-Binding von Strahlenart, Applikationsart und Lokalisation von required auf extensible gesenkt. Hintergrund war, dass auch experimentelle Strahlentherapien kodierbar sein sollen, und dass historische Werte teilweise auf der alten Werteliste Zielgebiet_2014 basieren (siehe https://plattform65c.atlassian.net/wiki/spaces/UMK/pages/15532594/oBDS_Zielgebiet2014_Typ)

Änderungen in 2025.0.3

  • Hinzufügen von ValueSets für ICD-O-3 Morphologie und Topologie, sowie required-binding bei den Profilen "Diagnose" und "Verlaufshistologie"
  • Einfügen von fehlender SNOMED-Categories bei Operations-Beispielen
  • kleine Korrekturen von Rechtschreibfehlern im IG
  • Aktualisierung von externen Links

Änderungen in der Profilierung seit der Kommentierungsversion 2024.0.0-ballot

FHIR-Profile

  • SystemicTherapyMedication(MedicationStatement): Lockerung der Einschränkung von MedicationStatement.basedOn, so dass ein MedicationStatement andere MedicationStatements referenzieren kann
  • Diagnose (Condition): Auslagerung des morphologischen ICD-O-3-Codes in die Extension https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-onko/StructureDefinition/mii-ex-onko-histology-morphology-behavior-icdo3 (vgl. bei mCODE), da ICD-O-3 Morphologie-Codes nicht das gleiche klinische Konzept wie ein ICD-10 Code oder ein Orpha-Code beschreiben.
  • Verlaufshistologie (Observation): Hinzufügen der Seite im Implementation Guide und Ergänzen des ICD-O-3-Topographie-Codes unter Observation.bodySite
  • Änderung des Pathologie-Befund-Codes DiagnosticReport.code auf LOINC 22034-3 Pathology Report Cancer Narrative
  • Fernmetasen (Observation): Lokalisation der Fernmetastasen von bodySite nach valueCodeableConcept verschoben, um konform mit den Pathologiebefund-Patho Findings zu sein
  • Specimen (Specimen): Probennummer von Specimen.identifier nach Specimen.accessionIdentifier verschoben
  • Allgemeiner Leistungszustand (Observation): Aufsplitten in einzelne Observations für ECOG und Karnofsky , inkl. Anpassung der CodeSystems und ValueSets
  • Strahlentherapie (Procedure): "Stellung zur OP"-Extension umbenannt von "Stellung" in "StellungZurOp"
  • Systemische Therapie (Procedure): "Stellung zur OP"-Extension umbenannt von "Stellung" in "StellungZurOp"
  • Tod (Observation): Lockerung der Kardinalitäten von Todesursache(valueCodeableConcept), Todesdatum(effective) und Zusammenhang mit Tumorerkrankung(interpretation) von 1..1 auf 0..1, da Informationen im Krankenhaus nicht immer bekannt und von den Krebsregistern häufig über Todesmeldungen in Standesämtern abgefragt
  • Nebenwirkungen (AdverseEvent): Ändern des CTCAE-Grads von AdverseEvent.severity zu AdverseEvent.seriousness

Dokumentation und Implementation Guide

  • Erarbeitung und Dokumentation von Kodierempfehlungen für category und code der Strahlentherapie und Systemischen / Abwartenden Therapie
  • Aktualisierung der UML-Diagramme
  • Anpassen der Beispieldateien

SNOMED-CT Mappings

  • IDs der ConceptMaps auf MII-Naming convention angepasst (mii-cm-*); Vereinheitlichen der ids, urls und Dateinamen
  • Beheben inhaltlicher Fehler
  • cave: größere inhaltliche Änderungen wurden nicht vorgenommen, da parallel die Abstimmung oBDS-meets-SNOMEDCT läuft