Use Cases

Medizininformatik-Initiative (MII)

Grundlage der Datenerhebung in der MII ist ein einheitlicher Broad-Consent. Dieser wurde durch die MII AG Consent ausgearbeitet und mit den verantwortlichen Datenschützern abgestimmt.

Die technische Abbildung dieses MII Mustertextes erfolgte durch die MII Task Force Consent Umsetzung (TFCU, u.a. Sebastian Stäubert, Lars Geidel, Martin Bialke).

Das entstandene Abbildungskonzept wurde publiziert, entsprechende OIDs im ART-DECOR eingepflegt und beim Entwurf der hier entstandenen Profile und Beispiele nach Möglichkeit bereits berücksichtigt.

Für den einheitlichen Austausch von Einwilligungsinformationen, z.B. im Rahmen von Fallzahlenschätzungen konsentierter Daten für Datennutzungsanfragen der Zentralen Antrags- und Registerstelle ist die Verwendung der hier spezifizierten Profile denkbar. Ein entsprechender Consent-Spezifischer Kerndatensatz (KDS) wurde durch die TFCU erarbeitet.

Einwilligungsmanagement

Die Open-Source-Lösung für das elektronische Einwilligungsmanagement wird durch die Unabhängige Treuhandstelle Greifswald (Ansprechpartner: Lars Geidel, Martin Bialke) kostenfrei zur Nutzung bereitgestellt und kommt in unterschiedlichen Projekten (z.B. NAKO Gesundheitsstudie, DZHK e.V., dem MII-Konsortium MIRACUM, dem Netzwerk Universitätsmedizin (NUM) und einer Vielzahl von Standorten zum Einsatz.

Das im gICS verwendete modulare Einwilligungskonzept wurde mehrfach in der Praxis erprobt und bei der Profilierung der hier beschriebenen FHIR-Profile berücksichtigt.

Eine Vielzahl von MII-Standorten in Deutschland setzen den gICS bereits zur Verwaltung von Einwilligungen und Widerrufen ein. gICS® verfügt über eine FHIR-Facade (TTP-FHIR Gateway), um Einwilligungsinhalte und Einwilligungsstände gemäß den Vorgaben der HL7-Deutschland Arbeitsgruppe für Einwilligungsmanagement abfragbar per FHIR-Endpunkt bereitzustellen. Seit Mai 2023 ist der gICS zusätzlich kompatibel zum MII-Kerndatensatzmodul Consent, indem die Suche nach FHIR-Consent Ressourcen nach Vorgaben der MII Taskforce ‘Consent Umsetzung’ in Bezug auf zu verwendende Suchparameter (Schnittstelle) und erforderliche Profilvorgaben des Kerndatensatz Consent (Format) unterstützt wird.

Ein separater gICS-Implementierungsleitfaden beschreibt, wie die nötigen fachlichen Operationen zur Realisierung ausgewählter gICS-Funktionalitäten auf Basis von HL7 FHIR technisch abgebildet wurden. Erforderliche FHIR-Operations, Profile, Extensions und Terminologien wurden in Form des TTP-FHIR Gateway seit 2021 kontinuierlich weiterentwickelt und bereits publiziert.

Thieme E-ConsentPro

Angeregt durch die MIRACUM-Standorte hat Thieme Compliance im Jahr 2022 ihr Produkt E-ConsentPro erweitert, um Einwilligungsinhalte direkt an das Einwilligungsmanagement gICS zu übermitteln. Technische Basis der Anbindung stellt die frei verfügbare SOAP-Schnittstelle des gICS dar.