Mitgeltende Erläuterungen

Nachstehende Informationen wurden auf Basis der Open Access Publikation erstellt.

Übersicht der verfügbaren Varianten des Parameters ResultType zur Kategorisierung von Einwilligungsdaten und dessen Bedeutung für die Erzeugung Consent-Ressourcen

ResultType Bedeutung für die Consent-Ressource Aggregation von Informationen
document Erstellt eine einzelne Consent-Ressource pro ausgefülltem Dokument (QuestionnaireResponse). nein
module Erstellt eine einzelne Consent-Ressource pro Frage (Einwilligungsmodul) innerhalb eines ausgefüllten Dokuments (QuestionnaireResponse). nein
policy Erstellt eine einzelne Consent-Ressource pro zulässiger/abgelehnter Einwilligungspolicy, die sich aus den Antworten im ausgefüllten Dokument ergibt. nein
consent-status-historical Erstellt pro Patient und Forschungsprojekt eine Consent-Ressource, wobei alle relevanten Einwilligungs- und Widerrufsdokumente (Opt-Out entsprechend analog) berücksichtigt werden, die zu einem bestimmten Zeitpunkt für den Patienten bekannt sind, um den zu diesem Zeitpunkt gültigen Einwilligungsstatus zu berechnen. Ja, basierend auf dem zum angegebenen Zeitpunkt gültigen Kenntnisstand.
consent-status Erstellt eine einzige Consent-Resource pro Patient und Forschungsprojekt. Es berücksichtigt alle relevanten Einwilligungs- und Widerrufsdokumente für den Patienten, um den aktuellen Einwilligungsstatus zu berechnen. Ja, berechnet zum Zeitpunkt der Abfrage oder für einen bestimmten Zeitraum.
consent-status-historical Erstellt pro Patient und Forschungsprojekt eine Consent-Ressource, wobei alle relevanten Einwilligungs- und Widerrufsdokumente (Opt-Out entsprechend analog) berücksichtigt werden, die zu einem bestimmten Zeitpunkt für den Patienten bekannt sind, um den zu diesem Zeitpunkt gültigen Einwilligungsstatus zu berechnen. Ja, basierend auf dem zum angegebenen Zeitpunkt gültigen Kenntnisstand.

Zusammenhang

Der Zusammenhang wird in nachstehender Grafik (basierend auf Fig. 2 der Open Access Publikation) verdeutlicht.

Die ursprüngliche Einwilligung einer Person führt zu einer Consent-Ressource, die einer bestimmten Anzahl von Einwilligungspolicies entspricht. Im Laufe der Zeit kann die Person ihre Einwilligung zur Teilnahme aktualisieren oder widerrufen. Dadurch erhöht sich die Menge der zu analysierenden Dokumente und Einwilligungspolicies.

Dank der Kategorisierung mit ResultType können die vorliegenden Einwilligungsinformationen der betroffenen Person in ihrer ursprünglichen Form (document), als individueller Satz von Einwilligungspolicies (policy) oder als vollständig analysierter aggregierter Einwilligungsstatus (consent-status) abgefragt werden.