Spezifiziert den Typ der Einwilligungsvorlage (Dokumentenart). Die nachstehende Tabelle listet relevante Typen von Vorlagen, die für die Umsetzung von Opt-In und Opt-Out-Szenarien erforderlich sind.

Nachstehende Informationen wurden auf Basis der Open Access Publikation erstellt.

Vorlagenart/Dokumentenart Szenario Beschreibung Beispielformulierung
Einwilligung Opt-In Ein Einwilligungsdokument für einen bestimmten Patienten, in dem die Datenschutzpräferenzen des Patienten für einen bestimmten Verwendungszweck von Daten zum Ausdruck gebracht werden und das ab einem bestimmten Datum für einen bestimmten Zeitraum gültig ist. Ich willige ein, dass …
Widerruf Opt-In Widerruf einer zuvor erteilten Einwilligung gemäß Art. 7 DSGVO. Oftmals ein separates Dokument, das anders strukturiert und formuliert ist als die Einwilligung. Hiermit widerrufe ich meine zuvor erteilte Einwilligung zu ...
Ablehnung Opt-In Ein Patient lehnt die Teilnahme an einem Forschungsprojekt informell ab. Unterschriften des betroffenen Patienten, Dokumentenscans oder ähnliche zuverlässige Informationen sind im Falle einer Ablehnung in der Regel nicht verfügbar. Der Patient lehnt es ab zu …
Einwilligung (Opt-Out) Opt-Out In der Regel eine maschinell generierte Ressource für Dokumentationszwecke in Bezug auf einen bestimmten Patienten und einen bestimmten Zeitraum, um etablierte automatisierte Prozesse für den Abruf von Einwilligungsdaten zu erleichtern. Die Datenverarbeitung erfolgt auf Grundlage einer spezifischen Rechtsgrundlage. Ein Widerspruch des Patienten liegt nicht vor.
Widerspruch Opt-Out Wenn Forschungsdaten auf einer Rechtsgrundlage erhoben werden, ist keine Einwilligung der betroffenen Person erforderlich. In diesem Fall kann die Datenverarbeitung durch den Patienten mittels Widerspruch gemäß Art. 21 DSGVO widerrufen werden. Der Patient widerspricht …
Code System Display Definition
59284-0 http://loinc.org Patient Consent Vorlage für eine klassische Einwilligung von Patienten oder Studienteilnehmern (Opt-In)
WITHDRAWAL http://fhir.de/ConsentManagement/CodeSystem/TemplateType Widerrufsvorlage Vorlage für die Rücknahme einer bereits gegebenen Einwilligung
OBJECTION http://fhir.de/ConsentManagement/CodeSystem/TemplateType Widerspruchsvorlage Vorlage für einen Widerspruch z.B. gegen die Verarbeitung von Daten auf Basis einer gesetzlicher Grundlage (ohne vorherige aktive Einwilligung)
REFUSAL http://fhir.de/ConsentManagement/CodeSystem/TemplateType Ablehnungsvorlage Vorlage für die Ablehnung einer Studienteilnahme (ohne vorherige Erklärung einer Teilnahme) (vgl. Hinweis)
CONSENT-OPT-OUT http://fhir.de/ConsentManagement/CodeSystem/TemplateType Einwilligung (Opt-Out) Einwilligung im Kontext eines Opt-Out-Verfahrens (vgl. Hinweis)

Hinweis: Bei Dokumenten vom Typ 'Ablehnung' und 'Einwilligung (Opt-Out)' kann es sich in der Praxis um rein maschinell erzeugte Ressourcen zu Dokumentationszwecken handeln.