ResultType
Aus technischer Sicht sind unterschiedliche Umsetzungen von Consent-Ressourcen auf Basis dieser ausgefüllten Dokumente (QuestionnaireResponse-Ressourcen) möglich.
Die Entscheidung, welche Variante (ResultType) umgesetzt wird und vom Anwender genutzt wird, ist vom spezifischen Use-Case abhängig und Teil der Implementierung.
| ResultType | Code | Erzeugung einer Consent-Ressource … | Aggregat von Informationen | Anwendungsbeispiel |
|---|---|---|---|---|
| Dokument | document |
je QuestionnaireResponse | Nein | Ausleitung von ausgefüllten Einwilligungsdokumenten in der MII. Erzeugung aus der QuestionnaireResponse Ressource (Mapping aller Fragen auf entspr. Policies) |
| Modul | module |
je TemplateModule (ggf. mit 1-n Fragen) einer QuestionnaireResponse | Nein | Ausleitung IHE APPC (1-n) PolicySets zum Beispiel für Modul Bioproben. Erzeugung aus der QuestionnaireResponse Ressource (Mapping ausgewählter, inhaltlich zusammenhängender Fragen auf entspr. Policies) |
| Policy | policy |
je sich aus dem QuestionnaireResponse ergebender zulässiger Handlung (Policy) | Nein | Ausleitung von SignedPolicies im gICS. Erzeugung aus der QuestionnaireResponse Ressource (Mapping aller Fragen auf entspr. Policies. Je Policy wird eine Consent-Ressource erzeugt.) |
| Einwilligungsstand | consent-status |
je Patient und Forschungsvorhaben. Dabei werden alle für den Patient relevanten Einwilligungs-und Widerrufsdokumente berücksichtigt und der somit geltende Einwilligungsstand errechnet | Ja, Zeitpunkt der Abfrage bzw unter Angabe eines Zeitpunkts. Berechnet auf Basis der aktuell bekannten Informationen | Ausleitung von Einwilligungsständen je Patient. Dieser kann sich über die Zeit durch mehrfache Einwilligungen und Widerrufe ändern. Erzeugung aus 1-3 nach aktuellem Kenntnisstand |
| Einwilligungsstand historisch | consent-status-historical |
je Patient und Forschungsvorhaben. Dabei werden alle für den Patient zu einem gegebenen Zeitpunkt bekannten und relevanten Einwilligungs-und Widerrufsdokumente berücksichtigt und der somit zu diesem Zeitpunkt geltende Einwilligungsstand errechnet | Ja, Aggregat auf Basis des damals geltenden Wissensstands (z.B. als Beleg im Zuge der Nachweispflicht ggü. Aufsichtsbehörden) | Ausleitung von Einwilligungsständen je Patient. Dieser kann sich über die Zeit durch mehrfache Einwilligungen und Widerrufe ändern. Erzeugung aus 1-3 mit dem zum angegeben Zeitpunkt (Vergangenheit) gültigen Kenntnisstand. |