Version: 2027.0.0-ballot.rc1

Ballot-Kandidat für 2027.0.0. Er enthält im Vergleich zur Vorversion 2026.0.3 folgende Änderungen.

FHIR/Inhaltliche Änderungen:

Generell:

• Alle Profile, ValueSets, das CapabilityStatement und die ImplementationGuide-Ressource tragen CRMI-Metadaten (Shareable, Publishable, ValueSets zusätzlich Computable) samt Freigabe- und Reviewdatum, Gültigkeitszeitraum, Versionspolicy, Package-Herkunft und Beitragenden. Siehe Metadatenübersicht.
• Pattern- und Fixed-Value-Kodierungen verwenden versionslose System-URLs; eine versionsbehaftete system-URL würde im Pattern nicht matchen. Die ValueSet-Kompositionen bleiben versionsgebunden.
• Coding.version ist auf Observation.code, Observation.valueCodeableConcept und ServiceRequest.code als Must Support markiert.

MII_PR_Labor_Laborbefund

• category: Die erforderlichen Codings werden als getrennte, offene Slices auf category.coding modelliert:
  • loinc-lab (1..1 MS) mit $loinc#26436-6
  • diagnostic-service-sections (1..1 MS) mit $v2-0074#LAB
  • Weitere Codings sind zulässig.

MII_PR_Labor_Laboruntersuchung

• basedOn: NEU auf der Laboruntersuchung — Bezug zum Laborauftrag, auf dem sie basiert. 0..*, eingeschränkt auf Reference(ServiceRequest) und als Must Support markiert (Issue #82). Die Kardinalität bleibt die des Basisprofils; verpflichtend ist basedOn nur auf dem Laborbefund, und das unverändert seit 2025.0.2.
• code: Die Bindung wandert von code auf den neuen offenen Slice code.coding[loinc], wird von preferred auf extensible verschärft und zeigt auf ein anderes IPS-ValueSet — results-laboratory-pathology-observations-uv-ips statt bisher results-laboratory-observations-uv-ips. Observation.code selbst trägt keine Bindung mehr.
• valueCodeableConcept: Extensible-Binding an das neue ValueSet Laborergebnis codiert, welches die qualitativen und semiquantitativen Ergebnis-ValueSets zusammenfasst. Die zunächst vorgesehenen Slices qualitativ und semiquantitativ entfallen, da sich beide ValueSets überschneiden und daher nicht diskriminiert werden können.
• interpretation: Extensible-Binding an das neue ValueSet Interpretation, eine eingeschränkte Auswahl aus HL7 v3 ObservationInterpretation (L, LU, N, H, HU). Lokal gebräuchliche Skalen wie --, -, N, +, ++ bzw. L N H bilden darauf ab; jenseits der Telefongrenze können zusätzlich die abnormal-Codes HH, LL und AA verwendet werden.
• category: Definition präzisiert („Klassifikation der Laboruntersuchung im diagnostischen Fachbereich und der Laborgruppe").
• fix: Invariante mii-lab-2: Der Ausdruck hasMember.exists() xor value.exists().not() implies dataAbsentReason.exists() war nicht auswertbar wie beschrieben und lautet nun hasMember.exists() or value.exists() or dataAbsentReason.exists() — mindestens eines der drei Elemente muss vorhanden sein.

MII_CPS_Labor_CapabilityStatement

• Observation: Suchparameter based-on ist nun verpflichtend (SHALL); er war zuvor auskommentiert.
• Observation: Suchparameter interpretation NEU und verpflichtend (SHALL). R4 kennt keinen solchen Suchparameter; verwiesen wird auf die Definition im Modul Meta bei identischem Code und Typ.
• ServiceRequest: Suchparameter requester entfernt (Issue #82).

ValueSets

• NEU: MII_VS_Labor_Interpretation — eingeschränkte Auswahl aus HL7 v3 ObservationInterpretation für die Bewertung eines Laborergebnisses.
• NEU: MII_VS_Labor_Laborergebnis_Codiert — Zusammenfassung der qualitativen und semiquantitativen Ergebnis-ValueSets.
• MII_VS_Labor_Laborbereich: Displays auf die LOINC-Vorzugsbezeichnungen umgestellt (z.B. „Blood bank studies (set)" statt „BLOOD BANK STUDIES"). Die Konzeptliste selbst ist unverändert.
• Die CodeSystem-Referenzen aus hl7.terminology.r4 sind versionsgebunden (v2-0074 3.0.0, v2-0203 5.0.0, v3-ObservationInterpretation 4.0.0), da das Paket in zwei Ständen hereinkommt und die Auflösung sonst mehrdeutig ist.

Logisches Modell

• MII_LM_Labor: experimental auf false gesetzt. status stand bereits auf active.

Implementation Guide:

• Neue Seite Interpretation: welche Codes für die Bewertung eines Ergebnisses vorgesehen sind, wie lokale Skalen darauf abbilden und wann die abnormal-Codes in Frage kommen.
• Die Modulbeschreibung ist nach Themen aufgeteilt: Zeitpunkte im Labor, Interpretation und Probenmaterial sind eigene Seiten.