Implementation Guide der Arbeitsgruppe Einwilligungsmanagement

Version: 2.0.0

Status: STU

Stand: 14.04.2025

Ziel der Arbeitsgruppe

Ziel der Arbeitsgruppe ist es, bestehende Standards mit dem Fokus Einwilligungsmanagement, wie z.B. HL7 FHIR und IHE zu nutzen und anzupassen, sodass diese für interoperable Anwendungen genutzt werden können. Dies soll durch die Profilierung von FHIR-Ressourcen erreicht werden, welche in Softwareprodukten zur Definition von Einwilligungsvorlagen, zur Verarbeitung von Einwilligungsdokumenten sowie zur Durchsetzung der Einwilligung genutzt werden können.

Ständige Mitglieder Arbeitsgruppe

Stefan Lang (Gefyra GmbH, Lang Health IT Consulting)
Martin Bialke (Universitätsmedizin Greifswald, MII Konsortium MIRACUM)
Sebastian Stäubert (Universitätsmedizin Leipzig, MII Konsortium SMITH)
Angela Merzweiler (Universitätsklinikum Heidelberg, MII Konsortium HiGHmed)
Jörg Römhild (Universitätsklinikum Tübingen, MII Konsortium DiFUTURE)
Daniel Scholz (Thieme Compliance)

Unter früherer Mitarbeit von

Lars Geidel (Universitätsmedizin Greifswald, MII Konsortium MIRACUM
Danny Ammon (Uniklinikum Jena, MII Konsortium SMITH)
Tarik Idris

Autoren des Implementation-Guide

Martin Bialke, Stefan Lang, Sebastian Stäubert, Angela Merzweiler, Jörg Römhild

Publikationen

Die Arbeiten der HL7-Deutschland Arbeitsgruppe 'Einwilligungsmanagement' wurden in folgenden Beiträgen publiziert:

Stäubert S*, Bialke M, Geidel L, Merzweiler A, Jörg R, Buckow K, Lang S. Standards-Serie #17 – HL7-FHIR-STANDARD FÜR EINWILLIGUNGSMANAGEMENT AUF DEM WEG IN DIE PRAXIS. E-HEALTH-COM. 9/2023; 5:44-47.

Bialke, M.*, Lang, S., Geidel, L., Stäubert, S., Ammon, D., Idris, T., Merzweiler, A., Römhild, J. Standards-Serie #15 – NEUER NATIONALER STANDARD FÜR PATIENTENEINWILLIGUNGEN AUF BASIS VON HL7 FHIR E-HEALTH-COM. 2022; 05:38-41.

YouTube-Beitrag

HL7-FHIR-STANDARD FÜR EINWILLIGUNGSMANAGEMENT - FHIR DEV DAYS Cleveland, Juni 2022

Kontakt

Fehlermeldungen, Fragen, Kritik, Lob und Verbesserungsvorschläge können eingereicht werden über:

einen Beitrag in github-Discussions, z.B. für eine Frage oder einen noch wenig konkreten Vorschlag, oder
ein github-Issue, z.B. für einen Fehler mit konkreter Fehlerbeschreibung, oder
direkt per Mail an:
- stefan.lang (at) lang-hitc.de
- martin.bialke (at) uni-greifswald.de

Inhalt des IG

IG Einwilligungsmanagement

Extensions

ValueSets

CodeSystems

Use Cases

Überblick der Profile

Release Notes

2.0.0 - 09.04.2025 Einarbeitung der Ballot-Kommentare

Anpassung Version (1.1.0-ballot -> 2.0.0) wegen MajorChanges, Details siehe 1.1.0-ballot
Aktualisierung Ziel-Definition
Korrektur Auffälligkeiten Rechtschreibungs/Grammatik in Texten, Tabellen
Korrektur Rendering-Fehler

1.1.0-ballot - 11.11.2024 Vollständige Überarbeitung bezogen auf Opt-In und Opt-Out inklusive Widerruf & Widerspruch, u.a.:

Definition, Profile, Erläuterungen und Beispiele Consent erweitert
Definition, Profile, Erläuterungen und Beispiele QuestionnaireResponse erweitert
Codesystems und Valuesets erweitert
Neue Kategorie von Consent-Ressourcen: Resulttype (document, policy, module, consent-status, consent-status-historical)
DocumenReference kann auch auf externe Dokumente verweisen
Aktualisierung Glossar und Grafiken

1.0.2 - 25.06.2023 (technical correction)

Definition der Bedeutungen von Signaturtypen klarifiziert (Provenance, QuestionnaireComposed)

1.0.1 - 20.07.2022 (technical correction)

canonical URL CodeSystem v2-0203 in ValueSet ContextIdentifierType korrigiert
Beschreibung Consent.dateTime korrigiert
Kardinalität Consent.category korrigiert

1.0.0 - 23.09.2021

ballotierte Erstfassung