Implementation Guide der Arbeitsgruppe Einwilligungsmanagement

Version: 2.0.0

Status: STU

Stand: 28.03.2025

Ziel der Arbeitsgruppe

Ziel der Arbeitsgruppe ist es, bestehende Standards mit dem Fokus Einwilligungsmanagement, wie z.B. HL7 FHIR und IHE zu nutzen und anzupassen, sodass diese für interoperable Anwendungen genutzt werden können. Dies soll durch die Profilierung von FHIR-Ressourcen erreicht werden, welche in Softwareprodukten zur Definition von Einwilligungsvorlagen, zur Verarbeitung von Einwilligungsdokumenten sowie zur Durchsetzung der Einwilligung genutzt werden können.

Ständige Mitglieder Arbeitsgruppe

Unter früherer Mitarbeit von

Autoren des Implementation-Guide

Martin Bialke, Stefan Lang, Sebastian Stäubert, Angela Merzweiler, Jörg Römhild

Publikationen

Die Arbeiten der HL7-Deutschland Arbeitsgruppe 'Einwilligungsmanagement' wurden in folgenden Beiträgen publiziert:

Stäubert S*, Bialke M, Geidel L, Merzweiler A, Jörg R, Buckow K, Lang S. Standards-Serie #17 – HL7-FHIR-STANDARD FÜR EINWILLIGUNGSMANAGEMENT AUF DEM WEG IN DIE PRAXIS. E-HEALTH-COM. 9/2023; 5:44-47.

Bialke, M.*, Lang, S., Geidel, L., Stäubert, S., Ammon, D., Idris, T., Merzweiler, A., Römhild, J. Standards-Serie #15 – NEUER NATIONALER STANDARD FÜR PATIENTENEINWILLIGUNGEN AUF BASIS VON HL7 FHIR E-HEALTH-COM. 2022; 05:38-41.

YouTube-Beitrag

HL7-FHIR-STANDARD FÜR EINWILLIGUNGSMANAGEMENT - FHIR DEV DAYS Cleveland, Juni 2022

Kontakt

Fehlermeldungen, Fragen, Kritik, Lob und Verbesserungsvorschläge können eingereicht werden über:

  • einen Beitrag in github-Discussions, z.B. für eine Frage oder einen noch wenig konkreten Vorschlag, oder
  • ein github-Issue, z.B. für einen Fehler mit konkreter Fehlerbeschreibung, oder
  • direkt per Mail an:
    • stefan.lang (at) lang-hitc.de
    • martin.bialke (at) uni-greifswald.de

Inhalt des IG

Überblick der Profile

Release Notes

2.0.0 - //DATE TODO

Einarbeitung der Ballot-Kommentare

  • Anpassung Version (1.1.x -> 2.0.x) wegen MajorChanges, Details siehe 1.1.0
  • Aktualisierung Ziel-Definition
  • Korrektur Auffälligkeiten Rechtschreibungs/Grammatik in Texten, Tabellen
  • Korrektur Rendering-Fehler

1.1.0 - 11.11.2024 Vollständige Überarbeitung bezogen auf Opt-In und Opt-Out inklusive Widerruf & Widerspruch, u.a.:

  • Definition, Profile, Erläuterungen und Beispiele Consent erweitert
  • Definition, Profile, Erläuterungen und Beispiele QuestionnaireResponse erweitert
  • Codesystems und Valuesets erweitert
  • Neue Kategorie von Consent-Ressourcen: Resulttype (document, policy, module, consent-status, consent-status-historical)
  • DocumenReference kann auch auf externe Dokumente verweisen
  • Aktualisierung Glossar und Grafiken

1.0.2 - 25.06.2023 (technical correction)

  • Definition der Bedeutungen von Signaturtypen klarifiziert (Provenance, QuestionnaireComposed)

1.0.1 - 20.07.2022 (technical correction)

  • canonical URL CodeSystem v2-0203 in ValueSet ContextIdentifierType korrigiert
  • Beschreibung Consent.dateTime korrigiert
  • Kardinalität Consent.category korrigiert

1.0.0 - 23.09.2021

  • ballotierte Erstfassung