ISiKMedikament (Medication)

Dieses Profil ermöglicht die Abbildung von patientenunabhängigen Informationen zu Medikamenten in ISiK Szenarien.

Bestätigungsrelevanz

NameISiKCapabilityStatementMedikationInformationISiKCapabilityStatementMedikationVerabreichungISiKCapabilityStatementMedikationVerordnung
VerbindlichkeitSHALLSHALLSHALL

Metadaten

Canonicalhttps://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKMedikament
Statusactive
Version4.0.3
Basishttp://hl7.org/fhir/StructureDefinition/Medication

Inhalt

idΣ0..1string
metaΣ0..1Meta
implicitRulesΣ ?!0..1uri
language0..1codeBinding
text0..1Narrative
contained0..*Resource
extensionC0..*Extension
modifierExtension?! C0..*Extension
identifierΣ0..*Identifier
id0..1string
extensionC0..*Extension
PZNS Σ0..1ISiKPZNCodingPattern
ATC-DES Σ0..1ISiKATCCodingPattern
SCTS Σ0..1ISiKSnomedCTCodingPattern
textS Σ0..1string
statusS Σ ?!1..1codeBinding
id0..1string
extensionC0..*Extension
referenceΣ C0..1string
typeΣ0..1uriBinding
identifierΣ0..1Identifier
displayS Σ1..1string
id0..1string
extensionC0..*Extension
EDQMS Σ0..1ISiKCodingBinding
textΣ0..1string
id0..1string
extensionC0..*Extension
numeratorS Σ C1..1MedicationQuantity
denominatorS Σ C1..1MedicationQuantity
id0..1string
wirkstofftypS C0..1Extension(Coding)
modifierExtensionΣ ?! C0..*Extension
id0..1string
extensionC0..*Extension
ASKS Σ0..1ISiKASKCodingPattern
ATC-DES Σ0..1ISiKATCCodingPattern
PZNS Σ0..1ISiKPZNCodingPattern
SCTS Σ0..1ISiKSnomedCTCodingPattern
textS Σ0..1string
id0..1string
extensionC0..*Extension
referenceS Σ C1..1string
typeΣ0..1uriBinding
identifierΣ0..1Identifier
displayΣ0..1string
isActiveS0..1boolean
id0..1string
extensionC0..*Extension
numeratorS Σ C1..1MedicationQuantity
denominatorS Σ C1..1MedicationQuantity
id0..1string
extensionC0..*Extension
modifierExtensionΣ ?! C0..*Extension
lotNumberS0..1string
expirationDate0..1dateTime
<StructureDefinition xmlns="http://hl7.org/fhir">
<id value="ISiKMedikament" />
<url value="https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKMedikament" />
<version value="4.0.3" />
<name value="ISiKMedikament" />
<status value="active" />
<experimental value="false" />
<date value="2025-04-08" />
<publisher value="gematik GmbH" />
<description value="Dieses Profil ermöglicht die Abbildung von patientenunabhängigen Informationen zu Medikamenten in ISiK Szenarien." />
<fhirVersion value="4.0.1" />
<kind value="resource" />
<abstract value="false" />
<type value="Medication" />
<baseDefinition value="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/Medication" />
<derivation value="constraint" />
<differential>
<element id="Medication">
<path value="Medication" />
<constraint>
<key value="isik-med-1" />
<severity value="error" />
<human value="Medikamenten-Code, -Bezeichnung oder Inhaltsstoffe müssen angegeben werden." />
<expression value="code.exists() or ingredient.exists()" />
<source value="https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKMedikament" />
</constraint>
</element>
<element id="Medication.code">
<path value="Medication.code" />
<short value="Medikament in codierter Form oder ggf. als Freitext" />
<comment value="Begründung des Must-Support: grundlegende Information" />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Medication.code.coding">
<path value="Medication.code.coding" />
<slicing>
<discriminator>
<type value="pattern" />
<path value="$this" />
</discriminator>
<rules value="open" />
</slicing>
<comment value="Begründung des Must-Support: Medikamente MÜSSEN kodiert werden, hierfür kann eine PZN, ATC-Code oder SnomedCT Code verwendet werden" />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Medication.code.coding:PZN">
<path value="Medication.code.coding" />
<sliceName value="PZN" />
<min value="0" />
<max value="1" />
<type>
<code value="Coding" />
<profile value="https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKPZNCoding" />
</type>
<patternCoding>
<system value="http://fhir.de/CodeSystem/ifa/pzn" />
</patternCoding>
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Medication.code.coding:ATC-DE">
<path value="Medication.code.coding" />
<sliceName value="ATC-DE" />
<min value="0" />
<max value="1" />
<type>
<code value="Coding" />
<profile value="https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKATCCoding" />
</type>
<patternCoding>
<system value="http://fhir.de/CodeSystem/bfarm/atc" />
</patternCoding>
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Medication.code.coding:SCT">
<path value="Medication.code.coding" />
<sliceName value="SCT" />
<min value="0" />
<max value="1" />
<type>
<code value="Coding" />
<profile value="https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKSnomedCTCoding" />
</type>
<patternCoding>
<system value="http://snomed.info/sct" />
</patternCoding>
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Medication.code.text">
<path value="Medication.code.text" />
<comment value="Begründung des Must-Support: Falls eine Kodierung nicht möglich ist kann das Medikament alternativ per Freitext erfasst werden" />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Medication.status">
<path value="Medication.status" />
<short value="Status der Medikamenteninformation" />
<comment value="Begründung des Must-Support: Erforderliche Angabe im FHIR-Standard" />
<min value="1" />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Medication.manufacturer">
<path value="Medication.manufacturer" />
<short value="Hersteller des Medikaments" />
<comment value="Begründung des Must-Support: Alignment mit KBV-Profilen\n\n Hinweis: Hier kann der tatsächliche Hersteller des Medikaments benannt werden, vornehmlich im Fall von Wirkstoffmischungen (Rezepturen), beispielsweise die Krankenhausapotheke. Zu beachten ist, dass die zulassende Organisation, wie sie z.B. in den Daten zur PZN benannt ist, nicht als Hersteller gilt." />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Medication.manufacturer.display">
<path value="Medication.manufacturer.display" />
<min value="1" />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Medication.form">
<path value="Medication.form" />
<short value="Abgabeform" />
<comment value="Begründung des Must-Support: Basis-Information eines Medikaments" />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Medication.form.coding">
<path value="Medication.form.coding" />
<slicing>
<discriminator>
<type value="pattern" />
<path value="$this" />
</discriminator>
<rules value="open" />
</slicing>
<comment value="Begründung des Must-Support: EDQM definiert eine einheitliche DoseForm auf europäischer Ebene" />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Medication.form.coding:EDQM">
<path value="Medication.form.coding" />
<sliceName value="EDQM" />
<min value="0" />
<max value="1" />
<type>
<code value="Coding" />
<profile value="https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKCoding" />
</type>
<mustSupport value="true" />
<binding>
<strength value="required" />
<valueSet value="http://hl7.org/fhir/uv/ips/ValueSet/medicine-doseform" />
</binding>
</element>
<element id="Medication.amount">
<path value="Medication.amount" />
<short value="Menge" />
<comment value="Begründung des Must-Support: Bei einer Medikation MUSS die Menge dokumentierbar sein" />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Medication.amount.numerator">
<path value="Medication.amount.numerator" />
<comment value="Begründung des Must-Support: Bei einer Medikation MUSS die Menge dokumentierbar sein" />
<min value="1" />
<type>
<code value="Quantity" />
<profile value="https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/MedicationQuantity" />
</type>
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Medication.amount.denominator">
<path value="Medication.amount.denominator" />
<comment value="Begründung des Must-Support: Bei einer Medikation MUSS die Menge dokumentierbar sein" />
<min value="1" />
<type>
<code value="Quantity" />
<profile value="https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/MedicationQuantity" />
</type>
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Medication.ingredient">
<path value="Medication.ingredient" />
<short value="Informationen zu Bestandteilen (Rezeptur)" />
<comment value="Begründung des Must-Support: Wirkstoff-Rezepturen müssen dokumentierbar sein" />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Medication.ingredient.extension">
<path value="Medication.ingredient.extension" />
<short value="Wirkstofftyp" />
<comment value="Begründung des Must-Support: Alignment mit den MII-Profilen\n\n Hinweis: Hiermit kann geklärt werden, ob es sich um eine Angabe zum Wirkstoff oder zum exakten Inhaltsstoff (z.B. Salze) handelt." />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Medication.ingredient.extension:wirkstofftyp">
<path value="Medication.ingredient.extension" />
<sliceName value="wirkstofftyp" />
<min value="0" />
<max value="1" />
<type>
<code value="Extension" />
<profile value="http://fhir.de/StructureDefinition/WirkstofftypEX" />
</type>
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Medication.ingredient.item[x]">
<path value="Medication.ingredient.item[x]" />
<slicing>
<discriminator>
<type value="type" />
<path value="$this" />
</discriminator>
<ordered value="false" />
<rules value="open" />
</slicing>
</element>
<element id="Medication.ingredient.item[x]:itemCodeableConcept">
<path value="Medication.ingredient.item[x]" />
<sliceName value="itemCodeableConcept" />
<short value="Bestandteil in codierter Form oder ggf. als Freitext" />
<comment value="Begründung des Must-Support: Der Bestandteil muss eindeutig benannt sein" />
<min value="0" />
<max value="1" />
<type>
<code value="CodeableConcept" />
</type>
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Medication.ingredient.item[x]:itemCodeableConcept.coding">
<path value="Medication.ingredient.item[x].coding" />
<slicing>
<discriminator>
<type value="pattern" />
<path value="$this" />
</discriminator>
<rules value="open" />
</slicing>
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Medication.ingredient.item[x]:itemCodeableConcept.coding:ASK">
<path value="Medication.ingredient.item[x].coding" />
<sliceName value="ASK" />
<min value="0" />
<max value="1" />
<type>
<code value="Coding" />
<profile value="https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKASKCoding" />
</type>
<patternCoding>
<system value="http://fhir.de/CodeSystem/ask" />
</patternCoding>
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Medication.ingredient.item[x]:itemCodeableConcept.coding:ATC-DE">
<path value="Medication.ingredient.item[x].coding" />
<sliceName value="ATC-DE" />
<min value="0" />
<max value="1" />
<type>
<code value="Coding" />
<profile value="https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKATCCoding" />
</type>
<patternCoding>
<system value="http://fhir.de/CodeSystem/bfarm/atc" />
</patternCoding>
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Medication.ingredient.item[x]:itemCodeableConcept.coding:PZN">
<path value="Medication.ingredient.item[x].coding" />
<sliceName value="PZN" />
<min value="0" />
<max value="1" />
<type>
<code value="Coding" />
<profile value="https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKPZNCoding" />
</type>
<patternCoding>
<system value="http://fhir.de/CodeSystem/ifa/pzn" />
</patternCoding>
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Medication.ingredient.item[x]:itemCodeableConcept.coding:SCT">
<path value="Medication.ingredient.item[x].coding" />
<sliceName value="SCT" />
<min value="0" />
<max value="1" />
<type>
<code value="Coding" />
<profile value="https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKSnomedCTCoding" />
</type>
<patternCoding>
<system value="http://snomed.info/sct" />
</patternCoding>
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Medication.ingredient.item[x]:itemCodeableConcept.text">
<path value="Medication.ingredient.item[x].text" />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Medication.ingredient.item[x]:itemReference">
<path value="Medication.ingredient.item[x]" />
<sliceName value="itemReference" />
<short value="Bestandteil (Referenz auf ein anderes Medikament)" />
<comment value="Begründung des Must-Support: Der Bestandteil muss eindeutig benannt sein" />
<min value="0" />
<max value="1" />
<type>
<code value="Reference" />
<targetProfile value="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/Substance" />
<targetProfile value="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/Medication" />
</type>
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Medication.ingredient.item[x]:itemReference.reference">
<path value="Medication.ingredient.item[x].reference" />
<min value="1" />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Medication.ingredient.isActive">
<path value="Medication.ingredient.isActive" />
<short value="handelt es sich um einen aktiven Bestandteil?" />
<comment value="Begründung des Must-Support: Wird eine vollständige Rezeptur dokumentiert, muss erkennbar sein, welches die Wirkstoffe sind" />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Medication.ingredient.strength">
<path value="Medication.ingredient.strength" />
<short value="Stärke" />
<comment value="Begründung des Must-Support: Basisinformation in Rezepturen" />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Medication.ingredient.strength.numerator">
<path value="Medication.ingredient.strength.numerator" />
<min value="1" />
<type>
<code value="Quantity" />
<profile value="https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/MedicationQuantity" />
</type>
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Medication.ingredient.strength.denominator">
<path value="Medication.ingredient.strength.denominator" />
<min value="1" />
<type>
<code value="Quantity" />
<profile value="https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/MedicationQuantity" />
</type>
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Medication.batch">
<path value="Medication.batch" />
<short value="Angaben zur Charge" />
<comment value="Begründung des Must-Support: erforderlich zur Dokumentation der Chargennummer\n\n Hinweis: Bitte beachten Sie gegebenenfalls die Regelungen der zwischen GKV-SV und DAV: https://www.gkv-datenaustausch.de/leistungserbringer/apotheken/apotheken.jsp . Insbesondere den Technischen Anhang 7 (TA7) zur Arzneimittelabrechnungsvereinbarung gemäß § 300 Absatz 3 SGB V in der aktuellsten Fassung." />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Medication.batch.lotNumber">
<path value="Medication.batch.lotNumber" />
<short value="Chargennummer" />
<comment value="Begründung des Must-Support: Therapiesicherheit und Nachvollziehbarkeit\n\n Hinweis: Gemäß Anlage 1 der TA7 kann hier übergangsweise bis zum 30. Juni 2025 eine Musterchargennummer ("STELLEN") eingetragen werden. Wenn die Übermittlung der Chargenbezeichnung beim Stellen von Arzneimitteln technisch nicht möglich ist, z.B. beim Verblistern, wird von der Verpflichtung zur Chargendokumentation abgesehen. Dementsprechend kann anstatt der tatsächlichen Chargenbezeichnungen "STELLEN" in das hierbeschirebene Datenfeld eingetragen werden." />
<mustSupport value="true" />
</element>
</differential>
</StructureDefinition>
{
"resourceType": "StructureDefinition",
"id": "ISiKMedikament",
"url": "https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKMedikament",
"version": "4.0.3",
"name": "ISiKMedikament",
"status": "active",
"experimental": false,
"date": "2025-04-08",
"publisher": "gematik GmbH",
"description": "Dieses Profil ermöglicht die Abbildung von patientenunabhängigen Informationen zu Medikamenten in ISiK Szenarien.",
"fhirVersion": "4.0.1",
"kind": "resource",
"abstract": false,
"type": "Medication",
"baseDefinition": "http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/Medication",
"derivation": "constraint",
"differential": {
"element": [
{
"id": "Medication",
"path": "Medication",
"constraint": [
{
"key": "isik-med-1",
"severity": "error",
"human": "Medikamenten-Code, -Bezeichnung oder Inhaltsstoffe müssen angegeben werden.",
"expression": "code.exists() or ingredient.exists()",
"source": "https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKMedikament"
}
]
},
{
"id": "Medication.code",
"path": "Medication.code",
"short": "Medikament in codierter Form oder ggf. als Freitext",
"comment": "Begründung des Must-Support: grundlegende Information",
"mustSupport": true
},
{
"id": "Medication.code.coding",
"path": "Medication.code.coding",
"slicing": {
"discriminator": [
{
"type": "pattern",
"path": "$this"
}
],
"rules": "open"
},
"comment": "Begründung des Must-Support: Medikamente MÜSSEN kodiert werden, hierfür kann eine PZN, ATC-Code oder SnomedCT Code verwendet werden",
"mustSupport": true
},
{
"id": "Medication.code.coding:PZN",
"path": "Medication.code.coding",
"sliceName": "PZN",
"min": 0,
"max": "1",
"type": [
{
"code": "Coding",
"profile": [
"https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKPZNCoding"
]
}
],
"patternCoding": {
"system": "http://fhir.de/CodeSystem/ifa/pzn"
},
"mustSupport": true
},
{
"id": "Medication.code.coding:ATC-DE",
"path": "Medication.code.coding",
"sliceName": "ATC-DE",
"min": 0,
"max": "1",
"type": [
{
"code": "Coding",
"profile": [
"https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKATCCoding"
]
}
],
"patternCoding": {
"system": "http://fhir.de/CodeSystem/bfarm/atc"
},
"mustSupport": true
},
{
"id": "Medication.code.coding:SCT",
"path": "Medication.code.coding",
"sliceName": "SCT",
"min": 0,
"max": "1",
"type": [
{
"code": "Coding",
"profile": [
"https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKSnomedCTCoding"
]
}
],
"patternCoding": {
"system": "http://snomed.info/sct"
},
"mustSupport": true
},
{
"id": "Medication.code.text",
"path": "Medication.code.text",
"comment": "Begründung des Must-Support: Falls eine Kodierung nicht möglich ist kann das Medikament alternativ per Freitext erfasst werden",
"mustSupport": true
},
{
"id": "Medication.status",
"path": "Medication.status",
"short": "Status der Medikamenteninformation",
"comment": "Begründung des Must-Support: Erforderliche Angabe im FHIR-Standard",
"min": 1,
"mustSupport": true
},
{
"id": "Medication.manufacturer",
"path": "Medication.manufacturer",
"short": "Hersteller des Medikaments",
"comment": "Begründung des Must-Support: Alignment mit KBV-Profilen\n\n Hinweis: Hier kann der tatsächliche Hersteller des Medikaments benannt werden, vornehmlich im Fall von Wirkstoffmischungen (Rezepturen), beispielsweise die Krankenhausapotheke. Zu beachten ist, dass die zulassende Organisation, wie sie z.B. in den Daten zur PZN benannt ist, nicht als Hersteller gilt.",
"mustSupport": true
},
{
"id": "Medication.manufacturer.display",
"path": "Medication.manufacturer.display",
"min": 1,
"mustSupport": true
},
{
"id": "Medication.form",
"path": "Medication.form",
"short": "Abgabeform",
"comment": "Begründung des Must-Support: Basis-Information eines Medikaments",
"mustSupport": true
},
{
"id": "Medication.form.coding",
"path": "Medication.form.coding",
"slicing": {
"discriminator": [
{
"type": "pattern",
"path": "$this"
}
],
"rules": "open"
},
"comment": "Begründung des Must-Support: EDQM definiert eine einheitliche DoseForm auf europäischer Ebene",
"mustSupport": true
},
{
"id": "Medication.form.coding:EDQM",
"path": "Medication.form.coding",
"sliceName": "EDQM",
"min": 0,
"max": "1",
"type": [
{
"code": "Coding",
"profile": [
"https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKCoding"
]
}
],
"mustSupport": true,
"binding": {
"strength": "required",
"valueSet": "http://hl7.org/fhir/uv/ips/ValueSet/medicine-doseform"
}
},
{
"id": "Medication.amount",
"path": "Medication.amount",
"short": "Menge",
"comment": "Begründung des Must-Support: Bei einer Medikation MUSS die Menge dokumentierbar sein",
"mustSupport": true
},
{
"id": "Medication.amount.numerator",
"path": "Medication.amount.numerator",
"comment": "Begründung des Must-Support: Bei einer Medikation MUSS die Menge dokumentierbar sein",
"min": 1,
"type": [
{
"code": "Quantity",
"profile": [
"https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/MedicationQuantity"
]
}
],
"mustSupport": true
},
{
"id": "Medication.amount.denominator",
"path": "Medication.amount.denominator",
"comment": "Begründung des Must-Support: Bei einer Medikation MUSS die Menge dokumentierbar sein",
"min": 1,
"type": [
{
"code": "Quantity",
"profile": [
"https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/MedicationQuantity"
]
}
],
"mustSupport": true
},
{
"id": "Medication.ingredient",
"path": "Medication.ingredient",
"short": "Informationen zu Bestandteilen (Rezeptur)",
"comment": "Begründung des Must-Support: Wirkstoff-Rezepturen müssen dokumentierbar sein",
"mustSupport": true
},
{
"id": "Medication.ingredient.extension",
"path": "Medication.ingredient.extension",
"short": "Wirkstofftyp",
"comment": "Begründung des Must-Support: Alignment mit den MII-Profilen\n\n Hinweis: Hiermit kann geklärt werden, ob es sich um eine Angabe zum Wirkstoff oder zum exakten Inhaltsstoff (z.B. Salze) handelt.",
"mustSupport": true
},
{
"id": "Medication.ingredient.extension:wirkstofftyp",
"path": "Medication.ingredient.extension",
"sliceName": "wirkstofftyp",
"min": 0,
"max": "1",
"type": [
{
"code": "Extension",
"profile": [
"http://fhir.de/StructureDefinition/WirkstofftypEX"
]
}
],
"mustSupport": true
},
{
"id": "Medication.ingredient.item[x]",
"path": "Medication.ingredient.item[x]",
"slicing": {
"discriminator": [
{
"type": "type",
"path": "$this"
}
],
"ordered": false,
"rules": "open"
}
},
{
"id": "Medication.ingredient.item[x]:itemCodeableConcept",
"path": "Medication.ingredient.item[x]",
"sliceName": "itemCodeableConcept",
"short": "Bestandteil in codierter Form oder ggf. als Freitext",
"comment": "Begründung des Must-Support: Der Bestandteil muss eindeutig benannt sein",
"min": 0,
"max": "1",
"type": [
{
"code": "CodeableConcept"
}
],
"mustSupport": true
},
{
"id": "Medication.ingredient.item[x]:itemCodeableConcept.coding",
"path": "Medication.ingredient.item[x].coding",
"slicing": {
"discriminator": [
{
"type": "pattern",
"path": "$this"
}
],
"rules": "open"
},
"mustSupport": true
},
{
"id": "Medication.ingredient.item[x]:itemCodeableConcept.coding:ASK",
"path": "Medication.ingredient.item[x].coding",
"sliceName": "ASK",
"min": 0,
"max": "1",
"type": [
{
"code": "Coding",
"profile": [
"https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKASKCoding"
]
}
],
"patternCoding": {
"system": "http://fhir.de/CodeSystem/ask"
},
"mustSupport": true
},
{
"id": "Medication.ingredient.item[x]:itemCodeableConcept.coding:ATC-DE",
"path": "Medication.ingredient.item[x].coding",
"sliceName": "ATC-DE",
"min": 0,
"max": "1",
"type": [
{
"code": "Coding",
"profile": [
"https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKATCCoding"
]
}
],
"patternCoding": {
"system": "http://fhir.de/CodeSystem/bfarm/atc"
},
"mustSupport": true
},
{
"id": "Medication.ingredient.item[x]:itemCodeableConcept.coding:PZN",
"path": "Medication.ingredient.item[x].coding",
"sliceName": "PZN",
"min": 0,
"max": "1",
"type": [
{
"code": "Coding",
"profile": [
"https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKPZNCoding"
]
}
],
"patternCoding": {
"system": "http://fhir.de/CodeSystem/ifa/pzn"
},
"mustSupport": true
},
{
"id": "Medication.ingredient.item[x]:itemCodeableConcept.coding:SCT",
"path": "Medication.ingredient.item[x].coding",
"sliceName": "SCT",
"min": 0,
"max": "1",
"type": [
{
"code": "Coding",
"profile": [
"https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKSnomedCTCoding"
]
}
],
"patternCoding": {
"system": "http://snomed.info/sct"
},
"mustSupport": true
},
{
"id": "Medication.ingredient.item[x]:itemCodeableConcept.text",
"path": "Medication.ingredient.item[x].text",
"mustSupport": true
},
{
"id": "Medication.ingredient.item[x]:itemReference",
"path": "Medication.ingredient.item[x]",
"sliceName": "itemReference",
"short": "Bestandteil (Referenz auf ein anderes Medikament)",
"comment": "Begründung des Must-Support: Der Bestandteil muss eindeutig benannt sein",
"min": 0,
"max": "1",
"type": [
{
"code": "Reference",
"targetProfile": [
"http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/Substance",
"http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/Medication"
]
}
],
"mustSupport": true
},
{
"id": "Medication.ingredient.item[x]:itemReference.reference",
"path": "Medication.ingredient.item[x].reference",
"min": 1,
"mustSupport": true
},
{
"id": "Medication.ingredient.isActive",
"path": "Medication.ingredient.isActive",
"short": "handelt es sich um einen aktiven Bestandteil?",
"comment": "Begründung des Must-Support: Wird eine vollständige Rezeptur dokumentiert, muss erkennbar sein, welches die Wirkstoffe sind",
"mustSupport": true
},
{
"id": "Medication.ingredient.strength",
"path": "Medication.ingredient.strength",
"short": "Stärke",
"comment": "Begründung des Must-Support: Basisinformation in Rezepturen",
"mustSupport": true
},
{
"id": "Medication.ingredient.strength.numerator",
"path": "Medication.ingredient.strength.numerator",
"min": 1,
"type": [
{
"code": "Quantity",
"profile": [
"https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/MedicationQuantity"
]
}
],
"mustSupport": true
},
{
"id": "Medication.ingredient.strength.denominator",
"path": "Medication.ingredient.strength.denominator",
"min": 1,
"type": [
{
"code": "Quantity",
"profile": [
"https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/MedicationQuantity"
]
}
],
"mustSupport": true
},
{
"id": "Medication.batch",
"path": "Medication.batch",
"short": "Angaben zur Charge",
"comment": "Begründung des Must-Support: erforderlich zur Dokumentation der Chargennummer\n\n Hinweis: Bitte beachten Sie gegebenenfalls die Regelungen der zwischen GKV-SV und DAV: https://www.gkv-datenaustausch.de/leistungserbringer/apotheken/apotheken.jsp . Insbesondere den Technischen Anhang 7 (TA7) zur Arzneimittelabrechnungsvereinbarung gemäß § 300 Absatz 3 SGB V in der aktuellsten Fassung.",
"mustSupport": true
},
{
"id": "Medication.batch.lotNumber",
"path": "Medication.batch.lotNumber",
"short": "Chargennummer",
"comment": "Begründung des Must-Support: Therapiesicherheit und Nachvollziehbarkeit\n\n Hinweis: Gemäß Anlage 1 der TA7 kann hier übergangsweise bis zum 30. Juni 2025 eine Musterchargennummer (\"STELLEN\") eingetragen werden. Wenn die Übermittlung der Chargenbezeichnung beim Stellen von Arzneimitteln technisch nicht möglich ist, z.B. beim Verblistern, wird von der Verpflichtung zur Chargendokumentation abgesehen. Dementsprechend kann anstatt der tatsächlichen Chargenbezeichnungen \"STELLEN\" in das hierbeschirebene Datenfeld eingetragen werden.",
"mustSupport": true
}
]
}
}
ISiKMedikament

Constraints/Invarianten

NameSchweregradBeschreibungAusdruck
isik-med-1errorMedikamenten-Code, -Bezeichnung oder Inhaltsstoffe müssen angegeben werden.code.exists() or ingredient.exists()

Terminology-Bindings

ElementStaerkeValueSet
Medication.form.coding:EDQMrequiredhttp://hl7.org/fhir/uv/ips/ValueSet/medicine-doseform

Anmerkungen zu Must-Support-Feldern

FeldnameKurzbeschreibungHinweise
Medication.codeMedikament in codierter Form oder ggf. als Freitext

Begründung des Must-Support: grundlegende Information

Medication.code.coding

Begründung des Must-Support: Medikamente MÜSSEN kodiert werden, hierfür kann eine PZN, ATC-Code oder SnomedCT Code verwendet werden

Medication.code.coding:PZN
Medication.code.coding:ATC-DE
Medication.code.coding:SCT
Medication.code.text

Begründung des Must-Support: Falls eine Kodierung nicht möglich ist kann das Medikament alternativ per Freitext erfasst werden

Medication.statusStatus der Medikamenteninformation

Begründung des Must-Support: Erforderliche Angabe im FHIR-Standard

Medication.manufacturerHersteller des Medikaments

Begründung des Must-Support: Alignment mit KBV-Profilen

Hinweis: Hier kann der tatsächliche Hersteller des Medikaments benannt werden, vornehmlich im Fall von Wirkstoffmischungen (Rezepturen), beispielsweise die Krankenhausapotheke. Zu beachten ist, dass die zulassende Organisation, wie sie z.B. in den Daten zur PZN benannt ist, nicht als Hersteller gilt.

Medication.manufacturer.display
Medication.formAbgabeform

Begründung des Must-Support: Basis-Information eines Medikaments

Medication.form.coding

Begründung des Must-Support: EDQM definiert eine einheitliche DoseForm auf europäischer Ebene

Medication.form.coding:EDQM
Medication.amountMenge

Begründung des Must-Support: Bei einer Medikation MUSS die Menge dokumentierbar sein

Medication.amount.numerator

Begründung des Must-Support: Bei einer Medikation MUSS die Menge dokumentierbar sein

Medication.amount.denominator

Begründung des Must-Support: Bei einer Medikation MUSS die Menge dokumentierbar sein

Medication.ingredientInformationen zu Bestandteilen (Rezeptur)

Begründung des Must-Support: Wirkstoff-Rezepturen müssen dokumentierbar sein

Medication.ingredient.extensionWirkstofftyp

Begründung des Must-Support: Alignment mit den MII-Profilen

Hinweis: Hiermit kann geklärt werden, ob es sich um eine Angabe zum Wirkstoff oder zum exakten Inhaltsstoff (z.B. Salze) handelt.
Medication.ingredient.extension:wirkstofftyp
Medication.ingredient.item[x]:itemCodeableConceptBestandteil in codierter Form oder ggf. als Freitext

Begründung des Must-Support: Der Bestandteil muss eindeutig benannt sein

Medication.ingredient.item[x]:itemCodeableConcept.coding
Medication.ingredient.item[x]:itemCodeableConcept.coding:ASK
Medication.ingredient.item[x]:itemCodeableConcept.coding:ATC-DE
Medication.ingredient.item[x]:itemCodeableConcept.coding:PZN
Medication.ingredient.item[x]:itemCodeableConcept.coding:SCT
Medication.ingredient.item[x]:itemCodeableConcept.text
Medication.ingredient.item[x]:itemReferenceBestandteil (Referenz auf ein anderes Medikament)

Begründung des Must-Support: Der Bestandteil muss eindeutig benannt sein

Medication.ingredient.item[x]:itemReference.reference
Medication.ingredient.isActivehandelt es sich um einen aktiven Bestandteil?

Begründung des Must-Support: Wird eine vollständige Rezeptur dokumentiert, muss erkennbar sein, welches die Wirkstoffe sind

Medication.ingredient.strengthStärke

Begründung des Must-Support: Basisinformation in Rezepturen

Medication.ingredient.strength.numerator
Medication.ingredient.strength.denominator
Medication.batchAngaben zur Charge

Begründung des Must-Support: erforderlich zur Dokumentation der Chargennummer

Hinweis: Bitte beachten Sie gegebenenfalls die Regelungen der zwischen GKV-SV und DAV: https://www.gkv-datenaustausch.de/leistungserbringer/apotheken/apotheken.jsp . Insbesondere den Technischen Anhang 7 (TA7) zur Arzneimittelabrechnungsvereinbarung gemäß § 300 Absatz 3 SGB V in der aktuellsten Fassung.

Medication.batch.lotNumberChargennummer

Begründung des Must-Support: Therapiesicherheit und Nachvollziehbarkeit

Hinweis: Gemäß Anlage 1 der TA7 kann hier übergangsweise bis zum 30. Juni 2025 eine Musterchargennummer ("STELLEN") eingetragen werden. Wenn die Übermittlung der Chargenbezeichnung beim Stellen von Arzneimitteln technisch nicht möglich ist, z.B. beim Verblistern, wird von der Verpflichtung zur Chargendokumentation abgesehen. Dementsprechend kann anstatt der tatsächlichen Chargenbezeichnungen "STELLEN" in das hierbeschirebene Datenfeld eingetragen werden.

Übergangslösung für die Chargendokumentation beim Verblistern

Für eine Einführung in den Sachverhalt, siehe Chargendokumentation: Lösung für Verblisterer gefunden. Die dort angesprochene Lösung kann gegebenenfalls auch auf den stationären Sektor übertragen werden und im Modul ISiK Medikation Anwendung finden.

Medication.lot-number

Bedeutung: Chargennummer

Hinweise: Bitte beachten Sie gegebenenfalls die Regelungen der zwischen GKV-SV und DAV für den Bereich der Apotheken. Insbesondere den Technischen Anhang 7 (TA7) zur Arzneimittelabrechnungsvereinbarung gemäß § 300 Absatz 3 SGB V in der aktuellsten Fassung, Erste Änderungsvereinbarung.

Relevanter Passus: Soweit die Übermittlung der Chargenbezeichnung beim „Stellen“ von Arzneimitteln technisch nicht möglich ist, wird bis zur Schaffung entsprechender technischer Möglichkeiten analog § 312 Absatz 1 Nummer 3 SGB V ausnahmsweise bis zum 30. Juni 2025 von der Verpflichtung zur Chargendokumentation abgesehen. Anstelle der tatsächlichen Chargenbezeichnungen ist „STELLEN“ in das entsprechende Datenfeld einzutragen. Dabei sind die Abrechnungs- und rahmenvertraglichen Regelungen im Übrigen einzuhalten, insbesondere ist sicherzustellen, dass die in Anlage 9 § 2 Satz 1 des Rahmenvertrages nach § 129 Absatz 2 SGB V beschriebenen Mitwirkungspflichten auf Nachfrage erfüllt werden. Siehe auch, Ergänzung in der Anlage 1 zur Arzneimittelabrechnungsvereinbarung gemäß § 300 Abs. 3 SGB V in der FAQ-Liste zur TA7.

Interaktionen

ISiKCapabilityStatementMedikationInformation, ISiKCapabilityStatementMedikationVerabreichung, ISiKCapabilityStatementMedikationVerordnung

NameInteraktionVerbindlichkeit
ISiKCapabilityStatementMedikationInformationcreateSHALL
ISiKCapabilityStatementMedikationInformationreadSHALL
ISiKCapabilityStatementMedikationInformationupdateSHALL
ISiKCapabilityStatementMedikationInformationsearch-typeSHALL
ISiKCapabilityStatementMedikationVerabreichungcreateSHALL
ISiKCapabilityStatementMedikationVerabreichungreadSHALL
ISiKCapabilityStatementMedikationVerabreichungupdateSHALL
ISiKCapabilityStatementMedikationVerabreichungsearch-typeSHALL
ISiKCapabilityStatementMedikationVerordnungcreateSHALL
ISiKCapabilityStatementMedikationVerordnungreadSHALL
ISiKCapabilityStatementMedikationVerordnungupdateSHALL
ISiKCapabilityStatementMedikationVerordnungsearch-typeSHALL
NameParameterTypVerbindlichkeit
ISiKCapabilityStatementMedikationInformation_idtokenSHALL
ISiKCapabilityStatementMedikationInformationcodetokenSHALL
ISiKCapabilityStatementMedikationInformationformtokenSHALL
ISiKCapabilityStatementMedikationInformationingredientreferenceSHALL
ISiKCapabilityStatementMedikationInformationingredient-codetokenSHALL
ISiKCapabilityStatementMedikationInformationstatustokenSHALL
ISiKCapabilityStatementMedikationVerabreichung_idtokenSHALL
ISiKCapabilityStatementMedikationVerabreichungcodetokenSHALL
ISiKCapabilityStatementMedikationVerabreichungformtokenSHALL
ISiKCapabilityStatementMedikationVerabreichungingredientreferenceSHALL
ISiKCapabilityStatementMedikationVerabreichungingredient-codetokenSHALL
ISiKCapabilityStatementMedikationVerabreichungstatustokenSHALL
ISiKCapabilityStatementMedikationVerordnung_idtokenSHALL
ISiKCapabilityStatementMedikationVerordnungcodetokenSHALL
ISiKCapabilityStatementMedikationVerordnungformtokenSHALL
ISiKCapabilityStatementMedikationVerordnungingredientreferenceSHALL
ISiKCapabilityStatementMedikationVerordnungingredient-codetokenSHALL
ISiKCapabilityStatementMedikationVerordnungstatustokenSHALL

(Reverse-)Include

NameInclude
ISiKCapabilityStatementMedikationInformationMedication:ingredient
ISiKCapabilityStatementMedikationVerabreichungMedication:ingredient
ISiKCapabilityStatementMedikationVerordnungMedication:ingredient
CapabilityStatements

Für die Ressource Medication MÜSSEN die REST-Interaktionen "READ", "CREATE" und "UPDATE" implementiert werden.

Folgende Suchparameter sind für das Bestätigungsverfahren relevant, auch in Kombination:

  1. Der Suchparameter "_id" MUSS unterstützt werden:

    Beispiele:

    GET [base]/Medication?_id=103270

    Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach "_id" finden sich in der FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "Parameters for all resources".

  2. Der Suchparameter "code" MUSS unterstützt werden:

    Beispiele:

    GET [base]/Medication?code=http://fhir.de/CodeSystem/bfarm/atc|V03AB23

    Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach Token-type Parametern finden sich in der FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "Token Search".

  3. Der Suchparameter "form" MUSS unterstützt werden:

    Beispiele:

    GET [base]/Medication?form=http://standardterms.edqm.eu|11210000

    Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach Token-type Parametern finden sich in der FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "Token Search".

  4. Der Suchparameter "ingredient" MUSS unterstützt werden:

    Beispiele:

    GET [base]/Medication?ingredient=Medication/123

    Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach Reference-type Parametern finden sich in der FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "Reference Search".

  5. Der verkettete Suchparameter "ingredient.code" MUSS unterstützt werden:

    Beispiele:

    GET [base]/Medication?ingredient.code=http://fhir.de/CodeSystem/bfarm/atc|V03AB23

    Use Case Zusammenhang: Um eine Wechselwirkung zwischen Medikamenten auf Basis des Wirkstoffes zu vermeiden.

    Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach Token-type Parametern finden sich in der FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "Token Search".

    Weitere Informationen zur Suche nach verketteten Parametern finden sich in der FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "Chained Parameters".

  6. Der Suchparameter "ingredient-code" MUSS unterstützt werden:

    Beispiele:

    GET [base]/Medication?ingredient-code=http://fhir.de/CodeSystem/bfarm/atc|L01DB01

    Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach Token-type Parametern finden sich in der FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "Token Search".

  7. Der Suchparameter "lot-number" MUSS unterstützt werden:

    Beispiele:

    GET [base]/Medication?lot-number=X123456

    Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach Token-type Parametern finden sich in der FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "Token Search".

  8. Der Suchparameter "status" MUSS unterstützt werden:

    Beispiele:

    GET [base]/Medication?status=active

    Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach Token-type Parametern finden sich in der FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "Token Search".

Beispiele

ExampleISiKMedikament1

Medikament codiert (Wirkstoff):

Medication
<Medication xmlns="http://hl7.org/fhir">
<id value="ExampleISiKMedikament1" />
<meta>
<profile value="https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKMedikament" />
</meta>
<code>
<coding>
<system value="http://fhir.de/CodeSystem/bfarm/atc" />
<version value="2024" />
<code value="V03AB23" />
<display value="Acetylcystein" />
</coding>
</code>
<status value="active" />
</Medication>
{
"resourceType": "Medication",
"id": "ExampleISiKMedikament1",
"meta": {
"profile": [
"https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKMedikament"
]
},
"code": {
"coding": [
{
"system": "http://fhir.de/CodeSystem/bfarm/atc",
"code": "V03AB23",
"display": "Acetylcystein",
"version": "2024"
}
]
},
"status": "active"
}
Acetylcystein

ExampleISiKMedikament2

Infusionslösung:

Medication
<Medication xmlns="http://hl7.org/fhir">
<id value="ExampleISiKMedikament2" />
<meta>
<profile value="https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKMedikament" />
</meta>
<code>
<text value="Infusion bestehend aus 85mg Doxorubicin aufgelöst zur Verabreichung in 250ml 5-%iger (50 mg/ml) Glucose-Infusionslösung" />
</code>
<status value="active" />
<form>
<coding>
<system value="http://standardterms.edqm.eu" />
<code value="11210000" />
<display value="Solution for infusion" />
</coding>
</form>
<ingredient>
<extension url="http://fhir.de/StructureDefinition/WirkstofftypEX">
<valueCoding>
<system value="http://fhir.de/CodeSystem/WirkstofftypCS" />
<code value="IN" />
</valueCoding>
</extension>
<itemCodeableConcept>
<coding>
<system value="http://fhir.de/CodeSystem/bfarm/atc" />
<version value="2024" />
<code value="L01DB01" />
<display value="Doxorubicin" />
</coding>
</itemCodeableConcept>
<isActive value="true" />
<strength>
<numerator>
<value value="85" />
<unit value="mg" />
<system value="http://unitsofmeasure.org" />
<code value="mg" />
</numerator>
<denominator>
<value value="250" />
<unit value="Milliliter" />
<system value="http://unitsofmeasure.org" />
<code value="mL" />
</denominator>
</strength>
</ingredient>
<ingredient>
<itemReference>
<reference value="Medication/7f27cb8d-940b-43fd-ab8b-fee5b7a9b060" />
</itemReference>
<isActive value="true" />
</ingredient>
</Medication>
{
"resourceType": "Medication",
"id": "ExampleISiKMedikament2",
"meta": {
"profile": [
"https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKMedikament"
]
},
"ingredient": [
{
"strength": {
"numerator": {
"system": "http://unitsofmeasure.org",
"value": 85,
"unit": "mg",
"code": "mg"
},
"denominator": {
"system": "http://unitsofmeasure.org",
"value": 250,
"unit": "Milliliter",
"code": "mL"
}
},
"extension": [
{
"url": "http://fhir.de/StructureDefinition/WirkstofftypEX",
"valueCoding": {
"system": "http://fhir.de/CodeSystem/WirkstofftypCS",
"code": "IN"
}
}
],
"itemCodeableConcept": {
"coding": [
{
"system": "http://fhir.de/CodeSystem/bfarm/atc",
"code": "L01DB01",
"version": "2024",
"display": "Doxorubicin"
}
]
},
"isActive": true
},
{
"itemReference": {
"reference": "Medication/7f27cb8d-940b-43fd-ab8b-fee5b7a9b060"
},
"isActive": true
}
],
"code": {
"text": "Infusion bestehend aus 85mg Doxorubicin aufgelöst zur Verabreichung in 250ml 5-%iger (50 mg/ml) Glucose-Infusionslösung"
},
"status": "active",
"form": {
"coding": [
{
"system": "http://standardterms.edqm.eu",
"code": "11210000",
"display": "Solution for infusion"
}
]
}
}
Infusion bestehend aus 85mg Doxorubicin aufgelöst zur Verabreichung in 250ml 5-%iger (50 mg/ml) Glucose-Infusionslösung

ExampleISiKMedikament3

Medikament codiert (PZN):

Medication
<Medication xmlns="http://hl7.org/fhir">
<id value="ExampleISiKMedikament3" />
<meta>
<profile value="https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKMedikament" />
</meta>
<code>
<coding>
<system value="http://fhir.de/CodeSystem/ifa/pzn" />
<code value="07265233" />
<display value="Pantozol® 40 mg 98 St." />
</coding>
</code>
<status value="active" />
</Medication>
{
"resourceType": "Medication",
"id": "ExampleISiKMedikament3",
"meta": {
"profile": [
"https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKMedikament"
]
},
"code": {
"coding": [
{
"system": "http://fhir.de/CodeSystem/ifa/pzn",
"code": "07265233",
"display": "Pantozol® 40 mg 98 St."
}
]
},
"status": "active"
}
Pantozol® 40 mg 98 St.

ExampleISiKMedikament4

Medikamentenrezeptur aus Fertigarzneimitteln:

Medication
<Medication xmlns="http://hl7.org/fhir">
<id value="ExampleISiKMedikament4" />
<meta>
<profile value="https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKMedikament" />
</meta>
<status value="active" />
<form>
<text value="Tabletten" />
</form>
<ingredient>
<itemCodeableConcept>
<coding>
<system value="http://fhir.de/CodeSystem/ifa/pzn" />
<code value="00266040" />
<display value="IBU-ratiopharm® 400 mg akut Schmerztabletten 20 St." />
</coding>
</itemCodeableConcept>
<isActive value="true" />
<strength>
<numerator>
<value value="400" />
<unit value="mg" />
<system value="http://unitsofmeasure.org" />
<code value="mg" />
</numerator>
<denominator>
<value value="1" />
<unit value="Tablette" />
<system value="http://unitsofmeasure.org" />
<code value="1" />
</denominator>
</strength>
</ingredient>
<ingredient>
<itemCodeableConcept>
<coding>
<system value="http://fhir.de/CodeSystem/ifa/pzn" />
<code value="01126111" />
<display value="Paracetamol-ratiopharm® 500 mg 20 St." />
</coding>
</itemCodeableConcept>
<isActive value="true" />
<strength>
<numerator>
<value value="500" />
<unit value="mg" />
<system value="http://unitsofmeasure.org" />
<code value="mg" />
</numerator>
<denominator>
<value value="1" />
<unit value="Tablette" />
<system value="http://unitsofmeasure.org" />
<code value="1" />
</denominator>
</strength>
</ingredient>
</Medication>
{
"resourceType": "Medication",
"id": "ExampleISiKMedikament4",
"meta": {
"profile": [
"https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKMedikament"
]
},
"ingredient": [
{
"strength": {
"numerator": {
"system": "http://unitsofmeasure.org",
"value": 400,
"unit": "mg",
"code": "mg"
},
"denominator": {
"system": "http://unitsofmeasure.org",
"unit": "Tablette",
"value": 1,
"code": "1"
}
},
"itemCodeableConcept": {
"coding": [
{
"system": "http://fhir.de/CodeSystem/ifa/pzn",
"code": "00266040",
"display": "IBU-ratiopharm® 400 mg akut Schmerztabletten 20 St."
}
]
},
"isActive": true
},
{
"strength": {
"numerator": {
"system": "http://unitsofmeasure.org",
"value": 500,
"unit": "mg",
"code": "mg"
},
"denominator": {
"system": "http://unitsofmeasure.org",
"unit": "Tablette",
"value": 1,
"code": "1"
}
},
"itemCodeableConcept": {
"coding": [
{
"system": "http://fhir.de/CodeSystem/ifa/pzn",
"code": "01126111",
"display": "Paracetamol-ratiopharm® 500 mg 20 St."
}
]
},
"isActive": true
}
],
"status": "active",
"form": {
"text": "Tabletten"
}
}
ExampleISiKMedikament4

ExampleISiKMedikament5

Medikamentenrezeptur aus Wirkstoffen:

Medication
<Medication xmlns="http://hl7.org/fhir">
<id value="ExampleISiKMedikament5" />
<meta>
<profile value="https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKMedikament" />
</meta>
<status value="active" />
<form>
<text value="Tabletten" />
</form>
<ingredient>
<itemCodeableConcept>
<coding>
<system value="http://fhir.de/CodeSystem/bfarm/atc" />
<version value="2024" />
<code value="M02AA13" />
<display value="Ibuprofen" />
</coding>
</itemCodeableConcept>
<isActive value="true" />
<strength>
<numerator>
<value value="400" />
<unit value="mg" />
<system value="http://unitsofmeasure.org" />
<code value="mg" />
</numerator>
<denominator>
<value value="1" />
<unit value="Tablette" />
<system value="http://unitsofmeasure.org" />
<code value="1" />
</denominator>
</strength>
</ingredient>
<ingredient>
<itemCodeableConcept>
<coding>
<system value="http://fhir.de/CodeSystem/bfarm/atc" />
<version value="2024" />
<code value="N02BE01" />
<display value="Paracetamol" />
</coding>
</itemCodeableConcept>
<isActive value="true" />
<strength>
<numerator>
<value value="500" />
<unit value="mg" />
<system value="http://unitsofmeasure.org" />
<code value="mg" />
</numerator>
<denominator>
<value value="1" />
<unit value="Tablette" />
<system value="http://unitsofmeasure.org" />
<code value="1" />
</denominator>
</strength>
</ingredient>
</Medication>
{
"resourceType": "Medication",
"id": "ExampleISiKMedikament5",
"meta": {
"profile": [
"https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKMedikament"
]
},
"ingredient": [
{
"strength": {
"numerator": {
"system": "http://unitsofmeasure.org",
"value": 400,
"unit": "mg",
"code": "mg"
},
"denominator": {
"system": "http://unitsofmeasure.org",
"unit": "Tablette",
"value": 1,
"code": "1"
}
},
"itemCodeableConcept": {
"coding": [
{
"system": "http://fhir.de/CodeSystem/bfarm/atc",
"code": "M02AA13",
"display": "Ibuprofen",
"version": "2024"
}
]
},
"isActive": true
},
{
"strength": {
"numerator": {
"system": "http://unitsofmeasure.org",
"value": 500,
"unit": "mg",
"code": "mg"
},
"denominator": {
"system": "http://unitsofmeasure.org",
"unit": "Tablette",
"value": 1,
"code": "1"
}
},
"itemCodeableConcept": {
"coding": [
{
"system": "http://fhir.de/CodeSystem/bfarm/atc",
"code": "N02BE01",
"display": "Paracetamol",
"version": "2024"
}
]
},
"isActive": true
}
],
"status": "active",
"form": {
"text": "Tabletten"
}
}
ExampleISiKMedikament5

ExampleISiKMedikament6

Medikament als Freitext:

Medication
<Medication xmlns="http://hl7.org/fhir">
<id value="ExampleISiKMedikament6" />
<meta>
<profile value="https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKMedikament" />
</meta>
<code>
<text value="Enoxaparin-Natrium 40 mg" />
</code>
<status value="active" />
</Medication>
{
"resourceType": "Medication",
"id": "ExampleISiKMedikament6",
"meta": {
"profile": [
"https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKMedikament"
]
},
"code": {
"text": "Enoxaparin-Natrium 40 mg"
},
"status": "active"
}
Enoxaparin-Natrium 40 mg

ExampleISiKMedikament7

Medikament (hier: Paracetamol) in Wasser aufgelöst:

Medication
<Medication xmlns="http://hl7.org/fhir">
<id value="ExampleISiKMedikament7" />
<meta>
<profile value="https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKMedikament" />
</meta>
<code>
<text value="Paracetamol gelöst in Wasser" />
</code>
<status value="active" />
<ingredient>
<itemCodeableConcept>
<coding>
<system value="http://fhir.de/CodeSystem/bfarm/atc" />
<version value="2024" />
<code value="N02BE01" />
<display value="Paracetamol" />
</coding>
</itemCodeableConcept>
<isActive value="true" />
<strength>
<numerator>
<value value="500" />
<unit value="mg" />
<system value="http://unitsofmeasure.org" />
<code value="mg" />
</numerator>
<denominator>
<value value="1" />
<system value="http://unitsofmeasure.org" />
<code value="1" />
</denominator>
</strength>
</ingredient>
<ingredient>
<itemCodeableConcept>
<text value="Wasser" />
</itemCodeableConcept>
<isActive value="false" />
<strength>
<numerator>
<value value="1" />
<unit value="Esslöffel" />
<system value="http://unitsofmeasure.org" />
<code value="1" />
</numerator>
<denominator>
<value value="1" />
<system value="http://unitsofmeasure.org" />
<code value="1" />
</denominator>
</strength>
</ingredient>
</Medication>
{
"resourceType": "Medication",
"id": "ExampleISiKMedikament7",
"meta": {
"profile": [
"https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKMedikament"
]
},
"ingredient": [
{
"strength": {
"numerator": {
"system": "http://unitsofmeasure.org",
"value": 500,
"unit": "mg",
"code": "mg"
},
"denominator": {
"system": "http://unitsofmeasure.org",
"value": 1,
"code": "1"
}
},
"itemCodeableConcept": {
"coding": [
{
"system": "http://fhir.de/CodeSystem/bfarm/atc",
"code": "N02BE01",
"display": "Paracetamol",
"version": "2024"
}
]
},
"isActive": true
},
{
"strength": {
"numerator": {
"system": "http://unitsofmeasure.org",
"value": 1,
"unit": "Esslöffel",
"code": "1"
},
"denominator": {
"system": "http://unitsofmeasure.org",
"value": 1,
"code": "1"
}
},
"itemCodeableConcept": {
"text": "Wasser"
},
"isActive": false
}
],
"code": {
"text": "Paracetamol gelöst in Wasser"
},
"status": "active"
}
Paracetamol gelöst in Wasser

ExampleISiKMedikament8

Zytostatikum mit relativer Wirkstärken-Angabe (mg/kg Körpergewicht):

Medication
<Medication xmlns="http://hl7.org/fhir">
<id value="ExampleISiKMedikament8" />
<meta>
<profile value="https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKMedikament" />
</meta>
<code>
<text value="Infusion bestehend aus 80 mg/m² KOF Paclitaxel aufgelöst zur Verabreichung in 5-%iger (50 mg/ml) Glucose-Infusionslösung" />
</code>
<status value="active" />
<form>
<coding>
<system value="http://standardterms.edqm.eu" />
<code value="11210000" />
<display value="Solution for infusion" />
</coding>
</form>
<ingredient>
<itemCodeableConcept>
<coding>
<system value="http://fhir.de/CodeSystem/bfarm/atc" />
<version value="2024" />
<code value="L01CD01" />
<display value="Paclitaxel" />
</coding>
</itemCodeableConcept>
<isActive value="true" />
<strength>
<numerator>
<value value="80" />
<unit value="mg" />
<system value="http://unitsofmeasure.org" />
<code value="mg" />
</numerator>
<denominator>
<value value="1" />
<unit value="m² KOF" />
<system value="http://unitsofmeasure.org" />
<code value="m2" />
</denominator>
</strength>
</ingredient>
<ingredient>
<itemCodeableConcept>
<coding>
<system value="http://fhir.de/CodeSystem/bfarm/atc" />
<version value="2024" />
<code value="B05BA11" />
<display value="Glucose" />
</coding>
</itemCodeableConcept>
<isActive value="false" />
<strength>
<numerator>
<value value="50" />
<unit value="mg" />
<system value="http://unitsofmeasure.org" />
<code value="mg" />
</numerator>
<denominator>
<value value="1" />
<unit value="Milliliter" />
<system value="http://unitsofmeasure.org" />
<code value="mL" />
</denominator>
</strength>
</ingredient>
</Medication>
{
"resourceType": "Medication",
"id": "ExampleISiKMedikament8",
"meta": {
"profile": [
"https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKMedikament"
]
},
"ingredient": [
{
"strength": {
"numerator": {
"system": "http://unitsofmeasure.org",
"value": 80,
"unit": "mg",
"code": "mg"
},
"denominator": {
"system": "http://unitsofmeasure.org",
"value": 1,
"unit": "m² KOF",
"code": "m2"
}
},
"itemCodeableConcept": {
"coding": [
{
"system": "http://fhir.de/CodeSystem/bfarm/atc",
"code": "L01CD01",
"display": "Paclitaxel",
"version": "2024"
}
]
},
"isActive": true
},
{
"strength": {
"numerator": {
"system": "http://unitsofmeasure.org",
"value": 50,
"unit": "mg",
"code": "mg"
},
"denominator": {
"system": "http://unitsofmeasure.org",
"value": 1,
"unit": "Milliliter",
"code": "mL"
}
},
"itemCodeableConcept": {
"coding": [
{
"system": "http://fhir.de/CodeSystem/bfarm/atc",
"code": "B05BA11",
"display": "Glucose",
"version": "2024"
}
]
},
"isActive": false
}
],
"code": {
"text": "Infusion bestehend aus 80 mg/m² KOF Paclitaxel aufgelöst zur Verabreichung in 5-%iger (50 mg/ml) Glucose-Infusionslösung"
},
"status": "active",
"form": {
"coding": [
{
"system": "http://standardterms.edqm.eu",
"code": "11210000",
"display": "Solution for infusion"
}
]
}
}
Infusion bestehend aus 80 mg/m² KOF Paclitaxel aufgelöst zur Verabreichung in 5-%iger (50 mg/ml) Glucose-Infusionslösung

ExampleISiKMedikament9

Zytostatikum mit absoluter Wirkstärken-Angabe:

Medication
<Medication xmlns="http://hl7.org/fhir">
<id value="ExampleISiKMedikament9" />
<meta>
<profile value="https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKMedikament" />
</meta>
<code>
<text value="Infusion bestehend aus 142 mg Paclitaxel aufgelöst zur Verabreichung in 500 ml 5-%iger (50 mg/ml) Glucose-Infusionslösung" />
</code>
<status value="active" />
<form>
<coding>
<system value="http://standardterms.edqm.eu" />
<code value="11210000" />
<display value="Solution for infusion" />
</coding>
</form>
<ingredient>
<itemCodeableConcept>
<coding>
<system value="http://fhir.de/CodeSystem/bfarm/atc" />
<version value="2024" />
<code value="L01CD01" />
<display value="Paclitaxel" />
</coding>
</itemCodeableConcept>
<isActive value="true" />
<strength>
<numerator>
<value value="142" />
<unit value="mg" />
<system value="http://unitsofmeasure.org" />
<code value="mg" />
</numerator>
<denominator>
<value value="500" />
<unit value="Milliliter" />
<system value="http://unitsofmeasure.org" />
<code value="mL" />
</denominator>
</strength>
</ingredient>
<ingredient>
<itemCodeableConcept>
<coding>
<system value="http://fhir.de/CodeSystem/bfarm/atc" />
<version value="2024" />
<code value="B05BA11" />
<display value="Glucose" />
</coding>
</itemCodeableConcept>
<isActive value="false" />
<strength>
<numerator>
<value value="50" />
<unit value="mg" />
<system value="http://unitsofmeasure.org" />
<code value="mg" />
</numerator>
<denominator>
<value value="1" />
<unit value="Milliliter" />
<system value="http://unitsofmeasure.org" />
<code value="mL" />
</denominator>
</strength>
</ingredient>
</Medication>
{
"resourceType": "Medication",
"id": "ExampleISiKMedikament9",
"meta": {
"profile": [
"https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKMedikament"
]
},
"ingredient": [
{
"strength": {
"numerator": {
"system": "http://unitsofmeasure.org",
"value": 142,
"unit": "mg",
"code": "mg"
},
"denominator": {
"system": "http://unitsofmeasure.org",
"value": 500,
"unit": "Milliliter",
"code": "mL"
}
},
"itemCodeableConcept": {
"coding": [
{
"system": "http://fhir.de/CodeSystem/bfarm/atc",
"code": "L01CD01",
"display": "Paclitaxel",
"version": "2024"
}
]
},
"isActive": true
},
{
"strength": {
"numerator": {
"system": "http://unitsofmeasure.org",
"value": 50,
"unit": "mg",
"code": "mg"
},
"denominator": {
"system": "http://unitsofmeasure.org",
"value": 1,
"unit": "Milliliter",
"code": "mL"
}
},
"itemCodeableConcept": {
"coding": [
{
"system": "http://fhir.de/CodeSystem/bfarm/atc",
"code": "B05BA11",
"display": "Glucose",
"version": "2024"
}
]
},
"isActive": false
}
],
"code": {
"text": "Infusion bestehend aus 142 mg Paclitaxel aufgelöst zur Verabreichung in 500 ml 5-%iger (50 mg/ml) Glucose-Infusionslösung"
},
"status": "active",
"form": {
"coding": [
{
"system": "http://standardterms.edqm.eu",
"code": "11210000",
"display": "Solution for infusion"
}
]
}
}
Infusion bestehend aus 142 mg Paclitaxel aufgelöst zur Verabreichung in 500 ml 5-%iger (50 mg/ml) Glucose-Infusionslösung