ZIV Implementation Guide

Profil Fragebögen

Ziel

Über diese Ressource werden Fragen vom Gesundheitsversorger mit medizinischem, organisatorischem oder wissenschaftlichen Kontext an den Patienten übermittelt und die Antworten des Patienten zurückgespielt. Dies können bspw. Fragen zum Gesundheitszustand sein oder Fragen zur bevorzugten Essensversorgung.
Leichtere Wiederverwendbarkeit
Interoperabilität
Flexibilität in der Verwendung verschiedener Fragebögen
Kompatibilität mit vorhandenen Fragebögeneditoren (bspw. MDM)

Veröffentlichung
Datum	30.07.2025
Version	1.0.0
Status	Active
Nutzungsraum	DE

Verwendetes FHIR-Profil

Technisch gesehen ist ein Profil pro Fragebogen notwendig, daher bildet die Kombination der R4 Versionen der Questionnaire und QuestionnaireResponse Ressourcen bereits die flexibelste Möglichkeit, Fragebögen und damit zu sammelnde PRO abzubilden.

Beispiel-FHIR-Ressource-Questionnaire

{
  "resourceType": "Questionnaire",
  "id": "f57581c0-c5b7-41ca-9b3e-bd5185166c27",
  "meta": {
    "versionId": "2",
    "lastUpdated": "2022-11-25T14:49:54.572+01:00",
    "source": "#o9r5qKrq8nrjEeTE"
  },
  "contained": [ {
    "resourceType": "ValueSet",
    "id": "LL4532-9",
    "identifier": [ {
      "system": "http://loinc.org",
      "value": "http://loinc.org/ValueSet/LL4532-9"
    } ],
    "name": "KCCQLimitedbyHF",
    "status": "active",
    "description": "Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire - Question 1 (Limited)",
    "compose": {
      "include": [ {
        "system": "http://loinc.org",
        "concept": [ {
          "code": "LA27701-4",
          "display": "Sehr beeinträchtigt"
        }, {
          "code": "LA27702-2",
          "display": "Ziemlich beeinträchtigt"
        }, {
          "code": "LA6460-5",
          "display": "Mäßig beeinträchtigt"
        }, {
          "code": "LA9605-2",
          "display": "Ein wenig beeinträchtigt"
        }, {
          "code": "LA27707-1",
          "display": "Überhaupt nicht beeinträchtigt"
        }, {
          "code": "LA27708-9",
          "display": "Aus anderen Gründen beeinträchtigt oder Tätigkeit nicht ausgeführt"
        } ]
      } ]
    }
  }, {
    "resourceType": "ValueSet",
    "id": "LL4534-5",
    "identifier": [ {
      "system": "http://loinc.org",
      "value": "http://loinc.org/ValueSet/LL4534-5"
    } ],
    "name": "KCCQHFTimesinmorning",
    "status": "active",
    "description": "Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire - Question 3 (Times in morning over 2 weeks)",
    "compose": {
      "include": [ {
        "system": "http://loinc.org",
        "concept": [ {
          "code": "LA27719-6",
          "display": "Jeden Morgen"
        }, {
          "code": "LA27720-4",
          "display": "3-mal pro Woche oder öfter, aber nicht jeden Tag"
        }, {
          "code": "LA14506-2",
          "display": "1- bis 2-mal pro Woche"
        }, {
          "code": "LA27722-0",
          "display": "Weniger als einmal pro Woche"
        }, {
          "code": "LA27723-8",
          "display": "Niemals während der letzten 2 Wochen"
        } ]
      } ]
    }
  }, {
    "resourceType": "ValueSet",
    "id": "LL4536-0",
    "identifier": [ {
      "system": "http://loinc.org",
      "value": "http://loinc.org/ValueSet/LL4536-0"
    } ],
    "name": "KCCQHFTimesduringday",
    "status": "active",
    "description": "Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (Times per day over 2 weeks)",
    "compose": {
      "include": [ {
        "system": "http://loinc.org",
        "concept": [ {
          "code": "LA6154-4",
          "display": "Ständig"
        }, {
          "code": "LA27729-5",
          "display": "Mehrmals am Tag"
        }, {
          "code": "LA27730-3",
          "display": "Mindestens einmal am Tag"
        }, {
          "code": "LA27770-9",
          "display": "3-mal pro Woche oder öfter, aber nicht jeden Tag"
        }, {
          "code": "LA13834-9",
          "display": "1- bis 2-mal pro Woche"
        }, {
          "code": "LA27722-0",
          "display": "Weniger als einmal pro Woche"
        }, {
          "code": "LA27723-8",
          "display": "Niemals während der letzten 2 Wochen"
        } ]
      } ]
    }
  }, {
    "resourceType": "ValueSet",
    "id": "LL4539-4",
    "identifier": [ {
      "system": "http://loinc.org",
      "value": "http://loinc.org/ValueSet/LL4539-4"
    } ],
    "name": "KCCQHFNightSleeping",
    "status": "active",
    "description": "Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire - Q9 (Times at night over 2 weeks)",
    "compose": {
      "include": [ {
        "system": "http://loinc.org",
        "concept": [ {
          "code": "LA14806-6",
          "display": "Jede Nacht"
        }, {
          "code": "LA27720-4",
          "display": "3-mal pro Woche oder öfter, aber nicht jeden Tag"
        }, {
          "code": "LA14506-2",
          "display": "1- bis 2-mal pro Woche"
        }, {
          "code": "LA27722-0",
          "display": "Weniger als einmal pro Woche"
        }, {
          "code": "LA27723-8",
          "display": "Niemals während der letzten 2 Wochen"
        } ]
      } ]
    }
  }, {
    "resourceType": "ValueSet",
    "id": "LL4542-8",
    "identifier": [ {
      "system": "http://loinc.org",
      "value": "http://loinc.org/ValueSet/LL4542-8"
    } ],
    "name": "KCCQHFEnjoymentLimited",
    "status": "active",
    "description": "Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire - Question 12 (Limited enjoyment)",
    "compose": {
      "include": [ {
        "system": "http://loinc.org",
        "concept": [ {
          "code": "LA27745-1",
          "display": "Sehr beeinträchtigt"
        }, {
          "code": "LA27746-9",
          "display": "Ziemlich beeinträchtigt"
        }, {
          "code": "LA27747-7",
          "display": "Mäßig beeinträchtigt"
        }, {
          "code": "LA27748-5",
          "display": "Ein wenig beeinträchtigt"
        }, {
          "code": "LA27749-3",
          "display": "Überhaupt nicht beeinträchtigt"
        } ]
      } ]
    }
  }, {
    "resourceType": "ValueSet",
    "id": "LL4543-6",
    "identifier": [ {
      "system": "http://loinc.org",
      "value": "http://loinc.org/ValueSet/LL4543-6"
    } ],
    "name": "KCCQHFSatisfied",
    "status": "active",
    "description": "Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire - Satisfaction",
    "compose": {
      "include": [ {
        "system": "http://loinc.org",
        "concept": [ {
          "code": "LA27750-1",
          "display": "Vollkommen unzufrieden"
        }, {
          "code": "LA24976-5",
          "display": "Größtenteils unzufrieden"
        }, {
          "code": "LA27752-7",
          "display": "Weder zufrieden noch unzufrieden"
        }, {
          "code": "LA24974-0",
          "display": "Größtenteils zufrieden"
        }, {
          "code": "LA27754-3",
          "display": "Vollkommen zufrieden"
        } ]
      } ]
    }
  }, {
    "resourceType": "ValueSet",
    "id": "LL4545-1",
    "identifier": [ {
      "system": "http://loinc.org",
      "value": "http://loinc.org/ValueSet/LL4545-1"
    } ],
    "name": "KCCQLimitedbyHF2",
    "status": "active",
    "description": "Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire - Question 15 (Limited by HF 2)",
    "compose": {
      "include": [ {
        "system": "http://loinc.org",
        "concept": [ {
          "code": "LA27761-8",
          "display": "Sehr beeinträchtigt"
        }, {
          "code": "LA27760-0",
          "display": "Ziemlich beeinträchtigt"
        }, {
          "code": "LA6460-5",
          "display": "Mäßig beeinträchtigt"
        }, {
          "code": "LA9605-2",
          "display": "Ein wenig beeinträchtigt"
        }, {
          "code": "LA27764-2",
          "display": "Überhaupt nicht beeinträchtigt"
        }, {
          "code": "LA27765-9",
          "display": "Aus anderen Gründen beeinträchtigt oder Tätigkeit nicht ausgeführt"
        } ]
      } ]
    }
  } ],
  "name": "KCCQ12",
  "title": "Herzinsuffizienz-Fragebogen (Kansas City) (KCCQ-12)",
  "status": "active",
  "description": "Folgende Fragen beziehen sich auf Ihre Herzschwäche und wie sich diese auf Ihr Leben auswirkt. Wir bitten Sie, folgende Fragen zu lesen und zu beantworten. Dabei gibt es keine richtigen oder falschen Antworten. Bitte geben Sie die Antwort an, die am besten auf Sie zutrifft.",
  "code": [ {
    "system": "http://loinc.org",
    "code": "86923-0"
  } ],
  "item": [ {
    "linkId": "1",
    "text": "Herzschwäche wirkt sich auf verschiedene Menschen unterschiedlich aus. Manche spüren eher Kurzatmigkeit, während andere eher Müdigkeit empfinden. Bitte geben Sie an, in welchem Ausmaß Herzbeschwerden (z.B. Kurzatmigkeit oder Müdigkeit) während der letzten 2 Wochen Ihre Fähigkeit beeinträchtigt haben, die folgenden Tätigkeiten auszuführen.",
    "type": "group",
    "item": [ {
      "linkId": "1.a",
      "code": [ {
        "system": "http://loinc.org",
        "code": "86483-5"
      } ],
      "text": "Duschen/Baden",
      "type": "choice",
      "answerValueSet": "#LL4532-9"
    }, {
      "linkId": "1.b",
      "code": [ {
        "system": "http://loinc.org",
        "code": "86474-4"
      } ],
      "text": "Ca. 100 m auf ebener Strecke gehen",
      "type": "choice",
      "answerValueSet": "#LL4532-9"
    }, {
      "linkId": "1.c",
      "code": [ {
        "system": "http://loinc.org",
        "code": "86477-7"
      } ],
      "text": "Laufen oder sich beeilen (z.B. wenn Sie den Bus erreichen wollen)",
      "type": "choice",
      "answerValueSet": "#LL4532-9"
    } ]
  }, {
    "linkId": "2",
    "code": [ {
      "system": "http://loinc.org",
      "code": "86479-3"
    } ],
    "text": "Wie oft waren während der letzten 2 Wochen Ihre Füße, Knöchel oder Beine morgens beim Aufwachen geschwollen?",
    "type": "choice",
    "answerValueSet": "#LL4534-5"
  }, {
    "linkId": "3",
    "code": [ {
      "system": "http://loinc.org",
      "code": "86481-9"
    } ],
    "text": "Wie oft hat Müdigkeit während der letzten 2 Wochen im Durchschnitt Ihre Fähigkeit beeinträchtigt, das zu tun, was Sie tun wollten?",
    "type": "choice",
    "answerValueSet": "#LL4536-0"
  }, {
    "linkId": "4",
    "code": [ {
      "system": "http://loinc.org",
      "code": "86472-8"
    } ],
    "text": "Wie oft hat Kurzatmigkeit während der letzten 2 Wochen im Durchschnitt Ihre Fähigkeit beeinträchtigt, das zu tun, was Sie tun wollten?",
    "type": "choice",
    "answerValueSet": "#LL4536-0"
  }, {
    "linkId": "5",
    "code": [ {
      "system": "http://loinc.org",
      "code": "86485-0"
    } ],
    "text": "Wie oft waren Sie während der letzten 2 Wochen im Durchschnitt gezwungen, wegen Kurzatmigkeit auf einem Stuhl sitzend oder von mindestens 3 Polstern gestützt zu schlafen?",
    "type": "choice",
    "answerValueSet": "#LL4539-4"
  }, {
    "linkId": "6",
    "code": [ {
      "system": "http://loinc.org",
      "code": "86488-4"
    } ],
    "text": "In welchem Ausmaß hat Ihre Herzschwäche während der letzten 2 Wochen Ihre Fähigkeit, das Leben zu genießen, beeinträchtigt?",
    "type": "choice",
    "answerValueSet": "#LL4542-8"
  }, {
    "linkId": "7",
    "code": [ {
      "system": "http://loinc.org",
      "code": "86489-2"
    } ],
    "text": "Wie würden Sie sich fühlen, wenn Sie den Rest Ihres Lebens mit Ihrer Herzschwäche, so wie sie jetzt gerade ist, verbringen müssten?",
    "type": "choice",
    "answerValueSet": "#LL4543-6"
  }, {
    "linkId": "8",
    "text": "In welchem Ausmaß hat sich Ihre Herzschwäche auf Ihre Lebensweise ausgewirkt? Bitte geben Sie an, wie Ihre Herzschwäche Ihre Teilnahme an folgenden Tätigkeiten während der letzten 2 Wochen beeinträchtigt haben könnte.",
    "type": "group",
    "item": [ {
      "linkId": "8.a",
      "code": [ {
        "system": "http://loinc.org",
        "code": "86491-8"
      } ],
      "text": "Hobbys, Freizeitaktivitäten",
      "type": "choice",
      "answerValueSet": "#LL4545-1"
    }, {
      "linkId": "8.b",
      "code": [ {
        "system": "http://loinc.org",
        "code": "86492-6"
      } ],
      "text": "Arbeit / Tätigkeiten im und um das Haus",
      "type": "choice",
      "answerValueSet": "#LL4545-1"
    }, {
      "linkId": "8.c",
      "code": [ {
        "system": "http://loinc.org",
        "code": "86493-4"
      } ],
      "text": "Besuche bei Familienmitgliedern oder Freunden",
      "type": "choice",
      "answerValueSet": "#LL4545-1"
    } ]
  } ]
}

Beispiel-FHIR-Ressource-QuestionnaireResponse

{
  "resourceType": "QuestionnaireResponse",
  "id": "5d24f417-94c2-4eb3-8a33-5cbb4fcb7847",
  "meta": {
    "versionId": "1",
    "lastUpdated": "2023-05-05T10:50:20.941+02:00",
    "source": "#CuLELqWZc2awyELH"
  },
  "language": "en",
  "text": {
    "status": "generated",
    "div": "<div xml:lang=\"en\" xmlns=\"http://www.w3.org/1999/xhtml\" lang=\"en\"><h2>Herzschwäche wirkt sich auf verschiedene Menschen unterschiedlich aus. Manche spüren eher Kurzatmigkeit, während andere eher Müdigkeit empfinden. Bitte geben Sie an, in welchem Ausmaß Herzbeschwerden (zum Beispiel Kurzatmigkeit oder Müdigkeit) während der letzten 2 Wochen Ihre Fähigkeit beeinträchtigt haben, die folgenden Tätigkeiten auszuführen.</h2><h3>Duschen/Baden</h3><p>Ziemlich beeinträchtigt</p><h3>Ca. 100 m auf ebener Strecke gehen</h3><p>Aus anderen Gründen beeinträchtigt oder Tätigkeit nicht ausgeführt</p><h3>Schnell laufen oder sich beeilen (z.B. wenn Sie den Bus erreichen wollen)</h3><p>Ziemlich beeinträchtigt</p><h3>Wie oft waren während der letzten 2 Wochen Ihre Füße, Knöchel oder Beine morgens beim Aufwachen geschwollen?</h3><p>1- bis 2-mal pro Woche</p><h3>Wie oft hat Müdigkeit während der letzten 2 Wochen im Durchschnitt Ihre Fähigkeit beeinträchtigt, das zu tun, was Sie tun wollten?</h3><p>Mindestens einmal am Tag</p><h3>Wie oft hat Kurzatmigkeit während der letzten 2 Wochen im Durchschnitt Ihre Fähigkeit beeinträchtigt, das zu tun, was Sie tun wollten?</h3><p>Mindestens einmal am Tag</p><h3>Wie oft waren Sie während der letzten 2 Wochen im Durchschnitt gezwungen, wegen Kurzatmigkeit im Sitzen oder von mindestens 3 Kissen gestützt zu schlafen?</h3><p>1- bis 2-mal pro Woche</p><h3>In welchem Ausmaß hat Ihre Herzschwäche während der letzten 2 Wochen Ihre Lebensfreude beeinträchtigt?</h3><p>Mäßig beeinträchtigt</p><h3>Wie würden Sie sich fühlen, wenn Sie den Rest Ihres Lebens mit Ihrer Herzschwäche, so wie sie jetzt gerade ist, verbringen müssten?</h3><p>Weder zufrieden noch unzufrieden</p><h2>In welchem Ausmaß hat sich Ihre Herzschwäche auf Ihre Lebensweise ausgewirkt? Bitte geben Sie an, wie Ihre Herzschwäche Ihre Teilnahme an folgenden Tätigkeiten während der letzten 2 Wochen beeinträchtigt haben könnte.</h2><h3>Hobbys, Freizeitaktivitäten</h3><p>Ziemlich beeinträchtigt</p><h3>Arbeit / Tätigkeiten im und um das Haus</h3><p>Überhaupt nicht beeinträchtigt</p><h3>Besuche bei Familienmitgliedern oder Freunden</h3><p>Ziemlich beeinträchtigt</p><p> </p></div>"
  },
  "extension": [ {
    "url": "http://api.phellowseven.com/fhir/StructureDefinition/QuestionnaireResponse-QuestionnaireName",
    "valueString": "Herzinsuffizienz – KCCQ-12"
  }, {
    "url": "http://api.phellowseven.com/fhir/StructureDefinition/associated-study",
    "valueString": "HiGHmed Use Case Cardiology"
  } ],
  "questionnaire": "https://onboarding-pepa-test.med.uni-heidelberg.de/app-gateway-r4/fhir/Questionnaire/f57581c0-c5b7-41ca-9b3e-bd5185166c27/_history/1",
  "_questionnaire": {
    "extension": [ {
      "url": "http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/display",
      "valueString": "Herzinsuffizienz-Fragebogen (Kansas City) (KCCQ-12)"
    } ]
  },
  "status": "completed",
  "subject": {
    "reference": "Patient/313735"
  },
  "authored": "2023-05-05T10:50:20.245452+02:00",
  "author": {
    "reference": "Patient/313735"
  },
  "source": {
    "reference": "Patient/313735"
  },
  "item": [ {
    "linkId": "1",
    "text": "Herzschwäche wirkt sich auf verschiedene Menschen unterschiedlich aus. Manche spüren eher Kurzatmigkeit, während andere eher Müdigkeit empfinden. Bitte geben Sie an, in welchem Ausmaß Herzbeschwerden (zum Beispiel Kurzatmigkeit oder Müdigkeit) während der letzten 2 Wochen Ihre Fähigkeit beeinträchtigt haben, die folgenden Tätigkeiten auszuführen.",
    "item": [ {
      "linkId": "1.a",
      "text": "Duschen/Baden",
      "answer": [ {
        "valueCoding": {
          "system": "http://loinc.org",
          "code": "LA27702-2",
          "display": "Ziemlich beeinträchtigt",
          "userSelected": true
        }
      } ]
    }, {
      "linkId": "1.b",
      "text": "Ca. 100 m auf ebener Strecke gehen",
      "answer": [ {
        "valueCoding": {
          "system": "http://loinc.org",
          "code": "LA27708-9",
          "display": "Aus anderen Gründen beeinträchtigt oder Tätigkeit nicht ausgeführt",
          "userSelected": true
        }
      } ]
    }, {
      "linkId": "1.c",
      "text": "Schnell laufen oder sich beeilen (z.B. wenn Sie den Bus erreichen wollen)",
      "answer": [ {
        "valueCoding": {
          "system": "http://loinc.org",
          "code": "LA27702-2",
          "display": "Ziemlich beeinträchtigt",
          "userSelected": true
        }
      } ]
    } ]
  }, {
    "linkId": "2",
    "text": "Wie oft waren während der letzten 2 Wochen Ihre Füße, Knöchel oder Beine morgens beim Aufwachen geschwollen?",
    "answer": [ {
      "valueCoding": {
        "system": "http://loinc.org",
        "code": "LA14506-2",
        "display": "1- bis 2-mal pro Woche",
        "userSelected": true
      }
    } ]
  }, {
    "linkId": "3",
    "text": "Wie oft hat Müdigkeit während der letzten 2 Wochen im Durchschnitt Ihre Fähigkeit beeinträchtigt, das zu tun, was Sie tun wollten?",
    "answer": [ {
      "valueCoding": {
        "system": "http://loinc.org",
        "code": "LA27730-3",
        "display": "Mindestens einmal am Tag",
        "userSelected": true
      }
    } ]
  }, {
    "linkId": "4",
    "text": "Wie oft hat Kurzatmigkeit während der letzten 2 Wochen im Durchschnitt Ihre Fähigkeit beeinträchtigt, das zu tun, was Sie tun wollten?",
    "answer": [ {
      "valueCoding": {
        "system": "http://loinc.org",
        "code": "LA27730-3",
        "display": "Mindestens einmal am Tag",
        "userSelected": true
      }
    } ]
  }, {
    "linkId": "5",
    "text": "Wie oft waren Sie während der letzten 2 Wochen im Durchschnitt gezwungen, wegen Kurzatmigkeit im Sitzen oder von mindestens 3 Kissen gestützt zu schlafen?",
    "answer": [ {
      "valueCoding": {
        "system": "http://loinc.org",
        "code": "LA14506-2",
        "display": "1- bis 2-mal pro Woche",
        "userSelected": true
      }
    } ]
  }, {
    "linkId": "6",
    "text": "In welchem Ausmaß hat Ihre Herzschwäche während der letzten 2 Wochen Ihre Lebensfreude beeinträchtigt?",
    "answer": [ {
      "valueCoding": {
        "system": "http://loinc.org",
        "code": "LA27747-7",
        "display": "Mäßig beeinträchtigt",
        "userSelected": true
      }
    } ]
  }, {
    "linkId": "7",
    "text": "Wie würden Sie sich fühlen, wenn Sie den Rest Ihres Lebens mit Ihrer Herzschwäche, so wie sie jetzt gerade ist, verbringen müssten?",
    "answer": [ {
      "valueCoding": {
        "system": "http://loinc.org",
        "code": "LA27752-7",
        "display": "Weder zufrieden noch unzufrieden",
        "userSelected": true
      }
    } ]
  }, {
    "linkId": "8",
    "text": "In welchem Ausmaß hat sich Ihre Herzschwäche auf Ihre Lebensweise ausgewirkt? Bitte geben Sie an, wie Ihre Herzschwäche Ihre Teilnahme an folgenden Tätigkeiten während der letzten 2 Wochen beeinträchtigt haben könnte.",
    "item": [ {
      "linkId": "8.a",
      "text": "Hobbys, Freizeitaktivitäten",
      "answer": [ {
        "valueCoding": {
          "system": "http://loinc.org",
          "code": "LA27760-0",
          "display": "Ziemlich beeinträchtigt",
          "userSelected": true
        }
      } ]
    }, {
      "linkId": "8.b",
      "text": "Arbeit / Tätigkeiten im und um das Haus",
      "answer": [ {
        "valueCoding": {
          "system": "http://loinc.org",
          "code": "LA27764-2",
          "display": "Überhaupt nicht beeinträchtigt",
          "userSelected": true
        }
      } ]
    }, {
      "linkId": "8.c",
      "text": "Besuche bei Familienmitgliedern oder Freunden",
      "answer": [ {
        "valueCoding": {
          "system": "http://loinc.org",
          "code": "LA27760-0",
          "display": "Ziemlich beeinträchtigt",
          "userSelected": true
        }
      } ]
    } ]
  } ]
}

Organisatorische Regelungen für die Befüllung des FHIR-Profils

Herausforderungen

Die Gestaltung von Fragebögen erfordert große Flexibilität (abhängig von der klinischen oder wissenschaftlichen Fragestellung). Dadurch ändert sich allerdings immer auch die Struktur der benötigten Antworten (Abhängigkeit von Questionnaire zu QuestionnaireResponse). Dadurch keine generische Profilierung einer einzelnen Questionnaire oder QuestionnaireResponse Ressource möglich.

1. Lizenzbedingungen der Fragebögen

Kommerzielle Fragebögen können nicht ohne Weiteres ausgespielt werden

2. Dringlichkeit von Fragebögen

Patienten können den Eindruck haben, dass Antworten auf Fragebögen sofort oder zeitnah von einem Arzt gelesen werden. Dies kann dazu führen, dass Patienten über diesen Weg versuchen medizinische Notfälle zu übermitteln.

3. Verknüpfung von Ressourcen (Fragebogen-Antwortbogen)

Verknüpfung zwischen Questionnaire und QuestionnaireResponse-Ressourcen

Lösungen

Lizenzen für Fragebögen müssen vorliegen. Bei proprietären bzw. kommerziellen Fragebögen muss eine rechtliche Freigabe eingeholt werden, dass diese Fragebögen verwendet werden können. Bei Open-Source-Fragebögen kann dies normalerweise anhand der Lizenzbedingungen direkt entschieden werden.

Hierfür bietet sich die Etablierung eines Prozesses in den Krankenhäusern an. Dieser kann Dienstleister oder externe Ressourcen wie z.B. das MDM-Portal (https://medical-data-models.org) nutzen. Das MDM-Portal kann genutzt werden, um Fragebögen für klinische Fragestellungen zu suchen, anzulegen oder zu bearbeiten. Basierend auf einem PROMS-Fragebogen aus einer internen oder externen Ressource kann ein Patient befragt werden. Hierzu bedarf es einer Anwendung welche den Fragebogen darstellen und die Antworten speichern kann (bspw. auf dem Privatgerät des Patienten oder einem Tablet in der Klinik). Die erhobenen Antworten sollten durch eine Schnittstelle zum Nutzen in Forschung und/oder Versorgung in ein DIZ oder KIS zurückgespielt werden. Im Rahmen des Prozesses sind Informationen wichtig, wie die Laufzeit der Fragebogen-Lizenz und ggf. die Nutzungsbeschränkung auf einzelne Studien.

Die lokale Softwarelösung, die in dem Prozess erlaubt, Fragebögen auszuspielen, muss es ermöglichen, solche Lizenzinformationen anzuzeigen und ggf. zu verwalten. Alternativ muss dieses mittels Prozessen und SOPs gelöst werden.
Dem Patienten muss z.B. durch Aufbau oder Einleitung des Fragebogens klar gemacht werden, welche Art von Rückmeldung sie auf diesen Fragebogen erwarten können. z.B. kann das bedeuten, dass Patienten ausdrücklich darauf hingewiesen werden, dass sie sich im Notfall an die 112 wenden müssen.

Im Falle, dass Fragebögen zeitkritische Antworten beinhalten, muss eine entsprechende Alarmkette im Krankenhaus durch SOP gewährleistet sein.
Durch Verweise aufeinander (eindeutige Identifier (URI)) müssen Fragebögen mit den korrespondierenden Antwortbögen verknüpft werden, damit immer eine klare Zuordnung besteht.

Validierungsregeln

Technische FHIR-Validierung

Die verwendeten Fragebögen aus internen oder externen Ressourcen müssen auf Korrektheit validiert werden (Überprüfung der Syntax).

Keine technische Validierung möglich, da kein generisches Profil für eine Ressource entwickelt werden kann.

Für die Befragung von Patienten können für jede Antwortoption Rahmenbedingungen gesetzt werden, welche unlogische Antworten nicht zulassen (bspw. Körpergröße > 250cm).

Organisatorische Validierung

Eine organisatorische Validierung ist nicht sinnvoll, da Patienten die Daten unabhängig und eigenständig eintragen und somit es auf organisatorischer Ebene nicht möglich ist die Eingaben auf Korrektheit zu überprüfen.