ISiKEKG (Observation)

Dieses Profil spezifiziert die Minimalanforderungen für die Bereitstellung von Informationen über kurze, relevante EKG-Ausschnitte eines Patienten im Rahmen der interoperablen Kommunikation gemäß den Vorgaben der ISiK (Interoperable Schnittstelle im Krankenhaus). Es wurde entwickelt, um spezifische klinische Fragestellungen zu unterstützen, bei denen prägnante und gezielte EKG-Daten im Vordergrund stehen. Für vollständige und längere EKG-Aufzeichnungen sind alternative Formate vorgesehen, die für umfangreiche Daten besser geeignet sind.

Motivation

Die Bereitstellung kurzer EKG-Ausschnitte ermöglicht eine präzise und effiziente Unterstützung bei der Diagnose akuter kardiologischer Fragestellungen, der Überwachung von Arrhythmien oder der Beurteilung bestimmter Ereignisse wie ST-Strecken-Veränderungen. Diese fokussierte Darstellung dient der Optimierung klinischer Entscheidungen und der schnellen Verarbeitung relevanter Daten.

In FHIR wird das EKG durch die Observation-Ressource repräsentiert, wobei spezifische Anforderungen für die Darstellung und Kodierung der Daten in diesem Profil berücksichtigt werden.

Kompatibilität

Das Profil ISiKEKG ist vom Profil EkgDE aus den deutschen Basisprofilen abgeleitet.

Bestätigungsrelevanz

Bitte aus dem CpS entnehmenhttps://gematik.de/fhir/isik/CapabilityStatement/ISiKCapabilityStatementVitalSignStandardSourceRolle

Metadaten

Canonicalhttps://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKEKG
Statusactive
Version5.0.0-rc
Basishttp://fhir.de/StructureDefinition/observation-de-ekg

Inhalt

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<StructureDefinition xmlns="http://hl7.org/fhir">
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    <publisher value="gematik GmbH" />
    <description value="Dieses Profil spezifiziert die Minimalanforderungen f&#252;r die Bereitstellung von Informationen &#252;ber kurze, relevante EKG-Ausschnitte eines Patienten im Rahmen der interoperablen Kommunikation gem&#228;&#223; den Vorgaben der ISiK (Interoperable Schnittstelle im Krankenhaus). Es wurde entwickelt, um spezifische klinische Fragestellungen zu unterst&#252;tzen, bei denen pr&#228;gnante und gezielte EKG-Daten im Vordergrund stehen. F&#252;r vollst&#228;ndige und l&#228;ngere EKG-Aufzeichnungen sind alternative Formate vorgesehen, die f&#252;r umfangreiche Daten besser geeignet sind.\n### Motivation\nDie Bereitstellung kurzer EKG-Ausschnitte erm&#246;glicht eine pr&#228;zise und effiziente Unterst&#252;tzung bei der Diagnose akuter kardiologischer Fragestellungen, der &#220;berwachung von Arrhythmien oder der Beurteilung bestimmter Ereignisse wie ST-Strecken-Ver&#228;nderungen. Diese fokussierte Darstellung dient der Optimierung klinischer Entscheidungen und der schnellen Verarbeitung relevanter Daten.\n\nIn FHIR wird das EKG durch die Observation-Ressource repr&#228;sentiert, wobei spezifische Anforderungen f&#252;r die Darstellung und Kodierung der Daten in diesem Profil ber&#252;cksichtigt werden.\n\n### Kompatibilit&#228;t\nDas Profil ISiKEKG ist vom Profil [EkgDE](http://fhir.de/StructureDefinition/observation-de-ekg) aus den deutschen Basisprofilen abgeleitet." />
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            <comment value="**WICHTIGER Hinweis f&#252;r Implementierer:**  \n* Alle server-seitigen Implementierungen M&#220;SSEN in der Lage sein, die systemintern m&#246;glichen Statuswerte korrekt in FHIR abzubilden, mindestens jedoch `final`.\n* Alle client-seitigen Implementierungen M&#220;SSEN in der Lage sein, s&#228;mtliche Status-Codes zu interpretieren und dem Anwender in angemessener Form darstellen zu k&#246;nnen, beispielsweise durch Ausblenden/Durchstreichen von Ressourcen mit dem status `entered-in-error` und Ausgrauen von Ressourcen, die einen Plan- oder Entwurfs-Status haben." />
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            <comment value="**Begr&#252;ndung Pflichtfeld:** Die Verlinkung auf eine Encounter-Ressource dient der technischen Zuordnung der Dokumentation zu einem Aufenthalt und erm&#246;glicht wichtige API-Funktionen wie verkettete Suche, (Reverse-)Include etc.  \n**WICHTIGER Hinweis f&#252;r Implementierer:** Die Zuordnung MUSS auf einen Encounter der Ebene &quot;Abteilungskontakt&quot; (siehe hierzu Basismodul &gt; UseCases &gt; Abbildung des Konstruktes &quot;Fall&quot;) erfolgen.  \nBei der Auswahl des Encounters ist zu beachten, dass unter einer (Abrechnungs-)&quot;Fallnummer&quot; (hier: `Encounter.account`) unter Umst&#228;nden mehrere Encounter gruppiert sein k&#246;nnen (z.B. station&#228;rer Besuch mit mehreren vor- und nachstation&#228;ren Aufenthalten.)" />
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                "short": "SNOMED CT Kodierung",
                "comment": "Motivation MS: Kodierung des Vitalparameters mittels SNOMED CT.",
                "mustSupport": true
            },
            {
                "id": "Observation.subject",
                "path": "Observation.subject",
                "short": "Patient",
                "comment": "Motivation MS: Die Verlinkung auf eine Patienten-Ressource dient der technischen Zuordnung der Dokumentation zu einem Patienten und ermöglicht wichtige API-Funktionen wie verkettete Suche, (Reverse-)Include etc.",
                "mustSupport": true
            },
            {
                "id": "Observation.encounter",
                "path": "Observation.encounter",
                "short": "Aufenthaltsbezug",
                "comment": "Motivation MS: Der Behandlungskontext ist für die Interpretation der Untersuchungsergebnisse relevant",
                "mustSupport": true
            },
            {
                "id": "Observation.encounter.reference",
                "path": "Observation.encounter.reference",
                "short": "Encounter-Link",
                "comment": "**Begründung Pflichtfeld:** Die Verlinkung auf eine Encounter-Ressource dient der technischen Zuordnung der Dokumentation zu einem Aufenthalt und ermöglicht wichtige API-Funktionen wie verkettete Suche, (Reverse-)Include etc.  \n**WICHTIGER Hinweis für Implementierer:** Die Zuordnung MUSS auf einen Encounter der Ebene \"Abteilungskontakt\" (siehe hierzu Basismodul > UseCases > Abbildung des Konstruktes \"Fall\") erfolgen.  \nBei der Auswahl des Encounters ist zu beachten, dass unter einer (Abrechnungs-)\"Fallnummer\" (hier: `Encounter.account`) unter Umständen mehrere Encounter gruppiert sein können (z.B. stationärer Besuch mit mehreren vor- und nachstationären Aufenthalten.)",
                "min": 1,
                "mustSupport": true
            },
            {
                "id": "Observation.effective[x]",
                "path": "Observation.effective[x]",
                "short": "Datum und Uhrzeit der Untersuchung",
                "comment": "Motivation MS: Das Datum und die Uhrzeit der Untersuchung sind für die Interpretation der Untersuchungsergebnisse relevant",
                "mustSupport": true
            },
            {
                "id": "Observation.performer",
                "path": "Observation.performer",
                "short": "Untersuchender",
                "comment": "Motivation MS: Dieses Feld stellt präzisierende Angaben zum Zweck der Qualitätsbewertung bereit",
                "mustSupport": true
            },
            {
                "id": "Observation.value[x]",
                "path": "Observation.value[x]",
                "short": "Untersuchungsergebnis",
                "comment": "Motivation MS: Der Wert des Vitalparameters ist das zentrale Ergebnis der Untersuchung",
                "mustSupport": true
            },
            {
                "id": "Observation.dataAbsentReason",
                "path": "Observation.dataAbsentReason",
                "short": "Grund für fehlende Untersuchungsergebnisse",
                "comment": "Motivation MS: Dieses Feld erlaubt die Angabe von Gründen für fehlende Untersuchungsergebnisse",
                "mustSupport": true
            },
            {
                "id": "Observation.method",
                "path": "Observation.method",
                "short": "Untersuchungsmethode",
                "comment": "Motivation MS: Dieses Feld stellt präzisierende Angaben zum Zweck der Qualitätsbewertung bereit",
                "mustSupport": true
            },
            {
                "id": "Observation.device",
                "path": "Observation.device",
                "short": "Gerät",
                "comment": "Motivation MS: Dieses Feld stellt präzisierende Angaben zum Zweck der Qualitätsbewertung bereit",
                "mustSupport": true
            },
            {
                "id": "Observation.component",
                "path": "Observation.component",
                "short": "Vitalparameter-Komponente",
                "comment": "Motivation MS: Erfassung der Komponenten eines Vitalparameters",
                "mustSupport": true
            },
            {
                "id": "Observation.component.code",
                "path": "Observation.component.code",
                "short": "Code",
                "comment": "Motivation MS: Die Komponente wird anhand des Codes identifiziert.",
                "mustSupport": true
            },
            {
                "id": "Observation.component.code.coding",
                "path": "Observation.component.code.coding",
                "short": "Coding",
                "comment": "Motivation MS: Semantische Kodierung",
                "mustSupport": true
            },
            {
                "id": "Observation.component.value[x]",
                "path": "Observation.component.value[x]",
                "short": "Wert der Komponente",
                "comment": "Motivation MS: Der Wert der Komponente ist ein Ergebnis der Untersuchung",
                "mustSupport": true
            },
            {
                "id": "Observation.component:ekgLeads",
                "path": "Observation.component",
                "sliceName": "ekgLeads",
                "short": "EKG-Ableitungen",
                "comment": "Motivation MS: Die einzelnen Ableitungen des EKG werden als component abgebildet. **Begründung**: Bei einer EKG Untersuchung werden mehrere Ableitungen gemeinsam erfasst und bilden zusammen das Gesamtbild des EKGs. Siehe auch [Observation.component im FHIR R4 Standard](https://hl7.org/fhir/R4//observation.html#gr-comp).",
                "mustSupport": true
            },
            {
                "id": "Observation.component:ekgLeads.code",
                "path": "Observation.component.code",
                "mustSupport": true
            },
            {
                "id": "Observation.component:ekgLeads.code.coding",
                "path": "Observation.component.code.coding",
                "mustSupport": true
            },
            {
                "id": "Observation.component:ekgLeads.value[x]",
                "path": "Observation.component.value[x]",
                "short": "SampledData",
                "comment": "Motivation MS: Die EKG-Daten werden mittels des SampledData Datentyps abgebildet.",
                "mustSupport": true
            },
            {
                "id": "Observation.component:ekgLeads.value[x].origin",
                "path": "Observation.component.value[x].origin",
                "short": "Ausgangswert",
                "comment": "Motivation MS: Das Feld `origin` definiert den Referenzpunkt und die Einheit der Messreihe, um sicherzustellen, dass die gemessenen Werte im richtigen Kontext interpretiert werden können.",
                "mustSupport": true
            },
            {
                "id": "Observation.component:ekgLeads.value[x].period",
                "path": "Observation.component.value[x].period",
                "short": "Messintervall",
                "comment": "Motivation MS: Das Feld `period` definiert die zeitliche Distanz zwischen zwei aufeinanderfolgenden Messwerten.",
                "mustSupport": true
            },
            {
                "id": "Observation.component:ekgLeads.value[x].dimensions",
                "path": "Observation.component.value[x].dimensions",
                "short": "Dimensionen",
                "comment": "Motivation MS: Das Feld `dimensions` gibt die Anzahl der Achsen oder Dimensionen an, die in der Messreihe enthalten sind, und ist notwendig, um die Struktur der Daten korrekt zu verstehen.",
                "mustSupport": true
            },
            {
                "id": "Observation.component:ekgLeads.value[x].data",
                "path": "Observation.component.value[x].data",
                "short": "Messwerte",
                "comment": "Motivation MS: Das Feld `data` enthält die eigentlichen Messwerte der EKG-Daten.",
                "mustSupport": true
            },
            {
                "id": "Observation.component:deprecatedLeadCodes",
                "path": "Observation.component",
                "sliceName": "deprecatedLeadCodes"
            },
            {
                "id": "Observation.component:deprecatedLeadCodes.code",
                "path": "Observation.component.code",
                "mustSupport": true
            },
            {
                "id": "Observation.component:deprecatedLeadCodes.code.coding",
                "path": "Observation.component.code.coding",
                "mustSupport": true
            },
            {
                "id": "Observation.component:deprecatedLeadCodes.value[x]",
                "path": "Observation.component.value[x]",
                "mustSupport": true
            }
        ]
    }
}

Constraints/Invarianten

Terminology-Bindings

Anmerkungen zu Must-Support-Feldern

FeldnameKurzbeschreibungHinweise
Observation.statusUntersuchungsstatus

WICHTIGER Hinweis für Implementierer:

  • Alle server-seitigen Implementierungen MÜSSEN in der Lage sein, die systemintern möglichen Statuswerte korrekt in FHIR abzubilden, mindestens jedoch final.
  • Alle client-seitigen Implementierungen MÜSSEN in der Lage sein, sämtliche Status-Codes zu interpretieren und dem Anwender in angemessener Form darstellen zu können, beispielsweise durch Ausblenden/Durchstreichen von Ressourcen mit dem status entered-in-error und Ausgrauen von Ressourcen, die einen Plan- oder Entwurfs-Status haben.
Observation.categoryUntersuchungskategorie

Motivation MS: Dieses Feld erlaubt die Sortierung und Abfrage anhand der Kategorie der Untersuchung

Observation.codeCode

Motivation MS: Die Observation wird anhand des Codes identifiziert.

Observation.code.codingCoding

Motivation MS: Semantische Kodierung

Observation.code.coding:loincLOINC Kodierung

Motivation MS: Kodierung des Vitalparameters mittels LOINC.

Observation.code.coding:snomedSNOMED CT Kodierung

Motivation MS: Kodierung des Vitalparameters mittels SNOMED CT.

Observation.subjectPatient

Motivation MS: Die Verlinkung auf eine Patienten-Ressource dient der technischen Zuordnung der Dokumentation zu einem Patienten und ermöglicht wichtige API-Funktionen wie verkettete Suche, (Reverse-)Include etc.

Observation.encounterAufenthaltsbezug

Motivation MS: Der Behandlungskontext ist für die Interpretation der Untersuchungsergebnisse relevant

Observation.encounter.referenceEncounter-Link

Begründung Pflichtfeld: Die Verlinkung auf eine Encounter-Ressource dient der technischen Zuordnung der Dokumentation zu einem Aufenthalt und ermöglicht wichtige API-Funktionen wie verkettete Suche, (Reverse-)Include etc.
WICHTIGER Hinweis für Implementierer: Die Zuordnung MUSS auf einen Encounter der Ebene "Abteilungskontakt" (siehe hierzu Basismodul > UseCases > Abbildung des Konstruktes "Fall") erfolgen.
Bei der Auswahl des Encounters ist zu beachten, dass unter einer (Abrechnungs-)"Fallnummer" (hier: Encounter.account) unter Umständen mehrere Encounter gruppiert sein können (z.B. stationärer Besuch mit mehreren vor- und nachstationären Aufenthalten.)

Observation.effective[x]Datum und Uhrzeit der Untersuchung

Motivation MS: Das Datum und die Uhrzeit der Untersuchung sind für die Interpretation der Untersuchungsergebnisse relevant

Observation.performerUntersuchender

Motivation MS: Dieses Feld stellt präzisierende Angaben zum Zweck der Qualitätsbewertung bereit

Observation.value[x]Untersuchungsergebnis

Motivation MS: Der Wert des Vitalparameters ist das zentrale Ergebnis der Untersuchung

Observation.dataAbsentReasonGrund für fehlende Untersuchungsergebnisse

Motivation MS: Dieses Feld erlaubt die Angabe von Gründen für fehlende Untersuchungsergebnisse

Observation.methodUntersuchungsmethode

Motivation MS: Dieses Feld stellt präzisierende Angaben zum Zweck der Qualitätsbewertung bereit

Observation.deviceGerät

Motivation MS: Dieses Feld stellt präzisierende Angaben zum Zweck der Qualitätsbewertung bereit

Observation.componentVitalparameter-Komponente

Motivation MS: Erfassung der Komponenten eines Vitalparameters

Observation.component.codeCode

Motivation MS: Die Komponente wird anhand des Codes identifiziert.

Observation.component.code.codingCoding

Motivation MS: Semantische Kodierung

Observation.component.value[x]Wert der Komponente

Motivation MS: Der Wert der Komponente ist ein Ergebnis der Untersuchung

Observation.component:ekgLeadsEKG-Ableitungen

Motivation MS: Die einzelnen Ableitungen des EKG werden als component abgebildet. Begründung: Bei einer EKG Untersuchung werden mehrere Ableitungen gemeinsam erfasst und bilden zusammen das Gesamtbild des EKGs. Siehe auch Observation.component im FHIR R4 Standard.

Observation.component:ekgLeads.code
Observation.component:ekgLeads.code.coding
Observation.component:ekgLeads.value[x]SampledData

Motivation MS: Die EKG-Daten werden mittels des SampledData Datentyps abgebildet.

Observation.component:ekgLeads.value[x].originAusgangswert

Motivation MS: Das Feld origin definiert den Referenzpunkt und die Einheit der Messreihe, um sicherzustellen, dass die gemessenen Werte im richtigen Kontext interpretiert werden können.

Observation.component:ekgLeads.value[x].periodMessintervall

Motivation MS: Das Feld period definiert die zeitliche Distanz zwischen zwei aufeinanderfolgenden Messwerten.

Observation.component:ekgLeads.value[x].dimensionsDimensionen

Motivation MS: Das Feld dimensions gibt die Anzahl der Achsen oder Dimensionen an, die in der Messreihe enthalten sind, und ist notwendig, um die Struktur der Daten korrekt zu verstehen.

Observation.component:ekgLeads.value[x].dataMesswerte

Motivation MS: Das Feld data enthält die eigentlichen Messwerte der EKG-Daten.

Observation.component:deprecatedLeadCodes.code
Observation.component:deprecatedLeadCodes.code.coding
Observation.component:deprecatedLeadCodes.value[x]

Interaktionen

InteraktionVerbindlichkeit
readSHALL
search-typeSHALL
ParameterTypVerbindlichkeitHinweise
_idtokenSHALL

Beispiel: GET [base]/[Resourcetype]?_id=103270 Anwendungshinweis: Der Parameter _id wird selten alleinstehend verwendet, da sich zum Abruf einer Ressource anhand der id die READ-Interaktion besser anbietet. Der Parameter kann jedoch verwendet werden, um den Abruf einer Ressource bspw. mit einem _include weiterer Ressourcen zu verbinden, z.B. zum Abruf eines Encounters in Verbindung mit dem zugehörigen Patienten: GET [base]/Encounter?_id=103270&_include=Encounter:patient Weitere Details siehe FHIR-Kernspezifikation, Abschnitt Parameters for all resources. Dieser Suchparameter ist für die Umsetzung des IHE PDQm Profils verpflichtend.

_tagtokenSHALL

Beispiel: GET [base]/[Resourcetype]?_tag=https://example.org/codes|needs-review Anwendungshinweis: Weitere Details siehe FHIR-Kernspezifikation, Abschnitt Parameters for all resources sowie Abschnitt Tags.

_countnumberSHALL

Beispiel: GET [base]/[Resourcetype]?_count=100 Anwendungshinweis: Weitere Details siehe FHIR-Kernspezifikation, Abschnitt Page Count.

_hasstringMAY

Beispiel: Suche nach allen Patienten, die eine Observation mit dem Code '1234-5' haben GET [base]/Patient?_has:Observation:patient:code=1234-5 Beispiel: Suche nach allen Encountern, bei denen die Diagnose 'A12.3' gestellt wurde GET [base]/Encounter?_has:Condition:encounter:code=A12.3 Anwendungshinweis: Weitere Details siehe FHIR-Kernspezifikation, Abschnitt Reverse Chaining.

categorytokenSHALL
statustokenSHALL
datedateSHALL
codetokenSHALL
patientreferenceSHALL
subjectreferenceMAY
encounterreferenceSHALL
combo-codetokenSHALL
combo-code-value-quantitycompositeSHALL
component-codetokenSHALL

(Reverse-)Include

Beispiele

Observation
<Observation xmlns="http://hl7.org/fhir">
    <id value="ISiKEKGExample" />
    <meta>
        <profile value="https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKEKG" />
    </meta>
    <status value="final" />
    <category>
        <coding>
            <system value="http://terminology.hl7.org/CodeSystem/observation-category" />
            <code value="procedure" />
        </coding>
    </category>
    <code>
        <coding>
            <system value="http://loinc.org" />
            <code value="11524-6" />
            <display value="EKG study" />
        </coding>
        <coding>
            <system value="http://snomed.info/sct" />
            <code value="106073009" />
            <display value="EKG wave, interval AND/OR segment" />
        </coding>
    </code>
    <subject>
        <reference value="Patient/PatientinMusterfrau" />
    </subject>
    <effectiveDateTime value="2019-07-02" />
    <performer>
        <reference value="Practitioner/DrMustermann" />
    </performer>
    <device>
        <reference value="Device/ExampleDevice" />
    </device>
    <component>
        <code>
            <coding>
                <system value="http://snomed.info/sct" />
                <code value="272729005" />
                <display value="Lead I" />
            </coding>
        </code>
        <valueSampledData>
            <origin>
                <value value="2048" />
            </origin>
            <period value="10" />
            <dimensions value="1" />
            <data value="2041 2043 2037 2047 2060 2062 2051 2023 2014 2027 2034 2033 2040 2047 2047 2053 2058 2064 2059 2063 2061 2052 2053 2038 1966 1885 1884 2009 2129 2166 2137 2102 2086 2077 2067 2067 2060 2059 2062 2062 2060 2057 2045 2047 2057 2054 2042 2029 2027 2018 2007 1995 2001 2012 2024 2039 2068 2092 2111 2125 2131 2148 2137 2138 2128 2128 2115 2099 2097 2096 2101 2101 2091 2073 2076 2077 2084 2081 2088 2092 2070 2069 2074 2077 2075 2068 2064 2060 2062 2074 2075 2074 2075 2063 2058 2058 2064 2064 2070 2074 2067 2060 2062 2063 2061 2059 2048 2052 2049 2048 2051 2059 2059 2066 2077 2073" />
        </valueSampledData>
    </component>
    <component>
        <code>
            <coding>
                <system value="http://snomed.info/sct" />
                <code value="272730000" />
                <display value="Lead II" />
            </coding>
        </code>
        <valueSampledData>
            <origin>
                <value value="2048" />
            </origin>
            <period value="10" />
            <dimensions value="1" />
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