Medikament (Medication)


Profil

NameCanonical
ISiKMedikamenthttps://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKMedikament

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Terminology Bindings

PathNameStrengthURL
Medication.form.codingmedicine-doseformrequiredhttp://hl7.org/fhir/uv/ips/ValueSet/medicine-doseform

Anmerkungen zu Must-Support-Feldern

FeldnameKurzbeschreibungHinweise
Medication.codeMedikament in codierter Form oder ggf. als Freitext
Medication.statusStatus der Medikamenteninformation
Medication.manufacturerHersteller des Medikaments

Hier kann der tatsächliche Hersteller des Medikaments benannt werden, vornehmlich im Fall von Wirkstoffmischungen (Rezepturen), beispielsweise die Krankenhausapotheke. Zu beachten ist, dass die zulassende Organisation, wie sie z.B. in den Daten zur PZN benannt ist, nicht als Hersteller gilt.

Medication.formAbgabeform
Medication.amountMenge

Motivation: Bei einer Medikation MUSS die Menge angegeben werden

Medication.ingredientInformationen zu Bestandteilen (Rezeptur)
Medication.ingredient.extensionWirkstofftyp

Handelt es sich um eine Angabe zum Wirkstoff oder zum exakter Inhaltsstoff (z.B. Salze)?

Medication.ingredient.item[x]:itemCodeableConceptBestandteil in codierter Form oder ggf. als Freitext
Medication.ingredient.item[x]:itemReferenceBestandteil (Referenz auf ein anderes Medikament)
Medication.ingredient.isActivehandelt es sich um einen aktiven Bestandteil?
Medication.ingredient.strengthStärke
Medication.batchAngaben zur Charge

Bitte beachten Sie gegebenenfalls die Regelungen der zwischen GKV-SV und DAV: https://www.gkv-datenaustausch.de/leistungserbringer/apotheken/apotheken.jsp . Insbesondere den Technischen Anhang 7 (TA7) zur Arzneimittelabrechnungsvereinbarung gemäß § 300 Absatz 3 SGB V in der aktuellsten Fassung.

Medication.batch.lotNumberChargennummer

Gemäß Anlage 1 der TA7 kann hier übergangsweise bis zum 30. Juni 2025 eine Musterchargennummer ("STELLEN") eingetragen werden. Wenn die Übermittlung der Chargenbezeichnung beim Stellen von Arzneimitteln technisch nicht möglich ist, z.B. beim Verblistern, wird von der Verpflichtung zur Chargendokumentation abgesehen. Dementsprechend kann anstatt der tatsächlichen Chargenbezeichnungen "STELLEN" in das hierbeschirebene Datenfeld eingetragen werden.

Beispiele

Valide Beispiele für das Profil Medikament:

Medikament codiert (Wirkstoff):

{
    "resourceType": "Medication",
    "id": "ExampleISiKMedikament1",
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            }
        ]
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}

Infusionslösung:

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                    "unit": "Milliliter",
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                        "code": "IN"
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        "text": "Infusion bestehend aus 85mg Doxorubicin aufgelöst zur Verabreichung in 250ml 5-%iger (50 mg/ml) Glucose-Infusionslösung"
    },
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                "code": "11210000",
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            }
        ]
    }
}

Medikament codiert (PZN):

{
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                "code": "07265233",
                "display": "Pantozol® 40 mg 98 St."
            }
        ]
    },
    "status": "active"
}

Medikamentenrezeptur aus Fertigarzneimitteln:

{
    "resourceType": "Medication",
    "id": "ExampleISiKMedikament4",
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        "profile":  [
            "https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKMedikament"
        ]
    },
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        {
            "strength": {
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                    "value": 400,
                    "unit": "mg",
                    "code": "mg"
                },
                "denominator": {
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                    "unit": "Tablette",
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                }
            },
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                    {
                        "system": "http://fhir.de/CodeSystem/ifa/pzn",
                        "code": "00266040",
                        "display": "IBU-ratiopharm® 400 mg akut Schmerztabletten 20 St."
                    }
                ]
            },
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        },
        {
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                    "system": "http://unitsofmeasure.org",
                    "value": 500,
                    "unit": "mg",
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                },
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                    "system": "http://unitsofmeasure.org",
                    "unit": "Tablette",
                    "value": 1,
                    "code": "1"
                }
            },
            "itemCodeableConcept": {
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                    {
                        "system": "http://fhir.de/CodeSystem/ifa/pzn",
                        "code": "01126111",
                        "display": "Paracetamol-ratiopharm® 500 mg 20 St."
                    }
                ]
            },
            "isActive": true
        }
    ],
    "status": "active",
    "form": {
        "text": "Tabletten"
    }
}

Medikamentenrezeptur aus Wirkstoffen:

{
    "resourceType": "Medication",
    "id": "ExampleISiKMedikament5",
    "meta": {
        "profile":  [
            "https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKMedikament"
        ]
    },
    "ingredient":  [
        {
            "strength": {
                "numerator": {
                    "system": "http://unitsofmeasure.org",
                    "value": 400,
                    "unit": "mg",
                    "code": "mg"
                },
                "denominator": {
                    "system": "http://unitsofmeasure.org",
                    "unit": "Tablette",
                    "value": 1,
                    "code": "1"
                }
            },
            "itemCodeableConcept": {
                "coding":  [
                    {
                        "system": "http://fhir.de/CodeSystem/bfarm/atc",
                        "code": "M02AA13",
                        "display": "Ibuprofen"
                    }
                ]
            },
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        },
        {
            "strength": {
                "numerator": {
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                    "code": "mg"
                },
                "denominator": {
                    "system": "http://unitsofmeasure.org",
                    "unit": "Tablette",
                    "value": 1,
                    "code": "1"
                }
            },
            "itemCodeableConcept": {
                "coding":  [
                    {
                        "system": "http://fhir.de/CodeSystem/bfarm/atc",
                        "code": "N02BE01",
                        "display": "Paracetamol"
                    }
                ]
            },
            "isActive": true
        }
    ],
    "status": "active",
    "form": {
        "text": "Tabletten"
    }
}

Medikament als Freitext:

{
    "resourceType": "Medication",
    "id": "ExampleISiKMedikament6",
    "meta": {
        "profile":  [
            "https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKMedikament"
        ]
    },
    "code": {
        "text": "Enoxaparin-Natrium 40 mg"
    },
    "status": "active"
}

Medikament (hier: Paracetamol) in Wasser aufgelöst:

{
    "resourceType": "Medication",
    "id": "ExampleISiKMedikament7",
    "meta": {
        "profile":  [
            "https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKMedikament"
        ]
    },
    "ingredient":  [
        {
            "strength": {
                "numerator": {
                    "system": "http://unitsofmeasure.org",
                    "value": 500,
                    "unit": "mg",
                    "code": "mg"
                },
                "denominator": {
                    "system": "http://unitsofmeasure.org",
                    "value": 1,
                    "code": "1"
                }
            },
            "itemCodeableConcept": {
                "coding":  [
                    {
                        "system": "http://fhir.de/CodeSystem/bfarm/atc",
                        "code": "N02BE01",
                        "display": "Paracetamol"
                    }
                ]
            },
            "isActive": true
        },
        {
            "strength": {
                "numerator": {
                    "system": "http://unitsofmeasure.org",
                    "value": 1,
                    "unit": "Esslöffel",
                    "code": "1"
                },
                "denominator": {
                    "system": "http://unitsofmeasure.org",
                    "value": 1,
                    "code": "1"
                }
            },
            "itemCodeableConcept": {
                "text": "Wasser"
            },
            "isActive": false
        }
    ],
    "code": {
        "text": "Paracetamol gelöst in Wasser"
    },
    "status": "active"
}

Zytostatikum mit relativer Wirkstärken-Angabe (mg/kg Körpergewicht):

{
    "resourceType": "Medication",
    "id": "ExampleISiKMedikament8",
    "meta": {
        "profile":  [
            "https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKMedikament"
        ]
    },
    "ingredient":  [
        {
            "strength": {
                "numerator": {
                    "system": "http://unitsofmeasure.org",
                    "value": 80,
                    "unit": "mg",
                    "code": "mg"
                },
                "denominator": {
                    "system": "http://unitsofmeasure.org",
                    "value": 1,
                    "unit": "m² KOF",
                    "code": "m2"
                }
            },
            "itemCodeableConcept": {
                "coding":  [
                    {
                        "system": "http://fhir.de/CodeSystem/bfarm/atc",
                        "code": "L01CD01",
                        "display": "Paclitaxel"
                    }
                ]
            },
            "isActive": true
        },
        {
            "strength": {
                "numerator": {
                    "system": "http://unitsofmeasure.org",
                    "value": 50,
                    "unit": "mg",
                    "code": "mg"
                },
                "denominator": {
                    "system": "http://unitsofmeasure.org",
                    "value": 1,
                    "unit": "Milliliter",
                    "code": "mL"
                }
            },
            "itemCodeableConcept": {
                "coding":  [
                    {
                        "system": "http://fhir.de/CodeSystem/bfarm/atc",
                        "code": "B05BA11",
                        "display": "Glucose"
                    }
                ]
            },
            "isActive": false
        }
    ],
    "code": {
        "text": "Infusion bestehend aus 80 mg/m² KOF Paclitaxel aufgelöst zur Verabreichung in 5-%iger (50 mg/ml) Glucose-Infusionslösung"
    },
    "status": "active",
    "form": {
        "coding":  [
            {
                "system": "http://standardterms.edqm.eu",
                "code": "11210000",
                "display": "Solution for infusion"
            }
        ]
    }
}

Zytostatikum mit absoluter Wirkstärken-Angabe:

{
    "resourceType": "Medication",
    "id": "ExampleISiKMedikament9",
    "meta": {
        "profile":  [
            "https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKMedikament"
        ]
    },
    "ingredient":  [
        {
            "strength": {
                "numerator": {
                    "system": "http://unitsofmeasure.org",
                    "value": 142,
                    "unit": "mg",
                    "code": "mg"
                },
                "denominator": {
                    "system": "http://unitsofmeasure.org",
                    "value": 500,
                    "unit": "Milliliter",
                    "code": "mL"
                }
            },
            "itemCodeableConcept": {
                "coding":  [
                    {
                        "system": "http://fhir.de/CodeSystem/bfarm/atc",
                        "code": "L01CD01",
                        "display": "Paclitaxel"
                    }
                ]
            },
            "isActive": true
        },
        {
            "strength": {
                "numerator": {
                    "system": "http://unitsofmeasure.org",
                    "value": 50,
                    "unit": "mg",
                    "code": "mg"
                },
                "denominator": {
                    "system": "http://unitsofmeasure.org",
                    "value": 1,
                    "unit": "Milliliter",
                    "code": "mL"
                }
            },
            "itemCodeableConcept": {
                "coding":  [
                    {
                        "system": "http://fhir.de/CodeSystem/bfarm/atc",
                        "code": "B05BA11",
                        "display": "Glucose"
                    }
                ]
            },
            "isActive": false
        }
    ],
    "code": {
        "text": "Infusion bestehend aus 142 mg Paclitaxel aufgelöst zur Verabreichung in 500 ml 5-%iger (50 mg/ml) Glucose-Infusionslösung"
    },
    "status": "active",
    "form": {
        "coding":  [
            {
                "system": "http://standardterms.edqm.eu",
                "code": "11210000",
                "display": "Solution for infusion"
            }
        ]
    }
}

Übergangslösung für die Chargendokumentation beim Verblistern

Für eine Einführung in den Sachverhalt, siehe Chargendokumentation: Lösung für Verblisterer gefunden. Die dort angesprochene Lösung kann gegebenenfalls auch auf den stationären Sektor übertragen werden und im Modul ISiK Medikation Anwendung finden.

Medication.lot-number

Bedeutung: Chargennummer

Hinweise: Bitte beachten Sie gegebenenfalls die Regelungen der zwischen GKV-SV und DAV für den Bereich der Apotheken. Insbesondere den Technischen Anhang 7 (TA7) zur Arzneimittelabrechnungsvereinbarung gemäß § 300 Absatz 3 SGB V in der aktuellsten Fassung, Erste Änderungsvereinbarung.

Relevanter Passus: Soweit die Übermittlung der Chargenbezeichnung beim „Stellen“ von Arzneimitteln technisch nicht möglich ist, wird bis zur Schaffung entsprechender technischer Möglichkeiten analog § 312 Absatz 1 Nummer 3 SGB V ausnahmsweise bis zum 30. Juni 2025 von der Verpflichtung zur Chargendokumentation abgesehen. Anstelle der tatsächlichen Chargenbezeichnungen ist „STELLEN“ in das entsprechende Datenfeld einzutragen. Dabei sind die Abrechnungs- und rahmenvertraglichen Regelungen im Übrigen einzuhalten, insbesondere ist sicherzustellen, dass die in Anlage 9 § 2 Satz 1 des Rahmenvertrages nach § 129 Absatz 2 SGB V beschriebenen Mitwirkungspflichten auf Nachfrage erfüllt werden. Siehe auch, Ergänzung in der Anlage 1 zur Arzneimittelabrechnungsvereinbarung gemäß § 300 Abs. 3 SGB V in der FAQ-Liste zur TA7.

Interaktionen

Für die Ressource Medication MÜSSEN die REST-Interaktionen "READ", "CREATE" und "UPDATE" implementiert werden.

Folgende Suchparameter sind für das Bestätigungsverfahren relevant, auch in Kombination:

  1. Der Suchparameter "_id" MUSS unterstützt werden:

    Beispiele:

    GET [base]/Medication?_id=103270

    Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach "_id" finden sich in der FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "Parameters for all resources".

  2. Der Suchparameter "code" MUSS unterstützt werden:

    Beispiele:

    GET [base]/Medication?code=http://fhir.de/CodeSystem/bfarm/atc|V03AB23

    Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach Token-type Parametern finden sich in der FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "Token Search".

  3. Der Suchparameter "form" MUSS unterstützt werden:

    Beispiele:

    GET [base]/Medication?form=http://standardterms.edqm.eu|11210000

    Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach Token-type Parametern finden sich in der FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "Token Search".

  4. Der Suchparameter "ingredient" MUSS unterstützt werden:

    Beispiele:

    GET [base]/Medication?ingredient=Medication/123

    Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach Reference-type Parametern finden sich in der FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "Reference Search".

  5. Der verkettete Suchparameter "ingredient.code" MUSS unterstützt werden:

    Beispiele:

    GET [base]/Medication?ingredient.code=http://fhir.de/CodeSystem/bfarm/atc|V03AB23

    Use Case Zusammenhang: Um eine

    Command 'pagelink' could not render: Page not found.
    zwischen Medikamenten auf Basis des Wirkstoffes zu vermeiden.

    Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach Token-type Parametern finden sich in der FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "Token Search".

    Weitere Informationen zur Suche nach verketteten Parametern finden sich in der FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "Chained Parameters".

  6. Der Suchparameter "ingredient-code" MUSS unterstützt werden:

    Beispiele:

    GET [base]/Medication?ingredient-code=http://fhir.de/CodeSystem/bfarm/atc|L01DB01

    Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach Token-type Parametern finden sich in der FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "Token Search".

  7. Der Suchparameter "lot-number" MUSS unterstützt werden:

    Beispiele:

    GET [base]/Medication?lot-number=X123456

    Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach Token-type Parametern finden sich in der FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "Token Search".

  8. Der Suchparameter "status" MUSS unterstützt werden:

    Beispiele:

    GET [base]/Medication?status=active

    Anwendungshinweise: Weitere Informationen zur Suche nach Token-type Parametern finden sich in der FHIR-Basisspezifikation - Abschnitt "Token Search".