Producto Comercial

Perfil del Producto Comercial

URL: http://cens.cl/fhir/tfc/StructureDefinition/medication-cl-tfc-pc

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Definición

Extracto de la Guia Editorial:

Un Producto Comercial (PC) es un medicamento que ha sido puesto a disposición de médicos y pacientes por el fabricante o proveedor. El PC deberá proporcionar información suficiente para identificar de forma única el producto, pero no el tamaño del envase que el proveedor pone a disposición para la venta o dispensación.

 

Para facilitar el intercambio logístico el PC contiene, además de la marca, concentración y forma farmacéutica extendida, lo que aportará mayor información respecto a las características del producto.

 

En el concepto PC la forma farmacéutica extendida se expresa en singular. Siempre se toma como referencia la forma farmacéutica extendida definida con el fin de estandarizar su nombre, ya que distintos laboratorios pueden tener la misma forma farmacéutica escrita de distinta manera perdiendo el estándar de la glosa.

Ejemplo:

  • Familia de producto + solución oral para gotas + (Lab)
  • Familia de producto + solución para gotas orales + (Lab)
  • Familia de producto + gotas orales para solución + (Lab)

 

La forma farmacéutica de referencia es “solución oral para gotas”. La diferenciación de concentración, en ocasiones, puede estar implícita en la marca comercial patentada. Hay algunas marcas de productos que diferencian la concentración en el nombre (por ejemplo, agregando “forte”, “XR” o “- D”) En los casos que el PC se presente bajo una única concentración, no incluirá dicha concentración. Sin embargo, si el nombre comercial recoge productos que tiene más de una concentración, ésta deberá ser mencionada en el nombre para poder diferenciar los productos para efectos logísticos.

 

Ejemplo de PC con agregado “XR” y concentración diferente:

  • glafornil XR 500 mg comprimido de liberación prolongada (Merck)
  • glafornil XR 1000 mg comprimido de liberación prolongada (Merck)

 

Los PC que se ingresen en el sistema serán, en general, productos que el Instituo de Salud Pública (ISP) ha autorizado para ser comercializados en Chile. A aquellos productos el ISP le otorga un N° de registro. Puede darse el caso de que un PC tenga más de un N° de registro de ISP asociado. En tal caso, se registrarán todos los registros del producto bajo un único PC (no se duplica la creación de PC).