Basisprofil für ISiKLebensZustand Observation

Motivation

Viele medizinischen Entscheidungen benötigen Informationen zu den Lebensumständen eines Patienten. Hierzu gehören eine aktuelle Schwangerschaft, Raucherstatus sowie der Alkoholabususstatus. Motivierender Use-Case zur Einführung dieser Profile ist die Arzneitmitteltherapiesicherheit im Krankenhaus - AMTS.

In FHIR werden Untersuchungen, bzw. Beobachtungen als Observation-Ressource repräsentiert.

Dieses Profil ist eine generische, ISiK-spezifische Observation für die Abbildung von Lebenszuständen.
Die folgenden Profile vom Typ Observation sind spezifische Profile im oben genannten Sinn:

Kompatibilität

Für Schwangerschaftsstatus & Erwarteter Geburtstermin wird eine Kompatibilität mit folgenden IPS Profilen angestrebt:

Hinweise zu Inkompatibilitäten können über die Portalseite gemeldet werden.

Bestätigungsrelevanz

VerbindlichkeitSHALL

Metadaten

Canonicalhttps://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKLebensZustand
Statusactive
Version5.1.0
Basishttp://hl7.org/fhir/StructureDefinition/Observation

Inhalt

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versionIdΣ0..1id
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hasMemberΣ0..*Reference(Observation | QuestionnaireResponse | MolecularSequence)
derivedFromΣ0..*Reference(DocumentReference | ImagingStudy | Media | QuestionnaireResponse | Observation | MolecularSequence)
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dataAbsentReasonC0..1CodeableConceptBinding
interpretation0..*CodeableConceptBinding
referenceRange0..*see (referenceRange)
<StructureDefinition xmlns="http://hl7.org/fhir">
<id value="ISiKLebensZustand" />
<url value="https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKLebensZustand" />
<version value="5.1.0" />
<name value="ISiKLebensZustand" />
<title value="ISiKLebensZustand" />
<status value="active" />
<experimental value="false" />
<date value="2025-10-23" />
<publisher value="gematik GmbH" />
<description value="Basisprofil für ISiKLebensZustand Observation \n\n### Motivation\n\nViele medizinischen Entscheidungen benötigen Informationen zu den Lebensumständen eines Patienten. Hierzu gehören eine aktuelle Schwangerschaft, Raucherstatus sowie der Alkoholabususstatus.\nMotivierender Use-Case zur Einführung dieser Profile ist die [Arzneitmitteltherapiesicherheit im Krankenhaus - AMTS](https://simplifier.net/guide/isik-medikation-v4/ImplementationGuide-markdown-UebergreifendeUseCases-AMTS).\n\nIn FHIR werden Untersuchungen, bzw. Beobachtungen als [`Observation`](https://hl7.org/fhir/R4/observation.html)-Ressource repräsentiert.\n\nDieses Profil ist eine generische, ISiK-spezifische Observation für die Abbildung von Lebenszuständen. \nDie folgenden Profile vom Typ `Observation` sind spezifische Profile im oben genannten Sinn: \n* {{pagelink:Schwangerschaftsstatus-Profil}}\n* {{pagelink:ErwarteterEntbindungstermin-Profil}}\n* {{pagelink:Stillstatus-Profil}} \n* {{pagelink:AlkoholAbusus-Profil}} \n* {{pagelink:RaucherStatus-Profil}} \n\n### Kompatibilität\n\nFür Schwangerschaftsstatus & Erwarteter Geburtstermin wird eine Kompatibilität mit folgenden **IPS** Profilen angestrebt:\n* [IPS Resource Profile: Observation - Pregnancy: EDD](https://hl7.org/fhir/uv/ips/STU1.1/StructureDefinition-Observation-pregnancy-edd-uv-ips.html). \n* [IPS Resource Profile: Observation - Pregnancy: status](https://hl7.org/fhir/uv/ips/STU1.1/StructureDefinition-Observation-pregnancy-status-uv-ips.html)\n\nHinweise zu Inkompatibilitäten können über die [Portalseite](https://service.gematik.de/servicedesk/customer/portal/16) gemeldet werden." />
<fhirVersion value="4.0.1" />
<kind value="resource" />
<abstract value="false" />
<type value="Observation" />
<baseDefinition value="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/Observation" />
<derivation value="constraint" />
<element id="Observation.id">
<path value="Observation.id" />
<short value="serverseitige, interne ID des Datensatzes" />
<comment value="**bedingtes Pflichtfeld/bedingtes MS:** Alle von einem Server bereitgestellten Ressourcen MÜSSEN über eine `id` verfügen.\n Von Clients erzeugte Ressourcen, die im Kontext einer CREATE-Interaktion übermittelt werden, MÜSSEN NICHT über eine `id`verfügen." />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Observation.meta.versionId">
<path value="Observation.meta.versionId" />
<short value="Eindeutiger Name der serverseitigen Version des Datensatzes" />
<comment value="Alle von einem Server bereitgestellten Ressourcen SOLLEN über eine `versionID` verfügen.\n Von Clients erzeugte Ressourcen, die im Kontext einer CREATE-Interaktion übermittelt werden, MÜSSEN NICHT über eine `versionID`verfügen." />
</element>
<element id="Observation.meta.lastUpdated">
<path value="Observation.meta.lastUpdated" />
<short value="Zeitpunkt der letzten Änderung" />
<comment value="Alle von einem Server bereitgestellten Ressourcen SOLLEN über ein `lastUpdate` verfügen.\n Von Clients erzeugte Ressourcen, die im Kontext einer CREATE-Interaktion übermittelt werden, MÜSSEN NICHT über ein `lastUpdate`verfügen." />
</element>
<element id="Observation.status">
<path value="Observation.status" />
<short value="Status" />
<comment value="Bedeutung: Der Status MUSS insbesondere zur Differenzierung von abgeschlossenen, \n vorläufigen oder korrigierten Beobachtungen angegeben werden. \n **WICHTIGER Hinweis für Implementierer:** \n * Alle server-seitigen Implementierungen MÜSSEN in der Lage sein, \n die systemintern möglichen Statuswerte korrekt in FHIR abzubilden, mindestens jedoch 'final'.\n * Alle client-seitigen Implementierungen MÜSSEN in der Lage sein, sämtliche Status-Codes zu interpretieren und dem Anwender in angemessener Form darstellen zu können, \n beispielsweise durch Ausblenden/Durchstreichen von Ressourcen mit dem status `entered-in-error` und Ausgrauen von Ressourcen, die einen Plan- oder Entwurfs-Status haben." />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Observation.category">
<path value="Observation.category" />
<short value="Kategorie" />
<comment value="Bedeutung: Kategorie-Code, der die Untersuchung kategorisiert." />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Observation.code">
<path value="Observation.code" />
<short value="Code" />
<comment value="Bedeutung: Code, der die Untersuchung repräsentiert und kodiert." />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Observation.code.coding">
<path value="Observation.code.coding" />
<type value="pattern" />
<path value="system" />
</discriminator>
<rules value="open" />
</slicing>
<comment value="Motivation: Jede Lebenszustanduntersuchung MUSS einen LOINC Code enthalten, SnomedCT ist optional" />
<min value="1" />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Observation.code.coding:snomed-ct">
<path value="Observation.code.coding" />
<sliceName value="snomed-ct" />
<min value="0" />
<max value="*" />
<code value="Coding" />
<profile value="https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKSnomedCTCoding" />
</type>
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Observation.code.coding:loinc">
<path value="Observation.code.coding" />
<sliceName value="loinc" />
<min value="1" />
<max value="*" />
<code value="Coding" />
<profile value="https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKLoincCoding" />
</type>
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Observation.subject">
<path value="Observation.subject" />
<short value="Patientenbezug" />
<comment value="**Begründung Must-Support:** Ein Patientenbezug der Beobachtung MUSS stets zum Zwecke der Nachvollziehbarkeit und Datenintegrität vorliegen." />
<min value="1" />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Observation.subject.reference">
<path value="Observation.subject.reference" />
<short value="Patienten-Link" />
<comment value="**Begründung MS:** Die Verlinkung auf eine Patienten-Ressource dient der technischen Zuordnung der Dokumentation zu einem Patienten und ermöglicht wichtige API-Funktionen wie verkettete Suche, (Reverse-)Include etc.\nIm ISik Kontext MUSS die referenzierte Ressource konform zu [ISiKPatient](https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKPatient) sein.\nJenseits von ISiK KÖNNEN weitere Instanzen mit anderen Profilen referenziert werden." />
<min value="1" />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Observation.encounter">
<path value="Observation.encounter" />
<short value="Aufenthaltsbezug" />
<comment value="**Begründung Must-Support:** Ein Aufenthaltsbezug der Beobachtung MUSS stets zum Zwecke der Nachvollziehbarkeit und Datenintegrität vorliegen." />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Observation.encounter.reference">
<path value="Observation.encounter.reference" />
<short value="Encounter-Link" />
<comment value="**Begründung MS:** Die Verlinkung auf eine Encounter-Ressource dient der technischen Zuordnung der Dokumentation zu einem Aufenthalt und ermöglicht wichtige API-Funktionen wie verkettete Suche, (Reverse-)Include etc.\nIm ISik Kontext MUSS die referenzierte Ressource konform zu [ISiKKontaktGesundheitseinrichtung](https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKKontaktGesundheitseinrichtung) sein.\nJenseits von ISiK KÖNNEN weitere Instanzen mit anderen Profilen referenziert werden." />
<min value="1" />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Observation.effective[x]">
<path value="Observation.effective[x]" />
<short value="Zeitpunkt/-raum der Beobachtung" />
<comment value="Bedeutung: Klinisch relevanter Zeitpunkt/Zeitspanne für die Observation." />
<min value="1" />
<code value="dateTime" />
</type>
<code value="Period" />
</type>
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Observation.value[x]">
<path value="Observation.value[x]" />
<short value="Wert der Beobachtung" />
<comment value="Bedeutung: Erfasster Wert der Observation." />
<min value="1" />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Observation.hasMember">
<path value="Observation.hasMember" />
<comment value="Bedeutung: Weitere Observation, die mit dieser Observation gemeinsam zu betrachten ist." />
</element>
<element id="Observation.component">
<path value="Observation.component" />
<comment value="Bedeutung: Bei Vitalparametern, die aus mehreren Einzelnen Messpunkten bestehen (Blutdruck, EKG, GCS), werden die gemessenen Einzelwerte jeweils mit einem separaten LOINC-Code in Observation.component.code versehen und der entsprechende Messwert in Observation.component.value erfasst." />
</element>
</differential>
</StructureDefinition>
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"resourceType": "StructureDefinition",
"id": "ISiKLebensZustand",
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"description": "Basisprofil für ISiKLebensZustand Observation \n\n### Motivation\n\nViele medizinischen Entscheidungen benötigen Informationen zu den Lebensumständen eines Patienten. Hierzu gehören eine aktuelle Schwangerschaft, Raucherstatus sowie der Alkoholabususstatus.\nMotivierender Use-Case zur Einführung dieser Profile ist die [Arzneitmitteltherapiesicherheit im Krankenhaus - AMTS](https://simplifier.net/guide/isik-medikation-v4/ImplementationGuide-markdown-UebergreifendeUseCases-AMTS).\n\nIn FHIR werden Untersuchungen, bzw. Beobachtungen als [`Observation`](https://hl7.org/fhir/R4/observation.html)-Ressource repräsentiert.\n\nDieses Profil ist eine generische, ISiK-spezifische Observation für die Abbildung von Lebenszuständen. \nDie folgenden Profile vom Typ `Observation` sind spezifische Profile im oben genannten Sinn: \n* {{pagelink:Schwangerschaftsstatus-Profil}}\n* {{pagelink:ErwarteterEntbindungstermin-Profil}}\n* {{pagelink:Stillstatus-Profil}} \n* {{pagelink:AlkoholAbusus-Profil}} \n* {{pagelink:RaucherStatus-Profil}} \n\n### Kompatibilität\n\nFür Schwangerschaftsstatus & Erwarteter Geburtstermin wird eine Kompatibilität mit folgenden **IPS** Profilen angestrebt:\n* [IPS Resource Profile: Observation - Pregnancy: EDD](https://hl7.org/fhir/uv/ips/STU1.1/StructureDefinition-Observation-pregnancy-edd-uv-ips.html). \n* [IPS Resource Profile: Observation - Pregnancy: status](https://hl7.org/fhir/uv/ips/STU1.1/StructureDefinition-Observation-pregnancy-status-uv-ips.html)\n\nHinweise zu Inkompatibilitäten können über die [Portalseite](https://service.gematik.de/servicedesk/customer/portal/16) gemeldet werden.",
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{
"id": "Observation.id",
"path": "Observation.id",
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"comment": "**bedingtes Pflichtfeld/bedingtes MS:** Alle von einem Server bereitgestellten Ressourcen MÜSSEN über eine `id` verfügen.\n Von Clients erzeugte Ressourcen, die im Kontext einer CREATE-Interaktion übermittelt werden, MÜSSEN NICHT über eine `id`verfügen.",
"mustSupport": true
},
{
"id": "Observation.meta.versionId",
"path": "Observation.meta.versionId",
"short": "Eindeutiger Name der serverseitigen Version des Datensatzes",
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{
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},
{
"id": "Observation.status",
"path": "Observation.status",
"short": "Status",
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},
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{
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}
],
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"comment": "Motivation: Jede Lebenszustanduntersuchung MUSS einen LOINC Code enthalten, SnomedCT ist optional",
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{
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"https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKSnomedCTCoding"
]
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"mustSupport": true
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{
"id": "Observation.code.coding:loinc",
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{
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"profile": [
"https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKLoincCoding"
]
}
],
"mustSupport": true
},
{
"id": "Observation.subject",
"path": "Observation.subject",
"short": "Patientenbezug",
"comment": "**Begründung Must-Support:** Ein Patientenbezug der Beobachtung MUSS stets zum Zwecke der Nachvollziehbarkeit und Datenintegrität vorliegen.",
"min": 1,
"mustSupport": true
},
{
"id": "Observation.subject.reference",
"path": "Observation.subject.reference",
"short": "Patienten-Link",
"comment": "**Begründung MS:** Die Verlinkung auf eine Patienten-Ressource dient der technischen Zuordnung der Dokumentation zu einem Patienten und ermöglicht wichtige API-Funktionen wie verkettete Suche, (Reverse-)Include etc.\nIm ISik Kontext MUSS die referenzierte Ressource konform zu [ISiKPatient](https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKPatient) sein.\nJenseits von ISiK KÖNNEN weitere Instanzen mit anderen Profilen referenziert werden.",
"min": 1,
"mustSupport": true
},
{
"id": "Observation.encounter",
"path": "Observation.encounter",
"short": "Aufenthaltsbezug",
"comment": "**Begründung Must-Support:** Ein Aufenthaltsbezug der Beobachtung MUSS stets zum Zwecke der Nachvollziehbarkeit und Datenintegrität vorliegen.",
"mustSupport": true
},
{
"id": "Observation.encounter.reference",
"path": "Observation.encounter.reference",
"short": "Encounter-Link",
"comment": "**Begründung MS:** Die Verlinkung auf eine Encounter-Ressource dient der technischen Zuordnung der Dokumentation zu einem Aufenthalt und ermöglicht wichtige API-Funktionen wie verkettete Suche, (Reverse-)Include etc.\nIm ISik Kontext MUSS die referenzierte Ressource konform zu [ISiKKontaktGesundheitseinrichtung](https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKKontaktGesundheitseinrichtung) sein.\nJenseits von ISiK KÖNNEN weitere Instanzen mit anderen Profilen referenziert werden.",
"min": 1,
"mustSupport": true
},
{
"id": "Observation.effective[x]",
"path": "Observation.effective[x]",
"short": "Zeitpunkt/-raum der Beobachtung",
"comment": "Bedeutung: Klinisch relevanter Zeitpunkt/Zeitspanne für die Observation.",
"min": 1,
"type": [
{
"code": "dateTime"
},
{
"code": "Period"
}
],
"mustSupport": true
},
{
"id": "Observation.value[x]",
"path": "Observation.value[x]",
"short": "Wert der Beobachtung",
"comment": "Bedeutung: Erfasster Wert der Observation.",
"min": 1,
"mustSupport": true
},
{
"id": "Observation.hasMember",
"path": "Observation.hasMember",
"comment": "Bedeutung: Weitere Observation, die mit dieser Observation gemeinsam zu betrachten ist."
},
{
"id": "Observation.component",
"path": "Observation.component",
"comment": "Bedeutung: Bei Vitalparametern, die aus mehreren Einzelnen Messpunkten bestehen (Blutdruck, EKG, GCS), werden die gemessenen Einzelwerte jeweils mit einem separaten LOINC-Code in Observation.component.code versehen und der entsprechende Messwert in Observation.component.value erfasst."
}
]
}
}

Constraints/Invarianten

Terminology-Bindings