Riesgo de Reacción Adversa 001

Elemento

Nombre Alternativo: Alergia

Descripción del Arquetipo: Riesgo de respuesta fisiológica indeseable individual asociada con la exposición a una sustancia. Comentario: Las sustancias incluyen, entre otras: medicamentos administrados correctamente a dosis adecuadas, comida, material derivado de plantas o animales y otros.

Palabras Clave: Reacción, alergia, alérgica, adverso, evento, efecto, sensibilidad, intolerancia, hipersensibilidad, efectos secundarios, toxicidad, drogas, alimentos, agente, sustancia, inmune, no inmune, producto químico, anafilaxia, alérgeno, medicación, suplemento, medicina, inmunológicos, no inmunológicos, riesgo.

Objetivo: Registrar la condición clínica de una propensión a una reacción adversa por exposición futura a una sustancia especificada, o clase de sustancia, basada en uno o varios eventos clínicos pasados atribuidos a la exposición a la sustancia o grupo de sustancias.

Uso: Se propone su uso para proporcionar un lugar único dentro de la historia de salud en el que almacenar la propensión del individuo para una posible reacción adversa futura tras una nueva exposición. Dicha información se documentará desde las aplicaciones de uso habitual (HIS de cada hospital, eSIAP, y otros).

La información documentada en una aplicación viajará a la historia de salud que la remitirá al resto de aplicaciones, pudiendo crear efectos adversos que no existían para un paciente o modificando los ya documentados por otro profesional.

La reacción adversa puede ser:

  • Una reacción inmunomediada (Tipos I-IV; incluidas reacciones alérgicas e hipersensibilidades)
  • Una reacción mediada no inmune, que incluye reacciones pseudo-alérgicas, efectos secundarios, e intolerancias. En la práctica clínica, la distinción entre las reacciones mediadas por mecanismos inmunológicos y las no inmunes es difícil. La identificación del tipo de reacción no es un sustituto de la gravedad o el riesgo de daño al paciente, que se expresa mejor por la manifestación en la práctica clínica.

El riesgo de una reacción adversa no debe registrarse sin identificar una sustancia o clase de sustancia propuesta. Cuando exista incertidumbre de que una sustancia específica sea la causa, esta incertidumbre puede resolverse utilizando el atributo 'Estado'.

Si hay varias sustancias posibles que pueden haber causado una reacción / manifestación, cada sustancia se debe registrar usando un ejemplo separado de este arquetipo de reacción adversa con el "estado" establecido en un estado inicial de "sospechado" para que se pueda verificar la reacción adversa. Una vez se demuestre posteriormente que la sustancia, el agente o la clase no es la causa de una reacción determinada, entonces el 'Estado' se puede modificar a 'Descartada'.

Este arquetipo ha sido diseñado para permitir tanto el registro de información sobre una sustancia específica (amoxicilina, ostras o veneno de abeja) como una clase de sustancia (p. Ej., Penicilinas).

Este arquetipo está diseñado como un componente de la familia de arquetipos de precauciones terapéuticas que deben tenerse en cuenta cuando en entorno sanitario se está a punto de comenzar un nuevo tratamiento, prueba o procedimiento para un individuo.

El contenido de este arquetipo es el resultado de una evaluación de la Comisión de Historia de Salud de IB-Salut de los arquetipos de openEHR, HL7 FHIR, y la experiencia previa con las aplicaciones actuales utilizadas en cada gerencia. En ambos arquetipos se incluye la posibilidad de registrar "n" eventos adversos vinculados al riesgo. Sin embargo la posibilidad no se incluye en la versión actual de este arquetipo.

Uso Incorrecto: No debe usarse para registrar reacciones fisiológicas a agentes físicos, como calor, frío, luz solar, vibración, actividad de ejercicio, agentes infecciosos o contaminantes de alimentos.

No debe usarse para registrar fracasos de procesos clínicos, intervenciones o productos. Por ejemplo: uso anormal o consecuencias de errores cometidos por mala administración de un agente o sustancia; por dosis incorrectas; por mal etiquetado; daños o lesiones causadas por una intervención o procedimiento; sobredosis / envenenamientos, etc.

No se debe usar para registrar una reacción adversa cuando la sustancia se desconoce. Así, no se debe documentar “alergia medicamentosa no especificada” o “reacción adversa a sustancia desconocida”.

No debe usarse para registrar reacciones a transfusiones de productos sanguíneos. Tal y como propone openEHR y HL7 FHIR se creará un arquetipo específico.

No debe usarse para registrar terapias fallidas.

No debe utilizarse para el registro explícito de una ausencia (o presencia negativa) de una reacción a 'cualquier sustancia' o sustancias identificadas, por ejemplo 'No hay alergias conocidas o reacciones adversas' o 'No hay alergias conocidas a la penicilina'.

No debe utilizarse para el registro explícito de que no se pudo obtener información sobre el estado de reacción adversa de un paciente.

Atributos

Nombre/Atributo Tipo Obligatoriedad Descripción / Comentario
Sustancia Texto codificado: Ver RefSet de snomed de Ministerio. Mandatorio Sustancia, o clase de sustancia, que se considera que pone al individuo en riesgo de un evento adverso.
Estado Texto codificado: Sospechada, Probable, Confirmada, Resuelta,Descartada Mandatorio Afirmación sobre la certeza del posible riesgo futuro de desarrollo de efecto adverso por exposición a la 'Sustancia' identificada. Los SSII pueden optar por no mostrar las entradas de reacciones adversas con valor de estado "Refutado" en la Lista de reacciones adversas. Sin embargo, 'Refutado' puede ser útil para la reconciliación de la lista de reacciones adversas o cuando se comunica entre sistemas.
Gravedad Texto codificado: Baja, Alta, Indeterminada Opcional Baja: La exposición a la sustancia es poco probable que dé como resultado un daño crítico que ponga en peligro la vida. La exposición futura a la 'Sustancia' identificada debe considerarse una contraindicación relativa en circunstancias clínicas normales. Alta: La exposición a la sustancia puede provocar un daño grave y ser potencialmente mortal. La exposición futura a la 'Sustancia' identificada debe considerarse una contraindicación absoluta en circunstancias clínicas normales. Indeterminado: No se puede evaluar con información disponible.
Categoria Cálculo: Medicamento, Alimento, Otros Opcional Cada una de las sustancias del listado pertenecerá a una de las tres opciones. Se calculará a partir del campo sustancia.
Fecha Primera Reacción Fecha Opcional Los sistemas informáticos deberían ofertar una edad, unos años trascurridos, un año o una fecha y a partir del valor introducido calcular la fecha. Se almacenará la fecha calculada aunque sea aproximada. Cuando el cálculo de como resultado un año se almacenará 15/06/año.
Fecha Ultima Reacción Fecha Opcional Los sistemas informáticos debería ofertar una edad, unos años trascurridos, un año o una fecha y a partir del valor introducido calcular la fecha.
Mecanismo Texto codificado: Inmunológico, No inmunológico, Indefinido Opcional Inmunológico: Reacción inmunomediada, incluidas reacciones alérgicas e hipersensibilidades.No inmunológico: Puede incluir reacciones pseudoalérgicas, efectos secundarios, intolerancias a medicamentos. Indeterminado: No se pudo determinar el mecanismo fisiológico.
Fuente Texto codificado: Refset Snomed Opcional En OpenEHR y HL7 este campo pertenece a los registros de eventos adversos asociados.
Síntomas Texto codificado: Refset Snomed? Opcional Puede tener múltiples valores. En OpenEHR y HL7 este campo pertenece a los registros de eventos adversos asociados.
Comentario Texto Libre Opcional Texto breve limitado a 255 caracteres.

Atributos Comunes

Nombre/Atributo Tipo Obligatoriedad Descripción / Comentario
ID Paciente CIPAUTO Mandatorio Identificador único de paciente de IB-Salut. Debe cumplir con la codificación específica de este tipo de identificador
Tipo de elemento Texto codificado: Tablas TES o equivalente en BDAC Mandatorio Identificador del elemento Riesgo a reacción adversa/alergia.
Fecha y hora registro AAAAMMDDHHMMSS Mandatorio Año, mes, día, hora, minuto y segundo dela codificación.
Sistema de información que envía Texto codificado: Tablas TES o equivalente en BDAC Mandatorio Código del sistema de información que envía la información según codificación de las tablas TES o equivalente en BDAC
Autor Usuario S Mandatorio Identificador del profesional que ha mecanizado la información, según codificación de la gestión de identidades de IB-Salut

Definición FHIR

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