Broad Consent 1.7.2 (Consent)


Canonical: https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/modul-consent/StructureDefinition/mii-pr-consent-einwilligung


Version des Broad Consent OID in Consent.policy.uri
1.6d 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.2.1790
1.7.2 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.2.2079

EDC-Label MII CS Consent Policy Code
1.1 - 1.3 Der Patient willigt in die Erhebung, Verarbeitung, Speicherung und wissenschaftliche Nutzung seiner Patientendaten wie in Punkt 1.1 bis 1.3 der Einwilligungserklärung und Punkt 1 der Patienteninformation beschrieben, ein. 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.1
Falls zutreffend: Der Patient willigt in die Verarbeitung und wissenschaftliche Nutzung seiner Patientendaten, die im Rahmen früherer Behandlungen erhoben wurden, wie in Punkt 1.1 bis 1.3 der Einwilligungserklärung und Punkt 1 der Patienteninformation beschrieben, ein. 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.44
Falls zutreffend: Der Patient stimmt der Übermittlung seiner Patientendaten in Länder, bei denen von der Europäischen Kommission kein angemessenes Datenschutzniveau festgestellt wurde, zu. Er wurde über die möglichen Risiken einer solchen Übermittlung aufgeklärt (Punkt 1.3 in der Patienteninformation). 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.48
2.1 Der Patient willigt rückwirkend für die Daten der vergangenen 5 Kalenderjahre, sowie in die Übermittlung seiner Krankenversicherungs-Nummer an die zuständige Stelle, ein. 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.10
2.2 Der Patient willigt ab dem Datum seiner Unterschrift für die Daten über einen Zeitraum von 5 Jahren, sowie in die Übermittlung seiner Krankenversicherungs-Nummer an die zuständige Stelle, ein. 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.14
3.1 – 3.2 Der Patient willigt in die Gewinnung, Lagerung und wissenschaftliche Nutzung seiner Biomaterialien (Gewebe und Körperflüssigkeiten), wie in Punkt 3.1 bis 3.3 der Einwilligungserklärung und Punkt 3 der Patienteninformation beschrieben, ein. 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.18
Falls zutreffend: Der Patient willigt der Entnahme geringer zusätzlicher Mengen von Biomaterial bei einer sowieso stattfindenden Routine-Blutentnahme oder -Punktion in den unter Punkt 3.20 der Patienteninformation beschriebenen Grenzen ein. 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.24
Falls zutreffend: Der Patient willigt in die Verarbeitung und wissenschaftliche Nutzung seiner Biomaterialien, die im Rahmen früherer Behandlungen gewonnen wurden, wie in Punkt 3.1 bis 3.3 der Einwilligungserklärung und Punkt 3 der Patienteninformation beschrieben, ein. 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.50
Falls zutreffend: Seine Einwilligung umfasst auch die Weitergabe seiner Biomaterialien in Länder, bei denen von der Europäischen Kommission kein angemessenes Datenschutzniveau festgestellt wurde. Der Patient wurde über die möglichen Risiken einer solchen Weitergabe aufgeklärt (Punkt 1.3 in der Patienteninformation). 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.54
4.1 Der Patient willigt ein, dass er von der behandelnden Einrichtung erneut kontaktiert werden darf, um gegebenenfalls zusätzliche für wissenschaftliche Fragen relevante Informationen [falls zutreffend: oder Biomaterialien] zur Verfügung zu stellen, um über neue Forschungsvorhaben/Studien informiert zu werden, und/oder um seine Einwilligung in die Verknüpfung seiner Patientendaten mit medizinischen Informationen aus anderen Datenbanken einzuholen (siehe Punkt 4.1 der Patienteninformation). 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.26
4.2 Der Patient willigt ein, dass er von der behandelnden Einrichtung wieder kontaktiert werden darf, um über medizinische Zusatzbefunde informiert zu werden (siehe Punkt 4.2 der Patienteninformation). 2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3.30

EDC-Label FHIR
Unterschriftsdatum Consent.dateTime