Medizininformatik Initiative – ImplementationGuide – Laborbefund v2026

ReleaseNotes

Version: 2026.0.0

Die Version 2026.0.0 enthält im Vergleich zur Vorversion 2025.0.2 folgende Änderungen (für einen vollständigen Überblick über die Änderungen kann der Differential-View auf Github verwendet werden).

FHIR/Inhaltliche Änderungen:

Generell:

• Alle Profile und ValueSets enthalten nun eine CC-BY-4.0 Lizenzangabe
• Erweiterte Must-Support (MS) Flags für verbesserte Interoperabilität auf den Unterelementen komplexer Datentypen
• Verbesserte mehrsprachige Dokumentation (Deutsch/Englisch) mit Translation-Inserts für MS Elemente
• Alle Profile: coding-Elemente (system, code, display) sind nun als MS gekennzeichnet
• Update der IPS dependency auf 2.0.0

MII_PR_Labor_Laboruntersuchung

• Neue modifierExtension für interpretationsbeeinflussende Eigenschaften (0..* MS)
  • Ermöglicht die Kennzeichnung von Laboruntersuchungen mit besonderen Eigenschaften, die die Interpretation des Laborwerts beeinflussen (z.B. Hämolyse, Lipämie, Ikterus)
• identifier[analyseBefundCode]: Ergänzung der Kurzbeschreibungen und Definitionen
• value: Erweiterte Must-Support Flags
  • valueQuantity.comparator ist nun MS
  • valueQuantity.extension verwendet nun extension-quantity-translation statt der deprecated pq-translation-ex Extension.
• effective: Präzisierte Definition als "Klinischer Bezugszeitpunkt"

MII_PR_Labor_Laboranforderung

• Erweiterte mehrsprachige Dokumentation

MII_PR_Labor_Laborbefund

• category: Strukturelle Änderung von 1..1 MS zu 1.. MS
  • Neuer Slice "lab-category" (1..1 MS) mit Pattern-basierten Constraints
  • Ersetzt bisherige coding-Slices (loinc-lab, diagnostic-service-sections)
  • category[lab-category] kombiniert $loinc#26436-6 und $v2-0074#LAB als Pattern
  • category[lab-category].coding mindestens 2 Codings erforderlich (system, code, display als MS)

Extension - MII_EX_Labor_Interpretationsbeeinflussende_Probeneigenschaft (NEU)

• Neue modifierExtension zur Kennzeichnung interpretationsbeeinflussender Eigenschaften
• Kontext: Observation
• value: 1.. MS, nur Coding erlaubt
• Gebunden an neues ValueSet MII_VS_Labor_InterpretationsbeeinflussendeProbeneigenschaften_SNOMEDCT
• Wichtig: Als isModifier gekennzeichnet, da die Interpretation des Messwertes beeinflusst wird

Extension - MII_EX_Labor_Quelle_Klinisches_Bezugsdatum

• Kontext erweitert: DiagnosticReport.effective.ofType(dateTime) hinzugefügt
• CC-BY-4.0 Lizenz hinzugefügt

ValueSets

• Alle ValueSets: CC-BY-4.0 Lizenzangabe hinzugefügt
• NEU: MII_VS_Labor_InterpretationsbeeinflussendeProbeneigenschaften_SNOMEDCT
  • Codes für Hämolyse, Lipämie, Ikterus (SNOMED CT)

Implementation Guide:

• Verbesserte Dokumentation der Zeitpunkte im Labor
• Ergänzung der Dokumentation zu interpretationsbeeinflussenden Probeneigenschaften
• Aktualisierte Beispiele für alle Profile