Changelog
In diesem Changelog werden alle relevanten Änderungen am Implementierungsleitfaden "Digitale Pflegeanwendungen" (DiPA) dokumentiert. Das Changelog orientiert sich dabei an der Konvention Keep a Changelog und folgt dem System der semantischen Versionierung.
Testsystem
WIP
Added
Erweiterung der Extension "HealthAppPrescriptionUnitKontraindikation" um "ausschlusskriterien_relativ_diagnose" (Coding), "ausschlusskriterien_relativ_other" (string), "ausschlusskriterien_studienspezifisch" (string) und "diagnose_other" (string).Changed
Umbenennung von "diagnose" zu "kontraindikationen_diagnose" in der Extension "HealthAppPrescriptionUnitKontraindikation".Changed
Umbenennung von "diagnose_other" zu "kontraindikationen_other" in der Extension "HealthAppPrescriptionUnitKontraindikation".
Version 2.0.7
12.12.2024
Added
Erweiterung des Profils "HealthAppCatalogEntry" um die Verwendung der neuen Extension "HealthAppCatalogEntryHistory" zur Ausgabe der Änderungshistorie.Added
CodeSystem "HealthAppHistoryEntryType"Added
Coding "HealthAppHistoryEntryType"Added
ValueSet "HealthAppHistoryEntryType"Changed
In der "HealthAppPrescriptionUnit" wird im "useContext" "age" das Feld "valueCodeableConcept.text" für einen optionalen Kommentar genutzt.
Version 2.0.6
25.03.2024
Added
Erweiterung der Extension "HealthAppPrescriptionUnitVertragsaerztlicheLeistungen" um "explanation" (string).Added
CodeSystem "urn:ietf:bcp:13".Changed
Ergänzung der verwendeten Dateitypen im ValueSet "HealthAppAttachment".
Version 2.0.1
10.08.2023
Added
Neue Extension "HealthAppQuestionnaireAnswerOptionDescription" zur Abbildung von "description" und "explanation" der "AnswerOption" im "HealthAppQuestionnaire".Changed
Anpassung der Beschreibungen im CodeSystem "HealthAppPriceCode".Fixed
Korrektur der Kardinalitäten im konzeptuellen Datenmodell.
Version 2.0.0
27.0.1.2023
Added
Hinzufügen des NamingSystems "https://fhir.bfarm.de/Identifier/DipaId" als möglicher "identifier" in der "HealthApp" für DiPA.Added
Hinzufügen des NamingSystems "https://fhir.bfarm.de/Identifier/DipaAeId" als möglicher "identifier" in der "HealthAppPrescriptionUnit" für DiPA.Added
Der "HealthAppCatalogEntry" verwendet die Eigenschaft "additionalIdentifier" für die Verlinkung zueinander wenn eine digitale Anwendung sowohl DiGA als auch DiPA ist.Added
Erweiterung der Extension "HealthAppModuleMedicalDevice" um "isMedicalDevice" (boolean) und "nursingBenefit" (string).Added
Erweiterung des Codesystems "HealthAppPriceCode" um "additional-costs" und "maximum-amount" für DiPA.Added
Neue Extension "HealthAppPrescriptionUnitErgaenzendeUnterstuetzungsleistungen" für DiPA.Added
In der "HealthAppPrescriptionUnit" wird der "useContext" "focus" für die Dimensionen der Beeinträchtigungen bei DiPA benutzt.- Neues CodeSystem "HealthAppSeverity"
- Neues Coding "HealthAppFocus"
- Neues Coding "HealthAppSeverity"
- Neue Extension "HealthAppPrescriptionUnitUseContextValueSeverity"
- Neues NamingSystem "HealthAppFocusId"
- Neues ValueSet "HealthAppSeverity"
Changed
Ab dieser Version unterstützt die Profilierung digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) und digitale Pflegeanwendungen (DiPA).Changed
In der URL aller Profile ändert sich die Domain von "fhir.trustedhealthapps.org" zu "fhir.bfarm.de".Changed
Die Basis-URL der API ändert sich von "https://diga-api.bfarm.de/fhir" zu "https://diga.bfarm.de/api/fhir" bzw. "https://dipa.bfarm.de/api/fhir".Changed
Aktualisierung des Verweises auf das deutsche Basisprofil "de.basisprofil.r4" in Version 1.4.0.Changed
Der Name einer digitalen Anwendung wird in der "HealthApp" als "deviceName" des Typs "user-friendly-name" statt wie zuvor als "udi-label-name" abgebildet.Changed
Der Name eines Moduls wird im "HealthAppModule" als "deviceName" des Typs "model-name" statt wie zuvor als "udi-label-name" abgebildet.Changed
Der "useContext" in der "HealthAppPrescriptionUnit" ist nun mittels Slices profiliert.Removed
Die ungenutzten Werte "2b" und "3" im CodeSystem "HealthAppRiskClass" wurden entfernt.Removed
Die ungenutzte Eigenschaft "userSelected" in der Extension "HealthAppModuleCategory" wurde entfernt.
Version 1.1.6
28.11.2022
Added
Neue Extension "HealthAppCatalogEntryTrialPeriod" am "HealthAppCatalogEntry" gibt den Erprobungszeitraum an.Added
Neue Angabe "propertyGroup.priceComponent.code" in der "HealthAppPrescriptionUnit" für die Unterscheidung zwischen "Herstellerpreis" und "Höchstbetrag".Added
Erweiterung der Extension "HealthAppModuleHardware" um "included" und "optional".
Version 1.1.5
16.04.2022
- Kleinere Korrekturen in Beschreibungstexten.
- Anpassung der Canonical Claims.
- Verweis auf deutsches Basisprofil in Version 1.3.2.
Version 1.1.4
22.10.2021
Extension: HealthAppPrescriptionUnitAnwendungsdauer
Erweiterung der Beschreibung.
ValueSet: HealthAppAge
Entfernen des nicht genutzten Wertes 764868004.
Implementation Guide
- Anpassung des Informationsmodells an die Profilierung.
- Ergänzung der Endpunkte um Questionnaire und QuestionnaireResponse.
- Erläuterung zu Must Support und Kardinalität hinzugefügt.
Version 1.1.3
21.07.2021
Profil: HealthAppModule
Korrektur der Kardinalität innerhalb languageCode
.
Version 1.1.2
09.07.2021
Alle Eigenschaften, welche sich allein auf Health-Apps und nicht auf DiGA bezogen haben, werden fortan nicht mehr unterstützt und wurden aus der Profilierung entfernt. Zudem wurden die Beschreibungen angepasst.
Profil: HealthAppEffect
Wird nicht mehr unterstützt und wurde entfernt.
Profil: HealthAppInsurance
Wird nicht mehr unterstützt und wurde entfernt.
Profil: HealthAppModule
Der Name und die URL der Extension HealthAppModuleMedicalDevice
wurden korrigiert.
Version 1.1.1
07.07.2021
Änderungen am Profil: HealthAppPrescriptionUnit
- Änderung an der Extension
vertragsaerztlicheLeistungen
:- Neue Eigenschaft
required
- Neue Eigenschaft
- Änderung an der Eigenschaft
useContext
:- Für
gender
wird jetzt das ValueSethttp://hl7.org/fhir/ValueSet/administrative-gender
verwendet
- Für
Version 1.1.0
05.07.2021
Neue Operation: DeviceDefinition/[id]/$everything
Diese neue Operation wird verwendet, um alle Informationen zu einer DiGA oder einem DiGA-Modul zurückzugeben, die in der Ressource oder im Kontext beschrieben sind, für die diese Operation aufgerufen wird. Die Antwort ist ein Bundle vom Typ searchset
. Zumindest die DeviceDefinition-Ressource selbst wird zusammen mit allen anderen Ressourcen des Servers zurückgegeben, die sich auf die DiGA bzw. das DiGA-Modul beziehen.
Neues Profil: HealthAppEffect
Dieses Profil beschreibt einen positiven Versorgungseffekt eines Moduls einer Health-App bzw. digitalen Gesundheitsanwendung (DiGA), beispielsweise als Angabe zum medizinischen Nutzen oder zu einer patientenrelevanten Struktur- und Verfahrensverbesserung.
Neues Profil: HealthAppInsurance
In diesem Profil werden Informationen zu einer Krankenversicherung repräsentiert.
Neues Profil: HealthAppQuestionnaire
In diesem Profil werden Fragenkataloge repräsentiert welche im Zuge der Erhebung der Qualitätsdaten für eine HealthApp oder im Zuge eines Antrags auf Aufnahme ins DiGA-Verzeichnis vom Hersteller der DiGA oder der Redaktion beantwortet werden.
Neues Profil: HealthAppQuestionnaireResponse
In diesem Profil werden die vom Hersteller oder der Redaktion gegebenen Antworten für einen bestimmten Fragenkatalog repräsentiert.
Änderungen am Profil: HealthApp
- Neue Extension
handbook
- Neue Extension
media
- Neue Extension
summaries
- Wegfall der Extension
zweckbestimmung
- Wegfall der Unterstützung für die
capability
-Eigenschaft - Verfeinerung der
short description
unddefinition
der unterstützten Elemente - Änderung der NamingSystem-URLs der Identifier
Änderungen am Profil: HealthAppModule
- Neue Extension
handbook
- Neue Extension
media
- Neue Extension
medicalDevice
- Neue Extension
summaries
- Wegfall der Extension
prescriptionUnit
- Änderungen an der Extension
category
:identifier
undtype
verwenden jetzt den DatentypCoding
stattCodeableConcept
- Änderungen an der Extension
hardware
:- Neue Eigenschaft
optional
- Neue Eigenschaft
- Unterstützung der Eigenschaft
identifier
- Unterstützung der Eigenschaft
udiDeviceIdentifier
- Unterstützung der Eigenschaft
manufacturer
- Unterstützung der Eigenschaft
languageCode
- Verfeinerung der
short description
unddefinition
der unterstützten Elemente
Änderungen am Profil: HealthAppPrescriptionUnit
- Wegfall der Extension
nichtErstattungsfaehigeKosten
- Änderungen an der Extension
indikation
:diagnose
verwendet jetzt den DatentypCoding
stattCodeableConcept
- Änderungen an der Extension
kontraindikation
:diagnose
verwendet jetzt den DatentypCoding
stattCodeableConcept
- Änderungen an der Extension
vertragsaerztlicheLeistungen
:- Neue Eigenschaft
ebm
- Neue Eigenschaft
- Angabe der verwendeten
Codings
in der EigenschaftuseContext.value
- Unterstützung der Eigenschaft
effectivePeriod
- Unterstützung der Eigenschaft
instance
:- Verweis auf das DiGA-Modul über die Extension
deviceDefinition
- Verweis auf das DiGA-Modul über die Extension
- Neue Extensions
nonRefundable
undpayor
in der EigenschaftpropertyGroup
- Neue Extension
timing
in der EigenschaftpropertyGroup.priceComponent
- Verfeinerung der
short description
unddefinition
der unterstützten Elemente - Änderung der NamingSystem-URL des Identifiers
Änderungen am Profil: HealthAppManufacturer
- Unterstützung der Eigenschaft
type
- Unterstützung der Eigenschaft
contact
- Verfeinerung der
short description
unddefinition
der unterstützten Elemente - Änderung der NamingSystem-URL des Identifiers
Änderungen am Profil: HealthAppCatalogEntry
- Verfeinerung der
short description
unddefinition
der unterstützten Elemente - Änderung der NamingSystem-URL des Identifiers
Änderungen an Profilierungen von Datentypen
Es stehen jetzt für alle verwendeten Codings und Identifier entsprechende CodeSystem
, NamingSystem
und ValueSet
Ressourcen bereit wenn von diese von den Definitionen in den Basis-Ressourcen abweichen. Ebenso wurden entsprechende Coding-Profile definiert.
Weitere Änderungen
Verwendet wird jetzt das deutsche Basisprofil in Version 1.0.0-rc4.
Hinweis zur Version 1.0
Die Vorgängerversion 1.0 wird nicht weiterentwickelt. Der entsprechende FHIR-Server wird zum Ende des Jahres 2021 abgeschaltet.
1.0.4
18.03.2021
Added
Die Beschreibungen "Short description" und "Definition" wurden in den "Must support"-Feldern der FHIR-Profile vervollständigt.Added
Das Informationsmodell wurde um ein logisches Datenmodell erweitert.
1.0.3
22.01.2021
Fixed
Korrektur des Beispiels der HealthAppPrescriptionUnitAdded
Das CodeSystem HealthAppGender wurde hinzugefügt
1.0.2
20.01.2021
Fixed
Behebung von Unstimmigkeiten in HealthAppModule und HealthAppPrescriptionUnitChanged
Die bereitgestellten Beispiele wurden aktualisiert
1.0.1
12.01.2021
Fixed
Fehler in bereitgestellten FHIR-Beispielen behobenAdded
Erste Version der API-Dokumentation im Implementierungsleitfaden ergänzt
1.0.0
31.12.2020
Beginn des Produktivbetriebs der DiGA-API
0.2.0
22.12.2020
Erste redaktionelle Ergänzungen des Implementierungsleitfadens sowie Anpassungen der zugehörigen profilierten FHIR-Ressourcen.
Added
Integration eines Informationsmodell-Entwurfs und erster Anwendungsfall-Entwürfe in den ImplementierungsleitfadenChanged
Anpassungen der Felder "Short description" und "Definition" der Profile
0.1.0
18.12.2020
Initiale Veröffentlichung des Implementierungsleitfadens "Digitale Gesundheitsanwendungen" und zugehöriger profilierter FHIR-Ressourcen zur Beschreibung der sich in Entwicklung befindlichen Schnittstelle für die Bereitstellung von Daten aus dem Verzeichnis für digitale Gesundheitsanwendungen
Added
Arbeitsversion des Implementierungsleitfadens "Digitale Gesundheitsanwendungen" (simplifier.net/guide/diga)Added
Arbeitsversion der Profile zur Beschreibung eines DiGA-Kerndatensatzes, wie er über die Schnittstelle nach § 21 Abs. 2 f. DiGAV ab dem 01.01.2021 bereitgestellt wird