Changelog

In diesem Changelog werden alle relevanten Änderungen am Implementierungsleitfaden "Digitale Pflegeanwendungen" (DiPA) dokumentiert. Das Changelog orientiert sich dabei an der Konvention Keep a Changelog und folgt dem System der semantischen Versionierung.

Testsystem

WIP

  • Added Erweiterung der Extension "HealthAppPrescriptionUnitKontraindikation" um "ausschlusskriterien_relativ_diagnose" (Coding), "ausschlusskriterien_relativ_other" (string), "ausschlusskriterien_studienspezifisch" (string) und "diagnose_other" (string).
  • Changed Umbenennung von "diagnose" zu "kontraindikationen_diagnose" in der Extension "HealthAppPrescriptionUnitKontraindikation".
  • Changed Umbenennung von "diagnose_other" zu "kontraindikationen_other" in der Extension "HealthAppPrescriptionUnitKontraindikation".

Version 3.0.0

02.01.2026 (Ausstehend)

  • Added Neue Extension "HealthAppPrescriptionUnitCodeValidUntil" zur optionalen Angabe des spätesten Verordnungsdatums der PZN.
  • Changed Aktualisierung des Verweises auf das deutsche Basisprofil "de.basisprofil.r4" in Version 1.5.4.
  • Changed Aktualisierung des intern genutzten HAPI-FHIR-Servers und damit verbundene Neuvergabe der intern verwendeten Ressourcen-IDs.

Version 2.0.7

12.12.2024 – 31.03.2026

  • Added Erweiterung des Profils "HealthAppCatalogEntry" um die Verwendung der neuen Extension "HealthAppCatalogEntryHistory" zur Ausgabe der Änderungshistorie.
  • Added CodeSystem "HealthAppHistoryEntryType"
  • Added Coding "HealthAppHistoryEntryType"
  • Added ValueSet "HealthAppHistoryEntryType"
  • Changed In der "HealthAppPrescriptionUnit" wird im "useContext" "age" das Feld "valueCodeableConcept.text" für einen optionalen Kommentar genutzt.

Version 2.0.6

25.03.2024

  • Added Erweiterung der Extension "HealthAppPrescriptionUnitVertragsaerztlicheLeistungen" um "explanation" (string).
  • Added CodeSystem "urn:ietf:bcp:13".
  • Changed Ergänzung der verwendeten Dateitypen im ValueSet "HealthAppAttachment".

Version 2.0.1

10.08.2023

  • Added Neue Extension "HealthAppQuestionnaireAnswerOptionDescription" zur Abbildung von "description" und "explanation" der "AnswerOption" im "HealthAppQuestionnaire".
  • Changed Anpassung der Beschreibungen im CodeSystem "HealthAppPriceCode".
  • Fixed Korrektur der Kardinalitäten im konzeptuellen Datenmodell.

Version 2.0.0

27.0.1.2023

  • Added Hinzufügen des NamingSystems "https://fhir.bfarm.de/Identifier/DipaId" als möglicher "identifier" in der "HealthApp" für DiPA.
  • Added Hinzufügen des NamingSystems "https://fhir.bfarm.de/Identifier/DipaAeId" als möglicher "identifier" in der "HealthAppPrescriptionUnit" für DiPA.
  • Added Der "HealthAppCatalogEntry" verwendet die Eigenschaft "additionalIdentifier" für die Verlinkung zueinander wenn eine digitale Anwendung sowohl DiGA als auch DiPA ist.
  • Added Erweiterung der Extension "HealthAppModuleMedicalDevice" um "isMedicalDevice" (boolean) und "nursingBenefit" (string).
  • Added Erweiterung des Codesystems "HealthAppPriceCode" um "additional-costs" und "maximum-amount" für DiPA.
  • Added Neue Extension "HealthAppPrescriptionUnitErgaenzendeUnterstuetzungsleistungen" für DiPA.
  • Added In der "HealthAppPrescriptionUnit" wird der "useContext" "focus" für die Dimensionen der Beeinträchtigungen bei DiPA benutzt.
    • Neues CodeSystem "HealthAppSeverity"
    • Neues Coding "HealthAppFocus"
    • Neues Coding "HealthAppSeverity"
    • Neue Extension "HealthAppPrescriptionUnitUseContextValueSeverity"
    • Neues NamingSystem "HealthAppFocusId"
    • Neues ValueSet "HealthAppSeverity"
  • Changed Ab dieser Version unterstützt die Profilierung digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) und digitale Pflegeanwendungen (DiPA).
  • Changed In der URL aller Profile ändert sich die Domain von "fhir.trustedhealthapps.org" zu "fhir.bfarm.de".
  • Changed Die Basis-URL der API ändert sich von "https://diga-api.bfarm.de/fhir" zu "https://diga.bfarm.de/api/fhir" bzw. "https://dipa.bfarm.de/api/fhir".
  • Changed Aktualisierung des Verweises auf das deutsche Basisprofil "de.basisprofil.r4" in Version 1.4.0.
  • Changed Der Name einer digitalen Anwendung wird in der "HealthApp" als "deviceName" des Typs "user-friendly-name" statt wie zuvor als "udi-label-name" abgebildet.
  • Changed Der Name eines Moduls wird im "HealthAppModule" als "deviceName" des Typs "model-name" statt wie zuvor als "udi-label-name" abgebildet.
  • Changed Der "useContext" in der "HealthAppPrescriptionUnit" ist nun mittels Slices profiliert.
  • Removed Die ungenutzten Werte "2b" und "3" im CodeSystem "HealthAppRiskClass" wurden entfernt.
  • Removed Die ungenutzte Eigenschaft "userSelected" in der Extension "HealthAppModuleCategory" wurde entfernt.

Version 1.1.6

28.11.2022

  • Added Neue Extension "HealthAppCatalogEntryTrialPeriod" am "HealthAppCatalogEntry" gibt den Erprobungszeitraum an.
  • Added Neue Angabe "propertyGroup.priceComponent.code" in der "HealthAppPrescriptionUnit" für die Unterscheidung zwischen "Herstellerpreis" und "Höchstbetrag".
  • Added Erweiterung der Extension "HealthAppModuleHardware" um "included" und "optional".

Version 1.1.5

16.04.2022

  • Kleinere Korrekturen in Beschreibungstexten.
  • Anpassung der Canonical Claims.
  • Verweis auf deutsches Basisprofil in Version 1.3.2.

Version 1.1.4

22.10.2021

Extension: HealthAppPrescriptionUnitAnwendungsdauer

Erweiterung der Beschreibung.

ValueSet: HealthAppAge

Entfernen des nicht genutzten Wertes 764868004.

Implementation Guide

  • Anpassung des Informationsmodells an die Profilierung.
  • Ergänzung der Endpunkte um Questionnaire und QuestionnaireResponse.
  • Erläuterung zu Must Support und Kardinalität hinzugefügt.

Version 1.1.3

21.07.2021

Profil: HealthAppModule

Korrektur der Kardinalität innerhalb languageCode.

Version 1.1.2

09.07.2021

Alle Eigenschaften, welche sich allein auf Health-Apps und nicht auf DiGA bezogen haben, werden fortan nicht mehr unterstützt und wurden aus der Profilierung entfernt. Zudem wurden die Beschreibungen angepasst.

Profil: HealthAppEffect

Wird nicht mehr unterstützt und wurde entfernt.

Profil: HealthAppInsurance

Wird nicht mehr unterstützt und wurde entfernt.

Profil: HealthAppModule

Der Name und die URL der Extension HealthAppModuleMedicalDevice wurden korrigiert.

Version 1.1.1

07.07.2021

Änderungen am Profil: HealthAppPrescriptionUnit

  • Änderung an der Extension vertragsaerztlicheLeistungen:
    • Neue Eigenschaft required
  • Änderung an der Eigenschaft useContext:
    • Für gender wird jetzt das ValueSet http://hl7.org/fhir/ValueSet/administrative-gender verwendet

Version 1.1.0

05.07.2021

Neue Operation: DeviceDefinition/[id]/$everything

Diese neue Operation wird verwendet, um alle Informationen zu einer DiGA oder einem DiGA-Modul zurückzugeben, die in der Ressource oder im Kontext beschrieben sind, für die diese Operation aufgerufen wird. Die Antwort ist ein Bundle vom Typ searchset. Zumindest die DeviceDefinition-Ressource selbst wird zusammen mit allen anderen Ressourcen des Servers zurückgegeben, die sich auf die DiGA bzw. das DiGA-Modul beziehen.

Neues Profil: HealthAppEffect

Dieses Profil beschreibt einen positiven Versorgungseffekt eines Moduls einer Health-App bzw. digitalen Gesundheitsanwendung (DiGA), beispielsweise als Angabe zum medizinischen Nutzen oder zu einer patientenrelevanten Struktur- und Verfahrensverbesserung.

Neues Profil: HealthAppInsurance

In diesem Profil werden Informationen zu einer Krankenversicherung repräsentiert.

Neues Profil: HealthAppQuestionnaire

In diesem Profil werden Fragenkataloge repräsentiert welche im Zuge der Erhebung der Qualitätsdaten für eine HealthApp oder im Zuge eines Antrags auf Aufnahme ins DiGA-Verzeichnis vom Hersteller der DiGA oder der Redaktion beantwortet werden.

Neues Profil: HealthAppQuestionnaireResponse

In diesem Profil werden die vom Hersteller oder der Redaktion gegebenen Antworten für einen bestimmten Fragenkatalog repräsentiert.

Änderungen am Profil: HealthApp

  • Neue Extension handbook
  • Neue Extension media
  • Neue Extension summaries
  • Wegfall der Extension zweckbestimmung
  • Wegfall der Unterstützung für die capability-Eigenschaft
  • Verfeinerung der short description und definition der unterstützten Elemente
  • Änderung der NamingSystem-URLs der Identifier

Änderungen am Profil: HealthAppModule

  • Neue Extension handbook
  • Neue Extension media
  • Neue Extension medicalDevice
  • Neue Extension summaries
  • Wegfall der Extension prescriptionUnit
  • Änderungen an der Extension category:
    • identifier und type verwenden jetzt den Datentyp Coding statt CodeableConcept
  • Änderungen an der Extension hardware:
    • Neue Eigenschaft optional
  • Unterstützung der Eigenschaft identifier
  • Unterstützung der Eigenschaft udiDeviceIdentifier
  • Unterstützung der Eigenschaft manufacturer
  • Unterstützung der Eigenschaft languageCode
  • Verfeinerung der short description und definition der unterstützten Elemente

Änderungen am Profil: HealthAppPrescriptionUnit

  • Wegfall der Extension nichtErstattungsfaehigeKosten
  • Änderungen an der Extension indikation:
    • diagnose verwendet jetzt den Datentyp Coding statt CodeableConcept
  • Änderungen an der Extension kontraindikation:
    • diagnose verwendet jetzt den Datentyp Coding statt CodeableConcept
  • Änderungen an der Extension vertragsaerztlicheLeistungen:
    • Neue Eigenschaft ebm
  • Angabe der verwendeten Codings in der Eigenschaft useContext.value
  • Unterstützung der Eigenschaft effectivePeriod
  • Unterstützung der Eigenschaft instance:
    • Verweis auf das DiGA-Modul über die Extension deviceDefinition
  • Neue Extensions nonRefundable und payor in der Eigenschaft propertyGroup
  • Neue Extension timing in der Eigenschaft propertyGroup.priceComponent
  • Verfeinerung der short description und definition der unterstützten Elemente
  • Änderung der NamingSystem-URL des Identifiers

Änderungen am Profil: HealthAppManufacturer

  • Unterstützung der Eigenschaft type
  • Unterstützung der Eigenschaft contact
  • Verfeinerung der short description und definition der unterstützten Elemente
  • Änderung der NamingSystem-URL des Identifiers

Änderungen am Profil: HealthAppCatalogEntry

  • Verfeinerung der short description und definition der unterstützten Elemente
  • Änderung der NamingSystem-URL des Identifiers

Änderungen an Profilierungen von Datentypen

Es stehen jetzt für alle verwendeten Codings und Identifier entsprechende CodeSystem, NamingSystem und ValueSet Ressourcen bereit wenn von diese von den Definitionen in den Basis-Ressourcen abweichen. Ebenso wurden entsprechende Coding-Profile definiert.

Weitere Änderungen

Verwendet wird jetzt das deutsche Basisprofil in Version 1.0.0-rc4.

Hinweis zur Version 1.0

Die Vorgängerversion 1.0 wird nicht weiterentwickelt. Der entsprechende FHIR-Server wird zum Ende des Jahres 2021 abgeschaltet.

1.0.4

18.03.2021

  • Added Die Beschreibungen "Short description" und "Definition" wurden in den "Must support"-Feldern der FHIR-Profile vervollständigt.
  • Added Das Informationsmodell wurde um ein logisches Datenmodell erweitert.

1.0.3

22.01.2021

  • Fixed Korrektur des Beispiels der HealthAppPrescriptionUnit
  • Added Das CodeSystem HealthAppGender wurde hinzugefügt

1.0.2

20.01.2021

  • Fixed Behebung von Unstimmigkeiten in HealthAppModule und HealthAppPrescriptionUnit
  • Changed Die bereitgestellten Beispiele wurden aktualisiert

1.0.1

12.01.2021

  • Fixed Fehler in bereitgestellten FHIR-Beispielen behoben
  • Added Erste Version der API-Dokumentation im Implementierungsleitfaden ergänzt

1.0.0

31.12.2020

Beginn des Produktivbetriebs der DiGA-API

0.2.0

22.12.2020

Erste redaktionelle Ergänzungen des Implementierungsleitfadens sowie Anpassungen der zugehörigen profilierten FHIR-Ressourcen.

  • Added Integration eines Informationsmodell-Entwurfs und erster Anwendungsfall-Entwürfe in den Implementierungsleitfaden
  • Changed Anpassungen der Felder "Short description" und "Definition" der Profile

0.1.0

18.12.2020

Initiale Veröffentlichung des Implementierungsleitfadens "Digitale Gesundheitsanwendungen" und zugehöriger profilierter FHIR-Ressourcen zur Beschreibung der sich in Entwicklung befindlichen Schnittstelle für die Bereitstellung von Daten aus dem Verzeichnis für digitale Gesundheitsanwendungen

  • Added Arbeitsversion des Implementierungsleitfadens "Digitale Gesundheitsanwendungen" (simplifier.net/guide/diga)
  • Added Arbeitsversion der Profile zur Beschreibung eines DiGA-Kerndatensatzes, wie er über die Schnittstelle nach § 21 Abs. 2 f. DiGAV ab dem 01.01.2021 bereitgestellt wird