Hier sind alle Änderungen aufgelistet.
Diese Änderungen erfordern möglicherweise Anpassungen in bestehenden Implementierungen:
BREAKING Canonical URL des Strahlentherapie Applikationsart ValueSets von mii-vs-onko-sstrahlentherapie-applikationsart auf mii-vs-onko-strahlentherapie-applikationsart korrigiert (Tippfehler-Korrektur). Bestehende Referenzen müssen aktualisiert werden. [HDB-708, #219]BREAKING CodeSystem-URLs für therapie-ende-grund und therapie-stellungzurop korrigiert. Bestehende Referenzen müssen aktualisiert werden.feat Frühere Tumorerkrankungen Profil: Neues Frühere Tumorerkrankung: Condition Profil zur Erfassung anamnestischer Tumorerkrankungen mit Mapping zu oBDS 5.9
feat PRO-B Studienteilnahme-Beispiel mit ResearchStudy-Referenz zur Demonstration der Integration mit dem Forschungsvorhaben-Modulfeat QA Validierungsseite zur Dokumentation der Qualitätssicherungsprozesse hinzugefügtrefactor ASA-Klassifikation: Vom KRK-Modul in das Allgemeiner Leistungszustand Profil verschoben für breitere Anwendbarkeit über verschiedene Tumorentitäten hinwegfix Package-Abhängigkeiten auf 2026.0.0-ballot Versionen aktualisiert (studie, biobank, molgen) um fehlende Snapshots zu behebenfix advisor.json Suppressionen für IG Parameter-Code Validierung erweitertfix MedDRA-Slice zum AdverseEvent-Profil hinzugefügt und explizite MedDRA-Codes zum ValueSet für Validierung ergänztfix SNOMED-Code durch MedDRA-Code für Neuropathie-AdverseEvent ersetzt (präzisere Kodierung von Nebenwirkungen)fix HER2 ISH LOINC-Code auf korrekten FISH-Test geändert für präzisere Laborwerterfassungfix Neun fehlende Profile zum CapabilityStatement hinzugefügt für vollständige Server-Capability-Dokumentationfix capabilitystatement-expectation Extension aus Profile RuleSet entfernt (verursachte Validierungsfehler)fix OPS- und SNOMED-CT Display-Namen in diversen Beispielen korrigiert (Sigmoidresektion, Right-Hemikolektomie, KRK-Operation, etc.)fix CodeSystem-URLs für therapie-ende-grund und therapie-stellungzurop korrigiertfix ATC Display-Namen für Folinsäure und Trastuzumab korrigiertfix TNM-Code und Verlauf Display-Namen korrigiertfix Residualstatus Display-Namen korrigiertfix FUFOL durch LV5FU2 ersetzt mit korrektem OPS Display-Namenfix oBDS-Mapping zur Operation Urgency Extension und Dokumentation hinzugefügtfix Korrektes oBDS-Mapping zum Tumorgröße-Profil hinzugefügt und Dokumentationsseite erstelltfix oBDS-Mapping zum Prostata PSA-Profil hinzugefügtfix Fehlende OPS-Versionen zu diversen Procedure-Instanzen hinzugefügt (palbociclib-therapie, pertuzumab-therapie, Strahlentherapie-Beispiele, etc.)fix [ops] Slice-Notation zu allen OPS code.coding in example-patient-1 hinzugefügtfix Fehlende SNOMED-CT Codes und Kategorien zu Procedure-Beispielen hinzugefügtfix Instanztyp von Procedure zu MedicationRequest für Tumorkonferenz-Beispiele korrigiertfix Ungültige SNOMED-Codes aus KRK-Operation entferntfix Bundle-Typ von collection zu transaction für ECOG und Karnofsky Beispiele geändertfix Verpflichtende fullUrl zu Bundle-Einträgen in Beispielen hinzugefügtfix Verpflichtende diagnostic certainty und encounter zu Melanom-Diagnose hinzugefügtfix ICD-O-3 Display-Namen in Frühere Tumorerkrankung Beispielen korrigiertfix PRO-B ResearchStudy focus auf korrekten SNOMED-Code aktualisiertfix TKI-Beispiel Therapieempfehlung korrigiertfix Systemische Therapie Beispiel-Kategorie korrigiertfeat ATC-Code Transitionsbeispiele hinzugefügt und Display-Namen korrigiert zur Demonstration temporaler ATC-Änderungen (z.B. Imatinib, Quizartinib)feat Umfassende ATC-Code Transitions-Dokumentation und ConceptMaps hinzugefügtfeat Protokoll- und Medikations-Tracking für Kombinationstherapie-Empfehlungen ergänztimprove reasonReference erweitert: MII_PR_Onko_Therapieempfehlung_Medikation (MedicationRequest) erlaubt nun neben der Pflicht-Referenz auf MII_PR_Onko_Diagnose_Primaertumor auch Referenzen auf Condition und Observation zur Unterstützung zusätzlicher klinischer Begründungen für Therapieempfehlungenchore Version auf 2026.0.0-rc.1 aktualisiertchore .validation-history zu gitignore hinzugefügtchore Generierte CapabilityStatement und ECOG-Dateien aktualisiertfeat UML-Diagramme aktualisiert und PlantUML Auto-Rendering Workflow hinzugefügtfix FHIRPath Typ-Vergleich in ECOG und Karnofsky Constraints korrigiertfix ECOG und Karnofsky Constraint Validierungsausdrücke verbessertchore Simplifier Build-Skript hinzugefügt und molgen Dependency aktualisiertimprove Dinatriumfolinat/Natriumfolinat zu Systemische Therapie Substanzen ValueSets hinzugefügt: UNII-Code für Leucovorin Sodium (4MXU9LJS4Q) und ATC-Code V03AF06 (Natriumfolinat). Dokumentation auf Terminologie-Seite aktualisiert. [HDB-628]documentation Fehlerhafte interne Dokumentationslinks (pagelinks) korrigiert, die nach Export von Simplifier zur MII-Homepage nicht funktionierten: Topic-Namen in Kommentierungs-Seite, Operation-Profile und Extension-Dokumentation aktualisiert. [HDB-646]improve Kardinalität von Observation.code im Residualstatus-Profil explizit auf 1..1 gesetzt für bessere Verständlichkeit. [HDB-707, #220]documentation Beschreibung des Melanom Sicherheitsabstand Profils vervollständigt und Handhabung von nicht beurteilbaren Fällen dokumentiert. [HDB-705, #222]documentation GOLD-Projektbeschreibung auf Seite "Bezug zu nationalen Standards" aktualisiert. [HDB-711, #216]improve Optionale Specimen-Referenz (0..1) zum Genetische Variante Profil hinzugefügt. [HDB-712, #215]improve Klarstellung der Datums-Semantik in Verlaufshistologie und Specimen Profilen: Observation.effectiveDateTime bezeichnet "Datum der histologischen Untersuchung", während Specimen.collection.collectedDateTime das "Datum der Probenentnahme" (oBDS 6.1 "Tumor Histologiedatum") darstellt. Labels, oBDS-Mappings und UML-Diagramme entsprechend aktualisiert. Verpflichtende 1..1 Specimen-Referenz im UML-Diagramm visualisiert. [HDB-714, #233]documentation Hinweis auf Vererbung vom MII KDS Modul Diagnose zur Beschreibung des Diagnose Primärtumor Profils hinzugefügt. [HDB-701, #227]documentation Beschreibungen der TNM c/p/u-Präfix Extension und ValueSet verbessert mit Erklärungen der Klassifikationsmethoden. [HDB-699, #229]fix SNOMED CT Versions-URI-Syntax in ConceptMap mii-cm-onko-krk-stoma-obds-sct korrigiert: Versionierte URI von target nach targetVersion verschoben. [HDB-702, #226]documentation Beschreibung und Definition im Prostata Operation Profil korrigiert um Binding-Stärke korrekt als required (statt preferred) zu reflektieren. [HDB-706, #224]documentation UCUM Hinweistext in Lymphknoten-Zählprofilen verbessert für bessere Klarheit über verpflichtenden UCUM Code 1. [HDB-700, #228]improve LOINC Slices zu Karnofsky und ECOG Leistungszustand Profilen hinzugefügt für bessere internationale Interoperabilität. [HDB-689, #236]improve Strahlentherapie Applikationsart von Procedure.usedCode zu Standard-Extension procedure-method verschoben für semantisch korrektere Modellierung. [HDB-682, #238]documentation MII Modul Forschungsvorhaben zum UML-Diagramm "Profile - Beziehungen und Referenzen" hinzugefügt zur Darstellung der optionalen Integration mit Forschungsprojekten. [HDB-715, #232]improve Mamma Operation Profil um strukturierte usedCode Slices für intraoperatives Präparatröntgen/Sonografie (M6) und präoperative Drahtmarkierung (M5) mit entsprechenden ValueSets erweitert. [HDB-653, #243]improve Prostata PSA LOINC ValueSet mit korrekten LOINC Display-Namen erstellt: Total-PSA (generisch und per Immunoassay), freies PSA (generisch und per Immunoassay) und ultrasensitives PSA (Nachweisgrenze ≤ 0.01 ng/mL). [HDB-688, #235]improve Her2neu Status Profil für Mamma-Modul mit dualer Kodierungsstrategie implementiert: oBDS-Spezifikation (P/N/U) und S3-Leitlinie/ASCO-CAP Guidelines (positiv/low/ultralow/negativ/equivocal) mit IHC Score und ISH Result Komponenten für moderne HER2-low Therapieansätze.descendant-of ValueSet-Filtern für die jeweiligen Antwortmöglichkeiten, um hohe Anzahl eigener Profile zu vermeidenactivity.detail.code und activity.referenceobds (Standard oBDS 19.1 Kategorisierung) und extended (Therapieempfehlung Kombinationstherapie: RequestGroup-basierte Protokolle) Slicesnote.text Protokollangaben durch standardisierte KodierungProcedure.usedCode mit extensible Binding an Protokolle-ValueSetunii Slice auf MedicationStatement.medication mit extensible Binding an UNII-ValueSetDokumentation temporaler ATC-Änderungen: Neue Dokumentation für Terminologie-Besonderheiten
Post-hoc Mapping (kontrovers, daher optional): Empfehlung zur DIZ-basierte Freitext-zu-ATC-Annotation
medicationCodeableConcept.text Elementcode.coding[ops] 1..1 zu code.coding[ops] 0..1
partOf-Verknüpfung und gemeinsame Aspektecomponent 1..* zu component 0..* im +/- Suffixen (z.B. "3.1.+" = "Mamma mit Lymphknoten")"3.1.+" → #3.1 + #9.3)Mamma: Vollständige Implementierung des Mamma
Prostata: Vollständige Implementierung des Prostata
Kolorektales Karzinom: Vollständige Implementierung des Kolorektales Karzinom
Malignes Melanom: Vollständige Implementierung des Malignes Melanom
Bundle-Beispiele: Für alle organspezifischen Module (Bundle Beispiel,
Umprofilierung des Strahlentherapie-Profils (BREAKING CHANGE!)
Profile
Verlauf.component[Tumor].code von 277062004 |Status des Residualtumors| auf 445200009 |Status of residual neoplasm (observable entity)| (verfügbar seit September 2024) und pattern angepasstexperimental=true und Datumsstempelconclusion.value auf conclusion gesetztProcedure.partOf auf übergeordnete Profile verweisen, wenn mehrere OPS-Codes für einen Eingriff kodiert wurden(war vorher auf Observation eingeschränkt) TicketConceptMaps
Beispieldaten
active korrigert auf verificationStatus = unconfirmed & clinicalStatus = active385388004 |Ann Arbor Klassifkation| auf 254373007 |Ann Arbor Hodgkin's disease tumor staging system (tumor staging)|3-222 Computertomographie des Thorax mit Kontrastmittel (Version 2024) auf 3-225 Computertomographie des Abdomens mit Kontrastmittel (Version 2021)1-853.2 CT Thorax auf 3-202 Native Computertomographie des Thorax; Einfügen der OPS-Version 202118629005 |Administration of drug or medicament (procedure)|; Einfügen der Version bei OPSMedicationStatement.basedOn, so dass ein MedicationStatement andere MedicationStatements referenzieren kannhttps://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ext/modul-onko/StructureDefinition/mii-ex-onko-histology-morphology-behavior-icdo3 (vgl. bei mCODE), da ICD-O-3 Morphologie-Codes nicht das gleiche klinische Konzept wie ein ICD-10 Code oder ein Orpha-Code beschreiben.Observation.bodySiteDiagnosticReport.code auf LOINC 22034-3 Pathology Report Cancer NarrativebodySite nach valueCodeableConcept verschoben, um konform mit den Pathologiebefund-Patho Findings zu seinSpecimen.identifier nach Specimen.accessionIdentifier verschobenvalueCodeableConcept), Todesdatum(effective) und Zusammenhang mit Tumorerkrankung(interpretation) von 1..1 auf 0..1, da Informationen im Krankenhaus nicht immer bekannt und von den Krebsregistern häufig über Todesmeldungen in Standesämtern abgefragtAdverseEvent.severity zu AdverseEvent.seriousnesscategory und code der Strahlentherapie und Systemischen / Abwartenden Therapie