Wiederverwendbares Modul innerhalb eines Gesamt-Questionnaires. Wird i.d.R. im Kontext des Gesamtsystems erstellt/definiert und in einem oder mehreren Questionnaires verwendet/eingebunden (TemplateFrames).

Zusammenhang von Einwilligungsmodul und Einwilligungspolicy

Das TemplateModule kann Policies bzw. Policy-Referenzen enthalten.

Ein inhaltliches Modul (z.B. "Verarbeitung von Forschungsdaten") gruppiert zugeordnete Policies aufgrund thematischer Nähe oder etwaiger Abhängigkeiten (z.B. "Erhebung von Forschungsdaten", "Speicherung von Forschungsdaten", "Nutzung von Forschungsdaten" und "Herausgabe von Forschungsdaten").

Akzeptiert ein Patient ein Einwilligungsmodul, wirkt sich diese Einwilligung direkt auf zugeordnete Policies aus.

Übersicht

Command 'tree' could not render: Unable to load Orleans.Storage.Internal.MemoryStorageEtagMismatchException,Orleans.Persistence.Memory from assembly Orleans.Persistence.Memory

Beispiele

Erläuterungen
Item Erläuterung
name kontextweit eindeutiger, computer-friendly Name des Consent Moduls
title Titel des Einwilligungsmoduls zur Darstellung (Rendering) in Anwendungen. Ggf. inkl. Formatierungen (Markdown), human-friendly
status Umsetzungsstatus des Moduls
desciption Kurztext zum Zweck bzw. Inhalt des Moduls zur Darstellung in Anwendungen und Apps
useContext Referenz auf die Consent Domains, auf die sich der Questionnaire bezieht (Projekt, Einrichtung). Plus Angabe Kategorisierung des Questionnaires für vereinfachte Filterung Questionnaire-Ausprägungen.
purpose Ausführliche Zweckbeschreibung des Moduls
item Der eigentliche Modulinhalt. Ein Template-Modul bezieht sich stets nur auf exakt einen Text oder eine Frage.
item.extension.xacmlTemplate Extension zur Angabe der referenzierten Policies im XAML-Format (base64-codiert)
item.extension.designNote Design Comment des Erstellers
item.linkId Eindeutige maschinen-lesbare Kennung (ggf. OID) zur inhaltlichen Zuordnung des Moduls, z.B. über das ArtDecor
item.text ggf. Markdown-Formatierter Einwilligungstext des Moduls
item.type Angabe, dass es sich um Auswahl der Antwortmöglichkeiten handelt (default-value:choice)
Beispiel 1

<Questionnaire xmlns="http://hl7.org/fhir">
<id value="d7a65ce8-2810-401a-b0db-70782a7b19a6" />
<meta>
<lastUpdated value="2020-04-15T10:35:43.5320994+00:00" />
<profile value="http://fhir.de/ConsentManagement/StructureDefinition/TemplateModule" />
</meta>
<language value="de" />
<version value="1.6a" />
<!-- kontextweit eindeutiger, computer-friendly Name des Consent Moduls -->
<name value="PatDatErhebenSpeichernNutzen" />
<!-- human-friendly Name des Consent Moduls -->
<title value="Verarbeitung und Nutzung von Patientendaten für die medizinische Forschung" />
<!-- FHIR will es -->
<status value="active" />
<!-- Kurzzusammenfassung des Inhaltes -->
<description value="Beispiel-Fragen-Modul aus der MI-Initiative" />
<!-- Referenz auf die Consent Domain, auf die sich das Modul bezieht -->
<useContext>
<code>
<system value="http://fhir.de/ConsentManagement/CodeSystem/QuestionnaireComponents" />
<code value="TemplateModule" />
</code>
<valueReference>
<reference value="ResearchStudy/d7a65ce8-2810-401a-b0db-70782a7b19a6" />
</valueReference>
</useContext>
<!-- Zweckbeschreibung des Consent Modules -->
<purpose value="Einwilligungserklärung für die wissenschaftliche Nutzung" />
<!-- Modulinhalt: Text, Frage, ... -->
<item>
<extension url="http://fhir.de/ConsentManagement/StructureDefinition/XacmlTemplate">
<extension url="expression">
<valueBase64Binary value="PD94bWwgdmVyc2lvbj0iMS4wIiBlbmNvZGluZz0iVVRGLTgiPz4KPFBvbGljeVNldCBQb2xpY3lTZXRJZD0idXJuOnV1aWQ6ZTM1ODUxOTctOWUzZC00Y2EzLTk1ODMtNDU0MGEzYTViNjRiIgoJCQkJUG9saWN5Q29tYmluaW5nQWxnSWQ9InVybjpvYXNpczpuYW1lczp0Yzp4YWNtbDoxLjA6cG9saWN5LWNvbWJpbmluZy1hbGdvcml0aG06ZGVueS1vdmVycmlkZXMiCgkJCQl4bWxuczp4c2k9Imh0dHA6Ly93d3cudzMub3JnLzIwMDEvWE1MU2NoZW1hLWluc3RhbmNlIgoJCQkJeG1sbnM6aGw3PSJ1cm46aGw3LW9yZzp2MyIKCQkJCXhtbG5zPSJ1cm46b2FzaXM6bmFtZXM6dGM6eGFjbWw6Mi4wOnBvbGljeTpzY2hlbWE6b3MiCgl4c2k6c2NoZW1hTG9jYXRpb249InVybjpvYXNpczpuYW1lczp0Yzp4YWNtbDoyLjA6cG9saWN5OnNjaGVtYTpvcyBpaGUtYXBwYy14YWNtbC1jb21iaW5lZC1zY2hlbWEtMS4wLnhzZCI+Cgk8RGVzY3JpcHRpb24+VGhlIHBhdGllbnQgYWdyZWVzIHRvIGdyYW50IGFjY2VzcyB0byB0aGUgaWRlbnRpZmllZCBmYWNpbGl0eS4gCglUaGUgZXh0ZW50IG9mIGFjY2VzcyBpcyBkZWZpbmVkIGJ5IHRoZSByZWZlcmVuY2VkIHBvbGljeS48L0Rlc2NyaXB0aW9uPgogICAgPFRhcmdldD4KCQk8U3ViamVjdHM+CgkJCTxTdWJqZWN0PgoJCQkJPFN1YmplY3RNYXRjaCBNYXRjaElkPSJ1cm46b2FzaXM6bmFtZXM6dGM6eGFjbWw6MS4wOmZ1bmN0aW9uOmFueVVSSS1lcXVhbCI+CgkJCQkJPEF0dHJpYnV0ZVZhbHVlIERhdGFUeXBlPSJodHRwOi8vd3d3LnczLm9yZy8yMDAxL1hNTFNjaGVtYSNhbnlVUkkiPgoJCQkJCQl1cm46b2lkOjIuOTk5LjIuMS4xLjM1CgkJCQkJCTwhLS0gRXhhbXBsZSBmYWNpbGl0eSBPSUQgZm9yIHRoZSBwb3N0LXN1cmdpY2FsIGNhcmUgZmFjaWxpdHktLT4KCQkJCQk8L0F0dHJpYnV0ZVZhbHVlPgoJCQkJCTxTdWJqZWN0QXR0cmlidXRlRGVzaWduYXRvciBEYXRhVHlwZT0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMS9YTUxTY2hlbWEjYW55VVJJIiAKCQkJCQkJCUF0dHJpYnV0ZUlkPSJ1cm46b2FzaXM6bmFtZXM6dGM6eHNwYToxLjA6c3ViamVjdDpvcmdhbml6YXRpb24taWQiIC8+CgkJCQkJPCEtLSBkYXRhIHR5cGUgYW5kIGF0dHJpYnV0ZSBJRCBhcmUgYWxyZWFkeSBkZWZpbmVkIGJ5IFhVQSBhbmQgU2VSIC0tPgoJCQkJPC9TdWJqZWN0TWF0Y2g+CgkJCTwvU3ViamVjdD4KCQk8L1N1YmplY3RzPgoJCTxSZXNvdXJjZXM+CgkJCTxSZXNvdXJjZT4KCQkJCTxSZXNvdXJjZU1hdGNoIE1hdGNoSWQ9InVybjpobDctb3JnOnYzOmZ1bmN0aW9uOklJLWVxdWFsIj4KCQkJCQk8QXR0cmlidXRlVmFsdWUgRGF0YVR5cGU9InVybjpobDctb3JnOnYzI0lJIj4KCQkJCQkJPGhsNzpJbnN0YW5jZUlkZW50aWZpZXIgcm9vdD0iMi45OTkuMS4xLjEiIGV4dGVuc2lvbj0iNzg5MDEyMzQiIC8+CgkJCQkJCTwhLS0gRXhhbXBsZSBwYXRpZW50IElELiBQbGVhc2Ugbm90ZSB0aGF0IDIuOTk5LjEuMS4xIHdvdWxkIGJlIHRoZSBYQUQtUElEIHVzZWQgaW4gdGhlIHJlZ2lzdHJ5IC0tPgoJCQkJCTwvQXR0cmlidXRlVmFsdWU+CgkJCQkJPFJlc291cmNlQXR0cmlidXRlRGVzaWduYXRvciBEYXRhVHlwZT0idXJuOmhsNy1vcmc6djMjSUkiIEF0dHJpYnV0ZUlkPSJ1cm46aWhlOml0aTpzZXI6MjAxNjpwYXRpZW50LWlkIiAvPgoJCQkJCTwhLS0gQXR0cmlidXRlIElEIHdhcyBhbHJlYWR5IGRlZmluZWQgaW4gU2VSIC0tPgoJCQkJPC9SZXNvdXJjZU1hdGNoPgoJCQk8L1Jlc291cmNlPgoJCTwvUmVzb3VyY2VzPgogICAgPC9UYXJnZXQ+Cgk8UG9saWN5U2V0SWRSZWZlcmVuY2U+CgkJdXJuOmV4YW1wbGU6cG9saWN5OmV4dGVuc2l2ZS1hY2Nlc3MKCQk8IS0tIHRoaXMgZGV0ZXJtaW5lcyB0aGUgZXh0ZW50IG9mIGFjY2VzcywgaS5lLiB3aG8gaW4gdGhlIGZhY2lsaXR5IGlzIGFsbG93ZWQgdG8gYWNjZXNzIHdoYXQgZGF0YSB1bmRlciB3aGljaCBjaXJjdW1zdGFuY2VzLiAKCQkJVGhlIGVuZm9yY2VtZW50IHN5c3RlbSBtdXN0IGJlIGFibGUgdG8gcmV0cmlldmUgdGhlIHBvbGljeVNldCBpZGVudGlmaWVkIGJ5IHRoZSBVUk4uIEluIHRoaXMgZXhhbXBsZSB0aGUgYWZmaW5pdHkgZG9tYWluIGhhcyAKCQkJZGVmaW5lZCB0aHJlZSBwb2xpY3lTZXRzIHRoYXQgbWF5IGJlIHJlZmVyZW5jZWQgYnkgYW4gYWR2YW5jZWQgY29uc2VudCBkb2N1bWVudC4gUmVmZXJlbmNpbmcgYSBwb2xpY3lTZXQgaW5zdGVhZCBvZiBhIAoJCQlwb2xpY3kgYWxsb3dzIGZvciBtb3JlIGZsZXhpYmlsaXR5LiAtLT4KCTwvUG9saWN5U2V0SWRSZWZlcmVuY2U+IAo8L1BvbGljeVNldD4=" />
</extension>
</extension>
<extension url="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/designNote">
<valueMarkdown value="Design Comment des Erstellers" />
</extension>
<!-- In der MI-I werden Fragen mit OIDs identifiziert, wie hier beispielhaft gezeigt. -->
<linkId value="dummy" />
<!-- Diese linkId wird beim Einbinden in den TemplateFrame verworfen und durch die dortige ersetzt -->
<text value="Ich willige ein in die Erhebung, Verarbeitung, Speicherung und wissenschaftliche Nutzung meiner Patientendaten wie in Punkt 1.1 bis 1.3 der Einwilligungserklärung und Punkt 1. der Patienteninformation beschrieben.">
<extension url="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/rendering-xhtml">
<valueString value="Ich willige ein in die <strong>Erhebung, Verarbeitung, Speicherung</strong> und wissenschaftliche Nutzung meiner Patientendaten wie in Punkt 1.1 bis 1.3 der Einwilligungserklärung und Punkt 1. der Patienteninformation beschrieben." />
</extension>
</text>
<type value="choice" />
</item>
</Questionnaire>

Beispiel 2

<Questionnaire xmlns="http://hl7.org/fhir">
<id value="2c1b2f2e-8ea2-4fdb-a9e4-e946d3c19dae" />
<meta>
<lastUpdated value="2020-04-15T10:35:43.5320994+00:00" />
<profile value="http://fhir.de/ConsentManagement/StructureDefinition/TemplateModule" />
</meta>
<language value="de" />
<version value="1.6d" />
<!-- kontextweit eindeutiger, computer-friendly Name des Consent Moduls -->
<name value="BIOMAT_erheben_lagern_nutzen" />
<!-- human-friendly Name des Consent Moduls -->
<title value="Gewinnung, Lagerung und Nutzung von Biomaterial für die medizinische Forschung" />
<!-- FHIR will es -->
<status value="active" />
<!-- Kurzzusammenfassung des Inhaltes -->
<description value="Zweites Beispiel-Fragen-Modul aus der MI-Initiative" />
<!-- Referenz auf die Consent Domain, auf die sich das Modul bezieht -->
<useContext>
<code>
<system value="http://fhir.de/ConsentManagement/CodeSystem/QuestionnaireComponents" />
<code value="TemplateModule" />
</code>
<valueReference>
<reference value="ResearchStudy/d7a65ce8-2810-401a-b0db-70782a7b19a6" />
</valueReference>
</useContext>
<!-- Zweckbeschreibung des Consent Modules -->
<purpose value="Einwilligungserklärung für die wissenschaftliche Nutzung" />
<!-- Modulinhalt: Text, Frage, ... -->
<item>
<extension url="http://fhir.de/ConsentManagement/StructureDefinition/XacmlTemplate">
<extension url="expression">
<valueBase64Binary value="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" />
</extension>
</extension>
<extension url="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/designNote">
<valueMarkdown value="Design Comment des Erstellers" />
</extension>
<!-- In der MI-I werden Fragen mit OIDs identifiziert, wie hier beispielhaft gezeigt. -->
<linkId value="dummy" />
<code>
<system value="urn:oid:2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.1.1" />
<code value="2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.2.1595" />
</code>
<text value="Ich willige ein in die Gewinnung, Lagerung und wissenschaftliche Nutzung meiner Biomaterialien (Gewebe und Körperflüssigkeiten), wie in Punkt 3.1 bis 3.3 der Einwilligungserklärung und Punkt 3 der Patienteninformation beschrieben.">
<extension url="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/rendering-xhtml">
<valueString value="Ich willige ein in die Gewinnung, Lagerung und wissenschaftliche Nutzung meiner Biomaterialien (Gewebe und Körperflüssigkeiten), wie in Punkt 3.1 bis 3.3 der Einwilligungserklärung und Punkt 3 der Patienteninformation beschrieben." />
</extension>
</text>
<type value="choice" />
</item>
</Questionnaire>