<StructureDefinition xmlns="http://hl7.org/fhir">
  <id value="KBV-PR-VoS-Bundle-VoS-PVS" />
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  <title value="KBV_PR_VoS_Bundle_VoS_PVS" />
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  <date value="2025-10-01" />
  <publisher value="Kassenärztliche Bundesvereinigung" />
  <description value="Bundle zum Schreiben von erstellten (e)Rezepten und aktualisierten/erstellten Medikationsplänen und Provenance-Instanzen im Falle einer Stornierung eines eRezepts von der VoS ins PVS." />
  <fhirVersion value="4.0.1" />
  <kind value="resource" />
  <abstract value="false" />
  <type value="Bundle" />
  <baseDefinition value="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/Bundle" />
  <derivation value="constraint" />
  <differential>
    <element id="Bundle">
      <path value="Bundle" />
      <short value="Speicher-Bundle" />
      <definition value="Bundle mit erstellten (e)Rezepten, aktualisierten/erstellten Medikationsplänen, Medikationsplan-Dosierungen und Provenance-Instanzen im Falle einer Stornierung eines eRezepts von der VoS ins PVS.&#xD;&#xA;&#xD;&#xA;Dabei sind nur die KBV-Profile KBV_PR_VoS_DocumentReference, KBV_PR_VoS_Medication_Compounding, KBV_PR_VoS_Medication_FreeText, KBV_PR_VoS_Medication_Ingredient, KBV_PR_VoS_Medication_PZN, KBV_PR_VoS_MedicationStatement_MP, KBV_PR_VoS_Prescription und KBV_PR_VoS_Provenance_ePrescription in der Version 2.1.0 und das eRezept-Bundle nach KBV_PR_ERP_Bundle erlaubt." />
      <constraint>
        <key value="-vos-erlaubteRessourcen-1" />
        <severity value="error" />
        <human value="Es sind nur Ressourcen vom Typ DocumentReference, MedicationRequest, Medication, MedicationStatement, Provenance und Bundle erlaubt" />
        <expression value="entry.where((resource is DocumentReference).not() and (resource is MedicationRequest).not() and (resource is Medication).not() and (resource is MedicationStatement).not() and (resource is Provenance).not() and (resource is Bundle).not()).empty()" />
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      </constraint>
      <constraint>
        <key value="-erp-angabeUnfallkennzeichenZuzahlungsbefreiung" />
        <severity value="warning" />
        <human value="Wenn das Ausstellen eines E-Rezeptes im Rahmen eines Arbeitsunfalls (Unfallkennzeichen = 2) oder einer Berufskrankheit (Unfallkennzeichen = 4) geschieht, dann muss der Versicherte von der Zuzahlungspflicht befreit sein (Zuzahlungsstatus = 1)." />
        <expression value="entry.where(resource is MedicationRequest).exists() and entry.where(resource is MedicationRequest).resource.extension('https://fhir.kbv.de/StructureDefinition/KBV_EX_FOR_Accident').exists() and ((entry.where(resource is MedicationRequest).resource.extension('https://fhir.kbv.de/StructureDefinition/KBV_EX_FOR_Accident').extension('Unfallkennzeichen').value as Coding).code = '2' or (entry.where(resource is MedicationRequest).resource.extension('https://fhir.kbv.de/StructureDefinition/KBV_EX_FOR_Accident').extension('Unfallkennzeichen').value as Coding).code = '4') implies (entry.where(resource is MedicationRequest).resource.extension('https://fhir.kbv.de/StructureDefinition/KBV_EX_FOR_StatusCoPayment').exists() and (entry.where(resource is MedicationRequest).resource.extension('https://fhir.kbv.de/StructureDefinition/KBV_EX_FOR_StatusCoPayment').value as Coding).code = '1')" />
        <source value="https://fhir.kbv.de/StructureDefinition/KBV_PR_VoS_Bundle_VoS_PVS" />
      </constraint>
      <constraint>
        <key value="-erp-angabeSubstitutionPflicht" />
        <severity value="warning" />
        <human value="In der Ressource vom Typ MedicationRequest ist das Kennzeichen Autidem (substitution.allowedBoolean) nicht vorhanden, dies ist aber eine Pflichtangabe bei einer PZN-, Rezeptur- oder Freitext-Verordnung." />
        <expression value="entry.where(resource is MedicationRequest).exists() and (entry.where(resource is Medication).resource.code.coding.system ='http://fhir.de/CodeSystem/ifa/pzn' or entry.where(resource is Medication).resource.code.coding.code ='rezeptur' or entry.where(resource is Medication).resource.code.coding.code ='freitext') implies entry.where(resource is MedicationRequest).resource.substitution.exists()" />
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      </constraint>
      <constraint>
        <key value="-erp-angabeSubstitutionVerbot" />
        <severity value="warning" />
        <human value="In der Ressource vom Typ MedicationRequest ist das Kennzeichen Autidem (substitution.allowedBoolean) vorhanden, dies ist aber bei einer Wirkstoff-Verordnung nicht erlaubt." />
        <expression value="entry.where(resource is MedicationRequest).exists() and entry.where(resource is Medication).resource.code.coding.code ='wirkstoff' implies entry.where(resource is MedicationRequest).resource.substitution.exists().not()" />
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      </constraint>
      <constraint>
        <key value="-erp-angabeDosierungRezepturVerbot" />
        <severity value="warning" />
        <human value="Bei einer Rezepturverordnung dürfen Dosierkennzeichen und Dosieranweisung nicht angegeben werden." />
        <expression value="entry.where(resource is MedicationRequest).exists().not() or (entry.where(resource is Medication).resource.code.coding.code='rezeptur' implies (entry.where(resource is MedicationRequest).resource.extension('https://fhir.kbv.de/StructureDefinition/KBV_EX_ERP_DosageFlag').exists().not() and entry.where(resource is MedicationRequest).resource.dosageInstruction.text.exists().not()))" />
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      </constraint>
      <constraint>
        <key value="-vos-erp-angabeT-RezeptAngabenPflicht" />
        <severity value="warning" />
        <human value="Wenn es sich um eine Verordnung von T-Arzneimitteln handelt, müssen die T-Rezept-Angaben vorhanden sein." />
        <expression value="entry.where(resource is MedicationRequest).exists() and (entry.where(resource is Medication).resource.extension('https://fhir.kbv.de/StructureDefinition/KBV_EX_VoS_Medication_Category').value as Coding).code='02' implies entry.where(resource is MedicationRequest).resource.extension('https://fhir.kbv.de/StructureDefinition/KBV_EX_ERP_Teratogenic').exists()" />
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      <constraint>
        <key value="-vos-erp-angabeImpfstoffBtMT-RezeptFalse" />
        <severity value="warning" />
        <human value="Da es sich bei der Verordnung eines Betäubungsmittels bzw. T-Arzneimittels nicht um einen Impfstoff handeln darf, muss der Wert für Impfstoff in der Ressource vom Typ Medication auf false gesetzt sein." />
        <expression value="entry.where(resource is MedicationRequest).exists() and entry.where(resource is Medication).resource.extension('https://fhir.kbv.de/StructureDefinition/KBV_EX_VoS_Medication_Category').all(($this.value as Coding).code='01' or ($this.value as Coding).code='02') implies (entry.where(resource is Medication).resource.extension('https://fhir.kbv.de/StructureDefinition/KBV_EX_ERP_Medication_Vaccine').value as boolean)=false" />
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        <key value="-vos-erp-angabeMengeBtMPflicht" />
        <severity value="warning" />
        <human value="Bei der Verordnung eines Betäubungsmittels müssen die Packungsgröße nach abgeteilter Menge und die Einheit in der Ressource vom Typ Medication angegeben werden, sofern es sich nicht um eine Freitextverordnung handelt." />
        <expression value="entry.where(resource is MedicationRequest).exists() and (entry.where(resource is Medication).resource.extension('https://fhir.kbv.de/StructureDefinition/KBV_EX_VoS_Medication_Category').value as Coding).code='01' and entry.where(resource is Medication).resource.code.coding.code!='freitext' implies entry.where(resource is Medication).resource.amount.exists()" />
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        <key value="-vos-erp-angabeReichdauerBtMSubstitutionsmittelPflicht" />
        <severity value="warning" />
        <human value="Bei der Verordnung eines Betäubungsmittels mit dem Sonderkennzeichen 'ST' muss die Reichdauer des Substitutionsmittels in der Ressource vom Typ MedicationRequest angegeben werden." />
        <expression value="entry.where(resource is MedicationRequest).exists() and (entry.where(resource is Medication).resource.extension('https://fhir.kbv.de/StructureDefinition/KBV_EX_VoS_Medication_Category').value as Coding).code='01' and entry.where(resource is MedicationRequest).resource.extension('https://fhir.kbv.de/StructureDefinition/KBV_EX_ERP_Narcotic').extension('BtM-Sonderkennzeichen').exists() and (entry.where(resource is MedicationRequest).resource.extension('https://fhir.kbv.de/StructureDefinition/KBV_EX_ERP_Narcotic').extension('BtM-Sonderkennzeichen').value as Coding).code='ST' implies entry.where(resource is MedicationRequest).resource.dispenseRequest.expectedSupplyDuration.exists()" />
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        <key value="-vos-erp-angabeUnfallinformationenT-RezeptVerbot" />
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        <human value="Wenn es sich um ein T-Rezept handelt, dürfen keine Unfallinformationen angegeben werden." />
        <expression value="entry.where(resource is MedicationRequest).exists() and (entry.where(resource is Medication).resource.extension('https://fhir.kbv.de/StructureDefinition/KBV_EX_VoS_Medication_Category').value as Coding).code='02' implies entry.where(resource is MedicationRequest).resource.extension('https://fhir.kbv.de/StructureDefinition/KBV_EX_FOR_Accident').exists().not()" />
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        <key value="-vos-erp-angabeReichdauerVerbot" />
        <severity value="warning" />
        <human value="Die Reichdauer darf nur angegeben werden, wenn es sich um ein T-Rezept oder ein BtM-Rezept für ein Substitutionsmittel (Sonderkennzeichen 'S' oder 'ST') handelt." />
        <expression value="entry.where(resource is MedicationRequest).exists() and entry.where(resource is MedicationRequest).resource.dispenseRequest.expectedSupplyDuration.exists() implies (entry.where(resource is Medication).resource.extension('https://fhir.kbv.de/StructureDefinition/KBV_EX_VoS_Medication_Category').value as Coding).code='02' or ((entry.where(resource is Medication).resource.extension('https://fhir.kbv.de/StructureDefinition/KBV_EX_VoS_Medication_Category').value as Coding).code='01' and (entry.where(resource is MedicationRequest).resource.extension('https://fhir.kbv.de/StructureDefinition/KBV_EX_ERP_Narcotic').extension('BtM-Sonderkennzeichen').all(($this.value as Coding).code='S' or ($this.value as Coding).code='ST')))" />
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        <key value="-vos-erp-angabeReichdauerT-RezeptPflicht" />
        <severity value="warning" />
        <human value="Die Reichdauer muss angegeben werden, wenn es sich um ein BtM-Rezept für ein Take-Home-Substitutionsmittel handelt." />
        <expression value="entry.where(resource is MedicationRequest).exists() and (entry.where(resource is Medication).resource.extension('https://fhir.kbv.de/StructureDefinition/KBV_EX_VoS_Medication_Category').value as Coding).code='02' implies entry.where(resource is MedicationRequest).resource.dispenseRequest.expectedSupplyDuration.exists()" />
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      </constraint>
      <constraint>
        <key value="-vos-erp-angabeReichdauerT-RezeptEinheit" />
        <severity value="warning" />
        <human value="Die Reicherdauer bei einem T-Rezept muss in Wochen angegeben werden." />
        <expression value="entry.where(resource is MedicationRequest).exists() and entry.where(resource is MedicationRequest).resource.dispenseRequest.expectedSupplyDuration.exists() and (entry.where(resource is Medication).resource.extension('https://fhir.kbv.de/StructureDefinition/KBV_EX_VoS_Medication_Category').value as Coding).code='02' implies entry.where(resource is MedicationRequest).resource.dispenseRequest.expectedSupplyDuration.unit='Woche(n)'" />
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      </constraint>
      <constraint>
        <key value="-vos-erp-angabeReichdauerT-RezeptMaximalwert" />
        <severity value="warning" />
        <human value="Die Reichdauer bei einem T-Rezept für eine gebärfähige Frau darf den Wert von 4 Wochen nicht übersteigen. Grundsätzlich darf die Reichdauer bei einem T-Rezept den Wert von 12 Wochen nicht übersteigen." />
        <expression value="entry.where(resource is MedicationRequest).exists() and entry.where(resource is MedicationRequest).resource.dispenseRequest.expectedSupplyDuration.exists() and (entry.where(resource is Medication).resource.extension('https://fhir.kbv.de/StructureDefinition/KBV_EX_VoS_Medication_Category').value as Coding).code='02' and entry.where(resource is MedicationRequest).resource.extension('https://fhir.kbv.de/StructureDefinition/KBV_EX_ERP_Teratogenic').exists() implies (((entry.where(resource is MedicationRequest).resource.extension('https://fhir.kbv.de/StructureDefinition/KBV_EX_ERP_Teratogenic').extension('GebaerfaehigeFrau').value as boolean)=false and entry.where(resource is MedicationRequest).resource.dispenseRequest.expectedSupplyDuration.value &lt;= 12) xor ((entry.where(resource is MedicationRequest).resource.extension('https://fhir.kbv.de/StructureDefinition/KBV_EX_ERP_Teratogenic').extension('GebaerfaehigeFrau').value as boolean)=true and entry.where(resource is MedicationRequest).resource.dispenseRequest.expectedSupplyDuration.value &lt;= 4))" />
        <source value="https://fhir.kbv.de/StructureDefinition/KBV_PR_VoS_Bundle_VoS_PVS" />
      </constraint>
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        <key value="-vos-erp-angabeReichdauerBtM-RezeptEinheit" />
        <severity value="warning" />
        <human value="Sofern die Reicherdauer bei einem BtM-Rezept angegeben wird, muss diese in Tagen angegeben werden." />
        <expression value="entry.where(resource is MedicationRequest).exists() and entry.where(resource is MedicationRequest).resource.dispenseRequest.expectedSupplyDuration.exists() and (entry.where(resource is Medication).resource.extension('https://fhir.kbv.de/StructureDefinition/KBV_EX_VoS_Medication_Category').value as Coding).code='01' implies entry.where(resource is MedicationRequest).resource.dispenseRequest.expectedSupplyDuration.unit='Tag(e)'" />
        <source value="https://fhir.kbv.de/StructureDefinition/KBV_PR_VoS_Bundle_VoS_PVS" />
      </constraint>
      <constraint>
        <key value="-vos-erp-angabeReichdauerBtM-RezeptMaximalwert" />
        <severity value="warning" />
        <human value="Die Reichdauer bei einem BtM-Rezept darf den Wert von 30 Tagen nicht übersteigen." />
        <expression value="entry.where(resource is MedicationRequest).exists() and entry.where(resource is MedicationRequest).resource.dispenseRequest.expectedSupplyDuration.exists() and (entry.where(resource is Medication).resource.extension('https://fhir.kbv.de/StructureDefinition/KBV_EX_VoS_Medication_Category').value as Coding).code='01' implies entry.where(resource is MedicationRequest).resource.dispenseRequest.expectedSupplyDuration.value &lt;= 30" />
        <source value="https://fhir.kbv.de/StructureDefinition/KBV_PR_VoS_Bundle_VoS_PVS" />
      </constraint>
      <constraint>
        <key value="-erp-angabeZuzahlungsbefreiungSER" />
        <severity value="warning" />
        <human value="Wenn die SER Kennzeichnung auf true gesetzt ist, dann muss der Versicherte von der Zuzahlungspflicht befreit sein (Zuzahlungsstatus = 1)" />
        <expression value="entry.where(resource is MedicationRequest).exists() and (entry.where(resource is MedicationRequest).resource.extension('https://fhir.kbv.de/StructureDefinition/KBV_EX_FOR_SER').value as boolean)=true implies (entry.where(resource is MedicationRequest).resource.extension('https://fhir.kbv.de/StructureDefinition/KBV_EX_FOR_StatusCoPayment').exists() and (entry.where(resource is MedicationRequest).resource.extension('https://fhir.kbv.de/StructureDefinition/KBV_EX_FOR_StatusCoPayment').value as Coding).code = '1')" />
        <source value="https://fhir.kbv.de/StructureDefinition/KBV_PR_VoS_Bundle_VoS_PVS" />
      </constraint>
    </element>
    <element id="Bundle.id">
      <path value="Bundle.id" />
      <min value="1" />
      <mustSupport value="true" />
    </element>
    <element id="Bundle.meta">
      <path value="Bundle.meta" />
      <min value="1" />
      <mustSupport value="true" />
    </element>
    <element id="Bundle.meta.source">
      <path value="Bundle.meta.source" />
      <max value="0" />
    </element>
    <element id="Bundle.meta.profile">
      <path value="Bundle.meta.profile" />
      <slicing>
        <discriminator>
          <type value="value" />
          <path value="$this" />
        </discriminator>
        <rules value="open" />
      </slicing>
      <min value="1" />
      <mustSupport value="true" />
    </element>
    <element id="Bundle.meta.profile:vosProfile">
      <path value="Bundle.meta.profile" />
      <sliceName value="vosProfile" />
      <min value="1" />
      <max value="1" />
      <fixedCanonical value="https://fhir.kbv.de/StructureDefinition/KBV_PR_VoS_Bundle_VoS_PVS|2.2.0" />
      <mustSupport value="true" />
    </element>
    <element id="Bundle.meta.security">
      <path value="Bundle.meta.security" />
      <max value="0" />
    </element>
    <element id="Bundle.meta.tag">
      <path value="Bundle.meta.tag" />
      <max value="0" />
    </element>
    <element id="Bundle.implicitRules">
      <path value="Bundle.implicitRules" />
      <max value="0" />
    </element>
    <element id="Bundle.language">
      <path value="Bundle.language" />
      <max value="0" />
    </element>
    <element id="Bundle.identifier">
      <path value="Bundle.identifier" />
      <mustSupport value="true" />
    </element>
    <element id="Bundle.identifier.use">
      <path value="Bundle.identifier.use" />
      <max value="0" />
    </element>
    <element id="Bundle.identifier.type">
      <path value="Bundle.identifier.type" />
      <max value="0" />
    </element>
    <element id="Bundle.identifier.system">
      <path value="Bundle.identifier.system" />
      <min value="1" />
      <fixedUri value="https://fhir.kbv.de/NamingSystem/KBV_NS_VoS_BundleID" />
      <mustSupport value="true" />
    </element>
    <element id="Bundle.identifier.value">
      <path value="Bundle.identifier.value" />
      <min value="1" />
      <mustSupport value="true" />
    </element>
    <element id="Bundle.identifier.period">
      <path value="Bundle.identifier.period" />
      <max value="0" />
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    <element id="Bundle.identifier.assigner">
      <path value="Bundle.identifier.assigner" />
      <max value="0" />
    </element>
    <element id="Bundle.type">
      <path value="Bundle.type" />
      <fixedCode value="transaction" />
      <mustSupport value="true" />
    </element>
    <element id="Bundle.timestamp">
      <path value="Bundle.timestamp" />
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    </element>
    <element id="Bundle.total">
      <path value="Bundle.total" />
      <max value="0" />
    </element>
    <element id="Bundle.link">
      <path value="Bundle.link" />
      <definition value="Angabe der fullURL des Aufruf-Bundles vom PVS zum VoS (KBV_PR_Bundle_PVS_VoS) sowie des Systemkontexts der VoS (Anwender sowie KBV-Prüfnummer)" />
      <min value="1" />
      <max value="1" />
      <mustSupport value="true" />
    </element>
    <element id="Bundle.link.extension">
      <path value="Bundle.link.extension" />
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        </discriminator>
        <rules value="closed" />
      </slicing>
      <min value="1" />
      <max value="1" />
    </element>
    <element id="Bundle.link.extension:systemkontext">
      <path value="Bundle.link.extension" />
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      <min value="1" />
      <max value="1" />
      <type>
        <code value="Extension" />
        <profile value="https://fhir.kbv.de/StructureDefinition/KBV_EX_VoS_User_Device" />
      </type>
      <mustSupport value="true" />
    </element>
    <element id="Bundle.link.extension:systemkontext.extension">
      <path value="Bundle.link.extension.extension" />
      <min value="1" />
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    <element id="Bundle.link.extension:systemkontext.extension:KBV-Pruefnummer">
      <path value="Bundle.link.extension.extension" />
      <sliceName value="KBV-Pruefnummer" />
      <min value="1" />
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    <element id="Bundle.link.extension:systemkontext.extension:KBV-Pruefnummer.value[x]">
      <path value="Bundle.link.extension.extension.value[x]" />
      <mustSupport value="true" />
    </element>
    <element id="Bundle.link.extension:systemkontext.extension:KBV-Pruefnummer.value[x]:valueIdentifier">
      <path value="Bundle.link.extension.extension.value[x]" />
      <sliceName value="valueIdentifier" />
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      <type>
        <code value="Identifier" />
      </type>
      <mustSupport value="true" />
    </element>
    <element id="Bundle.link.extension:systemkontext.extension:systemID">
      <path value="Bundle.link.extension.extension" />
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    <element id="Bundle.link.extension:systemkontext.extension:systemID.value[x]:valueIdentifier">
      <path value="Bundle.link.extension.extension.value[x]" />
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      <min value="1" />
      <type>
        <code value="Identifier" />
      </type>
    </element>
    <element id="Bundle.link.relation">
      <path value="Bundle.link.relation" />
      <fixedString value="related" />
      <mustSupport value="true" />
    </element>
    <element id="Bundle.link.url">
      <path value="Bundle.link.url" />
      <short value="fullURL des Aufruf-Bundles" />
      <definition value="Die fullURL des Aufruf-Bundles (KBV_PR_VoS_Bundle_PVS_VoS), in welchem der Aufrufkontext (inkl. ggf. notwendiger Ressourcen) vom PVS an die VoS übergeben wurde" />
      <mustSupport value="true" />
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    <element id="Bundle.entry">
      <path value="Bundle.entry" />
      <short value="Ressourcen" />
      <definition value="Ressourcen, die von der VoS an das PVS gesendet und dort gespeichert werden sollen.&#xD;&#xA;Erlaubte Ressourcentypen sind DocumentReference, MedicationRequest, Medication, MedicationStatement, Provenance und Bundle" />
      <min value="1" />
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        <key value="-vos-erlaubteRessourcen-2" />
        <severity value="error" />
        <human value="Es dürfen nur Ressourcen aus der VoS-SST, E-Rezept-Bundles, epa-medication und die epa-activity-provenance übertragen werden." />
        <expression value="resource.meta.profile.startsWith('https://fhir.kbv.de/StructureDefinition/KBV_PR_VoS') or &#xD;&#xA;resource.meta.profile.startsWith('https://fhir.kbv.de/StructureDefinition/KBV_PR_ERP_Bundle') or &#xD;&#xA;resource.meta.profile.startsWith('https://gematik.de/fhir/epa-medication/StructureDefinition/') or &#xD;&#xA;resource.meta.profile.startsWith('https://gematik.de/fhir/epa/StructureDefinition/epa-activity-provenance')" />
        <source value="https://fhir.kbv.de/StructureDefinition/KBV_PR_VoS_Bundle_VoS_PVS" />
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    <element id="Bundle.entry.link">
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      <contentReference value="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/Bundle#Bundle.link" />
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