<StructureDefinition xmlns="http://hl7.org/fhir">
  <id value="ISiKMedikationsVerabreichung" />
  <url value="https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKMedikationsVerabreichung" />
  <version value="6.0.0-rc" />
  <name value="ISiKMedikationsVerabreichung" />
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  <date value="2026-04-02" />
  <publisher value="gematik GmbH" />
  <description value="Dieses Profil ermöglicht die Abbildung der Verabreichung von Medikamenten für einen Patienten in ISiK Szenarien. &#xA;Hinweis zur Auswahl des Profils: In Abgrenzung zu ISiKMedikationsInformation (MedicationStatement) wird mittels des vorliegenden Profils die Verabreichung eines Medikaments an einen Patienten mit einer Zeitpunkt-genauen Angabe abgebildet (.effectiveDateTime oder .effectivePeriod auf Sekundenebene gemäß der [FHIR-Core Vorgabe](https://hl7.org/fhir/R4/datatypes.html#dateTime)). D.h. die lediglich Datums-genaue Angabe  ist im vorliegenden Profil nicht erlaubt. &#xA;Das Profil ISiKMedikationsInformation (MedicationStatement) kann ebenfalls für  die Abbildung der Verabreichung von Medikamenten für einen Patienten verwendet werden, wenn keine Zeitpunkt-genauen Angaben zur Verabreichung vorliegen, sondern lediglich Datums-genaue Angaben (einschließlich Granularität Jahr, Monat oder Tag).&#xA;&#xA;Begründung zur Profil- und Nutzungsdifferenzierung:&#xA;Handelt es sich bei Erfassung um eine medizinische Verabreichungsdokumentation, dann ist ein genauer Zeitstempel zwingend. Die medizinische Verabreichungsdokumentation muss durch medizinisches Personal erfolgen. Angaben von Patienten und Angehörigen sind grundsätzlich keine medizinische Verabreichungsdokumentation und daher als MedicationStament zu erfassen(['report that such a sequence (or at least a part of it) did take place'](https://hl7.org/fhir/R4/medicationstatement.html)). &#xA;&#xA;**Hinweis zur Pausierung einer Medikation (Best-Practice):**&#xA;&#xA;Für die Abbildung der Pausierung einer Medikation wird empfohlen, **mehrere `MedicationAdministration`-Ressourcen** zu verwenden, anstatt eine bestehende zu überschreiben. Dies bringt folgende Vorteile:&#xA;&#xA;- **Korrekte Statusabbildung:**  &#xA;  Das `status`-Feld muss stets aktuell gepflegt werden, um den momentanen Zustand der Medikation systemweit sichtbar und durchsuchbar zu halten.&#xA;&#xA;- **Effiziente Abfragen über REST API:**  &#xA;  In Kombination mit `effective[x]` ermöglicht das `status`-Feld die gezielte Abfrage aller aktuell gültigen Medikationseinträge über die REST API.  &#xA;  Wird stattdessen nur das `dosage`-Element verändert, ist keine zuverlässige Filterung möglich – alle `MedicationAdministrations` müssten abgerufen und manuell analysiert werden.&#xA;&#xA;- **Erhalt von Verlaufsinformationen:**  &#xA;  Wenn z.B. auch ein `statusReason` (z.B. „pausiert wegen Nebenwirkungen“) dokumentiert wird, ginge diese Information bei einem Update der bestehenden Ressource verloren, sobald die Medikation fortgesetzt wird.  &#xA;  Durch neue `MedicationAdministration`-Einträge bleibt die Verlaufshistorie erhalten.  &#xA;  *(Dieser Anwendungsfall ist aktuell nicht gefordert, aber zukünftig denkbar.)*" />
  <fhirVersion value="4.0.1" />
  <kind value="resource" />
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  <type value="MedicationAdministration" />
  <baseDefinition value="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/MedicationAdministration" />
  <derivation value="constraint" />
  <differential>
    <element id="MedicationAdministration.id">
      <path value="MedicationAdministration.id" />
      <short value="serverseitige, interne ID des Datensatzes" />
      <comment value="**bedingtes Pflichtfeld/bedingtes MS:** Alle von einem Server bereitgestellten Ressourcen MÜSSEN über eine `id` verfügen.&#xA;  Von Clients erzeugte Ressourcen, die im Kontext einer CREATE-Interaktion übermittelt werden, MÜSSEN NICHT über eine `id`verfügen." />
      <mustSupport value="true" />
    </element>
    <element id="MedicationAdministration.meta.versionId">
      <path value="MedicationAdministration.meta.versionId" />
      <short value="Eindeutiger Name der serverseitigen Version des Datensatzes" />
      <comment value="Alle von einem Server bereitgestellten Ressourcen SOLLEN über eine `versionID` verfügen.&#xA;  Von Clients erzeugte Ressourcen, die im Kontext einer CREATE-Interaktion übermittelt werden, MÜSSEN NICHT über eine `versionID`verfügen." />
    </element>
    <element id="MedicationAdministration.meta.lastUpdated">
      <path value="MedicationAdministration.meta.lastUpdated" />
      <short value="Zeitpunkt der letzten Änderung" />
      <comment value="Alle von einem Server bereitgestellten Ressourcen SOLLEN über ein `lastUpdate` verfügen.&#xA;  Von Clients erzeugte Ressourcen, die im Kontext einer CREATE-Interaktion übermittelt werden, MÜSSEN NICHT über ein `lastUpdate`verfügen." />
    </element>
    <element id="MedicationAdministration.implicitRules">
      <path value="MedicationAdministration.implicitRules" />
      <short value="Verweis auf die Regeln, nach denen die Ressource erstellt wurde" />
      <comment value="Begründung Constraint: In ISiK existiert kein Use-Case für dieses Element. Da es sich um ein Modifying Element handelt, wird es daher ausgeschlossen.&#xA;  Darüber hinaus werden die Regeln als URI vorgehalten. Dies führt dazu, dass sich hinter der URI eine beliebige Menge an Regeln befinden kann; wodurch  nicht sichergestellt werden kann, dass alle Clients die Regeln korrekt interpretieren können." />
      <max value="0" />
    </element>
    <element id="MedicationAdministration.status">
      <path value="MedicationAdministration.status" />
      <short value="Status der Verabreichungsinformation" />
      <comment value="Begründung des Must-Support: Erforderliche Angabe im FHIR-Standard" />
      <mustSupport value="true" />
    </element>
    <element id="MedicationAdministration.medication[x]">
      <path value="MedicationAdministration.medication[x]" />
      <slicing>
        <discriminator>
          <type value="type" />
          <path value="$this" />
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        <ordered value="false" />
        <rules value="open" />
      </slicing>
    </element>
    <element id="MedicationAdministration.medication[x]:medicationCodeableConcept">
      <path value="MedicationAdministration.medication[x]" />
      <sliceName value="medicationCodeableConcept" />
      <short value="Medikament in codierter Form oder ggf. als Freitext" />
      <comment value="Begründung des Must-Support: Basisinformation&#xA;&#xA;  Hinweis: kann verwendet werden, wenn keine detaillierten Informationen zum Medikament (z.B. Rezepturen) existieren." />
      <min value="0" />
      <max value="1" />
      <type>
        <code value="CodeableConcept" />
      </type>
      <mustSupport value="true" />
    </element>
    <element id="MedicationAdministration.medication[x]:medicationCodeableConcept.coding">
      <path value="MedicationAdministration.medication[x].coding" />
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        <discriminator>
          <type value="pattern" />
          <path value="$this" />
        </discriminator>
        <rules value="open" />
      </slicing>
      <mustSupport value="true" />
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    <element id="MedicationAdministration.medication[x]:medicationCodeableConcept.coding:PZN">
      <path value="MedicationAdministration.medication[x].coding" />
      <sliceName value="PZN" />
      <comment value="Mehrfachcodierung ist zulässig, da für ein abstraktes Medikament auch mehrere PZN-Codes existieren können, z.B. existieren für Aspirin 3 verschiedene Packungsgrößen." />
      <min value="0" />
      <max value="*" />
      <type>
        <code value="Coding" />
        <profile value="https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKPZNCoding" />
      </type>
      <patternCoding>
        <system value="http://fhir.de/CodeSystem/ifa/pzn" />
      </patternCoding>
      <mustSupport value="true" />
    </element>
    <element id="MedicationAdministration.medication[x]:medicationCodeableConcept.coding:ATC-DE">
      <path value="MedicationAdministration.medication[x].coding" />
      <sliceName value="ATC-DE" />
      <comment value="Mehrfachcodierung ist zulässig, da für ein abstraktes Medikament auch mehrere ATC-Codes existieren können, z.B. existieren für Aspirin 4 verschiedene Codes, je nachdem wofür das Medikament angewendet wird." />
      <min value="0" />
      <max value="*" />
      <type>
        <code value="Coding" />
        <profile value="https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKATCCoding" />
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      </patternCoding>
      <mustSupport value="true" />
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    <element id="MedicationAdministration.medication[x]:medicationCodeableConcept.coding:SCT">
      <path value="MedicationAdministration.medication[x].coding" />
      <sliceName value="SCT" />
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        <code value="Coding" />
        <profile value="https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKSnomedCTCoding" />
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        <system value="http://snomed.info/sct" />
      </patternCoding>
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    <element id="MedicationAdministration.medication[x]:medicationReference">
      <path value="MedicationAdministration.medication[x]" />
      <sliceName value="medicationReference" />
      <short value="Referenz auf das Medikament (Medication-Ressource)" />
      <comment value="Begründung des Must-Support: Basisinformation&#xA;&#xA;  Hinweis: wird verwendet, wenn detaillierte Informationen zum Medikament vorliegen" />
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      <max value="1" />
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        <code value="Reference" />
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    <element id="MedicationAdministration.medication[x]:medicationReference.reference">
      <path value="MedicationAdministration.medication[x].reference" />
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    </element>
    <element id="MedicationAdministration.subject">
      <path value="MedicationAdministration.subject" />
      <short value="Referenz auf den Patienten" />
      <comment value="Begründung des Must-Support: Basisinformation" />
      <type>
        <code value="Reference" />
        <targetProfile value="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/Patient" />
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    </element>
    <element id="MedicationAdministration.subject.reference">
      <path value="MedicationAdministration.subject.reference" />
      <short value="Patienten-Link" />
      <comment value="**Begründung MS:** Die Verlinkung auf eine Patienten-Ressource dient der technischen Zuordnung der Dokumentation zu einem Patienten und ermöglicht wichtige API-Funktionen wie verkettete Suche, (Reverse-)Include etc.&#xA;Im ISik Kontext MUSS die referenzierte Ressource konform zu [ISiKPatient](https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKPatient) sein.&#xA;Jenseits von ISiK KÖNNEN weitere Instanzen mit anderen Profilen referenziert werden." />
      <min value="1" />
      <mustSupport value="true" />
    </element>
    <element id="MedicationAdministration.context">
      <path value="MedicationAdministration.context" />
      <short value="Referenz auf den Abteilungskontakt" />
      <comment value="Begründung des Must-Support: Basisinformation im Krankenhaus-Kontext" />
      <mustSupport value="true" />
    </element>
    <element id="MedicationAdministration.context.reference">
      <path value="MedicationAdministration.context.reference" />
      <comment value="**Begründung MS:** Die Verlinkung auf eine Encounter-Ressource dient der technischen Zuordnung der Dokumentation zu einem Aufenthalt und ermöglicht wichtige API-Funktionen wie verkettete Suche, (Reverse-)Include etc.&#xA;Im ISik Kontext MUSS die referenzierte Ressource konform zu [ISiKKontaktGesundheitseinrichtung](https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKKontaktGesundheitseinrichtung) sein.&#xA;Jenseits von ISiK KÖNNEN weitere Instanzen mit anderen Profilen referenziert werden." />
      <min value="1" />
      <mustSupport value="true" />
    </element>
    <element id="MedicationAdministration.effective[x]">
      <path value="MedicationAdministration.effective[x]" />
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        <discriminator>
          <type value="type" />
          <path value="$this" />
        </discriminator>
        <ordered value="false" />
        <rules value="open" />
      </slicing>
    </element>
    <element id="MedicationAdministration.effective[x]:effectiveDateTime">
      <path value="MedicationAdministration.effective[x]" />
      <sliceName value="effectiveDateTime" />
      <short value="Zeitpunkt der Verabreichung" />
      <comment value="Begründung des Must-Support: Basisinformation&#xA;  &#xA;  Festlegung zur Nutzung: eine Zeitpunkt-genaue Angabe (.effectiveDateTime oder .effectivePeriod auf Sekundenebene gemäß der [FHIR-Core Vorgabe](https://hl7.org/fhir/R4/datatypes.html#dateTime)) MUSS hier seitens eines bestätigungsrelevanten Systems unterstützt werden.&#xA;&#xA;  Für grobgranularere Angaben (z.B. nur Jahr, Monat oder Tag) SOLL das Profil ISiKMedikationsInformation (MedicationStatement) verwendet werden." />
      <min value="0" />
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      <type>
        <code value="dateTime" />
      </type>
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    </element>
    <element id="MedicationAdministration.effective[x]:effectivePeriod">
      <path value="MedicationAdministration.effective[x]" />
      <sliceName value="effectivePeriod" />
      <short value="Zeitraum der Verabreichung" />
      <comment value="Begründung des Must-Support: Basisinformation&#xA;  &#xA;  Festlegung zur Nutzung: eine Zeitpunkt-genaue Angabe (.effectiveDateTime oder .effectivePeriod auf Sekundenebene gemäß der [FHIR-Core Vorgabe](https://hl7.org/fhir/R4/datatypes.html#dateTime)) MUSS hier seitens eines bestätigungsrelevanten Systems unterstützt werden.&#xA;  Für grobgranularere Angaben (z.B. nur Jahr, Monat oder Tag) SOLL das Profil ISiKMedikationsInformation (MedicationStatement) verwendet werden." />
      <min value="0" />
      <max value="1" />
      <type>
        <code value="Period" />
      </type>
      <mustSupport value="true" />
    </element>
    <element id="MedicationAdministration.effective[x]:effectivePeriod.start">
      <path value="MedicationAdministration.effective[x].start" />
      <mustSupport value="true" />
    </element>
    <element id="MedicationAdministration.effective[x]:effectivePeriod.end">
      <path value="MedicationAdministration.effective[x].end" />
      <mustSupport value="true" />
    </element>
    <element id="MedicationAdministration.performer">
      <path value="MedicationAdministration.performer" />
      <short value="Durchführende Person(en) der Verabreichung" />
      <comment value="Begründung des Must-Support: Nachvollziehbarkeit" />
      <mustSupport value="true" />
    </element>
    <element id="MedicationAdministration.performer.actor">
      <path value="MedicationAdministration.performer.actor" />
      <short value="Referenz auf die verabreichende Person" />
      <comment value="Begründung des Must-Support: Nachvollziehbarkeit" />
      <mustSupport value="true" />
    </element>
    <element id="MedicationAdministration.performer.actor.reference">
      <path value="MedicationAdministration.performer.actor.reference" />
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      <mustSupport value="true" />
    </element>
    <element id="MedicationAdministration.reasonCode">
      <path value="MedicationAdministration.reasonCode" />
      <short value="Grund der Medikation (Referenz)" />
      <comment value="Festlegung zum MS: Die Elemente .reasonCode und .reasonReference MÜSSEN nach OR-Logik in der Ausgabe verwendet werden, d.h. nur eines MUSS geliefert werden können. Weiterhin MÜSSEN beide Elemente interpretiert werden können." />
      <mustSupport value="true" />
    </element>
    <element id="MedicationAdministration.reasonReference">
      <path value="MedicationAdministration.reasonReference" />
      <short value="Grund der Medikation (Referenz)" />
      <comment value="Festlegung zum MS: Die Elemente .reasonCode und .reasonReference MÜSSEN nach OR-Logik in der Ausgabe verwendet werden, d.h. nur eines MUSS geliefert werden können. Weiterhin MÜSSEN beide Elemente interpretiert werden können." />
      <mustSupport value="true" />
    </element>
    <element id="MedicationAdministration.reasonReference.reference">
      <path value="MedicationAdministration.reasonReference.reference" />
      <min value="1" />
      <mustSupport value="true" />
    </element>
    <element id="MedicationAdministration.request">
      <path value="MedicationAdministration.request" />
      <short value="Referenz auf die Verordnung" />
      <comment value="**Einschränkung der übergreifenden MS-Definition:**&#xA;  Verfügt ein bestätigungsrelevantes System nicht über die Möglichkeit zur Abbildung der zugrunde liegenden Verordnung einer Verabreichung, &#xA;  so MUSS dieses System die Information NICHT abbilden.&#xA;&#xA;  Motivation zum eingeschränkten MS: Die referenzierte Verordnung (`MedicationRequest`) bildet in der Regel die Grundlage einer Verabreichung (`MedicationAdministration`). &#xA;  Aus fachlicher Sicht ist die Verknüpfung beider Ressourcen wesentlich, da sie die Nachvollziehbarkeit der therapeutischen Maßnahme unterstützt. &#xA;  Allerdings existieren in der Versorgungspraxis auch Systeme, die keine strukturierte Erfassung oder Referenzierung einer zugrundeliegenden Verordnung vorsehen. &#xA;  Daher wird `MedicationAdministration.request` in ISiK als eingeschränktes Must Support definiert, um eine einheitliche  Implementierung zu fördern." />
      <mustSupport value="true" />
    </element>
    <element id="MedicationAdministration.note">
      <path value="MedicationAdministration.note" />
      <short value="Zusätzliche Anmerkungen zur Medikation" />
      <comment value="Begründung des Must-Support: Fachlich relevante Zusatzinformationen" />
      <mustSupport value="true" />
    </element>
    <element id="MedicationAdministration.note.text">
      <path value="MedicationAdministration.note.text" />
      <short value="Freitext-Notiz" />
      <comment value="Begründung des Must-Support: Angabe zusätzlicher Informationen kann fachlich relevant sein" />
      <mustSupport value="true" />
    </element>
    <element id="MedicationAdministration.dosage">
      <path value="MedicationAdministration.dosage" />
      <short value="Dosierungsangaben" />
      <comment value="Begründung des Must-Support: Basisinformation. Zur vollständig strukturierten Abbildung der zahlreichen Möglichkeiten sind die hier mit Must-Support gekennzeichneten Unterelemente erforderlich gemäß Konsens der ISiK AG Medikation" />
      <mustSupport value="true" />
    </element>
    <element id="MedicationAdministration.dosage.text">
      <path value="MedicationAdministration.dosage.text" />
      <short value="Freitext-Dosierungsangabe" />
      <comment value="Festlegung zum Must-Support: Die Verarbeitung MUSS unterstützt werden, indem empfangende Systeme  die Freitext-Dosierungsinformation entweder direkt in der Textform persistieren, ODER die Informationen in eine alternative (strukturierte) Form umwandeln (ggf. unter Einwirkung geeigneter Nutzer). Im letzteren Fall KANN auf eine Persistierung in Textform verzichtet werden, um Inkonsistenzen zu vermeiden.&#xA;        &#xA;    Ein System KANN jedoch strukturierte Dosierungsinformationen in Freitext-Dosierungsinformationen umwandeln, um sie in einem Dokument oder einer Benutzeroberfläche anzuzeigen - dabei ist auf Konsistenzwahrung zu allen strukturierten Elementen zu achten.&#xA;    &#xA;    Hinweis: Diese Festlegung folgt und spezifiziert folgende MS-Festlegung aus dem [ISiK Basismodul](https://gemspec.gematik.de/ig/fhir/isik/basis/6.0.0-rc/Index_Festlegungen.html/UebergreifendeFestlegungen_Must-Support-Flags): 'Systeme KÖNNEN es darüber hinaus ermöglichen, dass die jeweiligen Informationen vom Anwender ergänzt oder editiert werden.' &#xA;    &#xA;    Zum Beispiel kann die textuelle Information '1L Infusion mit Rate 50ml/h' in eine entsprechende, strukturierte Form überführt werden - d.h. in die Angabe von 'dose' und 'rateQuantity'." />
      <mustSupport value="true" />
    </element>
    <element id="MedicationAdministration.dosage.site">
      <path value="MedicationAdministration.dosage.site" />
      <short value="Körperstelle der Verabreichung" />
      <mustSupport value="true" />
    </element>
    <element id="MedicationAdministration.dosage.site.coding">
      <path value="MedicationAdministration.dosage.site.coding" />
      <slicing>
        <discriminator>
          <type value="pattern" />
          <path value="$this" />
        </discriminator>
        <rules value="open" />
      </slicing>
      <mustSupport value="true" />
    </element>
    <element id="MedicationAdministration.dosage.site.coding:SNOMED-CT">
      <path value="MedicationAdministration.dosage.site.coding" />
      <sliceName value="SNOMED-CT" />
      <min value="0" />
      <max value="1" />
      <type>
        <code value="Coding" />
        <profile value="https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKSnomedCTCoding" />
      </type>
      <patternCoding>
        <system value="http://snomed.info/sct" />
      </patternCoding>
      <mustSupport value="true" />
    </element>
    <element id="MedicationAdministration.dosage.site.text">
      <path value="MedicationAdministration.dosage.site.text" />
      <mustSupport value="true" />
    </element>
    <element id="MedicationAdministration.dosage.route">
      <path value="MedicationAdministration.dosage.route" />
      <short value="Route" />
      <mustSupport value="true" />
    </element>
    <element id="MedicationAdministration.dosage.route.coding">
      <path value="MedicationAdministration.dosage.route.coding" />
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          <type value="pattern" />
          <path value="$this" />
        </discriminator>
        <rules value="open" />
      </slicing>
      <mustSupport value="true" />
    </element>
    <element id="MedicationAdministration.dosage.route.coding:EDQM">
      <path value="MedicationAdministration.dosage.route.coding" />
      <sliceName value="EDQM" />
      <min value="0" />
      <max value="1" />
      <type>
        <code value="Coding" />
        <profile value="https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKCoding" />
      </type>
      <patternCoding>
        <system value="http://standardterms.edqm.eu" />
      </patternCoding>
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      <binding>
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        <valueSet value="http://hl7.org/fhir/uv/ips/ValueSet/medicine-route-of-administration" />
      </binding>
    </element>
    <element id="MedicationAdministration.dosage.route.coding:SNOMED-CT">
      <path value="MedicationAdministration.dosage.route.coding" />
      <sliceName value="SNOMED-CT" />
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      </type>
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        <system value="http://snomed.info/sct" />
      </patternCoding>
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        <strength value="required" />
        <valueSet value="https://gematik.de/fhir/isik/ValueSet/SctRouteOfAdministration" />
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    <element id="MedicationAdministration.dosage.route.text">
      <path value="MedicationAdministration.dosage.route.text" />
      <mustSupport value="true" />
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    <element id="MedicationAdministration.dosage.dose">
      <path value="MedicationAdministration.dosage.dose" />
      <short value="verabreichte Dosis" />
      <type>
        <code value="Quantity" />
        <profile value="https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/MedicationQuantityDoseForm" />
      </type>
      <mustSupport value="true" />
    </element>
    <element id="MedicationAdministration.dosage.rate[x]">
      <path value="MedicationAdministration.dosage.rate[x]" />
      <slicing>
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      <comment value="Das Must-Support-Flag auf rateRatio bzw. rateQuantity bedeutet, dass produzierende Systeme zur Kodierung der Ratenangaben nach eigenem Ermessen entweder den Datentyp Ratio oder Quantity verwenden können. Beim Empfang und Verarbeitung der eingehenden Daten müssen dagegen beide Datentypen interpretiert werden können." />
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