<StructureDefinition xmlns="http://hl7.org/fhir">
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  <date value="2026-04-02" />
  <publisher value="gematik GmbH" />
  <description value="Dieses Profil ermöglicht die Abbildung von patientenunabhängigen Informationen zu Medikamenten in ISiK Szenarien.&#xA;&#xA;**Motivation**&#xA;&#xA;Die strukturierte Bereitstellung von Informationen zu Medikamenten ist eine zentrale Voraussetzung für eine interoperable Arzneimitteltherapie und unterstützt insbesondere Prozesse im Kontext der Arzneimitteltherapiesicherheit (AMTS) sowie der sektorenübergreifenden Versorgung.&#xA;&#xA;In FHIR werden Medikamente mit der [Medication](https://hl7.org/fhir/R4/medication.html)-Ressource repräsentiert.&#xA;&#xA;**Kompatibilität**&#xA;&#xA;Für das Profil ISiKMedikament wird eine größtmögliche Kompatibilität mit dem Profil [epa-medication der gematik](https://gemspec.gematik.de/ig/fhir/epa-medication) angestrebt. Ziel ist insbesondere eine vergleichbare semantische Struktur zur Unterstützung interoperabler Nutzungsszenarien.&#xA;&#xA;Die spezifischen Extensions des epa-medication-Profils werden in diesem Profil jedoch nicht übernommen. Stattdessen erlaubt das Profil die Nutzung von Extensions, um projektspezifische Anforderungen abzubilden.&#xA;&#xA;Es kann nicht sichergestellt werden, dass Instanzen, die gegen ISiKMedikament valide sind, auch valide gegen das epa-medication-Profil sind.&#xA;&#xA;Hinweise zu Inkompatibilitäten können über die [Portalseite](https://service.gematik.de/servicedesk/customer/portal/16) gemeldet werden." />
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    <element id="Medication.id">
      <path value="Medication.id" />
      <short value="serverseitige, interne ID des Datensatzes" />
      <comment value="**bedingtes Pflichtfeld/bedingtes MS:** Alle von einem Server bereitgestellten Ressourcen MÜSSEN über eine `id` verfügen.&#xA;  Von Clients erzeugte Ressourcen, die im Kontext einer CREATE-Interaktion übermittelt werden, MÜSSEN NICHT über eine `id`verfügen." />
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    <element id="Medication.meta.versionId">
      <path value="Medication.meta.versionId" />
      <short value="Eindeutiger Name der serverseitigen Version des Datensatzes" />
      <comment value="Alle von einem Server bereitgestellten Ressourcen SOLLEN über eine `versionID` verfügen.&#xA;  Von Clients erzeugte Ressourcen, die im Kontext einer CREATE-Interaktion übermittelt werden, MÜSSEN NICHT über eine `versionID`verfügen." />
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    <element id="Medication.meta.lastUpdated">
      <path value="Medication.meta.lastUpdated" />
      <short value="Zeitpunkt der letzten Änderung" />
      <comment value="Alle von einem Server bereitgestellten Ressourcen SOLLEN über ein `lastUpdate` verfügen.&#xA;  Von Clients erzeugte Ressourcen, die im Kontext einer CREATE-Interaktion übermittelt werden, MÜSSEN NICHT über ein `lastUpdate`verfügen." />
    </element>
    <element id="Medication.implicitRules">
      <path value="Medication.implicitRules" />
      <short value="Verweis auf die Regeln, nach denen die Ressource erstellt wurde" />
      <comment value="Begründung Constraint: In ISiK existiert kein Use-Case für dieses Element. Da es sich um ein Modifying Element handelt, wird es daher ausgeschlossen.&#xA;  Darüber hinaus werden die Regeln als URI vorgehalten. Dies führt dazu, dass sich hinter der URI eine beliebige Menge an Regeln befinden kann; wodurch  nicht sichergestellt werden kann, dass alle Clients die Regeln korrekt interpretieren können." />
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    <element id="Medication.code">
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      <short value="Medikament in codierter Form oder ggf. als Freitext" />
      <comment value="Begründung des Must-Support: grundlegende Information" />
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    <element id="Medication.code.coding">
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          <type value="pattern" />
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        </discriminator>
        <rules value="open" />
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      <comment value="Begründung des Must-Support: Medikamente MÜSSEN kodiert werden, hierfür kann eine PZN, ATC-Code oder SnomedCT Code verwendet werden" />
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    </element>
    <element id="Medication.code.coding:PZN">
      <path value="Medication.code.coding" />
      <sliceName value="PZN" />
      <comment value="Merfachcodierung ist zulässig, da für ein abstraktes Medikament auch mehrere PZN-Codes existieren können, bspw. existieren für Aspirin 3 verschiedene Packungsgrößen." />
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    <element id="Medication.code.coding:ATC-DE">
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      <comment value="Merfachcodierung ist zulässig, da für ein abstraktes Medikament auch mehrere ATC-Codes existieren können, bspw. existieren für Aspirin 4 verschiedene Codes, je nachdem wofür das Medikament angewendet wird." />
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    <element id="Medication.code.coding:SCT">
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    <element id="Medication.code.text">
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      <comment value="Begründung des Must-Support: Falls eine Kodierung nicht möglich ist kann das Medikament alternativ per Freitext erfasst werden" />
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    <element id="Medication.status">
      <path value="Medication.status" />
      <short value="Status der Medikamenteninformation" />
      <comment value="Begründung des Must-Support: Erforderliche Angabe im FHIR-Standard" />
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    <element id="Medication.manufacturer">
      <path value="Medication.manufacturer" />
      <short value="Hersteller des Medikaments" />
      <comment value="Begründung des Must-Support: Alignment mit KBV-Profilen&#xA;&#xA;  Hinweis: Hier kann der tatsächliche Hersteller des Medikaments benannt werden, vornehmlich im Fall von Wirkstoffmischungen (Rezepturen), beispielsweise die Krankenhausapotheke. Zu beachten ist, dass die zulassende Organisation, wie sie z.B. in den Daten zur PZN benannt ist, nicht als Hersteller gilt." />
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    <element id="Medication.manufacturer.display">
      <path value="Medication.manufacturer.display" />
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    <element id="Medication.form">
      <path value="Medication.form" />
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    <element id="Medication.form.coding">
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      <comment value="Begründung des Must-Support: EDQM definiert eine einheitliche DoseForm auf europäischer Ebene" />
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    <element id="Medication.form.coding:EDQM">
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    <element id="Medication.amount">
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    <element id="Medication.ingredient">
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      <short value="Informationen zu Bestandteilen (Rezeptur)" />
      <comment value="Begründung des Must-Support: Wirkstoff-Rezepturen müssen dokumentierbar sein" />
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      <short value="Wirkstofftyp" />
      <comment value="Begründung des Must-Support: Alignment mit den MII-Profilen&#xA;&#xA;    Hinweis: Hiermit kann geklärt werden, ob es sich um eine Angabe zum Wirkstoff oder zum exakten Inhaltsstoff (z.B. Salze) handelt." />
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    <element id="Medication.ingredient.extension:wirkstofftyp">
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    <element id="Medication.ingredient.item[x]">
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    <element id="Medication.ingredient.item[x]:itemCodeableConcept">
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      <short value="Bestandteil in codierter Form oder ggf. als Freitext" />
      <comment value="Begründung des Must-Support: Der Bestandteil muss eindeutig benannt sein" />
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    <element id="Medication.ingredient.item[x]:itemCodeableConcept.coding:ATC-DE">
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      <sliceName value="ATC-DE" />
      <comment value="Mehrfachcodierung ist zulässig, da für ein abstraktes Medikament auch mehrere ATC-Codes existieren können, z.B. existieren für Aspirin 4 verschiedene Codes, je nachdem wofür das Medikament angewendet wird." />
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    <element id="Medication.ingredient.item[x]:itemCodeableConcept.coding:PZN">
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      <comment value="Mehrfachcodierung ist zulässig, da für ein abstraktes Medikament auch mehrere PZN-Codes existieren können, z.B. existieren für Aspirin 3 verschiedene Packungsgrößen." />
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    <element id="Medication.ingredient.item[x]:itemCodeableConcept.text">
      <path value="Medication.ingredient.item[x].text" />
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    <element id="Medication.ingredient.item[x]:itemReference">
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      <sliceName value="itemReference" />
      <short value="Bestandteil (Referenz auf ein anderes Medikament)" />
      <comment value="Begründung des Must-Support: Der Bestandteil muss eindeutig benannt sein" />
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        <code value="Reference" />
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    <element id="Medication.ingredient.item[x]:itemReference.reference">
      <path value="Medication.ingredient.item[x].reference" />
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    </element>
    <element id="Medication.ingredient.isActive">
      <path value="Medication.ingredient.isActive" />
      <short value="handelt es sich um einen aktiven Bestandteil?" />
      <comment value="Begründung des Must-Support: Wird eine vollständige Rezeptur dokumentiert, muss erkennbar sein, welches die Wirkstoffe sind" />
      <mustSupport value="true" />
    </element>
    <element id="Medication.ingredient.strength">
      <path value="Medication.ingredient.strength" />
      <short value="Stärke" />
      <comment value="Begründung des Must-Support: Basisinformation in Rezepturen" />
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    </element>
    <element id="Medication.ingredient.strength.numerator">
      <path value="Medication.ingredient.strength.numerator" />
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      <path value="Medication.ingredient.strength.denominator" />
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    <element id="Medication.batch">
      <path value="Medication.batch" />
      <short value="Angaben zur Charge" />
      <comment value="Begründung des Must-Support: erforderlich zur Dokumentation der Chargennummer&#xA;&#xA;  Hinweis: Bitte beachten Sie gegebenenfalls die Regelungen der zwischen GKV-SV und DAV: https://www.gkv-datenaustausch.de/leistungserbringer/apotheken/apotheken.jsp . Insbesondere den Technischen Anhang 7 (TA7) zur Arzneimittelabrechnungsvereinbarung gemäß § 300 Absatz 3 SGB V in der aktuellsten Fassung." />
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    <element id="Medication.batch.lotNumber">
      <path value="Medication.batch.lotNumber" />
      <short value="Chargennummer" />
      <comment value="Begründung des Must-Support: Therapiesicherheit und Nachvollziehbarkeit&#xA;&#xA;    Hinweis: Gemäß Anlage 1 der TA7 kann hier übergangsweise bis zum 30. Juni 2025 eine Musterchargennummer (&quot;STELLEN&quot;) eingetragen werden. Wenn die Übermittlung der Chargenbezeichnung beim Stellen von Arzneimitteln technisch nicht möglich ist, z.B. beim Verblistern, wird von der Verpflichtung zur Chargendokumentation abgesehen. Dementsprechend kann anstatt der tatsächlichen Chargenbezeichnungen &quot;STELLEN&quot; in das hierbeschirebene Datenfeld eingetragen werden." />
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  </differential>
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