<StructureDefinition xmlns="http://hl7.org/fhir">
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  <date value="2026-04-02" />
  <publisher value="gematik GmbH" />
  <description value="Dieses Profil ermöglicht die krankenhaus-interne Übermittlung eines Berichtes bestehend aus beliebigen strukturierten FHIR-Ressourcen &#xA;sowie einer textuellen HTML-Repräsentation (Narrative) an einen ISiK-Basis-kompatiblen Server.&#xA;&#xA;**Motivation**&#xA;&#xA;In der heterogenen Systemlandschaft im Krankenhaus sind eine Vielzahl spezialisierter Subsysteme im Einsatz. Die Ergebnisse aus diesen Subsystemen sind aktuell jedoch häufig nicht in den Primärsystemen des Krankenhauses verfügbar, denn es bestehen folgende Herausforderungen:&#xA;&#xA;Die Daten in Subsystemen sind sehr heterogen und können hochspezialisiert sein.&#xA;Bei der Nutzung dieser Subsysteme besteht häufig ein Interesse, auf die menschenlesbare Repräsentation der strukturierten Daten einwirken zu können.&#xA;Künftig ist mit Szenarien zu rechnen, bei denen Befunde aus Subsystemen in eine elektronische Patientenakte übertragen werden sollen.&#xA;Aktuell werden Befunde, obwohl diese in den Subsystemen in hochstrukturierter Form vorliegen, nur als PDF an das Primärsystem übermittelt. Oft weil kein strukturiertes Format spezifiziert ist, das sowohl versendendes Subsystem als auch empfangendes Primärsystem implementiert haben.&#xA;Der Umfang, in dem eine Datenübernahme in ein Primärsystem möglich ist, variiert stark zwischen den Systemen oder Installationen, z.B. abhängig davon, ob ein Modul für Vitalparameter installiert ist.&#xA;Die ISiK-Spezifikation begegnet diesen Herausforderungen, indem sie die Übermittlung von Ergebnissen aus Subsystemen an die Primärsysteme in Form von strukturierten Dokumenten erfordert, die über eine menschenlesbare Repräsentation verfügen. Diese strukturierten Dokumente werden im ISiK-Kontext als Berichte bezeichnet. Dabei sind die strukturierten Inhalte der Berichte harmonisiert mit den verbreiteten Formaten für Primärsysteme.&#xA;&#xA;(Semi-)Strukturierte Dokumente werden in FHIR mit der `Composition`-Ressource repräsentiert, &#xA;die die Dokumentenmetadaten sowie die textuelle Repräsentation des Dokumentes enthält.&#xA;Die Composition referenziert auf beliebige weitere FHIR-Ressourcen, die die strukturierten Komponenten des Dokumentes darstellen.&#xA;&#xA;Für den Transport wird die Composition zusammen mit allen direkt oder indirekt referenzierten Ressourcen in eine `Bundle`-Ressource&#xA; vom Typ `document` aggregiert. &#xA;Das Document-Bundle trägt alle Eigenschaften eines Dokumentes: Abgeschlossenheit, Unveränderbarkeit, Signierbarkeit.  &#xA;&#xA;Es obliegt dem empfangenden System, ob dieses Dokument lediglich in seiner Gesamtheit persistiert wird, oder ob darüber hinaus einzelne Bestandteile (Ressourcen) &#xA;als strukturierte Daten automatisch oder auf Veranlassung eines Benutzers in die Patientenakte übernommen werden. &#xA;&#xA;In der aktuellen Ausbaustufe von ISiK ist lediglich die Übernahme und Anzeige der Dokument-Metadaten (z.B. Dokumenttyp, Dokumentdatum, Quelle) und der menschenlesbaren HTML-Repräsentation in die Primärsysteme erforderlich.  &#xA;&#xA;In weiteren Ausbaustufen von ISiK soll darüber hinaus eine Übernahme der strukturierten Anteile der Dokumente möglich sein, die den ISiK-Spezifikationen entsprechen, z.B. Diagnosen und Prozeduren.  &#xA;&#xA;**Kompatibilität**  &#xA;&#xA;Hinweise zu Inkompatibilitäten können über die [Portalseite](https://service.gematik.de/servicedesk/customer/portal/16) gemeldet werden." />
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  <type value="Composition" />
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    <element id="Composition.id">
      <path value="Composition.id" />
      <short value="serverseitige, interne ID des Datensatzes" />
      <comment value="**bedingtes Pflichtfeld/bedingtes MS:** Alle von einem Server bereitgestellten Ressourcen MÜSSEN über eine `id` verfügen.&#xA;  Von Clients erzeugte Ressourcen, die im Kontext einer CREATE-Interaktion übermittelt werden, MÜSSEN NICHT über eine `id`verfügen." />
      <mustSupport value="true" />
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    <element id="Composition.meta.versionId">
      <path value="Composition.meta.versionId" />
      <short value="Eindeutiger Name der serverseitigen Version des Datensatzes" />
      <comment value="Alle von einem Server bereitgestellten Ressourcen SOLLEN über eine `versionID` verfügen.&#xA;  Von Clients erzeugte Ressourcen, die im Kontext einer CREATE-Interaktion übermittelt werden, MÜSSEN NICHT über eine `versionID`verfügen." />
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    <element id="Composition.meta.lastUpdated">
      <path value="Composition.meta.lastUpdated" />
      <short value="Zeitpunkt der letzten Änderung" />
      <comment value="Alle von einem Server bereitgestellten Ressourcen SOLLEN über ein `lastUpdate` verfügen.&#xA;  Von Clients erzeugte Ressourcen, die im Kontext einer CREATE-Interaktion übermittelt werden, MÜSSEN NICHT über ein `lastUpdate`verfügen." />
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    <element id="Composition.implicitRules">
      <path value="Composition.implicitRules" />
      <short value="Verweis auf die Regeln, nach denen die Ressource erstellt wurde" />
      <comment value="Begründung Constraint: In ISiK existiert kein Use-Case für dieses Element. Da es sich um ein Modifying Element handelt, wird es daher ausgeschlossen.&#xA;  Darüber hinaus werden die Regeln als URI vorgehalten. Dies führt dazu, dass sich hinter der URI eine beliebige Menge an Regeln befinden kann; wodurch  nicht sichergestellt werden kann, dass alle Clients die Regeln korrekt interpretieren können." />
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    <element id="Composition.text">
      <path value="Composition.text" />
      <short value="Narrativ" />
      <comment value="HTML-Repräsentation des Dokumenten-Headers.   &#xA;    Bitte Hinweise unter [Document Presentation](https://hl7.org/fhir/documents.html#presentation) beachten.  &#xA;    Der DokumentenHeader muss mindestens die folgenden Informationen enthalten:&#xA;* `Composition.subject:Patient.name.family`&#xA;* `Composition.subject:Patient.birthDate`&#xA;* `Composition.subject:Patient.identifier:pid`&#xA;* `Composition.status`&#xA;* `Composition.type.text`&#xA;* `Composition.date`&#xA;* `Composition.title`&#xA;* `Composition.author.display`" />
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    <element id="Composition.text.status">
      <path value="Composition.text.status" />
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    <element id="Composition.text.div">
      <path value="Composition.text.div" />
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    <element id="Composition.identifier">
      <path value="Composition.identifier" />
      <short value="Eindeutige Dokumenten-ID" />
      <comment value="Eine vom erzeugenden Subsystem vergebene, eindeutige DokumentenID.  &#xA;  Wenn es sich bei dem verwendeten Identifier um eine OID oder UUID handelt, so ist hier der Wert `urn:ietf:rfc:3986` anzugeben und in `Identifier.value` das jeweilige Präfix `urn:uuid:` bzw. `urn:oid:` zu verwenden.  &#xA;  Beispiel:&#xA;```xml  &#xA;&lt;identifier&gt; &#xA;    &lt;system value=&quot;urn:ietf:rfc:3986&quot;&gt;  &#xA;    &lt;value value=&quot;urn:oid:2.16.840.1.113883.6.96&quot;&gt; &#xA;&lt;/identifier&gt;&#xA;```" />
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    <element id="Composition.identifier.system">
      <path value="Composition.identifier.system" />
      <short value="Namensraum des Identifiers" />
      <comment value="Hier ist stets der eindeutige Name (URL) des Namensraums anzugeben, &#xA;    aus dem der Identifier stammt. &#xA;    Hinweise zur Festlegung der URLs für lokale Namensräume sind in den &#xA;    [Deutschen Basisprofilen](https://simplifier.net/guide/leitfaden-de-basis-r4/ig-markdown-Terminologie-Namensraeume?version=current) beschrieben.  &#xA;    **Begründung Pflichtfeld:** `system` stellt in Kombination mit `value` die Eindeutigkeit eines Identifiers sicher." />
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    <element id="Composition.identifier.value">
      <path value="Composition.identifier.value" />
      <comment value="Enthält den eigentlichen Wert des Identifiers.  &#xA;    **Begründung Pflichtfeld:** Ist der Wert nicht bekannt, sollte der gesamte Slice weggelassen werden." />
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    <element id="Composition.status">
      <path value="Composition.status" />
      <short value="Status des Dokumentes" />
      <comment value="Im Kontext diese Moduls ist nur der Austausch finaler Berichte vorgesehen. &#xA;  Ein Mechanismus zur Änderung oder Ersetzung bereits übermittelter Daten ist derzeit nicht spezifiziert. &#xA;  Hier ist stets der Wert `final` anzugeben." />
      <fixedCode value="final" />
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    <element id="Composition.type">
      <path value="Composition.type" />
      <short value="Dokumenttyp" />
      <comment value="Begründung zu Must Support: Der Dokumenttyp ist für die Identifikation des Berichtes und die Zuordnung zu einem Subsystem für die weitere Verarbeitung erforderlich.&#xA;&#xA;  *Hinweis für Implementierer:* &#xA;  Der zu übermittelnde Bericht repräsentiert eine Zusammenfassung der strukturierten Daten aus dem Subsystem. Das Dokument KANN z.B. mittels KDL oder IHE-D-XDS-Typecodes klassifiziert werden.  &#xA;  Es KANN derzeit jedoch auch eine rein textuelle Beschreibung des Dokumenttyps angegeben werden.&#xA;  &#xA;  Während KDL-Codes eine feingranulare Dokumentenklassifikation für die gezielte Suche nach medizinischen und Administrativen Dokumenten ermöglichen,&#xA;  sind IHE-XDS-Type-Codes für den einrichtungsübergreifenden Dokumentenaustausch maßgeblich.&#xA;  Der XDS-Type-Code kann mit Hilfe der bereitgestellten [ConceptMaps](https://simplifier.net/kdl/~resources?category=ConceptMap)&#xA;  aus dem KDL-Code ermittelt werden.&#xA;  Weitere Typisierungen (z.B. nach SNOMED oder LOINC) sind uneingeschränkt erlaubt. [Konsens der Arbeitsgruppe vom 18.02.2022]. Im Falle, dass der Code 'UNK' entsprechend der ConceptMap verwendet werden soll, MUSS das System 'http://terminology.hl7.org/CodeSystem/v3-NullFlavor' verwendet werden." />
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    <element id="Composition.type.coding">
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      </slicing>
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    <element id="Composition.type.coding.system">
      <path value="Composition.type.coding.system" />
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    <element id="Composition.type.coding.code">
      <path value="Composition.type.coding.code" />
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    <element id="Composition.type.coding:KDL">
      <path value="Composition.type.coding" />
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    <element id="Composition.type.coding:KDL.code">
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    <element id="Composition.type.coding:XDS">
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    <element id="Composition.type.text">
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      <short value="Dokumenttyp (Freitext)" />
      <comment value="Freitextliche Beschreibung oder assoziierter Displaywert der primären Codierung des Dokumenttyps." />
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    <element id="Composition.category">
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      <short value="Dokument-Kategorie" />
      <comment value="Begründung zu Must Support: Die Klassifizierung kann zur Strukturierung der Berichte genutzt werden, in dem Fall, dass das Narrative des Berichts dem Benutzer angezeigt wird. Das Dokument KANN z.B. mittels LOINC oder IHE-D-XDS-Classcodes klassifiziert werden." />
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    <element id="Composition.category.coding">
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          <path value="$this" />
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    <element id="Composition.category.coding:IHE">
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    <element id="Composition.category.coding:IHE.code">
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    <element id="Composition.subject">
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      <short value="Patientenbezug" />
      <comment value="**Begründung Must-Support:** Ein Patientenbezug des Dokument MUSS stets zum Zwecke der Nachvollziehbarkeit und Datenintegrität vorliegen." />
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    <element id="Composition.subject.reference">
      <path value="Composition.subject.reference" />
      <short value="Patienten-Link" />
      <comment value="**Begründung Pflichtfeld:** Die Verlinkung auf eine Patienten-Ressource dient der technischen Zuordnung der Dokumentation zu einem Patienten und ermöglicht wichtige API-Funktionen wie verkettete Suche, (Reverse-)Include etc.&#xA;Im ISik Kontext MUSS die referenzierte Ressource konform zu [ISiKPatient](https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKPatient) sein.&#xA;Jenseits von ISiK KÖNNEN weitere Instanzen mit anderen Profilen referenziert werden." />
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    <element id="Composition.encounter">
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      <comment value="**Begründung Must-Support:** Ein Aufenthaltsbezug des Dokument MUSS stets zum Zwecke der Nachvollziehbarkeit und Datenintegrität vorliegen." />
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    <element id="Composition.encounter.reference">
      <path value="Composition.encounter.reference" />
      <short value="Encounter-Link" />
      <comment value="**Begründung Pflichtfeld:** Die Verlinkung auf eine Encounter-Ressource dient der technischen Zuordnung der Dokumentation zu einem Aufenthalt und ermöglicht wichtige API-Funktionen wie verkettete Suche, (Reverse-)Include etc.&#xA;**WICHTIGER Hinweis für Implementierer:** Die Zuordnung MUSS auf einen Encounter der Ebene &quot;Abteilungskontakt&quot; (siehe hierzu Basismodul &gt; UseCases &gt; Abbildung des Konstruktes &quot;Fall&quot;) erfolgen.  &#xA;Bei der Auswahl des Encounters ist zu beachten, dass unter einer (Abrechnungs-)&quot;Fallnummer&quot; (hier: `Encounter.account`) unter Umständen mehrere Encounter gruppiert sein können (z.B. stationärer Besuch mit mehreren vor- und nachstationären Aufenthalten.)&#xA;Im ISik Kontext MUSS die referenzierte Ressource konform zu [ISiKKontaktGesundheitseinrichtung](https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKKontaktGesundheitseinrichtung) sein.&#xA;Jenseits von ISiK KÖNNEN weitere Instanzen mit anderen Profilen referenziert werden." />
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    <element id="Composition.date">
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      <short value="Verfasser/Ersteller des Dokumentes (Person oder Subsystem/Gerät)" />
      <comment value="In der aktuellen Ausbaustufe von ISiK ist die Verwendung der textuellen Repräsentation (display) &#xA;  von Autor und Subsystem ausreichend. &#xA;  Die darüber hinausgehende Verlinkung auf Practitioner bzw. Device-Ressourcen &#xA;  KANN implementiert werden." />
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        <code value="Reference" />
        <targetProfile value="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/PractitionerRole" />
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        <targetProfile value="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/RelatedPerson" />
        <targetProfile value="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/Patient" />
        <targetProfile value="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/Practitioner" />
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    <element id="Composition.author.display">
      <path value="Composition.author.display" />
      <short value="Bezeichnung des Verfassers (Freitext)" />
      <comment value="Freitextliche Bezeichnung des Verfassers (Person oder Subsystem/Gerät)" />
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    <element id="Composition.title">
      <path value="Composition.title" />
      <short value="Dokumentenbezeichnung" />
      <comment value="Die Dokumentenbezeichnung dient der Darstellung des Dokumentes in einer Übersicht, &#xA;  z.B. in einer Patientenakte, und KANN der schnellen Auffindbarkeit &#xA;  eines gesuchten Dokumentes dienen. &#xA;  Geeignete Bezeichnungen sind zum Beispiel:  &#xA;* 'Kleines Blutbild vom 13.10.2020'&#xA;* 'Pathologiebefund (Abstrich) vom 13.10.2020'&#xA;* 'Blutgasmessung vom 13.10.2020 14:14h'" />
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    <element id="Composition.section">
      <path value="Composition.section" />
      <short value="Kapitel" />
      <comment value="Das Dokument kann in mehrere Kapitel und Unterkapitel gegliedert werden." />
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    <element id="Composition.section.title">
      <path value="Composition.section.title" />
      <short value="Kapitelbezeichnung" />
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    <element id="Composition.section.text">
      <path value="Composition.section.text" />
      <short value="Narrativ" />
      <comment value="menschenlesbare HTML-Repräsentation des Inhalts dieses Kapitels.  &#xA;    Hinweise: Für Aggregation einer vollständigen menschenlesbaren Repräsentation &#xA;    MÜSSEN die Repräsentationen der einzelnen Kapitel an die Repräsentation &#xA;    der Metadaten (Composition.text) angehängt werden. &#xA;    Für die Separierung KÖNNEN einfache &lt;div&gt;-Tags verwendet werden. &#xA;    Es ist zu beachten, dass Kapitel auch Unterkapitel enthalten KÖNNEN &#xA;    (Composition.section.section), die bei der Aggregation entsprechend &#xA;    berücksichtigt werden MÜSSEN.  &#xA;Die Mindestanforderungen an den Inhalt der menschenlesbaren Repräsentation umfasst folgende Informationen:&#xA;* `section.title` + Freitext oder&#xA;* `section.title` + `Resource.text` der referenzierten Ressource oder&#xA;* `section.title` + eine aggregierte Repräsentation von `Resource.text`,&#xA;    wenn in einer Section mehrere Ressourcen referenziert werden &#xA;    (z.B. eine tabellarische Auflistung mehrere Blutdruckmesswerte, Diagnosen oder Allergien)." />
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    <element id="Composition.section.section">
      <path value="Composition.section.section" />
      <short value="Unterkapitel" />
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  </differential>
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