<StructureDefinition xmlns="http://hl7.org/fhir">
  <id value="ISiKAllergieUnvertraeglichkeit" />
  <url value="https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKAllergieUnvertraeglichkeit" />
  <version value="6.0.0" />
  <name value="ISiKAllergieUnvertraeglichkeit" />
  <status value="active" />
  <experimental value="false" />
  <date value="2026-07-01" />
  <publisher value="gematik GmbH" />
  <description value="Diese Profil ermöglicht die Dokumentation von Allergien und Unverträglichkeiten in ISiK Szenarien.&#xA;&#xA;**Motivation**&#xA;&#xA;Die Möglichkeit, auf eine Übersicht der Allergien und Unverträglichkeiten eines Patienten zuzugreifen, ist eine wichtige Funktion im klinischen Behandlungsablauf. Dies gilt insbesondere, aber nicht ausschließlich, im Bereich der Arzneimitteltherapiesicherheit.&#xA;Motivierender Use-Case zur Einführung dieser Profile ist die [Arzneitmitteltherapiesicherheit im Krankenhaus - AMTS](https://gemspec.gematik.de/ig/fhir/isik/amts/6.0.0-rc1/UseCases.html).&#xA;&#xA;In FHIR werden Allergien und Unverträglichkeiten mit der [AllergyIntolerance](https://hl7.org/fhir/R4/allergyintolerance.html)-Ressource repräsentiert.&#xA;&#xA;**Kompatibilität**&#xA;&#xA;Für das Profil ISiKAllergieUnvertraeglichkeit wird eine Kompatibilität mit folgenden Profilen angestrebt; allerdings kann nicht sichergestellt werden, dass Instanzen, die gegen ISiKAllergieUnvertraeglichkeit valide sind, auch valide sind gegen:&#xA;* [das Profil KBV_PR_Base_AllergyIntolerance der KBV](https://fhir.kbv.de/StructureDefinition/KBV_PR_Base_AllergyIntolerance)&#xA;* [das Profil EMDAF_PR_AllergyIntolerance der GEVKO](https://fhir.gevko.de/StructureDefinition/EMDAF_PR_AllergyIntolerance)&#xA;* [das Profil AllergyIntolerance-uv-ips der International Patient Summary](http://hl7.org/fhir/uv/ips/StructureDefinition/AllergyIntolerance-uv-ips)&#xA;&#xA;Hinweise zu Inkompatibilitäten können über die [Portalseite](https://service.gematik.de/servicedesk/customer/portal/16) gemeldet werden." />
  <fhirVersion value="4.0.1" />
  <kind value="resource" />
  <abstract value="false" />
  <type value="AllergyIntolerance" />
  <baseDefinition value="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/AllergyIntolerance" />
  <derivation value="constraint" />
  <differential>
    <element id="AllergyIntolerance.id">
      <path value="AllergyIntolerance.id" />
      <short value="serverseitige, interne ID des Datensatzes" />
      <comment value="**bedingtes Pflichtfeld/bedingtes MS:** Alle von einem Server bereitgestellten Ressourcen MÜSSEN über eine `id` verfügen.&#xA;  Von Clients erzeugte Ressourcen, die im Kontext einer CREATE-Interaktion übermittelt werden, MÜSSEN NICHT über eine `id`verfügen." />
      <mustSupport value="true" />
    </element>
    <element id="AllergyIntolerance.meta.versionId">
      <path value="AllergyIntolerance.meta.versionId" />
      <short value="Eindeutiger Name der serverseitigen Version des Datensatzes" />
      <comment value="Alle von einem Server bereitgestellten Ressourcen SOLLEN über eine `versionID` verfügen.&#xA;  Von Clients erzeugte Ressourcen, die im Kontext einer CREATE-Interaktion übermittelt werden, MÜSSEN NICHT über eine `versionID`verfügen." />
    </element>
    <element id="AllergyIntolerance.meta.lastUpdated">
      <path value="AllergyIntolerance.meta.lastUpdated" />
      <short value="Zeitpunkt der letzten Änderung" />
      <comment value="Alle von einem Server bereitgestellten Ressourcen SOLLEN über ein `lastUpdate` verfügen.&#xA;  Von Clients erzeugte Ressourcen, die im Kontext einer CREATE-Interaktion übermittelt werden, MÜSSEN NICHT über ein `lastUpdate`verfügen." />
    </element>
    <element id="AllergyIntolerance.implicitRules">
      <path value="AllergyIntolerance.implicitRules" />
      <short value="Verweis auf die Regeln, nach denen die Ressource erstellt wurde" />
      <comment value="Begründung Constraint: In ISiK existiert kein Use-Case für dieses Element. Da es sich um ein Modifying Element handelt, wird es daher ausgeschlossen.&#xA;  Darüber hinaus werden die Regeln als URI vorgehalten. Dies führt dazu, dass sich hinter der URI eine beliebige Menge an Regeln befinden kann; wodurch  nicht sichergestellt werden kann, dass alle Clients die Regeln korrekt interpretieren können." />
      <max value="0" />
    </element>
    <element id="AllergyIntolerance.extension">
      <path value="AllergyIntolerance.extension" />
      <slicing>
        <discriminator>
          <type value="value" />
          <path value="url" />
        </discriminator>
        <ordered value="false" />
        <rules value="open" />
      </slicing>
    </element>
    <element id="AllergyIntolerance.extension:abatement">
      <path value="AllergyIntolerance.extension" />
      <sliceName value="abatement" />
      <short value="Klinisch relevantes Enddatum" />
      <comment value="Hier wird angegeben, bis wann der/die Patient:in die Allergie/Unverträglichkeit hatte. Bei einer fortbestehenden Diagnose/Erkrankung ist diese Angabe nicht zu übermitteln.&#xA;  &#xA;  **Begründung MS:** Das Enddatum der Allergie/Unverträglichkeit ist für die klinische Bewertung der aktuellen Relevanz und die Priorisierung von Warnhinweisen essenziell. Es ermöglicht die Unterscheidung zwischen aktiven und zurückliegenden Allergien, was insbesondere in Medikations- und Entscheidungsunterstützungsprozessen von großer Bedeutung ist." />
      <min value="0" />
      <max value="1" />
      <type>
        <code value="Extension" />
        <profile value="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/allergyintolerance-abatement" />
      </type>
      <mustSupport value="true" />
    </element>
    <element id="AllergyIntolerance.extension:abatement.value[x]">
      <path value="AllergyIntolerance.extension.value[x]" />
      <slicing>
        <discriminator>
          <type value="type" />
          <path value="$this" />
        </discriminator>
        <rules value="open" />
      </slicing>
    </element>
    <element id="AllergyIntolerance.extension:abatement.value[x]:valueDateTime">
      <path value="AllergyIntolerance.extension.value[x]" />
      <sliceName value="valueDateTime" />
      <short value="Datum, bis wann der/die Patient:in die Allergie/Unverträglichkeit hatte" />
      <comment value="**Begründung MS:** Diese Variante erlaubt es, das klinisch relevante Enddatum als exakten Zeitstempel zu übertragen, wie er in Primärsystemen üblich dokumentiert wird. Ein präzises Datum ist die belastbarste Grundlage für die Bewertung, ob eine Allergie/Unverträglichkeit noch aktuell relevant ist." />
      <min value="0" />
      <max value="1" />
      <type>
        <code value="dateTime" />
      </type>
      <mustSupport value="true" />
    </element>
    <element id="AllergyIntolerance.extension:abatement.value[x]:valueAge">
      <path value="AllergyIntolerance.extension.value[x]" />
      <sliceName value="valueAge" />
      <short value="Alter, bis zu dem der/die Patient:in die Allergie/Unverträglichkeit hatte" />
      <comment value="**Begründung MS:** Für lang zurückliegende oder anamnestisch erhobene Allergien/Unverträglichkeiten ist das Ende häufig nur als Lebensalter der/des Patient:in dokumentiert. Diese Variante verhindert Informationsverlust, wenn kein exaktes Enddatum vorliegt." />
      <min value="0" />
      <max value="1" />
      <type>
        <code value="Age" />
      </type>
      <mustSupport value="true" />
    </element>
    <element id="AllergyIntolerance.extension:abatement.value[x]:valueRange">
      <path value="AllergyIntolerance.extension.value[x]" />
      <sliceName value="valueRange" />
      <short value="Altersspanne, bis zu der der/die Patient:in die Allergie/Unverträglichkeit hatte" />
      <comment value="**Begründung MS:** Ist das Ende zeitlich nicht exakt eingrenzbar, ermöglicht die Angabe einer Altersspanne dennoch eine medizinisch verwertbare zeitliche Einordnung der zurückliegenden Allergie/Unverträglichkeit." />
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      <type>
        <code value="Range" />
      </type>
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    </element>
    <element id="AllergyIntolerance.extension:abatement.value[x]:valueRange.extension:lebensphase-bis">
      <path value="AllergyIntolerance.extension.value[x].extension" />
      <sliceName value="lebensphase-bis" />
      <short value="Lebensphase" />
      <definition value="Lebensphase als kodierte Information angegeben, bis zu der der/die Patient:in die Allergie/Unverträglichkeit hatte." />
      <comment value="**Begründung MS:** Ist auch eine Altersspanne nicht bezifferbar, erlaubt die kodierte Lebensphase (z. B. Kindheit, Erwachsenenalter) eine grobe, aber klinisch nachvollziehbare Einordnung des Endes der Allergie/Unverträglichkeit." />
      <min value="0" />
      <max value="1" />
      <type>
        <code value="Extension" />
        <profile value="http://fhir.de/StructureDefinition/lebensphase" />
      </type>
      <mustSupport value="true" />
    </element>
    <element id="AllergyIntolerance.extension:abatement.value[x]:valueRange.low">
      <path value="AllergyIntolerance.extension.value[x].low" />
      <short value="Beginn der Altersspanne für die Schätzung des Alters" />
      <comment value="**Begründung MS:** Die Untergrenze grenzt den frühesten Zeitpunkt ein, ab dem die Allergie/Unverträglichkeit nicht mehr bestand, und ist für die Interpretation der Altersspanne unverzichtbar." />
      <mustSupport value="true" />
    </element>
    <element id="AllergyIntolerance.extension:abatement.value[x]:valueRange.high">
      <path value="AllergyIntolerance.extension.value[x].high" />
      <short value="Ende der Altersspanne für die Schätzung des Alters" />
      <comment value="**Begründung MS:** Die Obergrenze grenzt den spätesten Zeitpunkt ein, bis zu dem die Allergie/Unverträglichkeit noch relevant gewesen sein kann, und ist für die Interpretation der Altersspanne unverzichtbar." />
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    <element id="AllergyIntolerance.clinicalStatus">
      <path value="AllergyIntolerance.clinicalStatus" />
      <short value="klinischer Status" />
      <comment value="**Begründung MS:** Der klinische Status ist notwendig, um aktive gegenüber zurückliegenden Allergien unterscheiden und in Medikations- sowie Entscheidungsunterstützungsprozessen korrekt berücksichtigen zu können." />
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    </element>
    <element id="AllergyIntolerance.clinicalStatus.coding">
      <path value="AllergyIntolerance.clinicalStatus.coding" />
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    </element>
    <element id="AllergyIntolerance.clinicalStatus.coding.system">
      <path value="AllergyIntolerance.clinicalStatus.coding.system" />
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    <element id="AllergyIntolerance.clinicalStatus.coding.code">
      <path value="AllergyIntolerance.clinicalStatus.coding.code" />
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    <element id="AllergyIntolerance.verificationStatus">
      <path value="AllergyIntolerance.verificationStatus" />
      <short value="Verifikationsstatus" />
      <comment value="**Begründung MS:** Der Verifizierungsstatus macht transparent, ob eine Meldung bestätigt, widerlegt oder noch im Verdacht ist und ist Voraussetzung für belastbare AMTS-Prüfungen." />
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    </element>
    <element id="AllergyIntolerance.verificationStatus.coding">
      <path value="AllergyIntolerance.verificationStatus.coding" />
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    <element id="AllergyIntolerance.verificationStatus.coding.system">
      <path value="AllergyIntolerance.verificationStatus.coding.system" />
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    <element id="AllergyIntolerance.verificationStatus.coding.code">
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    <element id="AllergyIntolerance.type">
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      <short value="Type (Allergie oder Unverträglichkeit)" />
      <comment value="**Begründung MS:** Gibt die Unterscheidung zwischen Allergie und Unverträglichkeit an." />
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    <element id="AllergyIntolerance.category">
      <path value="AllergyIntolerance.category" />
      <short value="Kategorie" />
      <comment value="**Begründung MS:** Die Kategorie erlaubt das Filtern, z. B. nach Arzneimittel-, Lebensmittel- oder Umweltallergien, und unterstützt zielgerichtete Warn- und Recherchefunktionen." />
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    </element>
    <element id="AllergyIntolerance.criticality">
      <path value="AllergyIntolerance.criticality" />
      <short value="Kritikalität" />
      <comment value="**Begründung MS:** Die Kritikalität beschreibt das erwartete Risiko bei erneuter Exposition und dient der Priorisierung von Warnhinweisen." />
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    <element id="AllergyIntolerance.code">
      <path value="AllergyIntolerance.code" />
      <short value="Benennung der Allergie/Unverträglichkeit" />
      <comment value="**Begründung Pflichtfeld:** Nur mit einer codierten oder textuell benannten Auslösersubstanz lässt sich die Allergie klinisch interpretieren und für Interaktionsprüfungen nutzen.&#xA;&#xA;  **Hinweis und Hintergrund:** Die mio42 GmbH hat gemeinsam mit dem BfArM ein ValueSet für die `auslösende Substanz` im deutschen Gesundheitswesen erarbeitet. Dieses ValueSet steht zum Zeitpunkt der Veröffentlichung noch nicht als FHIR-konformes und stabil referenzierbares Artefakt zur Verfügung und wird daher zu einem späteren Zeitpunkt in dieser Form ergänzt. Weitere Informationen finden Sie hier: https://mio.kbv.de/spaces/ALDOK1X0X0/overview." />
      <min value="1" />
      <mustSupport value="true" />
    </element>
    <element id="AllergyIntolerance.code.coding">
      <path value="AllergyIntolerance.code.coding" />
      <slicing>
        <discriminator>
          <type value="pattern" />
          <path value="system" />
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        <rules value="open" />
      </slicing>
      <min value="1" />
      <mustSupport value="true" />
    </element>
    <element id="AllergyIntolerance.code.coding:snomed-ct">
      <path value="AllergyIntolerance.code.coding" />
      <sliceName value="snomed-ct" />
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      <type>
        <code value="Coding" />
        <profile value="https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKSnomedCTCoding" />
      </type>
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    <element id="AllergyIntolerance.code.coding:ask">
      <path value="AllergyIntolerance.code.coding" />
      <sliceName value="ask" />
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        <code value="Coding" />
        <profile value="https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKASKCoding" />
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    <element id="AllergyIntolerance.code.coding:atc">
      <path value="AllergyIntolerance.code.coding" />
      <sliceName value="atc" />
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        <code value="Coding" />
        <profile value="https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKATCCoding" />
      </type>
      <mustSupport value="true" />
    </element>
    <element id="AllergyIntolerance.code.text">
      <path value="AllergyIntolerance.code.text" />
      <mustSupport value="true" />
    </element>
    <element id="AllergyIntolerance.patient">
      <path value="AllergyIntolerance.patient" />
      <short value="Patientenbezug" />
      <comment value="**Begründung Must-Support:** Ein Patientenbezug der AllergieUnverträglichkeit MUSS stets zum Zwecke der Nachvollziehbarkeit und Datenintegrität vorliegen." />
      <mustSupport value="true" />
    </element>
    <element id="AllergyIntolerance.patient.reference">
      <path value="AllergyIntolerance.patient.reference" />
      <short value="Patienten-Link" />
      <comment value="**Begründung MS:** Die Verlinkung auf eine Patienten-Ressource dient der technischen Zuordnung der Dokumentation zu einem Patienten und ermöglicht wichtige API-Funktionen wie verkettete Suche, (Reverse-)Include etc.&#xA;Im ISik Kontext MUSS die referenzierte Ressource konform zu [ISiKPatient](https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKPatient) sein.&#xA;Jenseits von ISiK KÖNNEN weitere Instanzen mit anderen Profilen referenziert werden." />
      <min value="1" />
      <mustSupport value="true" />
    </element>
    <element id="AllergyIntolerance.encounter">
      <path value="AllergyIntolerance.encounter" />
      <short value="Aufenthaltsbezug" />
      <comment value="**Begründung Must-Support:** Ein Aufenthaltsbezug der Allergie MUSS zum Zwecke der Nachvollziehbarkeit und Datenintegrität exponiert und empfangen werden können." />
      <mustSupport value="true" />
    </element>
    <element id="AllergyIntolerance.encounter.reference">
      <path value="AllergyIntolerance.encounter.reference" />
      <short value="Encounter-Link" />
      <comment value="**Begründung MS:** Die Verlinkung auf eine Encounter-Ressource dient der technischen Zuordnung der Dokumentation zu einem Aufenthalt und ermöglicht wichtige API-Funktionen wie verkettete Suche, (Reverse-)Include etc.&#xA;Im ISik Kontext MUSS die referenzierte Ressource konform zu [ISiKKontaktGesundheitseinrichtung](https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKKontaktGesundheitseinrichtung) sein.&#xA;Jenseits von ISiK KÖNNEN weitere Instanzen mit anderen Profilen referenziert werden." />
      <min value="1" />
      <mustSupport value="true" />
    </element>
    <element id="AllergyIntolerance.onset[x]">
      <path value="AllergyIntolerance.onset[x]" />
      <slicing>
        <discriminator>
          <type value="type" />
          <path value="$this" />
        </discriminator>
        <ordered value="false" />
        <rules value="open" />
      </slicing>
      <short value="Beginn-Zeitpunkt" />
      <comment value="**Begründung MS:** Der dokumentierte Beginn unterstützt die medizinische Bewertung, ob eine Allergie aktuell relevant ist, und wird in CapabilityStatements als Suchparameter gefordert." />
      <mustSupport value="true" />
    </element>
    <element id="AllergyIntolerance.onset[x]:onsetDateTime">
      <path value="AllergyIntolerance.onset[x]" />
      <sliceName value="onsetDateTime" />
      <short value="Beginn der Allergie/Unvertraeglichkeit" />
      <comment value="**Begründung MS:** Diese Variante erlaubt es, den Beginn als exakten Zeitstempel zu übertragen, wie er in Primärsystemen üblich ist." />
      <min value="0" />
      <max value="1" />
      <type>
        <code value="dateTime" />
      </type>
      <mustSupport value="true" />
    </element>
    <element id="AllergyIntolerance.onset[x]:onsetAge">
      <path value="AllergyIntolerance.onset[x]" />
      <sliceName value="onsetAge" />
      <short value="Alter beim Beginn der Allergie/Unvertraeglichkeit" />
      <comment value="**Begründung MS:** Für lang zurückliegende Ereignisse wird der Beginn häufig nur als Alter dokumentiert" />
      <min value="0" />
      <max value="1" />
      <type>
        <code value="Age" />
      </type>
      <mustSupport value="true" />
    </element>
    <element id="AllergyIntolerance.onset[x]:onsetString">
      <path value="AllergyIntolerance.onset[x]" />
      <sliceName value="onsetString" />
      <short value="Freitextinformation zum Beginn der Allergie/Unvertraeglichkeit" />
      <comment value="**Begründung MS:** Steht keine strukturierte Angabe zur Verfügung, verhindert eine Freitextbeschreibung des Beginns Informationsverlust." />
      <min value="0" />
      <max value="1" />
      <type>
        <code value="string" />
      </type>
      <mustSupport value="true" />
    </element>
    <element id="AllergyIntolerance.recordedDate">
      <path value="AllergyIntolerance.recordedDate" />
      <short value="Datum an dem die Allergie/Unverträglichkeit aufgezeichnet wurde" />
      <comment value="**Begründung MS:** Der Dokumentationszeitpunkt ist wichtig für Verlauf, Audits und Suchfunktionen nach frisch erfassten Allergien." />
      <mustSupport value="true" />
    </element>
    <element id="AllergyIntolerance.recorder">
      <path value="AllergyIntolerance.recorder" />
      <short value="Person/Rolle, die die Information dokumentiert" />
      <comment value="**Begründung MS:** Die dokumentierende Person ermöglicht fachliche Rückfragen und unterstützt nachvollziehbare Verantwortungsketten." />
      <mustSupport value="true" />
    </element>
    <element id="AllergyIntolerance.recorder.reference">
      <path value="AllergyIntolerance.recorder.reference" />
      <mustSupport value="true" />
    </element>
    <element id="AllergyIntolerance.recorder.display">
      <path value="AllergyIntolerance.recorder.display" />
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    <element id="AllergyIntolerance.asserter">
      <path value="AllergyIntolerance.asserter" />
      <short value="Person/Rolle, die die Allergie/Unverträglichkeit festgestellt hat" />
      <comment value="**Begründung MS:** Die feststellende Person oder Rolle macht die klinische Verantwortlichkeit transparent." />
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    <element id="AllergyIntolerance.asserter.reference">
      <path value="AllergyIntolerance.asserter.reference" />
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    <element id="AllergyIntolerance.asserter.display">
      <path value="AllergyIntolerance.asserter.display" />
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    <element id="AllergyIntolerance.note">
      <path value="AllergyIntolerance.note" />
      <short value="Anmerkung" />
      <comment value="**Begründung MS:** Anmerkungen transportieren kontextuelle Details (z. B. individuelle Auslöser oder Maßnahmen), die in Codes nicht erfasst werden können." />
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    <element id="AllergyIntolerance.note.author[x]">
      <path value="AllergyIntolerance.note.author[x]" />
      <type>
        <code value="Reference" />
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      </type>
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    <element id="AllergyIntolerance.note.author[x].reference">
      <path value="AllergyIntolerance.note.author[x].reference" />
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      <short value="Unerwünschte Reaktion" />
      <comment value="**Begründung MS:** Die beobachtete Reaktion ist für die klinische Bewertung der Gefährdung essenziell und Grundlage für Entscheidungshilfen." />
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      <short value="Manifestation der Reaktion" />
      <comment value="**Hinweis und Hintergrund:** Die mio42 GmbH hat gemeinsam mit dem BfArM ein ValueSet für die `Allergiemanifestationen` im deutschen Gesundheitswesen erarbeitet. Dieses ValueSet steht zum Zeitpunkt der Veröffentlichung noch nicht als FHIR-konformes und stabil referenzierbares Artefakt zur Verfügung und wird daher zu einem späteren Zeitpunkt in dieser Form ergänzt. Weitere Informationen finden Sie hier: https://mio.kbv.de/spaces/ALDOK1X0X0/overview." />
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