<status value="active" /> <experimental value="false" /> <date value="2026-04-30" /> <publisher value="gematik GmbH" /> <description value="Im Profil `ISiKFormularDaten` sind Mindestanforderungen an ISiK kompatible, ausgefüllte Formulare definiert. Die verwendbaren Extensions sind nicht mit profiliert, sondern im IG unter [Artefakte->Extensions](https://simplifier.net/guide/isik-formular-stufe-5/Einfuehrung/Artefakte/Extensions.page.md?version=current) beschrieben." /> <fhirVersion value="4.0.1" /> <kind value="resource" /> <abstract value="false" /> <type value="QuestionnaireResponse" /> <baseDefinition value="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/QuestionnaireResponse" /> <derivation value="constraint" /> <differential> <element id="QuestionnaireResponse"> <path value="QuestionnaireResponse" /> <constraint> <extension url="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/elementdefinition-bestpractice"> <valueBoolean value="true" /> </extension> <key value="sdcqr-1" /> <severity value="warning" /> <human value="Subject SHOULD be present (searching is difficult without subject). Almost all QuestionnaireResponses should be with respect to some sort of subject." /> <expression value="subject.exists()" /> <xpath value="exists(f:subject)" /> <source value="https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKFormularDaten" /> </constraint> <constraint> <extension url="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/elementdefinition-bestpractice"> <valueBoolean value="true" /> </extension> <key value="sdcqr-2" /> <severity value="error" /> <human value="When repeats=true for a group, it'll be represented with multiple items with the same linkId in the QuestionnaireResponse. For a question, it'll be represented by a single item with that linkId with multiple answers." /> <expression value="(QuestionnaireResponse|repeat(answer|item)).select(item.where(answer.value.exists()).linkId.isDistinct()).allTrue()" /> <xpath value="not(exists(for $item in descendant::f:item[f:answer] return $item/preceding-sibling::f:item[f:linkId/@value=$item/f:linkId/@value]))" /> <source value="https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKFormularDaten" /> </constraint> </element> <element id="QuestionnaireResponse.id"> <path value="QuestionnaireResponse.id" /> <short value="serverseitige, interne ID des Datensatzes" /> <comment value="**bedingtes Pflichtfeld/bedingtes MS:** Alle von einem Server bereitgestellten Ressourcen MÜSSEN über eine `id` verfügen. Von Clients erzeugte Ressourcen, die im Kontext einer CREATE-Interaktion übermittelt werden, MÜSSEN NICHT über eine `id`verfügen." /> <mustSupport value="true" /> </element> <element id="QuestionnaireResponse.meta.versionId"> <path value="QuestionnaireResponse.meta.versionId" /> <short value="Eindeutiger Name der serverseitigen Version des Datensatzes" /> <comment value="Alle von einem Server bereitgestellten Ressourcen SOLLEN über eine `versionID` verfügen. Von Clients erzeugte Ressourcen, die im Kontext einer CREATE-Interaktion übermittelt werden, MÜSSEN NICHT über eine `versionID`verfügen." /> </element> <element id="QuestionnaireResponse.meta.lastUpdated"> <path value="QuestionnaireResponse.meta.lastUpdated" /> <short value="Zeitpunkt der letzten Änderung" /> <comment value="Alle von einem Server bereitgestellten Ressourcen SOLLEN über ein `lastUpdate` verfügen. Von Clients erzeugte Ressourcen, die im Kontext einer CREATE-Interaktion übermittelt werden, MÜSSEN NICHT über ein `lastUpdate`verfügen." /> </element> <element id="QuestionnaireResponse.modifierExtension"> <path value="QuestionnaireResponse.modifierExtension" /> <slicing> <discriminator> <type value="value" /> <path value="url" /> </discriminator> <ordered value="false" /> <rules value="open" /> </slicing> </element> <element id="QuestionnaireResponse.modifierExtension:MDR-Relevant"> <path value="QuestionnaireResponse.modifierExtension" /> <sliceName value="MDR-Relevant" /> <short value="MPG-Relevanz der Formulardaten" /> <comment value="**Begründung MS:** In dieser Extension wird angegeben, dass die Formulardaten MDR-relevant sind. Für die Erhebung und/oder Darstellung müssen ggf. bestimmte Voraussetzungen erfüllt sein. Ist die Extension nicht vorhanden, liegt keine MDR-relevanmt vor." /> <min value="0" /> <max value="1" /> <type> <code value="Extension" /> <profile value="https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKMDRRelevanzFormularExtension" /> </type> <mustSupport value="true" /> </element> <element id="QuestionnaireResponse.modifierExtension:MDR-Relevant.value[x]"> <path value="QuestionnaireResponse.modifierExtension.value[x]" /> <mustSupport value="true" /> </element> <element id="QuestionnaireResponse.identifier"> <path value="QuestionnaireResponse.identifier" /> <short value="eindeutiger Identifier der FormularDaten" /> <comment value="**Begründung MS:** Ein vom FormularRenderer vergebener, eindeutiger Identifier kann von weiterverarbeitenden Systemen genutzt werden, um Dubletten zu erkennen." /> <mustSupport value="true" /> </element> <element id="QuestionnaireResponse.questionnaire"> <path value="QuestionnaireResponse.questionnaire" /> <short value="Bezug zur FormularDefinition inkl. Version" /> <comment value="Bei der Angabe der Canonical, sollte die Version der FormularDefinition, welche bei der Erstellung die Grundlage gebildet hat, angegeben sein. **Begründung MS:** Der Bezug zur Formulardefinition kann für die Interpretation und Darstellung der Formulardaten relevant sein." /> <min value="1" /> <mustSupport value="true" /> </element> <element id="QuestionnaireResponse.questionnaire.extension"> <path value="QuestionnaireResponse.questionnaire.extension" /> <slicing> <discriminator> <type value="value" /> <path value="url" /> </discriminator> <ordered value="false" /> <rules value="open" /> </slicing> <min value="1" /> </element> <element id="QuestionnaireResponse.questionnaire.extension:questionnaireDisplay"> <path value="QuestionnaireResponse.questionnaire.extension" /> <sliceName value="questionnaireDisplay" /> <short value="Titel/Überschrift der zugrunde liegenden FormularDefinition" /> <comment value="Wird für die Darstellung und Auffindbarkeit der FormularDaten benötigt." /> <min value="1" /> <max value="1" /> <type> <code value="Extension" /> <profile value="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/display" /> </type> <mustSupport value="true" /> </element> <element id="QuestionnaireResponse.status"> <path value="QuestionnaireResponse.status" /> <short value="Status" /> <comment value="**Begründung Pflichtfeld:** Bei der Verarbeitung von FormularDaten ist es wichtig, den Status zu beachten. Falls die Instanz noch nicht `completed` ist, sollte von einer Weiterverarbeitung abgesehen werden." /> <mustSupport value="true" /> </element> <element id="QuestionnaireResponse.subject"> <path value="QuestionnaireResponse.subject" /> <short value="Subject (Patient), über das in diesem Formular berichtet wird." /> <comment value="**Begründung Pflichtfeld:** Zur Vereinfachung des Workflows werden zunächst nur Formulare mit Patientenbezug zugelassen. Diese Anforderung kann in künftigen Ausbaustufen gelockert werden." /> <min value="1" /> <mustSupport value="true" /> </element> <element id="QuestionnaireResponse.subject.reference"> <path value="QuestionnaireResponse.subject.reference" /> <short value="Patienten-Link" /> <comment value="**Begründung MS:** Die Verlinkung auf eine Patienten-Ressource dient der technischen Zuordnung der Dokumentation zu einem Patienten und ermöglicht wichtige API-Funktionen wie verkettete Suche, (Reverse-)Include etc. Im ISik Kontext MUSS die referenzierte Ressource konform zu [ISiKPatient](https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKPatient) sein. Jenseits von ISiK KÖNNEN weitere Instanzen mit anderen Profilen referenziert werden." /> <min value="1" /> <mustSupport value="true" /> </element> <element id="QuestionnaireResponse.authored"> <path value="QuestionnaireResponse.authored" /> <short value="Datum der FormularDaten" /> <comment value="**Begründung Pflichtfeld:** Relevant für die Suche und zeitliche Einordnung der FormularDaten" /> <min value="1" /> <mustSupport value="true" /> </element> <element id="QuestionnaireResponse.author"> <path value="QuestionnaireResponse.author" /> <short value="Ersteller des Fromulars" /> <comment value="Auch wenn hier keine Einschränkung vorgenommen wurde, ist zu empfehlen, hier die ausfüllende Person (Patient/Practitioner) zu referenzieren und nicht nur die Software (Device), mit der das Formular ausgefüllt wurde. **Begründung MS:** In den meisten Fällen ist relevant, wer Formulardaten erfasst hat." /> <mustSupport value="true" /> </element> <element id="QuestionnaireResponse.item"> <path value="QuestionnaireResponse.item" /> <short value="Formularelement" /> <comment value="**Begründung MS:** Es können beliebig viele Formularelemente hier abgebildet werden." /> <mustSupport value="true" /> </element> <element id="QuestionnaireResponse.item.linkId"> <path value="QuestionnaireResponse.item.linkId" /> <short value="Eindeutige ID des Formularelement" /> <comment value="**Begründung Pflichtfeld:** Die LinkId ordnet die Information der Antwort einer Frage in der FormularDefinition zu und ist aus dem Grund zur Interpretation der Antwort unablässig." /> <mustSupport value="true" /> </element> <element id="QuestionnaireResponse.item.text"> <path value="QuestionnaireResponse.item.text" /> <short value="Frage, die beantwortet wurde" /> <comment value="**Begründung Pflichtfeld:** Die FormularDaten sollte pro Antwort auch die Fragestellung mitführen, damit die Daten auch von Systemen/Anwendern interpretiert werden können, die *keinen* Zugriff auf die zugrunde liegende FormularDefinition haben." /> <mustSupport value="true" /> </element> <element id="QuestionnaireResponse.item.answer"> <path value="QuestionnaireResponse.item.answer" /> <short value="Antwort" /> <comment value="**Begründung MS:** Die erfasste Antwort MUSS stets vorhanden sein." /> <mustSupport value="true" /> </element> <element id="QuestionnaireResponse.item.answer.value[x]"> <path value="QuestionnaireResponse.item.answer.value[x]" /> <short value="Inhalt der Antwort" /> <comment value="**Begründung MS:** Der Inhalt der jeweilig erfassten Antwort MUSS stehts vorhanden sein." /> <mustSupport value="true" /> </element> <element id="QuestionnaireResponse.item.answer.item"> <path value="QuestionnaireResponse.item.answer.item" /> <short value="Untergeordnetes Item" /> <comment value="**Begründung MS:** Items können beliebig verschachtelt und zu Gruppen zusammengefasst werden, um komplexere und umfangreichere Formulare zu strukturieren." /> <mustSupport value="true" /> </element> <element id="QuestionnaireResponse.item.item"> <path value="QuestionnaireResponse.item.item" /> <short value="Untergeordnetes Item" /> <comment value="**Begründung MS:** Items können beliebig verschachtelt und zu Gruppen zusammengefasst werden, um komplexere und umfangreichere Formulare zu strukturieren." /> <mustSupport value="true" /> </element> </differential> </StructureDefinition>