<StructureDefinition xmlns="http://hl7.org/fhir">
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  <url value="https://gematik.de/fhir/isik/v3/Dokumentenaustausch/StructureDefinition/ISiKDokumentenMetadaten" />
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  <name value="ISiKDokumentenMetadaten" />
  <title value="Erforderliche Metadaten für Dokumentenaustausch in ISiK" />
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  <date value="2025-12-01" />
  <publisher value="gematik GmbH" />
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    <name value="Metadaten eines strukturieren Dokumentes (Document-Bundle)" />
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  <type value="DocumentReference" />
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    <element id="DocumentReference.masterIdentifier.system">
      <path value="DocumentReference.masterIdentifier.system" />
      <short value="Namensraum des Identifiers" />
      <comment value="Bei OIDs und UUIDs ist hier stets der Wert `urn:ietf:rfc:3986` anzugeben. Weitere Hinweise zur AbbildungVerwendung von MasterIdentifiern und deren Abbildung auf FHIR sind [in IHE-ITI](https://profiles.ihe.net/ITI/TF/Volume2/ch-Z.html#z.9-fhir-data-types) zu finden." />
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    <element id="DocumentReference.masterIdentifier.value">
      <path value="DocumentReference.masterIdentifier.value" />
      <short value="Wert des Identifiers" />
      <comment value="OID mit URI-Präfix &amp;quot;urn:oid:&amp;quot;. Es sei darauf hingewiesen, dass OIDs auf Basis von UUIDs generiert werden können, ohne einen eigenen Namesraum zu beantragen. Zunächst müssen hierzu alle 128 Bit der UUID in einen Integer-Wert umgerechnet werden. Das Ergebnis muss ohne Bindestriche an die Root-OID '2.25' angehängt werden. Siehe [IHE International - Creating Unique IDs - OID and UUID](https://wiki.ihe.net/index.php/Creating_Unique_IDs_-_OID_and_UUID)." />
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    <element id="DocumentReference.identifier">
      <path value="DocumentReference.identifier" />
      <comment value="Abweichend zu MHD V4.0.1 ist die Angabe eines Identifiers in ISiK nicht erforderlich.&#xA;Ein solcher kann bei Bedarf (z.B. zur Weitergabe des Dokumentes per XDS) erzeugt werden.&#xA;&amp;#13;[Konsens der Arbeitsgruppe vom 12.11.2021]&#xA;&#xA;Update für Stufe 3:&#xA;In MHD 4.2.0 wurde die Verpflichtung zur Angabe eines Identifiers gelockert, das ISiK-Profil ist damit in diesem Punkt wieder kompatibel zu IHE MHD." />
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      <short value="Status des Dokumentenmetadatensatzes" />
      <comment value="Der Status des Dokumentes wird in DocumentReference.docStatus gesetzt!" />
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      <short value="Bearbeitungsstatus des Dokumentes" />
      <comment value="Abweichend zu MHD V4.0.1 ist die Verwendung von docStatus im ISiK-Kontext erlaubt. Doe Verwendung von docStatus bleibt jedoch optional,&#xA;  da nicht alle Dokumentenerzeugende Systeme einen expliziten Freigabe-Workflow haben. Dokumentenserver müssen jedoch in der Lage sein, den Dokumentenstatus&#xA; (sofern vorhanden) zu persistieren, anzuzeigen und zu reproduzieren.&#xA;  &amp;#13;[Konsens der Arbeitsgruppe vom 10.12.2021]" />
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    <element id="DocumentReference.type">
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      <short value="Dokumententyp" />
      <comment value="Im ISiK-Kontext ist die Typisierung eines Dokumentes mit Hilfe eines KDL-Codes *und* des IHE-XDS-Type-Codes erforderlich und ein Server MUSS beide Kodierungen bereitstellen - trotz der Kardinalität DocumentReference.type.coding:XDS 0..1 -, jedoch ist der IHE-XDS-Type-Code bei Übermittlung für Clients nicht verpflichtend (s.u. zu XDS).&#xA;  Während KDL-Codes eine feingranulare Dokumentenklassifikation für die gezielte Suche nach medizinischen und Administrativen Dokumenten ermöglichen,&#xA;  sind IHE-XDS-Type-Codes für den einrichtungsübergreifenden Dokumentenaustausch maßgeblich.&#xA;  Der XDS-Type-Code kann mit Hilfe der bereitgestellten [ConceptMaps](https://simplifier.net/kdl/~resources?category=ConceptMap)&#xA;  aus dem KDL-Code ermittelt werden. Weitere Typisierungen (z.B. nach SNOMED oder LOINC) sind uneingeschränkt erlaubt. [Konsens der Arbeitgruppe vom 18.02.2022]. Im Falle, dass der Code 'UNK' entsprechend der ConceptMap verwendet werden soll, MUSS das System 'http://terminology.hl7.org/CodeSystem/v3-NullFlavor' verwendet werden." />
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    <element id="DocumentReference.type.coding:XDS">
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      <comment value="Die Übermittlung des XDS-Type-Codes ist im Rahmen der Dokumentenbereitstellung für Clients nicht verpflichtend,&#xA;  MUSS jedoch vom Server bei der Entgegennahme ggf. ergänzt und bei der Dokumentenabfrage zurückgegeben werden. Der XDS-Type-Code kann über die im Rahmen der [KDL-Spezifikation](https://simplifier.net/kdl) publizierten&#xA;  [ConceptMaps](https://simplifier.net/kdl/~resources?category=ConceptMap) aus dem KDL-Code ermittelt werden" />
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        <comment value="Kann mittels Lookup in den KDL-&gt;XDS ConceptMaps anhand des KDL-Type-Codes ermittelt werden" />
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    <element id="DocumentReference.type.coding:XDS.code">
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    <element id="DocumentReference.category">
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      <comment value="Die Kategorisierung von Dokumenten erfolgt mittels der von IHE Deutschland publizierten XDS-Class-Codes.&#xA;  Die übermittlung des XDS-Class-Codes ist im Rahmen der Dokumentenbereitstellung für Clients nicht verpflichtend,&#xA;  muss jedoch vom Server bei der Entgegennahme ggf. ergänzt und bei der Dokumentenabfrage zurückgegeben werden.&#xA;  Der XDS-Class-Code kann mit Hilfe der bereitgestellten [ConceptMap](https://simplifier.net/kdl/~resources?category=ConceptMap)&#xA;  aus dem KDL-Code ermittelt werden." />
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    <element id="DocumentReference.category.coding">
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        <comment value="Kann mittels Lookup in den KDL-&gt;XDS ConceptMaps anhand des KDL-Type-Codes ermittelt werden" />
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    <element id="DocumentReference.subject">
      <path value="DocumentReference.subject" />
      <short value="Patientenbezug des Dokumentes" />
      <comment value="Im ISIK-Kontext MUSS der referenzierte Patient konform zum [ISIKPatient](https://gematik.de/fhir/isik/v3/Basismodul/StructureDefinition/ISiKPatient) des Basismoduls sein.&#xA;&#xA;  Für sonstige Kontexte siehe [FHIR Kernspezifikation](http://hl7.org/fhir/documentreference-definitions.html#DocumentReference.subject)" />
      <min value="1" />
      <type>
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        <identity value="CompositionDocumentReferenceMapping" />
        <map value="Lookup Composition.subject.resolve().identifier[PID]" />
        <comment value="Ermittlung des korrekten Patienten auf dem Server anhand des Identifiers (PID) und/oder weiterer Kriterien erforderlich" />
      </mapping>
    </element>
    <element id="DocumentReference.subject.reference">
      <path value="DocumentReference.subject.reference" />
      <short value="Absolute oder relative URL des Patienten auf dem Server" />
      <comment value="Absolute oder relative URL des Patienten auf dem Server" />
      <min value="1" />
      <mustSupport value="true" />
    </element>
    <element id="DocumentReference.date">
      <path value="DocumentReference.date" />
      <comment value="Abweichend zu MHD V4.0.1 ist die Verwendung von date im ISiK-Kontext nicht verpflichtend.&#xA;Die Motivation für die verbindliche Verwendung von `date` seitens IHE ist nicht nachvollziehbar.&#xA;Ein entsprechender Change Request zur Harmonisierung wurde eingereicht. Das Dokumentendatum wird in attachment.creation gesetzt.&#xA;&#xA;Update für Stufe 3:&#xA;In MHD 4.2.0 wurde die Verpflichtung zur Angabe von date gelockert, das ISiK-Profil ist damit in diesem Punkt wieder kompatibel zu IHE MHD." />
    </element>
    <element id="DocumentReference.author">
      <path value="DocumentReference.author" />
      <short value="Autor des Dokumentes" />
      <comment value="In dieser Ausbaustufe ist die Nennung des Namens oder Kürzels des Autors ausreichend.&#xA;  Eine darüber hinaus gehende Verlinkung auf einen Pracitioner (auflösbar auf dem Server) ist möglich aber nicht erforderlich." />
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      <mapping>
        <identity value="CompositionDocumentReferenceMapping" />
        <map value="Composition.author" />
      </mapping>
    </element>
    <element id="DocumentReference.author.display">
      <path value="DocumentReference.author.display" />
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    </element>
    <element id="DocumentReference.relatesTo">
      <path value="DocumentReference.relatesTo" />
      <comment value="Inbesondere relevant im Kontext von Updates. Bei inhaltlichen Updates MUSS eine `replaces`-Relation angegeben werden." />
      <mustSupport value="true" />
    </element>
    <element id="DocumentReference.relatesTo.code">
      <path value="DocumentReference.relatesTo.code" />
      <mapping>
        <identity value="CompositionDocumentReferenceMapping" />
        <map value="Composition.relatesTo.code" />
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    </element>
    <element id="DocumentReference.relatesTo.target">
      <path value="DocumentReference.relatesTo.target" />
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        <identity value="CompositionDocumentReferenceMapping" />
        <map value="Lookup Composition.relatesTo.targetReference.resolve().identifier" />
        <comment value="Ermittlung der zu ersetzenden DocumentReference anhand des identifiers der referenzierten Composition erforderlich" />
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    </element>
    <element id="DocumentReference.description">
      <path value="DocumentReference.description" />
      <comment value="Genaue menschenlesbare Beschreibung des Dokumentes, z.B. &amp;quot;Lungenfunktionstest vom 18.02.2022&amp;quot;" />
      <min value="1" />
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    <element id="DocumentReference.securityLabel">
      <path value="DocumentReference.securityLabel" />
      <short value="Vertraulichkeit" />
      <comment value="Die Bereitstellung des Vertraulichkeitsinformation durch den Ersteller des Dokumentes ist verpflichtend.&#xA;Ebenso sind Dokumentenserver verpflichtet, diese Information zu persistieren und bei der Dokumentenabfrage zu reproduzieren.&#xA;Die ISiK-Spezifikation trifft jedoch keine Annahmen darüber, wie sich einzelne Vertraulichkeitsstufen auf die Zugriffsberechtigungen&#xA;verschiedener benutzer auf ein Dokument auswirken. Im ISiK-Kontext ist die Angabe einer der drei Vertraulichkeitsstufen&#xA;N | R | V verpflichtend, jedoch ohne Einschränkung der Verwendung zusätzlicher Vertraulichkeits-Flags.&#xA;&amp;#13;&#xA;&#xA;[Konsens der Arbeitsgruppe vom 12.11.2021]" />
      <min value="1" />
      <mustSupport value="true" />
      <binding>
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        <valueSet value="https://gematik.de/fhir/isik/v3/Dokumentenaustausch/ValueSet/ISiKConfidentialityCodes" />
      </binding>
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    <element id="DocumentReference.content">
      <path value="DocumentReference.content" />
      <short value="Beschreibung des Dokumenteninhaltes" />
      <comment value="Die Kardinalität wurde angepasst, um den Vorgaben von IHE MHD zu ensprechen [Änderung im Zuge der Kommentierung Stufe 3]." />
      <max value="1" />
      <mustSupport value="true" />
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    <element id="DocumentReference.content.attachment">
      <path value="DocumentReference.content.attachment" />
      <short value="Anhang" />
      <mustSupport value="true" />
    </element>
    <element id="DocumentReference.content.attachment.contentType">
      <path value="DocumentReference.content.attachment.contentType" />
      <short value="Mimetype des Dokumentes" />
      <comment value="Mimetype (Dateityp) des Dokumentes (z.B. &amp;quot;application/pdf&amp;quot;)" />
      <min value="1" />
      <mustSupport value="true" />
      <mapping>
        <identity value="CompositionDocumentReferenceMapping" />
        <map value="`application/html` für den extrahierten Narrative, `application/fhir+xml` oder `application/fhir+json` für das Bundle" />
      </mapping>
    </element>
    <element id="DocumentReference.content.attachment.language">
      <path value="DocumentReference.content.attachment.language" />
      <short value="Sprache, in der das Dokument verfasst wurde." />
      <comment value="Kann bei Systemen, die keine Mehrsprachigkeit unterstützen,&#xA;      fest auf &amp;quot;de&amp;quot; oder &amp;quot;de-DE&amp;quot; gesetzt werden." />
      <min value="1" />
      <mustSupport value="true" />
      <mapping>
        <identity value="CompositionDocumentReferenceMapping" />
        <map value="=de sofern keine abweichende Angabe in Composition.language" />
      </mapping>
    </element>
    <element id="DocumentReference.content.attachment.data">
      <path value="DocumentReference.content.attachment.data" />
      <short value="Base64-codierte Binärdaten" />
      <comment value="Um die Suche nach Dokumenten effizient zu gestalten, dürfen die Dokumente selbst nicht in die DocumentReference eingebettet werden, &#xA;      sondern müssen als separates Datenobjekt referenziert werden. &#xA;      &#xA;Update für Stufe 3:&#xA;Die Ausnahme bildet die Interaktion &amp;quot;Dokumentenbereitstellung&amp;quot;, &#xA;bei der die Binärdaten des Dokumentes eingebettet in die DocumentReference an den Server übermittelt und dort dann in eine separate &#xA;Ressource ausgelagert und über Attachment.url referenziert werden.&#xA;&#xA;Es ist zu beachten, dass diese base64-codierten Daten wiederum ein FHIR-Bundle (z.B. ein MIO oder ein ISiK Bericht aus einem Subsystem) repräsentieren können. Um eine einheitliche Handhabung der Dokumente für Clients zu ermöglichen werden diese trotz strukturiertem Inhalt per base64 abgebildet." />
      <mustSupport value="true" />
    </element>
    <element id="DocumentReference.content.attachment.url">
      <path value="DocumentReference.content.attachment.url" />
      <short value="Referenz auf Dokument" />
      <comment value="Um die Suche nach Dokumenten effizient zu gestalten, dürfen die Dokumente selbst nicht in die DocumentReference eingebettet werden, &#xA;      sondern müssen als separates Datenobjekt referenziert werden. &#xA;&#xA;Wird ein separates Datenobjekt im ISIK-Kontext referenziert, so MUSS dieses konform zum Profil [ISIKBinary](https://gematik.de/fhir/isik/v3/Basismodul/StructureDefinition/ISiKBinary) aus dem Basismodul sein.&#xA;      &#xA;Update für Stufe 3:&#xA;Die Ausnahme bildet die Interaktion &amp;quot;Dokumentenbereitstellung&amp;quot;, &#xA;bei der die Binärdaten des Dokumentes eingebettet in die DocumentReference an den Server übermittelt und dort dann in eine separate &#xA;Ressource ausgelagert und über Attachment.url referenziert werden." />
      <mustSupport value="true" />
      <mapping>
        <identity value="CompositionDocumentReferenceMapping" />
        <map value="vom Server festgelegter Speicherort des Bundles/Narratives" />
      </mapping>
    </element>
    <element id="DocumentReference.content.attachment.creation">
      <path value="DocumentReference.content.attachment.creation" />
      <short value="Dokumentendatum" />
      <comment value="Es obliegt dem erzeugenden System, zu entscheiden,&#xA;      welches Datum als Dokumentendatum geeignet ist, z.B. Datum der Erstellung oder Datum der letzten Änderung" />
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    <element id="DocumentReference.content.format">
      <path value="DocumentReference.content.format" />
      <short value="Format des Dokumentes" />
      <comment value="Sofern das Dokument nicht auf einem standardisierten,&#xA;    strukturierten Austauschformat (z.B. CDA) basiert, für dessen Interpretation ein konkretes Schema herangezogen werden muss,&#xA;    genügt die Angabe des Codes&#xA;    &amp;quot;urn:ihe:iti:xds:2017:mimeTypeSufficient&amp;quot;" />
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        <valueSet value="http://ihe-d.de/ValueSets/IHEXDSformatCodeDE" />
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        <identity value="CompositionDocumentReferenceMapping" />
        <map value="=urn:ihe:iti:xds:2017:mimeTypeSufficient" />
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    <element id="DocumentReference.context">
      <path value="DocumentReference.context" />
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    <element id="DocumentReference.context.encounter">
      <path value="DocumentReference.context.encounter" />
      <comment value="Abweichend zu MHD V4.0.1 ist die Verwendung der Encounter-Referenz im ISiK-Kontext erlaubt.&#xA;&#xA;    Wird ein Encounter im ISIK-Kontext referenziert, so MUSS dieser konform zum Profil [ISIKKontaktGesundheitseinrichtung](https://gematik.de/fhir/isik/v3/Basismodul/StructureDefinition/ISiKKontaktGesundheitseinrichtung) aus dem Basismodul sein. &#xA;Update für Stufe 3: &#xA;In MHD 4.2.0 wurde das Verbot der Angabe einer Encounter-Referenz gelockert, das ISiK-Profil ist damit in diesem Punkt wieder kompatibel zu IHE MHD." />
      <max value="1" />
      <mustSupport value="true" />
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        <identity value="CompositionDocumentReferenceMapping" />
        <map value="Lookup Composition.encounter.resolve().identifier" />
        <comment value="Ermittlung des korrekten Encounters auf dem Server anhand des Identifiers(Fallnummer) und/oder weiterer Kriterien erforderlich" />
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    <element id="DocumentReference.context.event">
      <path value="DocumentReference.context.event" />
      <comment value="Binding auf IHE-DE Terminologie hinzugefügt" />
      <binding>
        <strength value="required" />
        <valueSet value="http://ihe-d.de/ValueSets/IHEXDSeventCodeList" />
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    <element id="DocumentReference.context.event.coding">
      <path value="DocumentReference.context.event.coding" />
      <min value="1" />
      <max value="1" />
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    <element id="DocumentReference.context.event.coding.system">
      <path value="DocumentReference.context.event.coding.system" />
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    <element id="DocumentReference.context.event.coding.code">
      <path value="DocumentReference.context.event.coding.code" />
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    </element>
    <element id="DocumentReference.context.facilityType">
      <path value="DocumentReference.context.facilityType" />
      <short value="Art der Einrichtung, aus der das Dokument stammt" />
      <comment value="Kann, sofern keine abweichende Information bekannt ist auf &amp;quot;KHS&amp;quot; gesetzt werden." />
      <min value="1" />
      <mustSupport value="true" />
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        <strength value="required" />
        <valueSet value="http://ihe-d.de/ValueSets/IHEXDShealthcareFacilityTypeCode" />
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        <identity value="CompositionDocumentReferenceMapping" />
        <map value="=KHS, sofern nichts anderes bekannt" />
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    <element id="DocumentReference.context.practiceSetting">
      <path value="DocumentReference.context.practiceSetting" />
      <comment value="Binding auf IHE-DE Terminologie hinzugefügt" />
      <min value="1" />
      <mustSupport value="true" />
      <binding>
        <strength value="required" />
        <valueSet value="http://ihe-d.de/ValueSets/IHEXDSpracticeSettingCode" />
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