ConsentTemplate

url1..1System.StringFixed Value
contentTypeS Σ1..1codeBinding
languageΣ0..1codeBinding
dataS1..1base64Binary
urlΣ0..1url
sizeΣ0..1unsignedInt
hashΣ0..1base64Binary
titleΣ0..1string
creationΣ0..1dateTime
url1..1System.StringFixed Value
systemΣ1..1uri
versionΣ0..1string
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displayΣ0..1string
userSelectedΣ0..1boolean
textΣ0..1string
externalPropertyS I0..*Extension(Complex)
expirationPropertyS I0..*Extension(Complex)
labelS I0..1Extension(string)
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valueStringstring
urlS Σ1..1uri
useΣ ?!0..1codeBinding
typeΣ0..1CodeableConceptBinding
systemS Σ1..1uri
valueS Σ1..1string
periodΣ I0..1Period
assignerΣ I0..1Reference(Organization)
versionS Σ1..1string
nameS Σ I1..1string
titleS Σ0..1string
derivedFrom0..*canonical(Questionnaire)
statusS Σ ?!1..1codeBinding
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subjectTypeΣ0..*codeBinding
dateΣ0..1dateTime
publisherΣ0..1string
contactS Σ0..*ContactDetail
descriptionS0..1markdown
systemΣ1..1uri
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displayΣ0..1string
userSelectedΣ0..1boolean
referenceS Σ I1..1string
typeΣ0..1uriBinding
identifierΣ0..1Identifier
displayΣ0..1string
valueReferenceReference(Consent Management Domain Research Study)
jurisdictionΣ0..*CodeableConceptBinding
purpose0..1markdown
copyright0..1markdown
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lastReviewDate0..1date
effectivePeriodΣ I0..1Period
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userSelectedΣ0..1boolean
designNoteS I0..1Extension(markdown)
url1..1System.StringFixed Value
referenceS Σ I1..1string
typeΣ0..0uriBinding
identifierΣ0..0Identifier
displayΣ0..0string
valueReferenceReference(Consent Management Template Module | Consent Module)
externalPropertyS I0..*Extension(Complex)
expirationPropertyS I0..*Extension(Complex)
url1..1System.StringFixed Value
valueStringstring
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valueStringstring
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displayΣ0..1string
userSelectedΣ0..1boolean
url1..1System.StringFixed Value
positionS I1..1Extension(integer)
linkIdS1..1string
definition0..1uri
systemS Σ1..1uri
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codeS Σ1..1code
displayΣ0..1string
userSelectedΣ0..1boolean
prefix0..1string
url1..1System.StringFixed Value
valueMarkdown1..1markdown
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valueString1..1string
typeS1..1codeBinding
url1..1System.StringFixed Value
referenceS Σ I1..1string
typeΣ0..0uriBinding
identifierΣ0..0Identifier
displayΣ0..0string
valueReferenceReference(Consent Management Template Module)
questionS1..1string
operatorS1..1codeBinding
answerBooleanboolean
answerDecimaldecimal
answerIntegerinteger
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answerCodingCoding
answerQuantityQuantity
answerReferenceReference(Resource)
enableBehaviorI0..1codeBinding
requiredS I0..1boolean
repeatsI0..1boolean
readOnlyI0..1boolean
maxLengthI0..1integer
answerValueSetS I0..1canonical(ValueSet)
valueIntegerinteger
valueDatedate
valueTimetime
valueStringstring
valueCodingCoding
valueReferenceReference(Resource)
initialSelectedS0..1boolean
valueBooleanboolean
valueDecimaldecimal
valueIntegerinteger
valueDatedate
valueDateTimedateTime
valueTimetime
valueStringstring
valueUriuri
valueAttachmentAttachment
valueCodingCoding
valueQuantityQuantity
valueReferenceReference(Resource)
itemS I0..*see (item)

Zweck

Einwilligungsvorlage auf Basis des ConsentManagementTemplateFrame erweitertet um ausgewählte gICS Eigenschaften

Suchparameter

Die Suchparameter sind für alle Questionnaire-Profile identisch, vgl. Questionnaire-Suchparameter

Beispiel

<Questionnaire xmlns="http://hl7.org/fhir">
    <id value="c7f-581469eb-41c7-4cc0-91c6-0d798849abb3" />
    <meta>
        <lastUpdated value="2021-06-28T08:39:25.690+00:00" />
        <profile value="https://ths-greifswald.de/fhir/StructureDefinition/gics/Questionnaire/ConsentTemplate" />
    </meta>
    <language value="DE" />
    <extension url="https://ths-greifswald.de/fhir/StructureDefinition/gics/QuestionnaireLabel">
        <valueString value="Patienteneinwilligung MII (TMF Version 0.8)" />
    </extension>
    <extension url="https://ths-greifswald.de/fhir/StructureDefinition/gics/VersionLabel">
        <valueString value="AG Consent" />
    </extension>
    <extension url="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/questionnaire-signatureRequired">
        <valueCodeableConcept>
            <coding>
                <system value="urn:iso-astm:E1762-95:2013" />
                <code value="1.2.840.10065.1.12.1.7" />
                <display value="Consent Signature" />
            </coding>
        </valueCodeableConcept>
    </extension>
    <extension url="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/questionnaire-signatureRequired">
        <valueCodeableConcept>
            <coding>
                <system value="urn:iso-astm:E1762-95:2013" />
                <code value="1.2.840.10065.1.12.1.11" />
                <display value="Consent Witness Signature" />
            </coding>
        </valueCodeableConcept>
    </extension>
    <extension url="https://ths-greifswald.de/fhir/StructureDefinition/gics/ExternalPropertyElement">
        <extension url="key">
            <valueString value="study" />
        </extension>
        <extension url="value">
            <valueString value="mii" />
        </extension>
    </extension>
    <extension url="https://ths-greifswald.de/fhir/StructureDefinition/gics/ExternalPropertyElement">
        <extension url="key">
            <valueString value="fhirAnswerCodeSystem" />
        </extension>
        <extension url="value">
            <valueString value="2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.2" />
        </extension>
    </extension>
    <extension url="https://ths-greifswald.de/fhir/StructureDefinition/gics/ExternalPropertyElement">
        <extension url="key">
            <valueString value="fhirQuestionCodesystem" />
        </extension>
        <extension url="value">
            <valueString value="2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3" />
        </extension>
    </extension>
    <extension url="https://ths-greifswald.de/fhir/StructureDefinition/gics/ExternalPropertyElement">
        <extension url="key">
            <valueString value="fhirAnswerCodeUnknown" />
        </extension>
        <extension url="value">
            <valueString value="2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.2.3" />
        </extension>
    </extension>
    <extension url="https://ths-greifswald.de/fhir/StructureDefinition/gics/ExternalPropertyElement">
        <extension url="key">
            <valueString value="fhirAnswerDisplayNo" />
        </extension>
        <extension url="value">
            <valueString value="ung&#252;ltig" />
        </extension>
    </extension>
    <extension url="https://ths-greifswald.de/fhir/StructureDefinition/gics/ExternalPropertyElement">
        <extension url="key">
            <valueString value="optional" />
        </extension>
        <extension url="value">
            <valueString value="false" />
        </extension>
    </extension>
    <extension url="https://ths-greifswald.de/fhir/StructureDefinition/gics/ExternalPropertyElement">
        <extension url="key">
            <valueString value="fhirAnswerCodeNo" />
        </extension>
        <extension url="value">
            <valueString value="2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.2.2" />
        </extension>
    </extension>
    <extension url="https://ths-greifswald.de/fhir/StructureDefinition/gics/ExternalPropertyElement">
        <extension url="key">
            <valueString value="fhirAnswerDisplayYes" />
        </extension>
        <extension url="value">
            <valueString value="g&#252;ltig" />
        </extension>
    </extension>
    <extension url="https://ths-greifswald.de/fhir/StructureDefinition/gics/ExternalPropertyElement">
        <extension url="key">
            <valueString value="fhirAnswerDisplayUnknown" />
        </extension>
        <extension url="value">
            <valueString value="unbekannt" />
        </extension>
    </extension>
    <extension url="https://ths-greifswald.de/fhir/StructureDefinition/gics/ExternalPropertyElement">
        <extension url="key">
            <valueString value="fhirPolicyCodesystem" />
        </extension>
        <extension url="value">
            <valueString value="2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.3" />
        </extension>
    </extension>
    <extension url="https://ths-greifswald.de/fhir/StructureDefinition/gics/ExternalPropertyElement">
        <extension url="key">
            <valueString value="orderNr" />
        </extension>
        <extension url="value">
            <valueString value="1" />
        </extension>
    </extension>
    <extension url="https://ths-greifswald.de/fhir/StructureDefinition/gics/ExternalPropertyElement">
        <extension url="key">
            <valueString value="fhirAnswerValueSet" />
        </extension>
        <extension url="value">
            <valueString value="https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/ValueSet/MiiConsentAnswerValueSet" />
        </extension>
    </extension>
    <extension url="https://ths-greifswald.de/fhir/StructureDefinition/gics/ExternalPropertyElement">
        <extension url="key">
            <valueString value="fhirAnswerCodeYes" />
        </extension>
        <extension url="value">
            <valueString value="2.16.840.1.113883.3.1937.777.24.5.2.1" />
        </extension>
    </extension>
    <extension url="https://ths-greifswald.de/fhir/StructureDefinition/gics/ExpirationProperty">
        <extension url="key">
            <valueString value="VALIDITY_PERIOD" />
        </extension>
        <extension url="value">
            <valueString value="P30Y" />
        </extension>
    </extension>
    <url value="https://ths-greifswald.de/fhir/gics/ConsentTemplate/MII/Patienteneinwilligung+MII|1.6.f" />
    <identifier>
        <system value="https://ths-greifswald.de/fhir/gics/" />
        <value value="MII;Patienteneinwilligung MII;1.6.f" />
    </identifier>
    <version value="1.6.f" />
    <name value="Patienteneinwilligung MII" />
    <title value="&lt;h1&gt;Einwilligungserkl&#228;rung&lt;/h1&gt;" />
    <status value="draft" />
    <date value="2021-06-28T08:39:25+00:00" />
    <useContext>
        <code>
            <system value="http://fhir.de/ConsentManagement/CodeSystem/QuestionnaireComponents" />
            <code value="TemplateFrame" />
        </code>
        <valueReference>
            <reference value="ResearchStudy/ec3bc174-d02d-11eb-b250-8cdcd44d304d" />
        </valueReference>
    </useContext>
    <purpose value="Version 1.6f der MII Vorlage TMF Version 0.8, Stand: 31.03.2021, allgemeine Version (PatDat,KKDat,BioMat,ZModul) mit Platzhaltern  und den OIDs der ArtDecor Version von Juni 2021 gem&#228;&#223; ArtDecor und R&#252;ckmeldung AG Consent" />
    <code>
        <system value="http://loinc.org" />
        <code value="59284-0" />
    </code>
    <item>
        <linkId value="header" />
        <text value="Einwilligung in die Nutzung von Patientendaten, [falls zutreffend: Krankenkassendaten und Biomaterialien (Gewebe und K&#246;rperfl&#252;ssigkeiten)] f&#252;r medizinische Forschungszwecke">
            <extension url="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/rendering-xhtml">
                <valueString value="&lt;h2 style=&quot;text-align: justify;&quot;&gt;Einwilligung in die Nutzung von Patientendaten, [&lt;span style=&quot;background-color: rgb(240, 102, 102);&quot;&gt;falls zutreffend&lt;/span&gt;: Krankenkassendaten und Biomaterialien (Gewebe und K&#246;rperfl&#252;ssigkeiten)] f&#252;r medizinische Forschungszwecke&lt;/h2&gt;" />
            </extension>
        </text>
        <type value="display" />
    </item>
    <item>
        <extension url="https://ths-greifswald.de/fhir/StructureDefinition/gics/Position">
            <valueInteger value="2" />
        </extension>
        <linkId value="KKDAT_Intro|1.6" />
        <text value="Hiermit erm&#228;chtige ich meine Krankenkasse auf Anforderung durch [zust&#228;ndige Stelle] Daten &#252;ber von mir in Anspruch genommene &#228;rztliche Leistungen in der ambulanten Versorgung und bei station&#228;ren Aufenthalten, &#252;ber verordnete Heil- und Hilfsmittel sowie Arzneimittel und Angaben zum Bereich Pflege an [Name der behandelnden Einrichtung] sowie in der Patienteninformation beschrieben, zu &#252;bermitteln, und zwar:">
            <extension url="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/rendering-xhtml">
                <valueString value="&lt;div style=&quot;text-align: justify;&quot;&gt;Hiermit erm&#228;chtige ich meine Krankenkasse auf Anforderung durch [&lt;span style=&quot;background-color: rgb(240, 102, 102);&quot;&gt;zust&#228;ndige Stelle&lt;/span&gt;] Daten &#252;ber von mir in Anspruch genommene &#228;rztliche Leistungen in der ambulanten Versorgung und bei station&#228;ren Aufenthalten, &#252;ber verordnete Heil- und Hilfsmittel sowie Arzneimittel und Angaben zum Bereich Pflege an [&lt;span style=&quot;background-color: rgb(240, 102, 102);&quot;&gt;Name der behandelnden Einrichtung&lt;/span&gt;] sowie in der Patienteninformation beschrieben, zu &#252;bermitteln, und zwar:&lt;/div&gt;&lt;div&gt;&lt;br&gt;&lt;/div&gt;" />
            </extension>
        </text>
        <type value="display" />
    </item>
    <item>
        <extension url="http://fhir.de/ConsentManagement/StructureDefinition/SubQuestionnaire">
            <valueReference>
                <reference value="Questionnaire/8cb4f2d-9dd5e-4ceb-8f70-4272b39bae21" />
            </valueReference>
        </extension>
        <extension url="https://ths-greifswald.de/fhir/StructureDefinition/gics/Position">
            <valueInteger value="12" />
        </extension>
        <linkId value="Z1_GECCO83_Weitergabe_NUM_CODEX_EU_DSGVO_nonkonform|1.0" />
        <type value="choice" />
        <required value="false" />
        <answerOption>
            <valueCoding>
                <system value="https://ths-greifswald.de/fhir/CodeSystem/gics/ConsentStatus" />
                <code value="ACCEPTED" />
                <display value="ACCEPTED" />
            </valueCoding>
        </answerOption>
        <answerOption>
            <valueCoding>
                <system value="https://ths-greifswald.de/fhir/CodeSystem/gics/ConsentStatus" />
                <code value="DECLINED" />
                <display value="DECLINED" />
            </valueCoding>
        </answerOption>
    </item>
    <item>
        <extension url="https://ths-greifswald.de/fhir/StructureDefinition/gics/Position">
            <valueInteger value="13" />
        </extension>
        <linkId value="Geltungsdauer|1.6" />
        <text value="Meine Einwilligung in die Erhebung von Patientendaten [falls zutreffend: und in die Gewinnung von Biomaterialien] bei Aufenthalten [in der/im Name der behandelnden Einrichtung] gilt f&#252;r einen Zeitraum von f&#252;nf Jahren ab meiner Einwilligungserkl&#228;rung. Sollte ich nach Ablauf von f&#252;nf Jahren wieder im [Universit&#228;tsklinikum] vorstellig werden, kann ich erneut meine Einwilligung erteilen. Die Nutzung der von mir erhobenen Daten [falls zutreffend: und gewonnenen Biomaterialien] bleibt &#252;ber diesen Zeitraum hinaus zul&#228;ssig (Punkt 5 der Patienteninformation).">
            <extension url="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/rendering-xhtml">
                <valueString value="&lt;div style=&quot;text-align: justify;&quot;&gt;Meine Einwilligung in die Erhebung von Patientendaten [&lt;span style=&quot;background-color: rgb(240, 102, 102);&quot;&gt;falls zutreffend&lt;/span&gt;: und in die Gewinnung von Biomaterialien] bei Aufenthalten &lt;span style=&quot;background-color: rgb(240, 102, 102);&quot;&gt;[in der/im Name der behandelnden Einrichtung&lt;/span&gt;] gilt f&#252;r einen &lt;strong&gt;Zeitraum von f&#252;nf Jahren&lt;/strong&gt; ab meiner Einwilligungserkl&#228;rung. Sollte ich nach Ablauf von f&#252;nf Jahren wieder im [Universit&#228;tsklinikum] vorstellig werden, kann ich erneut meine Einwilligung erteilen. Die Nutzung der von mir erhobenen Daten [&lt;span style=&quot;background-color: rgb(240, 102, 102);&quot;&gt;falls zutreffend&lt;/span&gt;: und gewonnenen Biomaterialien] bleibt &#252;ber diesen Zeitraum hinaus zul&#228;ssig (Punkt 5 der Patienteninformation). &lt;/div&gt;" />
            </extension>
        </text>
        <type value="display" />
    </item>
    <item>
        <extension url="https://ths-greifswald.de/fhir/StructureDefinition/gics/Position">
            <valueInteger value="5" />
        </extension>
        <linkId value="BIOMAT_Intro|1.6" />
        <text value="3.1 die Lagerung und Verarbeitung meiner Biomaterialien in [der/dem Tr&#228;ger der Biobank(en) bzw. Archive] f&#252;r medizinische Forschungszwecke ausschlie&#223;lich wie in der Patienteninformation beschrieben und mit getrennter Verwaltung des Namens und anderer direkt identifizierender Daten (Codierung, siehe Punkte 3.1 bis 3.3 der Patienteninformation).3.2 die wissenschaftliche Analyse meiner codierten Biomaterialien sowie deren Weitergabe und Nutzung durch Dritte z.B. Universit&#228;ten/Institute/forschende Unternehmen f&#252;r genauer bestimmte und beantragte medizinische Forschungszwecke; dies kann auch eine Weitergabe f&#252;r Forschungsprojekte im Ausland umfassen, wenn in diesen europ&#228;isches Datenschutzrecht gilt oder die Europ&#228;ische Kommission ein angemessenes Datenschutzniveau best&#228;tigt hat. Vor einer Weitergabe an Forscher au&#223;erhalb meiner behandelnden Einrichtung erfolgt zudem eine weitere Ersetzung des internen Kennzeichens durch eine neue Zeichenkombination.Ebenso willige ich in die M&#246;glichkeit einer Zusammenf&#252;hrung von Analyse-Daten meiner Biomaterialien mit Analyse-Daten in Datenbanken anderer Forschungspartner ein. Voraussetzung ist, dass ich dieser Nutzung bei den entsprechenden Forschungspartnern auch zugestimmt habe.3.3 Das Eigentum an meinen Biomaterialien &#252;bertrage ich an [den/die/das Tr&#228;ger der Biobank(en) bzw. Archive]. Mein Recht, &#252;ber die Verarbeitung meiner dem Biomaterial zu entnehmenden personenbezogenen Daten selbst zu bestimmen, bleibt von der Eigentums&#252;bertragung unber&#252;hrt (siehe Punkt 3.3 der Patienteninformation).">
            <extension url="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/rendering-xhtml">
                <valueString value="&lt;div style=&quot;text-align: justify;&quot;&gt;&lt;strong&gt;3.1 &lt;/strong&gt;die Lagerung und Verarbeitung meiner Biomaterialien in [&lt;span style=&quot;background-color: rgb(240, 102, 102);&quot;&gt;der/dem Tr&#228;ger der Biobank(en) bzw. Archive&lt;/span&gt;] f&#252;r medizinische Forschungszwecke ausschlie&#223;lich wie in der Patienteninformation beschrieben und mit getrennter Verwaltung des Namens und anderer direkt identifizierender Daten (Codierung, siehe Punkte 3.1 bis 3.3 der Patienteninformation).&lt;/div&gt;&lt;div style=&quot;text-align: justify;&quot;&gt;&lt;br&gt;&lt;/div&gt;&lt;div style=&quot;text-align: justify;&quot;&gt;&lt;strong&gt;3.2 &lt;/strong&gt;die wissenschaftliche Analyse meiner codierten Biomaterialien sowie deren Weitergabe und Nutzung durch Dritte z.B. Universit&#228;ten/Institute/forschende Unternehmen f&#252;r genauer bestimmte und beantragte medizinische Forschungszwecke; dies kann auch eine Weitergabe f&#252;r Forschungsprojekte im Ausland umfassen, wenn in diesen europ&#228;isches Datenschutzrecht gilt oder die Europ&#228;ische Kommission ein angemessenes Datenschutzniveau best&#228;tigt hat. Vor einer Weitergabe an Forscher au&#223;erhalb meiner behandelnden Einrichtung erfolgt zudem eine weitere Ersetzung des internen Kennzeichens durch eine neue Zeichenkombination.&lt;/div&gt;&lt;div style=&quot;text-align: justify;&quot;&gt;&lt;br&gt;&lt;/div&gt;&lt;div style=&quot;text-align: justify;&quot;&gt;Ebenso willige ich in die M&#246;glichkeit einer Zusammenf&#252;hrung von Analyse-Daten meiner Biomaterialien mit Analyse-Daten in Datenbanken anderer Forschungspartner ein. &lt;strong&gt;Voraussetzung ist, dass ich dieser Nutzung bei den entsprechenden Forschungspartnern auch zugestimmt habe.&lt;/strong&gt;&lt;/div&gt;&lt;div style=&quot;text-align: justify;&quot;&gt;&lt;br&gt;&lt;/div&gt;&lt;div style=&quot;text-align: justify;&quot;&gt;&lt;strong&gt;3.3 Das Eigentum an meinen Biomaterialien &#252;bertrage ich an [&lt;/strong&gt;&lt;strong style=&quot;background-color: rgb(240, 102, 102);&quot;&gt;den/die/das Tr&#228;ger der Biobank(en) bzw. Archive&lt;/strong&gt;&lt;strong&gt;]&lt;/strong&gt;. Mein Recht, &#252;ber die Verarbeitung meiner dem Biomaterial zu entnehmenden personenbezogenen Daten selbst zu bestimmen, bleibt von der Eigentums&#252;bertragung unber&#252;hrt (siehe Punkt 3.3 der Patienteninformation).&lt;/div&gt;&lt;div&gt;&lt;br&gt;&lt;/div&gt;" />
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        <type value="display" />
    </item>
    <item>
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            <valueReference>
                <reference value="Questionnaire/e79eb66-08f79-4ff0-9994-6990ea96162c" />
            </valueReference>
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            <valueInteger value="1" />
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        <linkId value="PATDAT_erheben_speichern_nutzen|1.7" />
        <type value="choice" />
        <required value="true" />
        <answerOption>
            <valueCoding>
                <system value="https://ths-greifswald.de/fhir/CodeSystem/gics/ConsentStatus" />
                <code value="ACCEPTED" />
                <display value="ACCEPTED" />
            </valueCoding>
        </answerOption>
        <answerOption>
            <valueCoding>
                <system value="https://ths-greifswald.de/fhir/CodeSystem/gics/ConsentStatus" />
                <code value="DECLINED" />
                <display value="DECLINED" />
            </valueCoding>
        </answerOption>
    </item>
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            <valueInteger value="0" />
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        <linkId value="PATDAT_Intro|1.6" />
        <text value="1.1 die Verarbeitung und Nutzung meiner Patientendaten f&#252;r die medizinische Forschung ausschlie&#223;lich wie in der Patienteninformation beschrieben und mit getrennter Verwaltung des Namens und anderer direkt identifizierender Daten (Codierung). Unter der Adresse www.medizininformatik-initiative.de/datennutzung kann ich mich f&#252;r einen E-Mail-Verteiler registrieren, der per E-Mail &#252;ber alle neuen Studien, die mit den Patientendaten durchgef&#252;hrt werden, vor deren Durchf&#252;hrung informiert (siehe Punkte 1.1, 1.2 und 1.3 der Patienteninformation).1.2 die wissenschaftliche Analyse und Nutzung meiner codierten Patientendaten durch Dritte wie z.B. durch andere Universit&#228;ten/Institute/forschende Unternehmen; dies kann auch eine Weitergabe f&#252;r Forschungsprojekte im Ausland umfassen, wenn in diesen europ&#228;isches Datenschutzrecht gilt oder die Europ&#228;ische Kommission ein angemessenes Datenschutzniveau best&#228;tigt hat. An einem etwaigen kommerziellen Nutzen aus der Forschung werde ich nicht beteiligt. Vor einer Weitergabe an Forscher au&#223;erhalb meiner behandelnden Einrichtung erfolgt zudem eine weitere Ersetzung des internen Kennzeichens durch eine neue Zeichenkombination.1.3 die M&#246;glichkeit einer Zusammenf&#252;hrung meiner Patientendaten mit Daten in Datenbanken anderer Forschungspartner. Voraussetzung ist, dass ich dieser Nutzung bei den entsprechenden Forschungspartnern auch zugestimmt habe.">
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                <valueString value="&lt;div style=&quot;text-align: justify;&quot;&gt;&lt;strong&gt;1.1 &lt;/strong&gt;die Verarbeitung und Nutzung meiner Patientendaten f&#252;r die medizinische Forschung ausschlie&#223;lich wie in der Patienteninformation beschrieben und mit getrennter Verwaltung des Namens und anderer direkt identifizierender Daten (Codierung). Unter der Adresse &lt;strong&gt;www.medizininformatik-initiative.de/datennutzung&lt;/strong&gt; kann ich mich f&#252;r einen E-Mail-Verteiler registrieren, der per E-Mail &#252;ber alle neuen Studien, die mit den Patientendaten durchgef&#252;hrt werden, vor deren Durchf&#252;hrung informiert (siehe Punkte 1.1, 1.2 und 1.3 der Patienteninformation).&lt;/div&gt;&lt;div style=&quot;text-align: justify;&quot;&gt;&lt;br&gt;&lt;/div&gt;&lt;div style=&quot;text-align: justify;&quot;&gt;&lt;strong&gt;1.2 &lt;/strong&gt;die wissenschaftliche Analyse und Nutzung meiner codierten Patientendaten durch Dritte wie z.B. durch andere Universit&#228;ten/Institute/forschende Unternehmen; dies kann auch eine Weitergabe f&#252;r Forschungsprojekte im Ausland umfassen, wenn in diesen europ&#228;isches Datenschutzrecht gilt oder die Europ&#228;ische Kommission ein angemessenes Datenschutzniveau best&#228;tigt hat. An einem etwaigen kommerziellen Nutzen aus der Forschung werde ich nicht beteiligt. Vor einer Weitergabe an Forscher au&#223;erhalb meiner behandelnden Einrichtung erfolgt zudem eine weitere Ersetzung des internen Kennzeichens durch eine neue Zeichenkombination.&lt;/div&gt;&lt;div style=&quot;text-align: justify;&quot;&gt;&lt;br&gt;&lt;/div&gt;&lt;div style=&quot;text-align: justify;&quot;&gt;&lt;strong&gt;1.3 &lt;/strong&gt;die M&#246;glichkeit einer Zusammenf&#252;hrung meiner Patientendaten mit Daten in Datenbanken anderer Forschungspartner. &lt;strong&gt;Voraussetzung ist, dass ich dieser Nutzung bei den entsprechenden Forschungspartnern auch zugestimmt habe.&lt;/strong&gt;&lt;/div&gt;" />
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            <valueInteger value="14" />
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        <linkId value="Widerrufsrecht|1.6" />
        <text value="Meine Einwilligung ist freiwillig!Ich kann meine Einwilligung jederzeit ohne Angabe von Gr&#252;nden bei [der/dem Name der behandelnden Einrichtung] vollst&#228;ndig oder in Teilen widerrufen, ohne dass mir irgendwelche Nachteile entstehen.&amp;nbsp;Beim Widerruf werden [falls zutreffend: die f&#252;r die Forschung verbliebenen Biomaterialien und] die auf Grundlage dieser Einwilligung gespeicherten Daten [falls zutreffend: vernichtet bzw.] gel&#246;scht oder anonymisiert, sofern dies gesetzlich zul&#228;ssig ist. Daten aus bereits durchgef&#252;hrten Analysen k&#246;nnen nicht mehr entfernt werden (Punkt 6 der Patienteninformation).Ich wurde &#252;ber die Nutzung meiner Patientendaten [falls zutreffend:, Krankenkassendaten und Biomaterialien] sowie die damit verbundenen Risiken informiert und erteile im vorgenannten Rahmen meine Einwilligung. Ich hatte ausreichend Bedenkzeit und alle meine Fragen wurden zufriedenstellend beantwortet.Ich wurde dar&#252;ber informiert, dass ich ein Exemplar der Patienteninformation und eine Kopie der unterschriebenen Einwilligungserkl&#228;rung erhalten werde.">
            <extension url="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/rendering-xhtml">
                <valueString value="&lt;div style=&quot;text-align: justify;&quot;&gt;Meine Einwilligung ist &lt;strong&gt;freiwillig&lt;/strong&gt;!&lt;/div&gt;&lt;div style=&quot;text-align: justify;&quot;&gt;&lt;br&gt;&lt;/div&gt;&lt;div style=&quot;text-align: justify;&quot;&gt;Ich kann meine Einwilligung jederzeit ohne Angabe von Gr&#252;nden bei &lt;span style=&quot;background-color: rgb(240, 102, 102);&quot;&gt;[der/dem Name der behandelnden Einrichtung]&lt;/span&gt; vollst&#228;ndig oder in Teilen widerrufen, ohne dass mir irgendwelche Nachteile entstehen.&amp;nbsp;&lt;/div&gt;&lt;div style=&quot;text-align: justify;&quot;&gt;&lt;br&gt;&lt;/div&gt;&lt;div style=&quot;text-align: justify;&quot;&gt;Beim Widerruf werden [&lt;span style=&quot;background-color: rgb(240, 102, 102);&quot;&gt;falls zutreffend&lt;/span&gt;: die f&#252;r die Forschung verbliebenen Biomaterialien und] die auf Grundlage dieser Einwilligung gespeicherten Daten &lt;span style=&quot;background-color: rgb(240, 102, 102);&quot;&gt;[falls zutreffend&lt;/span&gt;: vernichtet bzw.] gel&#246;scht oder anonymisiert, sofern dies gesetzlich zul&#228;ssig ist. Daten aus bereits durchgef&#252;hrten Analysen k&#246;nnen nicht mehr entfernt werden (Punkt 6 der Patienteninformation).&lt;/div&gt;&lt;div style=&quot;text-align: justify;&quot;&gt;&lt;br&gt;&lt;/div&gt;&lt;div style=&quot;text-align: justify;&quot;&gt;&lt;strong&gt;Ich wurde &#252;ber die Nutzung meiner Patientendaten [&lt;/strong&gt;&lt;strong style=&quot;background-color: rgb(240, 102, 102);&quot;&gt;falls zutreffend:&lt;/strong&gt;&lt;strong&gt;, Krankenkassendaten und Biomaterialien] sowie die damit verbundenen Risiken informiert und erteile im vorgenannten Rahmen meine Einwilligung. Ich hatte ausreichend Bedenkzeit und alle meine Fragen wurden zufriedenstellend beantwortet.&lt;/strong&gt;&lt;/div&gt;&lt;div style=&quot;text-align: justify;&quot;&gt;&lt;br&gt;&lt;/div&gt;&lt;div style=&quot;text-align: justify;&quot;&gt;&lt;strong&gt;Ich wurde dar&#252;ber informiert, dass ich ein Exemplar der Patienteninformation und eine Kopie der unterschriebenen Einwilligungserkl&#228;rung erhalten werde.&lt;/strong&gt;&lt;/div&gt;" />
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    </item>
    <item>
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            <valueReference>
                <reference value="Questionnaire/1efbea5-f149b-4457-bb4e-66efb6d4735e" />
            </valueReference>
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            <valueInteger value="7" />
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        <answerOption>
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                <code value="ACCEPTED" />
                <display value="ACCEPTED" />
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        </answerOption>
        <answerOption>
            <valueCoding>
                <system value="https://ths-greifswald.de/fhir/CodeSystem/gics/ConsentStatus" />
                <code value="DECLINED" />
                <display value="DECLINED" />
            </valueCoding>
        </answerOption>
    </item>
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            <valueReference>
                <reference value="Questionnaire/d5df077-846cd-42ab-b962-20357d765384" />
            </valueReference>
        </extension>
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            <valueInteger value="11" />
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        <linkId value="Z1_GECCO83_Nutzung_NUM_CODEX|1.1" />
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                <reference value="Questionnaire/242d7ca-e650a-4901-b48f-5154635beac8" />
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            <valueInteger value="4" />
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        <linkId value="KKDAT_prospektiv_uebertragen_speichern_nutzen|1.7" />
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        <answerOption>
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                <code value="DECLINED" />
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        </answerOption>
    </item>
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            <valueReference>
                <reference value="Questionnaire/37993b5-26c73-4356-8066-52203fc02acd" />
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            <valueInteger value="3" />
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        <linkId value="KKDAT_retrospektiv_uebertragen_speichern_nutzen|1.7" />
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        <answerOption>
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                <code value="DECLINED" />
                <display value="DECLINED" />
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    </item>
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                <reference value="Questionnaire/78d200e-34c73-411d-a525-8b519f7466dc" />
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            <valueInteger value="10" />
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                <code value="DECLINED" />
                <display value="DECLINED" />
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                <reference value="Questionnaire/32be920-fbf1d-45f3-822a-76ae0fae89c3" />
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            <valueInteger value="9" />
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                <reference value="Questionnaire/22dd8e1-ebfff-48ba-8881-7a602dcc13cd" />
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