MII-Initiative

[DE] Medizininformatik Initiative - Modul Studie - Implementierungsleitfaden - Version 1.0

Datensätze inkl. Beschreibungen

Die offizielle und abgenommene Version des Informationsmodells für das Modul Studie findet sich auf ART-DECOR. Zur Vereinheitlichung der Repräsentation wurde das Informationsmodell zusätzlich als FHIR Logical Model abgebildet:

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Kontakt0..*see (Kontakt)
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Kontakt0..*see (Kontakt)
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Rekrutierungsstart0..*date
Studienarm0..*BackboneElement
Kriterium0..*string
Operator0..*string
Masseinheit0..*code
Wert0..*Quantity
Kriterium0..*string
Operator0..*string
Masseinheit0..*code
Wert0..*Quantity
Name0..*string
Studienarm0..*see (Studienarm)
Einschlusskriterien0..*see (Einschlusskriterien)
Ausschlusskriterien0..*see (Ausschlusskriterien)
Studientyp0..*code
Rekrutierungsziel0..*Quantity
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RekrutierungsstandGenauigkeit0..*code
RekrutierungsstandDatum0..*date
Randomisierungsmethode0..*string
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IstQuellRegister0..*boolean
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Abschaetzung0..*string
Dokument0..*see (Dokument)
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Dokument0..*see (Dokument)
Dokument0..*see (Dokument)
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Finanzierung0..*string

Es ist zu beachten, dass das Logical Model rein auf die Abbildung der Datenelemente und deren Beschreibung abzielt. Verwendete Datentypen und Kardinalitäten sind nicht als verpflichtend anzusehen. Dies wird abschließend durch die FHIR-Profile festgelegt. Für jedes Element innerhalb des Logical Models existiert ein 1:1 Mapping auf ein Element einer konkreten FHIR Ressource.

Logischer_DatensatzBeschreibung
ForschungsvorhabenSD MII Studie Logical Model
Forschungsvorhaben.BusinessIDBusinessID eines Forschungsvorhabens
Forschungsvorhaben.BusinessID.idIdentifier einer BusinessID
Forschungsvorhaben.BusinessID.SystemSystem einer BusinessID
Forschungsvorhaben.KontaktKontaktdaten einer natürlichen Person, die eine bestimmte Rolle in einem Forschungsvorhaben einnimmt.
Forschungsvorhaben.Kontakt.GradGrad eines Kontakts
Forschungsvorhaben.Kontakt.VornameVorname eines Kontakts
Forschungsvorhaben.Kontakt.NachnameNachname eines Kontakts
Forschungsvorhaben.Kontakt.AdresseNachname eines Kontakts
Forschungsvorhaben.Kontakt.Adresse.StrasseStrasse einer Adresse
Forschungsvorhaben.Kontakt.Adresse.HausnummerHausnummer einer Adresse
Forschungsvorhaben.Kontakt.Adresse.PLZPLZ einer Adresse
Forschungsvorhaben.Kontakt.Adresse.WohnortWohnort einer Adresse
Forschungsvorhaben.Kontakt.Adresse.LandLand einer Adresse
Forschungsvorhaben.Kontakt.EmailEmail eines Kontakts
Forschungsvorhaben.Kontakt.TelTelefonnummer eines Kontakts
Forschungsvorhaben.Kontakt.ZugehoerigkeitZugehoerigkeit eines Kontakts
Forschungsvorhaben.StandortName und Anschrift einer Organisation oder natürlichen Person.
Forschungsvorhaben.Standort.NameName der Organisation des Beteiligten
Forschungsvorhaben.Standort.AdresseEine Adresse gemäß postalischen Konventionen
Forschungsvorhaben.BeteiligterBeteiligter eines Forschungsvorhabens
Forschungsvorhaben.Beteiligter.RolleRolle eines Beteiligten
Forschungsvorhaben.Beteiligter.KontaktKontakt eines Beteiligten
Forschungsvorhaben.Beteiligter.StandortStandort eines Beteiligten
Forschungsvorhaben.StudienleiterStudienleiter eines Forschungsvorhabens
Forschungsvorhaben.Studienleiter.KontaktKontakt eines Studienleiters
Forschungsvorhaben.Studienleiter.StandortStandort eines Studienleiters
Forschungsvorhaben.TitelTitel eines Forschungsvorhabens
Forschungsvorhaben.Titel.OeffentlicherTitelÖffentlich sichtbarer Titel
Forschungsvorhaben.Titel.WissenschaftlicherTitelWissenschaftlicher Titel
Forschungsvorhaben.Titel.AkronymAkronym des Titels
Forschungsvorhaben.StudiendesignStudiendesign eines Forschungsvorhabens
Forschungsvorhaben.Studiendesign.RekrutierungsstartRekrutierungsstart einer Studie
Forschungsvorhaben.Studiendesign.StudienarmStudienarm einer Studie
Forschungsvorhaben.Studiendesign.EinschlusskriterienEinschlusskriterien einer Studie
Forschungsvorhaben.Studiendesign.Einschlusskriterien.KriteriumKriterium
Forschungsvorhaben.Studiendesign.Einschlusskriterien.OperatorOperator des Kriteriums
Forschungsvorhaben.Studiendesign.Einschlusskriterien.MasseinheitMasseinheit des Kriteriums
Forschungsvorhaben.Studiendesign.Einschlusskriterien.WertWert des Kriteriums
Forschungsvorhaben.Studiendesign.AusschlusskriterienAusschlusskriterien einer Studie
Forschungsvorhaben.Studiendesign.Ausschlusskriterien.KriteriumKriterium
Forschungsvorhaben.Studiendesign.Ausschlusskriterien.OperatorOperator des Kriteriums
Forschungsvorhaben.Studiendesign.Ausschlusskriterien.MasseinheitMasseinheit des Kriteriums
Forschungsvorhaben.Studiendesign.Ausschlusskriterien.WertWert des Kriteriums
Forschungsvorhaben.Studiendesign.Studienarm.NameName des Studienarms
Forschungsvorhaben.Studiendesign.Studienarm.StudienarmArm des Studienarms
Forschungsvorhaben.Studiendesign.Studienarm.EinschlusskriterienEinschlusskriterien des Studienarms
Forschungsvorhaben.Studiendesign.Studienarm.AusschlusskriterienAusschlusskriterien des Studienarms
Forschungsvorhaben.Studiendesign.StudientypTyp einer Studie
Forschungsvorhaben.Studiendesign.RekrutierungszielRekrutierungsziel einer Studie
Forschungsvorhaben.Studiendesign.RekrutierungsstandRekrutierungsstand einer Studie
Forschungsvorhaben.Studiendesign.RekrutierungsstandGenauigkeitGenauigkeit eines Rekrutierungsstands einer Studie
Forschungsvorhaben.Studiendesign.RekrutierungsstandDatumDatum eines Rekrutierungsstands einer Studie
Forschungsvorhaben.Studiendesign.RandomisierungsmethodeRandomisierungsmethode einer Studie
Forschungsvorhaben.StudienregisterStudienregister einer Studie
Forschungsvorhaben.Studienregister.RegisternameName eines Studienregisters
Forschungsvorhaben.Studienregister.RegisterIdRegisterId eines Studienregisters
Forschungsvorhaben.Studienregister.urlURL eines Studienregisters
Forschungsvorhaben.Studienregister.IstQuellRegisterOb dieses Register das Quellregister ist
Forschungsvorhaben.PublikationPublikationen eines Forschungsvorhabens
Forschungsvorhaben.Publikation.urlURL einer Publikation
Forschungsvorhaben.Publikation.TitelTitel einer Publikation
Forschungsvorhaben.Publikation.AutorAutor einer Publikation
Forschungsvorhaben.DatennutzungsantragDatennutzungsantrag einer Studie
Forschungsvorhaben.Datennutzungsantrag.DokumentAbbildung von Informationen zu einem Dokument
Forschungsvorhaben.Datennutzungsantrag.Dokument.NameName eines Dokumentes
Forschungsvorhaben.Datennutzungsantrag.Dokument.AutorAutor eines Dokumentes
Forschungsvorhaben.Datennutzungsantrag.Dokument.DateitypDateityp eines Dokumentes
Forschungsvorhaben.Datennutzungsantrag.Dokument.StandortStandort eines Dokumentes
Forschungsvorhaben.Datennutzungsantrag.Dokument.DateigroesseDateigrösse eines Dokumentes
Forschungsvorhaben.Datennutzungsantrag.Dokument.urlURL eines Dokumentes
Forschungsvorhaben.MachbarkeitMachbarkeit einer Studie
Forschungsvorhaben.Machbarkeit.AbschaetzungAbschaetzung der Machbarkeit
Forschungsvorhaben.Machbarkeit.DokumentDokumentation der Machbarkeit
Forschungsvorhaben.Machbarkeit.ErgebnisErgebnis der Machbarkeit
Forschungsvorhaben.Machbarkeit.HatPrescreeningOb ein Prescreening vorhanden ist
Forschungsvorhaben.Machbarkeit.VersionVersion der Machbarkeit
Forschungsvorhaben.DatenerhebungBeschreibung einer Datenerhebung einer Studie
Forschungsvorhaben.Datenerhebung.DokumentDokument einer Datenerhebung
Forschungsvorhaben.RechtsgrundlageRechtsgrundlage einer Studie
Forschungsvorhaben.Rechtsgrundlage.DokumentDokument einer Rechtsgrundlage
Forschungsvorhaben.EthikvotumEthikvotum der Studie
Forschungsvorhaben.Ethikvotum.StatusStatus des Ethikvotums
Forschungsvorhaben.Ethikvotum.KommissionKommission des Ethikvotums
Forschungsvorhaben.Ethikvotum.EthiknummerNummer des Ethikvotums
Forschungsvorhaben.FinanzierungFinanzierung der Studie