MII-Initiative

Medizininformatik Initiative - Modul Laborbefund - ImplementationGuide

ObservationLab

ObservationLab bildet das Ergebnis einer einzelnen Laboruntersuchung ab.

Canonical: https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/core/modul-labor/StructureDefinition/ObservationLab

Differential

idS Σ0..1System.String
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lastUpdatedΣ0..1instant
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interpretation0..*CodeableConceptBinding
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FHIR Element Erklärung
Patient.id Must-support, jedoch optional
Patient.meta Must-support, jedoch optional
Observation.identifier Observation muss eindeutig identifizierbar sein, keine Vorgaben zur Kodierung, Präferenz: 'LOINC CODE_Befundnummer'
Observation.status Finale & vorläufige Ergebnisse sind zulässig.
Observation.category LOINC & HL7 Code, weitere Codings erlaubt.
Keine Vorgabe für Laborgruppen/-bereiche, da hier keine standortübergreifende Abstimmung erfolgt.
Für Laborgruppen wird auf das ValueSet Laborgruppe verwiesen. Dieses kann optional verwendet werden.
Observation.code IPS LOINC ValueSet
Observation.subject Patientenbezug muss stets gegeben sein.
Observation.effective[x] Zeitpunkt des Beginns der Untersuchung/Messung. Zeitpunkt sollte als dateTime kodiert werden, siehe mii-lab-1 Constraint. Der klinische Bezugszeitpunkt sollte jedoch entweder auf Basis von Specimen.collection.collected[x] oder DiagnosticReport.effective[x] ermittelt werden. Nur diese Werte entsprechen dem Zeitpunkt zumde die gemessene Eigenschaft im Probenmaterial (e.g. Analytkonzentration) mutmaßlich der Eigenschaft im Patienten entsprach.
Observation.valueQuantity UCUM Quantity - verpflichtend, keine abweichende Kodierung zugelassen.
Observation.valueCodeableConcept Für die Kodierung von semi-quantitativen (0 - +++) Ergebnissen, siehe ValueSet 'Semi_quantitative_Laborergebnisse'
Observation.note Optionaler Text
Observation.method Kodierte Methode zur welche verwendet wurde zur Messung von Observation.value. Nur zu befüllen falls Methode nicht implizit in Observation.code enthalten ist (z.B. im LOINC Code). Es wird keine Codierungsempfehlung angegeben, da diese Information meist nicht strukturiert vorliegt in den Quellsystemen.
Observation.specimen Optionale Referenz, zukünftige Spezifikationen weiterer Kerndatensatzmodule können diesbezüglich Vorgaben ausgestalten.
Observation.referenceRange Sollte - falls vorhanden - als high, low (SimpleQuantity) kodiert werden. Abweichend ansonsten per referenceRange.text.
Observation.component Observation.hasMember ist im Bereich der klinischen Chemie zu bevorzugen (passendere Semantik). Element ist für die Harmonisierung mit Genetischen Befunden erlaubt.

FHIR Element Logischer Datensatz
Observation.identifier Laborbefund.Laboruntersuchung.Identifikation
Observation.status Laborbefund.Laboruntersuchung.Status
Observation.category Laborbefund.Laboruntersuchung.Bereich
Observation.category Laborbefund.Laboruntersuchung.Gruppe
Observation.code Laborbefund.Laboruntersuchung.Laborparameter
Observation.code Laborbefund.Laboruntersuchung.Laborparameter
Observation.effective[x] Laborbefund.Laboruntersuchung.Untersuchungszeitpunkt
Observation.issued Laborbefund.Laboruntersuchung.Dokumentationsdatum
Observation.valueQuantity Laborbefund.Laboruntersuchung.Messwert
Observation.interpretation Laborbefund.Laboruntersuchung.Interpretation
Observation.note Laborbefund.Laboruntersuchung.Kommentar
Observation.method Laborbefund.Laboruntersuchung.Untersuchungsmethode
Observation.referenceRange Laborbefund.Laboruntersuchung.Referenzbereich

Invarianten Beschreibung Expression
mii-lab-1 Datetime must be at least to day ($this as dateTime).toString().length() >= 8

Snapshot

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referenceRange0..*see (referenceRange)

.

Beispiele

Beispiel (vollständig):

{
    "resourceType": "Observation",
    "id": "ExampleLaborwerte",
    "meta": {
        "profile":  [
            "https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/core/modul-labor/StructureDefinition/ObservationLab"
        ]
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                    {
                        "system": "http://terminology.hl7.org/CodeSystem/v2-0203",
                        "code": "OBI"
                    }
                ]
            },
            "system": "https://exmaple.org/fhir/sid/test-lab-results",
            "value": "59826-8_1234567890",
            "assigner": {
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                    "value": "DIZ-ID"
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                    "system": "http://terminology.hl7.org/CodeSystem/observation-category",
                    "code": "laboratory",
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                },
                {
                    "system": "http://loinc.org",
                    "code": "26436-6",
                    "display": "Laboratory studies (set)"
                },
                {
                    "system": "http://exmple.org/fhir/sid/Laborgruppe",
                    "code": "Niere/Elektrolyte"
                }
            ]
        }
    ],
    "code": {
        "coding":  [
            {
                "system": "http://loinc.org",
                "code": "59826-8",
                "display": "Creatinine [Moles/volume] in Blood"
            }
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        "text": "Kreatinin"
    },
    "subject": {
        "reference": "Patient/111"
    },
    "encounter": {
        "reference": "Encounter/555"
    },
    "effectiveDateTime": "2018-11-20T12:05:00+01:00",
    "_effectiveDateTime": {
        "extension":  [
            {
                "url": "https://www.medizininformatik-initiative.de/fhir/core/modul-labor/StructureDefinition/QuelleKlinischesBezugsdatum",
                "valueCoding": {
                    "system": "http://snomed.info/sct",
                    "code": "399445004",
                    "display": "Specimen collection date (observable entity)"
                }
            }
        ]
    },
    "issued": "2018-03-11T10:28:00+01:00",
    "performer":  [
        {
            "reference": "Organization/7772",
            "display": "Zentrallabor des IKCL"
        }
    ],
    "valueQuantity": {
        "value": 72,
        "unit": "µmol/l",
        "system": "http://example.org"
    },
    "interpretation":  [
        {
            "coding":  [
                {
                    "system": "http://terminology.hl7.org/CodeSystem/v3-ObservationInterpretation",
                    "code": "N"
                }
            ]
        }
    ],
    "referenceRange":  [
        {
            "low": {
                "value": 72
            },
            "high": {
                "value": 127
            },
            "type": {
                "coding":  [
                    {
                        "system": "http://terminology.hl7.org/CodeSystem/referencerange-meaning",
                        "code": "normal",
                        "display": "Normal Range"
                    }
                ]
            }
        }
    ]
}