2.1.3.1.5. Observation 生活背景情報用プロファイル

A unique identifier assigned to this observation. Observationに割り当てられたユニーク（一意）の識別ID

Allows observations to be distinguished and referenced.

A plan, proposal or order that is fulfilled in whole or in part by this event. For example, a MedicationRequest may require a patient to have laboratory test performed before it is dispensed. このイベントによって全体または部分的に実施されるプラン、提案、依頼。たとえばMedicationRequest は調剤される前に臨床検査を患者に行う必要があるかもしれない。

Allows tracing of authorization for the event and tracking whether proposals/recommendations were acted upon.

References SHALL be a reference to an actual FHIR resource, and SHALL be resolveable (allowing for access control, temporary unavailability, etc.). Resolution can be either by retrieval from the URL, or, where applicable by resource type, by treating an absolute reference as a canonical URL and looking it up in a local registry/repository.

A larger event of which this particular Observation is a component or step. For example, an observation as part of a procedure. この特定のObservationが別のより大きなイベントの要素あるいは一段階であるような親イベント。たとえば、一連の処置手順の一部としてのObservation.

To link an Observation to an Encounter use encounter. See the Notes below for guidance on referencing another Observation. ObservationをEncounterにencounter要素を使ってリンクする。もうひとつ別のObservationを参照することについては、以降にあるt Notes　をガイダンスとして参照のこと。

The status of the result value.　結果値のステータス。

Need to track the status of individual results. Some results are finalized before the whole report is finalized.

This element is labeled as a modifier because the status contains codes that mark the resource as not currently valid. このリソースは現在有効でないというマークをするコードを含んでいるため、この要素はモディファイアー（修飾的要素）として位置づけられている。

The actual focus of an observation when it is not the patient of record representing something or someone associated with the patient such as a spouse, parent, fetus, or donor. For example, fetus observations in a mother's record. The focus of an observation could also be an existing condition, an intervention, the subject's diet, another observation of the subject, or a body structure such as tumor or implanted device. An example use case would be using the Observation resource to capture whether the mother is trained to change her child's tracheostomy tube. In this example, the child is the patient of record and the mother is the focus. 配偶者、親、胎児、ドナーなど、患者に関連する何かまたは誰かを表す記録の患者ではない場合の、観察の実際の焦点。たとえば、母親の記録にある胎児の観察。観察の焦点はまた、既存の状態、介入、対象の食事、対象の別の観察、または腫瘍または埋め込まれた装置などの体の構造であり得る。使用例はobservationリソースを使用して、母親が子供の気管切開チューブを交換するように訓練されているかどうかをキャプチャすることです。この例では、子供が記録の患者であり、母親が焦点（focus）となる。

Typically, an observation is made about the subject - a patient, or group of patients, location, or device - and the distinction between the subject and what is directly measured for an observation is specified in the observation code itself ( e.g., "Blood Glucose") and does not need to be represented separately using this element. Use specimen if a reference to a specimen is required. If a code is required instead of a resource use either bodysite for bodysites or the standard extension focusCode. 通常、observationは対象（患者、または患者のグループ、場所、またはデバイス）について行われ、対象とobservationのために直接測定されるものとの区別は、observationコード自体（例：「血糖値」 ）で記述され、この要素を使用して個別に表す必要はない。検体（標本）への参照が必要な場合は、 specimin要素を使用する。リソースの代わりにコードが必要な場合は、人体部位にはbodysite要素を使用するか、標準の拡張機能[focusCode]（extension-observation-focuscode.html）を使用する。

The healthcare event (e.g. a patient and healthcare provider interaction) during which this observation is made. このobservationが行われるヘルスケアイベント（患者とヘルスケアプロバイダーの相互作用など）（受診、入院など）。

For some observations it may be important to know the link between an observation and a particular encounter.

This will typically be the encounter the event occurred within, but some events may be initiated prior to or after the official completion of an encounter but still be tied to the context of the encounter (e.g. pre-admission laboratory tests). 通常、イベントが発生したEncounterですが、一部のイベントは、エンEncounterの正式な完了の前または後に開始される場合があり、その場合でもEncounterのコンテキストに関連付けられている（例：入院前の臨床検査）。

The date and time this version of the observation was made available to providers, typically after the results have been reviewed and verified. このバージョンのレポートが医療者に提供された日時。通常、レポートがレビューおよび検証された後となる。

For Observations that don’t require review and verification, it may be the same as the lastUpdated time of the resource itself. For Observations that do require review and verification for certain updates, it might not be the same as the lastUpdated time of the resource itself due to a non-clinically significant update that doesn’t require the new version to be reviewed and verified again. レビューと検証を必要としないobservationの場合、リソース自体の[lastUpdated]（resource-definitions.html＃Meta.lastUpdated）日時と同じになる場合があります。特定の更新のレビューと検証が必要なobservationの場合、新しいバージョンを再度レビューして検証する必要がないような臨床的に重要でない更新がなされたために、リソース自体の「lastUpdated」時間はこれと異なる場合がある。

Who was responsible for asserting the observed value as "true". そのobservationは真だと言える責任者

May give a degree of confidence in the observation and also indicates where follow-up questions should be directed.

References SHALL be a reference to an actual FHIR resource, and SHALL be resolveable (allowing for access control, temporary unavailability, etc.). Resolution can be either by retrieval from the URL, or, where applicable by resource type, by treating an absolute reference as a canonical URL and looking it up in a local registry/repository. 参照は、実際のFHIRリソースへの参照である必要があり、解決可能（内容に到達可能）である必要がある（アクセス制御、一時的な使用不可などを考慮に入れる）。解決は、URLから取得するか、リソースタイプによって該当する場合は、絶対参照を正規URLとして扱い、ローカルレジストリ/リポジトリで検索することによって行うことができる。

Provides a reason why the expected value in the element Observation.value[x] is missing. Observation.value[x] 要素に期待される結果が存在しない理由を設定する。

For many results it is necessary to handle exceptional values in measurements.

Null or exceptional values can be represented two ways in FHIR Observations. One way is to simply include them in the value set and represent the exceptions in the value. For example, measurement values for a serology test could be "detected", "not detected", "inconclusive", or "specimen unsatisfactory".

The alternate way is to use the value element for actual observations and use the explicit dataAbsentReason element to record exceptional values. For example, the dataAbsentReason code "error" could be used when the measurement was not completed. Note that an observation may only be reported if there are values to report. For example differential cell counts values may be reported only when > 0. Because of these options, use-case agreements are required to interpret general observations for null or exceptional values.

ヌル値または例外値は、FHIRオブザベーションで2つの方法で表すことができる。 1つの方法は、それらを値セットに含めて、値の例外を表す方法である。たとえば、血清学的検査の測定値は、「検出された」、「検出されなかった」、「決定的でない」、または「検体が不十分」である可能性がある。別の方法は、実際の観測にvalue要素を使用し、明示的なdataAbsentReason要素を使用して例外的な値を記録することである。たとえば、測定が完了しなかった場合、dataAbsentReasonコード「error」を使用できる。この場合には、観測値は、報告する値がある場合にのみ報告される可能性があることに注意する必要がある。たとえば、差分セルカウント値は> 0の場合にのみ報告される場合がある。これらのオプションのため、nullまたは例外値の一般的な観測値を解釈するにはユースケースの合意が必要である。

A categorical assessment of an observation value. For example, high, low, normal. 観測値のカテゴリ別評価。たとえば、高、低、通常。

For some results, particularly numeric results, an interpretation is necessary to fully understand the significance of a result. 一部の結果、特に数値結果については、結果の意義を完全に理解するためには解釈コードが必要である。

Historically used for laboratory results (known as 'abnormal flag' ), its use extends to other use cases where coded interpretations are relevant. Often reported as one or more simple compact codes this element is often placed adjacent to the result value in reports and flow sheets to signal the meaning/normalcy status of the result.

「異常フラグ」として呼ばれる検査結果解釈コードが従来から使用されており、その使用はコード化された解釈が関連するような他の場合でも拡大して使われている。多くの場合、1つ以上の単純でコンパクトなコードとして報告され、この要素は、結果の意味や正常かどうかを示すために、レポートや時系列表で結果値の隣に配置されることがよくあります。

Comments about the observation or the results. 観測値、結果に対するコメント

Need to be able to provide free text additional information. フリーテキストの追加情報を提供できる必要がある。

May include general statements about the observation, or statements about significant, unexpected or unreliable results values, or information about its source when relevant to its interpretation.

観察（結果）に関する一般的な記述、重要な、予期しない、または信頼できない結果値に関する記述、またはその解釈に関連する場合はそのソースに関する情報が含まれる場合がある。

Indicates the site on the subject's body where the observation was made (i.e. the target site). 観察が行われた被験者の体の部位（すなわち、標的部位）を示します。

Only used if not implicit in code found in Observation.code. In many systems, this may be represented as a related observation instead of an inline component.

If the use case requires BodySite to be handled as a separate resource (e.g. to identify and track separately) then use the standard extension bodySite.

Observation.codeにあるコードだけでは暗黙的に部位はわからない場合にだけ使用される。多くのシステムでは、これはデータ中の部分情報ではなく関連する観察（観測）として記述さえる場合がある。 もしBodySiteを個別のリソースとして処理する必要があるような使用例（たとえば、個別に識別して追跡するなど）においては、標準の拡張機能[bodySite]（extension-bodysite.html）を使用する。

Indicates the mechanism used to perform the observation. 観測を実行するために使用されるメカニズムを示す。

In some cases, method can impact results and is thus used for determining whether results can be compared or determining significance of results. 場合によっては、観察（観測・検査）方法によっては結果に影響を与える可能性があるため、結果を比較できるかどうかを判断したり、結果の重要性を判断したりするために使用される。

Only used if not implicit in code for Observation.code. Observation.codeのコードでは暗黙的に示されない場合にだけ使用する。

The specimen that was used when this observation was made. この観察（観測、検査）が実施されたときに使われた検体材料

Should only be used if not implicit in code found in Observation.code. Observations are not made on specimens themselves; they are made on a subject, but in many cases by the means of a specimen. Note that although specimens are often involved, they are not always tracked and reported explicitly. Also note that observation resources may be used in contexts that track the specimen explicitly (e.g. Diagnostic Report). Observation.codeにあるコードで暗黙的に示されない場合にのみ使用する必要がある。検体自体の観察は行われない。観察（観測、検査）対象者に対して実施されるが、多くの場合には対象者から得られた検体に対して実施される。検体が奥の場合に関わるが、それらは常に追跡され、明示的に報告されるとは限らないことに注意すること。またobservationリソースは、検体を明示的に記述するような状況下（診断レポートなど）で使用される場合があることに注意。

The device used to generate the observation data. 観察データを生成するために使われた機器

Note that this is not meant to represent a device involved in the transmission of the result, e.g., a gateway. Such devices may be documented using the Provenance resource where relevant. これは、結果の送信に関与するデバイス（ゲートウェイなど）を表すことを意図したものではない。そのようなデバイスは、必要に応じてProvenanceリソースを使用して文書化する。

The value of the low bound of the reference range. The low bound of the reference range endpoint is inclusive of the value (e.g. reference range is >=5 - <=9). If the low bound is omitted, it is assumed to be meaningless (e.g. reference range is <=2.3).

The context of use may frequently define what kind of quantity this is and therefore what kind of units can be used. The context of use may also restrict the values for the comparator.

The value of the high bound of the reference range. The high bound of the reference range endpoint is inclusive of the value (e.g. reference range is >=5 - <=9). If the high bound is omitted, it is assumed to be meaningless (e.g. reference range is >= 2.3).

The context of use may frequently define what kind of quantity this is and therefore what kind of units can be used. The context of use may also restrict the values for the comparator.

Codes to indicate the what part of the targeted reference population it applies to. For example, the normal or therapeutic range.

Need to be able to say what kind of reference range this is - normal, recommended, therapeutic, etc., - for proper interpretation.

This SHOULD be populated if there is more than one range. If this element is not present then the normal range is assumed.

Codes to indicate the target population this reference range applies to. For example, a reference range may be based on the normal population or a particular sex or race. Multiple appliesTo are interpreted as an "AND" of the target populations. For example, to represent a target population of African American females, both a code of female and a code for African American would be used.

Need to be able to identify the target population for proper interpretation.

This SHOULD be populated if there is more than one range. If this element is not present then the normal population is assumed.

The age at which this reference range is applicable. This is a neonatal age (e.g. number of weeks at term) if the meaning says so.

Some analytes vary greatly over age.

The stated low and high value are assumed to have arbitrarily high precision when it comes to determining which values are in the range. I.e. 1.99 is not in the range 2 -> 3.

Text based reference range in an observation which may be used when a quantitative range is not appropriate for an observation. An example would be a reference value of "Negative" or a list or table of "normals".

Note that FHIR strings SHALL NOT exceed 1MB in size

This observation is a group observation (e.g. a battery, a panel of tests, a set of vital sign measurements) that includes the target as a member of the group. このobserbationは、グループのメンバーとしてターゲットを含むグループobserbation（たとえば、一連検査セット、パネル検査、バイタルサイン測定値のセット）です。

When using this element, an observation will typically have either a value or a set of related resources, although both may be present in some cases. For a discussion on the ways Observations can assembled in groups together, see Notes below. Note that a system may calculate results from QuestionnaireResponse into a final score and represent the score as an Observation. この要素を使用する場合、observationには通常、値または関連するリソースのセットのいじれかを含む。その両方を含む場合もある。複数のobservationをグループに一緒にまとめる方法については、以下の[メモ]（observation.html＃obsgrouping）を参照せよ。システムは、[QuestionnaireResponse]（questionnaireresponse.html）からの結果を計算して最終スコアにし、そのスコアをobservationとして表す場合があることに注意。

Describes what was observed. Sometimes this is called the observation "code".

Knowing what kind of observation is being made is essential to understanding the observation.

All code-value and component.code-component.value pairs need to be taken into account to correctly understand the meaning of the observation.

Provides a reason why the expected value in the element Observation.component.value[x] is missing.

For many results it is necessary to handle exceptional values in measurements.

"Null" or exceptional values can be represented two ways in FHIR Observations. One way is to simply include them in the value set and represent the exceptions in the value. For example, measurement values for a serology test could be "detected", "not detected", "inconclusive", or "test not done".

The alternate way is to use the value element for actual observations and use the explicit dataAbsentReason element to record exceptional values. For example, the dataAbsentReason code "error" could be used when the measurement was not completed. Because of these options, use-case agreements are required to interpret general observations for exceptional values.

A categorical assessment of an observation value. For example, high, low, normal.

For some results, particularly numeric results, an interpretation is necessary to fully understand the significance of a result.

Historically used for laboratory results (known as 'abnormal flag' ), its use extends to other use cases where coded interpretations are relevant. Often reported as one or more simple compact codes this element is often placed adjacent to the result value in reports and flow sheets to signal the meaning/normalcy status of the result.

Guidance on how to interpret the value by comparison to a normal or recommended range.

Knowing what values are considered "normal" can help evaluate the significance of a particular result. Need to be able to provide multiple reference ranges for different contexts.

Most observations only have one generic reference range. Systems MAY choose to restrict to only supplying the relevant reference range based on knowledge about the patient (e.g., specific to the patient's age, gender, weight and other factors), but this might not be possible or appropriate. Whenever more than one reference range is supplied, the differences between them SHOULD be provided in the reference range and/or age properties.