ISiKMedikament
Dieses Profil ermöglicht die Abbildung von patientenunabhängigen Informationen zu Medikamenten in ISiK Szenarien.
Bestätigungsrelevanz
| Name | ISiKCapabilityStatementMedikamentRolle |
|---|---|
| Verbindlichkeit | SHALL |
Metadaten
| Canonical | https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKMedikament |
|---|---|
| Status | active |
| Version | 5.1.0 |
| Basis | http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/Medication |
Inhalt
| ISiKMedikament (Medication) | C | Medication | |
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<description value="Dieses Profil ermöglicht die Abbildung von patientenunabhängigen Informationen zu Medikamenten in ISiK Szenarien." />
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<comment value="**bedingtes Pflichtfeld/bedingtes MS:** Alle von einem Server bereitgestellten Ressourcen MÜSSEN über eine `id` verfügen.\n Von Clients erzeugte Ressourcen, die im Kontext einer CREATE-Interaktion übermittelt werden, MÜSSEN NICHT über eine `id`verfügen." />
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<comment value="Alle von einem Server bereitgestellten Ressourcen SOLLEN über eine `versionID` verfügen.\n Von Clients erzeugte Ressourcen, die im Kontext einer CREATE-Interaktion übermittelt werden, MÜSSEN NICHT über eine `versionID`verfügen." />
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<comment value="Alle von einem Server bereitgestellten Ressourcen SOLLEN über ein `lastUpdate` verfügen.\n Von Clients erzeugte Ressourcen, die im Kontext einer CREATE-Interaktion übermittelt werden, MÜSSEN NICHT über ein `lastUpdate`verfügen." />
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<comment value="Begründung des Must-Support: Medikamente MÜSSEN kodiert werden, hierfür kann eine PZN, ATC-Code oder SnomedCT Code verwendet werden" />
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<comment value="Merfachcodierung ist zulässig, da für ein abstraktes Medikament auch mehrere PZN-Codes existieren können, bspw. existieren für Aspirin 3 verschiedene Packungsgrößen." />
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<comment value="Merfachcodierung ist zulässig, da für ein abstraktes Medikament auch mehrere ATC-Codes existieren können, bspw. existieren für Aspirin 4 verschiedene Codes, je nachdem wofür das Medikament angewendet wird." />
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<comment value="Begründung des Must-Support: Falls eine Kodierung nicht möglich ist kann das Medikament alternativ per Freitext erfasst werden" />
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<comment value="Begründung des Must-Support: Alignment mit KBV-Profilen\n\n Hinweis: Hier kann der tatsächliche Hersteller des Medikaments benannt werden, vornehmlich im Fall von Wirkstoffmischungen (Rezepturen), beispielsweise die Krankenhausapotheke. Zu beachten ist, dass die zulassende Organisation, wie sie z.B. in den Daten zur PZN benannt ist, nicht als Hersteller gilt." />
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<comment value="Begründung des Must-Support: EDQM definiert eine einheitliche DoseForm auf europäischer Ebene" />
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<comment value="Begründung des Must-Support: Bei einer Medikation MUSS die Menge dokumentierbar sein" />
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<comment value="Begründung des Must-Support: Bei einer Medikation MUSS die Menge dokumentierbar sein" />
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<comment value="Begründung des Must-Support: Bei einer Medikation MUSS die Menge dokumentierbar sein" />
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<comment value="Begründung des Must-Support: Alignment mit den MII-Profilen\n\n Hinweis: Hiermit kann geklärt werden, ob es sich um eine Angabe zum Wirkstoff oder zum exakten Inhaltsstoff (z.B. Salze) handelt." />
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<comment value="Mehrfachcodierung ist zulässig, da für ein abstraktes Medikament auch mehrere ATC-Codes existieren können, z. B. existieren für Aspirin 4 verschiedene Codes, je nachdem wofür das Medikament angewendet wird." />
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<comment value="Mehrfachcodierung ist zulässig, da für ein abstraktes Medikament auch mehrere PZN-Codes existieren können, z. B. existieren für Aspirin 3 verschiedene Packungsgrößen." />
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<comment value="Begründung des Must-Support: Wird eine vollständige Rezeptur dokumentiert, muss erkennbar sein, welches die Wirkstoffe sind" />
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<comment value="Begründung des Must-Support: erforderlich zur Dokumentation der Chargennummer\n\n Hinweis: Bitte beachten Sie gegebenenfalls die Regelungen der zwischen GKV-SV und DAV: https://www.gkv-datenaustausch.de/leistungserbringer/apotheken/apotheken.jsp . Insbesondere den Technischen Anhang 7 (TA7) zur Arzneimittelabrechnungsvereinbarung gemäß § 300 Absatz 3 SGB V in der aktuellsten Fassung." />
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<comment value="Begründung des Must-Support: Therapiesicherheit und Nachvollziehbarkeit\n\n Hinweis: Gemäß Anlage 1 der TA7 kann hier übergangsweise bis zum 30. Juni 2025 eine Musterchargennummer ("STELLEN") eingetragen werden. Wenn die Übermittlung der Chargenbezeichnung beim Stellen von Arzneimitteln technisch nicht möglich ist, z.B. beim Verblistern, wird von der Verpflichtung zur Chargendokumentation abgesehen. Dementsprechend kann anstatt der tatsächlichen Chargenbezeichnungen "STELLEN" in das hierbeschirebene Datenfeld eingetragen werden." />
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"description": "Dieses Profil ermöglicht die Abbildung von patientenunabhängigen Informationen zu Medikamenten in ISiK Szenarien.",
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"https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKSnomedCTCoding"
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"comment": "Begründung des Must-Support: Falls eine Kodierung nicht möglich ist kann das Medikament alternativ per Freitext erfasst werden",
},
{
},
{
"comment": "Begründung des Must-Support: Alignment mit KBV-Profilen\n\n Hinweis: Hier kann der tatsächliche Hersteller des Medikaments benannt werden, vornehmlich im Fall von Wirkstoffmischungen (Rezepturen), beispielsweise die Krankenhausapotheke. Zu beachten ist, dass die zulassende Organisation, wie sie z.B. in den Daten zur PZN benannt ist, nicht als Hersteller gilt.",
},
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{
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{
},
"comment": "Begründung des Must-Support: EDQM definiert eine einheitliche DoseForm auf europäischer Ebene",
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"https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/MedicationQuantity"
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"https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/MedicationQuantity"
]
}
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},
{
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"comment": "Begründung des Must-Support: Alignment mit den MII-Profilen\n\n Hinweis: Hiermit kann geklärt werden, ob es sich um eine Angabe zum Wirkstoff oder zum exakten Inhaltsstoff (z.B. Salze) handelt.",
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{
}
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},
{
},
},
{
{
}
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},
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"comment": "Mehrfachcodierung ist zulässig, da für ein abstraktes Medikament auch mehrere ATC-Codes existieren können, z. B. existieren für Aspirin 4 verschiedene Codes, je nachdem wofür das Medikament angewendet wird.",
{
}
],
},
},
{
"comment": "Mehrfachcodierung ist zulässig, da für ein abstraktes Medikament auch mehrere PZN-Codes existieren können, z. B. existieren für Aspirin 3 verschiedene Packungsgrößen.",
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"https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKSnomedCTCoding"
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"https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/MedicationQuantity"
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},
{
{
"https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/MedicationQuantity"
]
}
],
},
{
"comment": "Begründung des Must-Support: erforderlich zur Dokumentation der Chargennummer\n\n Hinweis: Bitte beachten Sie gegebenenfalls die Regelungen der zwischen GKV-SV und DAV: https://www.gkv-datenaustausch.de/leistungserbringer/apotheken/apotheken.jsp . Insbesondere den Technischen Anhang 7 (TA7) zur Arzneimittelabrechnungsvereinbarung gemäß § 300 Absatz 3 SGB V in der aktuellsten Fassung.",
},
{
"comment": "Begründung des Must-Support: Therapiesicherheit und Nachvollziehbarkeit\n\n Hinweis: Gemäß Anlage 1 der TA7 kann hier übergangsweise bis zum 30. Juni 2025 eine Musterchargennummer (\"STELLEN\") eingetragen werden. Wenn die Übermittlung der Chargenbezeichnung beim Stellen von Arzneimitteln technisch nicht möglich ist, z.B. beim Verblistern, wird von der Verpflichtung zur Chargendokumentation abgesehen. Dementsprechend kann anstatt der tatsächlichen Chargenbezeichnungen \"STELLEN\" in das hierbeschirebene Datenfeld eingetragen werden.",
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Constraints/Invarianten
| Name | Schweregrad | Beschreibung | Ausdruck |
|---|---|---|---|
| isik-med-1 | error | Medikamenten-Code, -Bezeichnung oder Inhaltsstoffe müssen angegeben werden. | code.exists() or ingredient.exists() |
Terminology-Bindings
| Element | Staerke | ValueSet |
|---|---|---|
| Medication.code.coding:SCT | extensible | https://gematik.de/fhir/terminology/ValueSet/ti-medication-snomed-ct-vs |
| Medication.form.coding:EDQM | required | http://hl7.org/fhir/uv/ips/ValueSet/medicine-doseform |