Dieses Profil ermöglicht die Abbildung von patientenunabhängigen Informationen zu Medikamenten in ISiK Szenarien.

Bestätigungsrelevanz

NameISiKCapabilityStatementMedikamentRolle
VerbindlichkeitSHALL

Metadaten

Canonicalhttps://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKMedikament
Statusactive
Version5.1.0
Basishttp://hl7.org/fhir/StructureDefinition/Medication

Inhalt

idS Σ0..1string
id0..1string
extensionC0..*Extension
versionIdΣ0..1id
lastUpdatedΣ0..1instant
sourceΣ0..1uri
profileΣ0..*canonical(StructureDefinition)
securityΣ0..*CodingBinding
tagΣ0..*Coding
implicitRulesΣ ?!0..1uri
language0..1codeBinding
text0..1Narrative
contained0..*Resource
extensionC0..*Extension
modifierExtension?! C0..*Extension
identifierΣ0..*Identifier
id0..1string
extensionC0..*Extension
PZNS Σ0..*ISiKPZNCodingPattern
ATC-DES Σ0..*ISiKATCCodingPattern
SCTS Σ0..1ISiKSnomedCTCodingBindingPattern
textS Σ0..1string
statusS Σ ?!1..1codeBinding
id0..1string
extensionC0..*Extension
referenceΣ C0..1string
typeΣ0..1uriBinding
identifierΣ0..1Identifier
displayS Σ1..1string
id0..1string
extensionC0..*Extension
EDQMS Σ0..1ISiKCodingBinding
textΣ0..1string
id0..1string
extensionC0..*Extension
numeratorS Σ C1..1MedicationQuantity
denominatorS Σ C1..1MedicationQuantity
id0..1string
wirkstofftypS C0..1Extension(Coding)
modifierExtensionΣ ?! C0..*Extension
id0..1string
extensionC0..*Extension
ASKS Σ0..1ISiKASKCodingPattern
ATC-DES Σ0..1ISiKATCCodingPattern
PZNS Σ0..1ISiKPZNCodingPattern
SCTS Σ0..1ISiKSnomedCTCodingPattern
textS Σ0..1string
id0..1string
extensionC0..*Extension
referenceS Σ C1..1string
typeΣ0..1uriBinding
identifierΣ0..1Identifier
displayΣ0..1string
isActiveS0..1boolean
id0..1string
extensionC0..*Extension
numeratorS Σ C1..1MedicationQuantity
denominatorS Σ C1..1MedicationQuantity
id0..1string
extensionC0..*Extension
modifierExtensionΣ ?! C0..*Extension
lotNumberS0..1string
expirationDate0..1dateTime
<StructureDefinition xmlns="http://hl7.org/fhir">
<id value="ISiKMedikament" />
<url value="https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKMedikament" />
<version value="5.1.0" />
<name value="ISiKMedikament" />
<status value="active" />
<experimental value="false" />
<date value="2025-10-23" />
<publisher value="gematik GmbH" />
<description value="Dieses Profil ermöglicht die Abbildung von patientenunabhängigen Informationen zu Medikamenten in ISiK Szenarien." />
<fhirVersion value="4.0.1" />
<kind value="resource" />
<abstract value="false" />
<type value="Medication" />
<baseDefinition value="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/Medication" />
<derivation value="constraint" />
<element id="Medication">
<path value="Medication" />
<key value="isik-med-1" />
<severity value="error" />
<human value="Medikamenten-Code, -Bezeichnung oder Inhaltsstoffe müssen angegeben werden." />
<expression value="code.exists() or ingredient.exists()" />
<source value="https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKMedikament" />
</constraint>
</element>
<element id="Medication.id">
<path value="Medication.id" />
<short value="serverseitige, interne ID des Datensatzes" />
<comment value="**bedingtes Pflichtfeld/bedingtes MS:** Alle von einem Server bereitgestellten Ressourcen MÜSSEN über eine `id` verfügen.\n Von Clients erzeugte Ressourcen, die im Kontext einer CREATE-Interaktion übermittelt werden, MÜSSEN NICHT über eine `id`verfügen." />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Medication.meta.versionId">
<path value="Medication.meta.versionId" />
<short value="Eindeutiger Name der serverseitigen Version des Datensatzes" />
<comment value="Alle von einem Server bereitgestellten Ressourcen SOLLEN über eine `versionID` verfügen.\n Von Clients erzeugte Ressourcen, die im Kontext einer CREATE-Interaktion übermittelt werden, MÜSSEN NICHT über eine `versionID`verfügen." />
</element>
<element id="Medication.meta.lastUpdated">
<path value="Medication.meta.lastUpdated" />
<short value="Zeitpunkt der letzten Änderung" />
<comment value="Alle von einem Server bereitgestellten Ressourcen SOLLEN über ein `lastUpdate` verfügen.\n Von Clients erzeugte Ressourcen, die im Kontext einer CREATE-Interaktion übermittelt werden, MÜSSEN NICHT über ein `lastUpdate`verfügen." />
</element>
<element id="Medication.code">
<path value="Medication.code" />
<short value="Medikament in codierter Form oder ggf. als Freitext" />
<comment value="Begründung des Must-Support: grundlegende Information" />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Medication.code.coding">
<path value="Medication.code.coding" />
<type value="pattern" />
<path value="$this" />
</discriminator>
<rules value="open" />
</slicing>
<comment value="Begründung des Must-Support: Medikamente MÜSSEN kodiert werden, hierfür kann eine PZN, ATC-Code oder SnomedCT Code verwendet werden" />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Medication.code.coding:PZN">
<path value="Medication.code.coding" />
<sliceName value="PZN" />
<comment value="Merfachcodierung ist zulässig, da für ein abstraktes Medikament auch mehrere PZN-Codes existieren können, bspw. existieren für Aspirin 3 verschiedene Packungsgrößen." />
<min value="0" />
<max value="*" />
<code value="Coding" />
<profile value="https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKPZNCoding" />
</type>
<system value="http://fhir.de/CodeSystem/ifa/pzn" />
</patternCoding>
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Medication.code.coding:ATC-DE">
<path value="Medication.code.coding" />
<sliceName value="ATC-DE" />
<comment value="Merfachcodierung ist zulässig, da für ein abstraktes Medikament auch mehrere ATC-Codes existieren können, bspw. existieren für Aspirin 4 verschiedene Codes, je nachdem wofür das Medikament angewendet wird." />
<min value="0" />
<max value="*" />
<code value="Coding" />
<profile value="https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKATCCoding" />
</type>
<system value="http://fhir.de/CodeSystem/bfarm/atc" />
</patternCoding>
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Medication.code.coding:SCT">
<path value="Medication.code.coding" />
<sliceName value="SCT" />
<min value="0" />
<max value="1" />
<code value="Coding" />
<profile value="https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKSnomedCTCoding" />
</type>
<system value="http://snomed.info/sct" />
</patternCoding>
<mustSupport value="true" />
<strength value="extensible" />
<valueSet value="https://gematik.de/fhir/terminology/ValueSet/ti-medication-snomed-ct-vs" />
</binding>
</element>
<element id="Medication.code.text">
<path value="Medication.code.text" />
<comment value="Begründung des Must-Support: Falls eine Kodierung nicht möglich ist kann das Medikament alternativ per Freitext erfasst werden" />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Medication.status">
<path value="Medication.status" />
<short value="Status der Medikamenteninformation" />
<comment value="Begründung des Must-Support: Erforderliche Angabe im FHIR-Standard" />
<min value="1" />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Medication.manufacturer">
<path value="Medication.manufacturer" />
<short value="Hersteller des Medikaments" />
<comment value="Begründung des Must-Support: Alignment mit KBV-Profilen\n\n Hinweis: Hier kann der tatsächliche Hersteller des Medikaments benannt werden, vornehmlich im Fall von Wirkstoffmischungen (Rezepturen), beispielsweise die Krankenhausapotheke. Zu beachten ist, dass die zulassende Organisation, wie sie z.B. in den Daten zur PZN benannt ist, nicht als Hersteller gilt." />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Medication.manufacturer.display">
<path value="Medication.manufacturer.display" />
<min value="1" />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Medication.form">
<path value="Medication.form" />
<short value="Abgabeform" />
<comment value="Begründung des Must-Support: Basis-Information eines Medikaments" />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Medication.form.coding">
<path value="Medication.form.coding" />
<type value="pattern" />
<path value="$this" />
</discriminator>
<rules value="open" />
</slicing>
<comment value="Begründung des Must-Support: EDQM definiert eine einheitliche DoseForm auf europäischer Ebene" />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Medication.form.coding:EDQM">
<path value="Medication.form.coding" />
<sliceName value="EDQM" />
<min value="0" />
<max value="1" />
<code value="Coding" />
<profile value="https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKCoding" />
</type>
<mustSupport value="true" />
<strength value="required" />
<valueSet value="http://hl7.org/fhir/uv/ips/ValueSet/medicine-doseform" />
</binding>
</element>
<element id="Medication.amount">
<path value="Medication.amount" />
<short value="Menge" />
<comment value="Begründung des Must-Support: Bei einer Medikation MUSS die Menge dokumentierbar sein" />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Medication.amount.numerator">
<path value="Medication.amount.numerator" />
<comment value="Begründung des Must-Support: Bei einer Medikation MUSS die Menge dokumentierbar sein" />
<min value="1" />
<code value="Quantity" />
<profile value="https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/MedicationQuantity" />
</type>
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Medication.amount.denominator">
<path value="Medication.amount.denominator" />
<comment value="Begründung des Must-Support: Bei einer Medikation MUSS die Menge dokumentierbar sein" />
<min value="1" />
<code value="Quantity" />
<profile value="https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/MedicationQuantity" />
</type>
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Medication.ingredient">
<path value="Medication.ingredient" />
<short value="Informationen zu Bestandteilen (Rezeptur)" />
<comment value="Begründung des Must-Support: Wirkstoff-Rezepturen müssen dokumentierbar sein" />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Medication.ingredient.extension">
<path value="Medication.ingredient.extension" />
<short value="Wirkstofftyp" />
<comment value="Begründung des Must-Support: Alignment mit den MII-Profilen\n\n Hinweis: Hiermit kann geklärt werden, ob es sich um eine Angabe zum Wirkstoff oder zum exakten Inhaltsstoff (z.B. Salze) handelt." />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Medication.ingredient.extension:wirkstofftyp">
<path value="Medication.ingredient.extension" />
<sliceName value="wirkstofftyp" />
<min value="0" />
<max value="1" />
<code value="Extension" />
<profile value="http://fhir.de/StructureDefinition/WirkstofftypEX" />
</type>
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Medication.ingredient.item[x]">
<path value="Medication.ingredient.item[x]" />
<type value="type" />
<path value="$this" />
</discriminator>
<ordered value="false" />
<rules value="open" />
</slicing>
</element>
<element id="Medication.ingredient.item[x]:itemCodeableConcept">
<path value="Medication.ingredient.item[x]" />
<sliceName value="itemCodeableConcept" />
<short value="Bestandteil in codierter Form oder ggf. als Freitext" />
<comment value="Begründung des Must-Support: Der Bestandteil muss eindeutig benannt sein" />
<min value="0" />
<max value="1" />
<code value="CodeableConcept" />
</type>
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Medication.ingredient.item[x]:itemCodeableConcept.coding">
<path value="Medication.ingredient.item[x].coding" />
<type value="pattern" />
<path value="$this" />
</discriminator>
<rules value="open" />
</slicing>
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Medication.ingredient.item[x]:itemCodeableConcept.coding:ASK">
<path value="Medication.ingredient.item[x].coding" />
<sliceName value="ASK" />
<min value="0" />
<max value="1" />
<code value="Coding" />
<profile value="https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKASKCoding" />
</type>
<system value="http://fhir.de/CodeSystem/ask" />
</patternCoding>
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Medication.ingredient.item[x]:itemCodeableConcept.coding:ATC-DE">
<path value="Medication.ingredient.item[x].coding" />
<sliceName value="ATC-DE" />
<comment value="Mehrfachcodierung ist zulässig, da für ein abstraktes Medikament auch mehrere ATC-Codes existieren können, z. B. existieren für Aspirin 4 verschiedene Codes, je nachdem wofür das Medikament angewendet wird." />
<min value="0" />
<max value="1" />
<code value="Coding" />
<profile value="https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKATCCoding" />
</type>
<system value="http://fhir.de/CodeSystem/bfarm/atc" />
</patternCoding>
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Medication.ingredient.item[x]:itemCodeableConcept.coding:PZN">
<path value="Medication.ingredient.item[x].coding" />
<sliceName value="PZN" />
<comment value="Mehrfachcodierung ist zulässig, da für ein abstraktes Medikament auch mehrere PZN-Codes existieren können, z. B. existieren für Aspirin 3 verschiedene Packungsgrößen." />
<min value="0" />
<max value="1" />
<code value="Coding" />
<profile value="https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKPZNCoding" />
</type>
<system value="http://fhir.de/CodeSystem/ifa/pzn" />
</patternCoding>
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Medication.ingredient.item[x]:itemCodeableConcept.coding:SCT">
<path value="Medication.ingredient.item[x].coding" />
<sliceName value="SCT" />
<min value="0" />
<max value="1" />
<code value="Coding" />
<profile value="https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKSnomedCTCoding" />
</type>
<system value="http://snomed.info/sct" />
</patternCoding>
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Medication.ingredient.item[x]:itemCodeableConcept.text">
<path value="Medication.ingredient.item[x].text" />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Medication.ingredient.item[x]:itemReference">
<path value="Medication.ingredient.item[x]" />
<sliceName value="itemReference" />
<short value="Bestandteil (Referenz auf ein anderes Medikament)" />
<comment value="Begründung des Must-Support: Der Bestandteil muss eindeutig benannt sein" />
<min value="0" />
<max value="1" />
<code value="Reference" />
<targetProfile value="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/Substance" />
<targetProfile value="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/Medication" />
</type>
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Medication.ingredient.item[x]:itemReference.reference">
<path value="Medication.ingredient.item[x].reference" />
<min value="1" />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Medication.ingredient.isActive">
<path value="Medication.ingredient.isActive" />
<short value="handelt es sich um einen aktiven Bestandteil?" />
<comment value="Begründung des Must-Support: Wird eine vollständige Rezeptur dokumentiert, muss erkennbar sein, welches die Wirkstoffe sind" />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Medication.ingredient.strength">
<path value="Medication.ingredient.strength" />
<short value="Stärke" />
<comment value="Begründung des Must-Support: Basisinformation in Rezepturen" />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Medication.ingredient.strength.numerator">
<path value="Medication.ingredient.strength.numerator" />
<min value="1" />
<code value="Quantity" />
<profile value="https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/MedicationQuantity" />
</type>
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Medication.ingredient.strength.denominator">
<path value="Medication.ingredient.strength.denominator" />
<min value="1" />
<code value="Quantity" />
<profile value="https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/MedicationQuantity" />
</type>
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Medication.batch">
<path value="Medication.batch" />
<short value="Angaben zur Charge" />
<comment value="Begründung des Must-Support: erforderlich zur Dokumentation der Chargennummer\n\n Hinweis: Bitte beachten Sie gegebenenfalls die Regelungen der zwischen GKV-SV und DAV: https://www.gkv-datenaustausch.de/leistungserbringer/apotheken/apotheken.jsp . Insbesondere den Technischen Anhang 7 (TA7) zur Arzneimittelabrechnungsvereinbarung gemäß § 300 Absatz 3 SGB V in der aktuellsten Fassung." />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Medication.batch.lotNumber">
<path value="Medication.batch.lotNumber" />
<short value="Chargennummer" />
<comment value="Begründung des Must-Support: Therapiesicherheit und Nachvollziehbarkeit\n\n Hinweis: Gemäß Anlage 1 der TA7 kann hier übergangsweise bis zum 30. Juni 2025 eine Musterchargennummer ("STELLEN") eingetragen werden. Wenn die Übermittlung der Chargenbezeichnung beim Stellen von Arzneimitteln technisch nicht möglich ist, z.B. beim Verblistern, wird von der Verpflichtung zur Chargendokumentation abgesehen. Dementsprechend kann anstatt der tatsächlichen Chargenbezeichnungen "STELLEN" in das hierbeschirebene Datenfeld eingetragen werden." />
<mustSupport value="true" />
</element>
</differential>
</StructureDefinition>
{
"resourceType": "StructureDefinition",
"id": "ISiKMedikament",
"url": "https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKMedikament",
"version": "5.1.0",
"name": "ISiKMedikament",
"status": "active",
"experimental": false,
"date": "2025-10-23",
"publisher": "gematik GmbH",
"description": "Dieses Profil ermöglicht die Abbildung von patientenunabhängigen Informationen zu Medikamenten in ISiK Szenarien.",
"fhirVersion": "4.0.1",
"kind": "resource",
"abstract": false,
"type": "Medication",
"baseDefinition": "http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/Medication",
"derivation": "constraint",
"element": [
{
"id": "Medication",
"path": "Medication",
{
"key": "isik-med-1",
"severity": "error",
"human": "Medikamenten-Code, -Bezeichnung oder Inhaltsstoffe müssen angegeben werden.",
"expression": "code.exists() or ingredient.exists()",
"source": "https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKMedikament"
}
]
},
{
"id": "Medication.id",
"path": "Medication.id",
"short": "serverseitige, interne ID des Datensatzes",
"comment": "**bedingtes Pflichtfeld/bedingtes MS:** Alle von einem Server bereitgestellten Ressourcen MÜSSEN über eine `id` verfügen.\n Von Clients erzeugte Ressourcen, die im Kontext einer CREATE-Interaktion übermittelt werden, MÜSSEN NICHT über eine `id`verfügen.",
"mustSupport": true
},
{
"id": "Medication.meta.versionId",
"path": "Medication.meta.versionId",
"short": "Eindeutiger Name der serverseitigen Version des Datensatzes",
"comment": "Alle von einem Server bereitgestellten Ressourcen SOLLEN über eine `versionID` verfügen.\n Von Clients erzeugte Ressourcen, die im Kontext einer CREATE-Interaktion übermittelt werden, MÜSSEN NICHT über eine `versionID`verfügen."
},
{
"id": "Medication.meta.lastUpdated",
"path": "Medication.meta.lastUpdated",
"short": "Zeitpunkt der letzten Änderung",
"comment": "Alle von einem Server bereitgestellten Ressourcen SOLLEN über ein `lastUpdate` verfügen.\n Von Clients erzeugte Ressourcen, die im Kontext einer CREATE-Interaktion übermittelt werden, MÜSSEN NICHT über ein `lastUpdate`verfügen."
},
{
"id": "Medication.code",
"path": "Medication.code",
"short": "Medikament in codierter Form oder ggf. als Freitext",
"comment": "Begründung des Must-Support: grundlegende Information",
"mustSupport": true
},
{
"id": "Medication.code.coding",
"path": "Medication.code.coding",
"slicing": {
{
"type": "pattern",
"path": "$this"
}
],
"rules": "open"
},
"comment": "Begründung des Must-Support: Medikamente MÜSSEN kodiert werden, hierfür kann eine PZN, ATC-Code oder SnomedCT Code verwendet werden",
"mustSupport": true
},
{
"id": "Medication.code.coding:PZN",
"path": "Medication.code.coding",
"sliceName": "PZN",
"comment": "Merfachcodierung ist zulässig, da für ein abstraktes Medikament auch mehrere PZN-Codes existieren können, bspw. existieren für Aspirin 3 verschiedene Packungsgrößen.",
"min": 0,
"max": "*",
"type": [
{
"code": "Coding",
"profile": [
"https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKPZNCoding"
]
}
],
"system": "http://fhir.de/CodeSystem/ifa/pzn"
},
"mustSupport": true
},
{
"id": "Medication.code.coding:ATC-DE",
"path": "Medication.code.coding",
"sliceName": "ATC-DE",
"comment": "Merfachcodierung ist zulässig, da für ein abstraktes Medikament auch mehrere ATC-Codes existieren können, bspw. existieren für Aspirin 4 verschiedene Codes, je nachdem wofür das Medikament angewendet wird.",
"min": 0,
"max": "*",
"type": [
{
"code": "Coding",
"profile": [
"https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKATCCoding"
]
}
],
"system": "http://fhir.de/CodeSystem/bfarm/atc"
},
"mustSupport": true
},
{
"id": "Medication.code.coding:SCT",
"path": "Medication.code.coding",
"sliceName": "SCT",
"min": 0,
"max": "1",
"type": [
{
"code": "Coding",
"profile": [
"https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKSnomedCTCoding"
]
}
],
"system": "http://snomed.info/sct"
},
"mustSupport": true,
"binding": {
"strength": "extensible",
"valueSet": "https://gematik.de/fhir/terminology/ValueSet/ti-medication-snomed-ct-vs"
}
},
{
"id": "Medication.code.text",
"path": "Medication.code.text",
"comment": "Begründung des Must-Support: Falls eine Kodierung nicht möglich ist kann das Medikament alternativ per Freitext erfasst werden",
"mustSupport": true
},
{
"id": "Medication.status",
"path": "Medication.status",
"short": "Status der Medikamenteninformation",
"comment": "Begründung des Must-Support: Erforderliche Angabe im FHIR-Standard",
"min": 1,
"mustSupport": true
},
{
"id": "Medication.manufacturer",
"path": "Medication.manufacturer",
"short": "Hersteller des Medikaments",
"comment": "Begründung des Must-Support: Alignment mit KBV-Profilen\n\n Hinweis: Hier kann der tatsächliche Hersteller des Medikaments benannt werden, vornehmlich im Fall von Wirkstoffmischungen (Rezepturen), beispielsweise die Krankenhausapotheke. Zu beachten ist, dass die zulassende Organisation, wie sie z.B. in den Daten zur PZN benannt ist, nicht als Hersteller gilt.",
"mustSupport": true
},
{
"id": "Medication.manufacturer.display",
"path": "Medication.manufacturer.display",
"min": 1,
"mustSupport": true
},
{
"id": "Medication.form",
"path": "Medication.form",
"short": "Abgabeform",
"comment": "Begründung des Must-Support: Basis-Information eines Medikaments",
"mustSupport": true
},
{
"id": "Medication.form.coding",
"path": "Medication.form.coding",
"slicing": {
{
"type": "pattern",
"path": "$this"
}
],
"rules": "open"
},
"comment": "Begründung des Must-Support: EDQM definiert eine einheitliche DoseForm auf europäischer Ebene",
"mustSupport": true
},
{
"id": "Medication.form.coding:EDQM",
"path": "Medication.form.coding",
"sliceName": "EDQM",
"min": 0,
"max": "1",
"type": [
{
"code": "Coding",
"profile": [
"https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKCoding"
]
}
],
"mustSupport": true,
"binding": {
"strength": "required",
"valueSet": "http://hl7.org/fhir/uv/ips/ValueSet/medicine-doseform"
}
},
{
"id": "Medication.amount",
"path": "Medication.amount",
"short": "Menge",
"comment": "Begründung des Must-Support: Bei einer Medikation MUSS die Menge dokumentierbar sein",
"mustSupport": true
},
{
"id": "Medication.amount.numerator",
"path": "Medication.amount.numerator",
"comment": "Begründung des Must-Support: Bei einer Medikation MUSS die Menge dokumentierbar sein",
"min": 1,
"type": [
{
"code": "Quantity",
"profile": [
"https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/MedicationQuantity"
]
}
],
"mustSupport": true
},
{
"id": "Medication.amount.denominator",
"path": "Medication.amount.denominator",
"comment": "Begründung des Must-Support: Bei einer Medikation MUSS die Menge dokumentierbar sein",
"min": 1,
"type": [
{
"code": "Quantity",
"profile": [
"https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/MedicationQuantity"
]
}
],
"mustSupport": true
},
{
"id": "Medication.ingredient",
"path": "Medication.ingredient",
"short": "Informationen zu Bestandteilen (Rezeptur)",
"comment": "Begründung des Must-Support: Wirkstoff-Rezepturen müssen dokumentierbar sein",
"mustSupport": true
},
{
"id": "Medication.ingredient.extension",
"path": "Medication.ingredient.extension",
"short": "Wirkstofftyp",
"comment": "Begründung des Must-Support: Alignment mit den MII-Profilen\n\n Hinweis: Hiermit kann geklärt werden, ob es sich um eine Angabe zum Wirkstoff oder zum exakten Inhaltsstoff (z.B. Salze) handelt.",
"mustSupport": true
},
{
"id": "Medication.ingredient.extension:wirkstofftyp",
"path": "Medication.ingredient.extension",
"sliceName": "wirkstofftyp",
"min": 0,
"max": "1",
"type": [
{
"code": "Extension",
"profile": [
"http://fhir.de/StructureDefinition/WirkstofftypEX"
]
}
],
"mustSupport": true
},
{
"id": "Medication.ingredient.item[x]",
"path": "Medication.ingredient.item[x]",
"slicing": {
{
"type": "type",
"path": "$this"
}
],
"ordered": false,
"rules": "open"
}
},
{
"id": "Medication.ingredient.item[x]:itemCodeableConcept",
"path": "Medication.ingredient.item[x]",
"sliceName": "itemCodeableConcept",
"short": "Bestandteil in codierter Form oder ggf. als Freitext",
"comment": "Begründung des Must-Support: Der Bestandteil muss eindeutig benannt sein",
"min": 0,
"max": "1",
"type": [
{
"code": "CodeableConcept"
}
],
"mustSupport": true
},
{
"id": "Medication.ingredient.item[x]:itemCodeableConcept.coding",
"path": "Medication.ingredient.item[x].coding",
"slicing": {
{
"type": "pattern",
"path": "$this"
}
],
"rules": "open"
},
"mustSupport": true
},
{
"id": "Medication.ingredient.item[x]:itemCodeableConcept.coding:ASK",
"path": "Medication.ingredient.item[x].coding",
"sliceName": "ASK",
"min": 0,
"max": "1",
"type": [
{
"code": "Coding",
"profile": [
"https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKASKCoding"
]
}
],
"system": "http://fhir.de/CodeSystem/ask"
},
"mustSupport": true
},
{
"id": "Medication.ingredient.item[x]:itemCodeableConcept.coding:ATC-DE",
"path": "Medication.ingredient.item[x].coding",
"sliceName": "ATC-DE",
"comment": "Mehrfachcodierung ist zulässig, da für ein abstraktes Medikament auch mehrere ATC-Codes existieren können, z. B. existieren für Aspirin 4 verschiedene Codes, je nachdem wofür das Medikament angewendet wird.",
"min": 0,
"max": "1",
"type": [
{
"code": "Coding",
"profile": [
"https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKATCCoding"
]
}
],
"system": "http://fhir.de/CodeSystem/bfarm/atc"
},
"mustSupport": true
},
{
"id": "Medication.ingredient.item[x]:itemCodeableConcept.coding:PZN",
"path": "Medication.ingredient.item[x].coding",
"sliceName": "PZN",
"comment": "Mehrfachcodierung ist zulässig, da für ein abstraktes Medikament auch mehrere PZN-Codes existieren können, z. B. existieren für Aspirin 3 verschiedene Packungsgrößen.",
"min": 0,
"max": "1",
"type": [
{
"code": "Coding",
"profile": [
"https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKPZNCoding"
]
}
],
"system": "http://fhir.de/CodeSystem/ifa/pzn"
},
"mustSupport": true
},
{
"id": "Medication.ingredient.item[x]:itemCodeableConcept.coding:SCT",
"path": "Medication.ingredient.item[x].coding",
"sliceName": "SCT",
"min": 0,
"max": "1",
"type": [
{
"code": "Coding",
"profile": [
"https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKSnomedCTCoding"
]
}
],
"system": "http://snomed.info/sct"
},
"mustSupport": true
},
{
"id": "Medication.ingredient.item[x]:itemCodeableConcept.text",
"path": "Medication.ingredient.item[x].text",
"mustSupport": true
},
{
"id": "Medication.ingredient.item[x]:itemReference",
"path": "Medication.ingredient.item[x]",
"sliceName": "itemReference",
"short": "Bestandteil (Referenz auf ein anderes Medikament)",
"comment": "Begründung des Must-Support: Der Bestandteil muss eindeutig benannt sein",
"min": 0,
"max": "1",
"type": [
{
"code": "Reference",
"http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/Substance",
"http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/Medication"
]
}
],
"mustSupport": true
},
{
"id": "Medication.ingredient.item[x]:itemReference.reference",
"path": "Medication.ingredient.item[x].reference",
"min": 1,
"mustSupport": true
},
{
"id": "Medication.ingredient.isActive",
"path": "Medication.ingredient.isActive",
"short": "handelt es sich um einen aktiven Bestandteil?",
"comment": "Begründung des Must-Support: Wird eine vollständige Rezeptur dokumentiert, muss erkennbar sein, welches die Wirkstoffe sind",
"mustSupport": true
},
{
"id": "Medication.ingredient.strength",
"path": "Medication.ingredient.strength",
"short": "Stärke",
"comment": "Begründung des Must-Support: Basisinformation in Rezepturen",
"mustSupport": true
},
{
"id": "Medication.ingredient.strength.numerator",
"path": "Medication.ingredient.strength.numerator",
"min": 1,
"type": [
{
"code": "Quantity",
"profile": [
"https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/MedicationQuantity"
]
}
],
"mustSupport": true
},
{
"id": "Medication.ingredient.strength.denominator",
"path": "Medication.ingredient.strength.denominator",
"min": 1,
"type": [
{
"code": "Quantity",
"profile": [
"https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/MedicationQuantity"
]
}
],
"mustSupport": true
},
{
"id": "Medication.batch",
"path": "Medication.batch",
"short": "Angaben zur Charge",
"comment": "Begründung des Must-Support: erforderlich zur Dokumentation der Chargennummer\n\n Hinweis: Bitte beachten Sie gegebenenfalls die Regelungen der zwischen GKV-SV und DAV: https://www.gkv-datenaustausch.de/leistungserbringer/apotheken/apotheken.jsp . Insbesondere den Technischen Anhang 7 (TA7) zur Arzneimittelabrechnungsvereinbarung gemäß § 300 Absatz 3 SGB V in der aktuellsten Fassung.",
"mustSupport": true
},
{
"id": "Medication.batch.lotNumber",
"path": "Medication.batch.lotNumber",
"short": "Chargennummer",
"comment": "Begründung des Must-Support: Therapiesicherheit und Nachvollziehbarkeit\n\n Hinweis: Gemäß Anlage 1 der TA7 kann hier übergangsweise bis zum 30. Juni 2025 eine Musterchargennummer (\"STELLEN\") eingetragen werden. Wenn die Übermittlung der Chargenbezeichnung beim Stellen von Arzneimitteln technisch nicht möglich ist, z.B. beim Verblistern, wird von der Verpflichtung zur Chargendokumentation abgesehen. Dementsprechend kann anstatt der tatsächlichen Chargenbezeichnungen \"STELLEN\" in das hierbeschirebene Datenfeld eingetragen werden.",
"mustSupport": true
}
]
}
}

Constraints/Invarianten

NameSchweregradBeschreibungAusdruck
isik-med-1errorMedikamenten-Code, -Bezeichnung oder Inhaltsstoffe müssen angegeben werden.code.exists() or ingredient.exists()

Terminology-Bindings

ElementStaerkeValueSet
Medication.code.coding:SCTextensiblehttps://gematik.de/fhir/terminology/ValueSet/ti-medication-snomed-ct-vs
Medication.form.coding:EDQMrequiredhttp://hl7.org/fhir/uv/ips/ValueSet/medicine-doseform