Begründung MS: Der Status ist unerlässlich für die korrekte Interpretation einer Untersuchung. WICHTIGER Hinweis für Implementierer:

• Alle server-seitigen Implementierungen MÜSSEN in der Lage sein, die systemintern möglichen Statuswerte korrekt in FHIR abzubilden, mindestens jedoch die Werte final und unknown.
• Alle client-seitigen Implementierungen MÜSSEN in der Lage sein, sämtliche Status-Codes zu interpretieren und dem Anwender in angemessener Form darstellen zu können, beispielsweise durch Ausblenden/Durchstreichen von Prozeduren mit dem status entered-in-error und Ausgrauen von Untersuchungen, die noch nicht stattgefunden haben, o.ä.

Begründung MS: Ermöglicht das Filtern, Sortieren und Gruppieren von Befunden. Für Laboruntersuchungen ist die Kategorie zwingend mit dem entsprechenden Code (z. B. LOINC-Kategorie „laboratory“) zu befüllen.

Begründung MS: Der Code identifiziert, was gemessen wurde, und ist damit das zentrale Element der Observation. Ohne .code ist kein eindeutiger sowie maschinell auswertbarer klinischer Kontext dokumentiert.

Begründung MS: Die Verknüpfung zur Patientin oder zum Patienten ist zwingend notwendig für jegliche klinische Verwertbarkeit.

Begründung MS: Dient der Einordnung in den klinischen Verlauf und ermöglicht Kontextinformationen wie Aufnahmediagnose oder behandelnde Abteilung.

Begründung Must Support: Das Element effective[x] ist zentral, um die Beobachtung - insbesondere bei Laborbefunden - zeitlich korrekt einzuordnen. Es stellt sicher, dass Systeme erkennen können, wann eine Untersuchung durchgeführt oder ein Zustand beobachtet wurde. Dies ist entscheidend für:

• die klinische Relevanz des Ergebnisses (z.B. aktueller vs. älterer Befund),
• Verlaufsauswertungen und Trendanalysen,
• zeitlich abhängige Entscheidungsunterstützung,
• eine valide Anzeige im zeitlichen Kontext des Patientenaufenthalts.

Begründung MS: Relevant zur Nachvollziehbarkeit und Validierung von Befunden, z.B. wann eine Entscheidung darauf basierte.

Begründung MS: Der gemessene Wert stellt die zentrale Aussage der Observation dar. Ohne value besitzt die Observation keine medizinische Relevanz.

Begründung MS: Standardisierte, codierte Einheiten sind für Vergleichbarkeit, Umrechnung und automatische Plausibilisierung erforderlich.

Begründung Must Support: Nicht alle geplanten oder dokumentierten Untersuchungen liefern auch tatsächlich ein Ergebnis. In solchen Fällen ist es wichtig, nicht nur auf das Fehlen eines Wertes zu reagieren, sondern den Grund strukturiert anzugeben. dataAbsentReason ermöglicht diese präzise Aussage und verhindert Fehlinterpretationen

Begründung MS: Unterstützt die klinische Interpretation, insbesondere bei komplexen Parametern und automatisierten Auswertungen.

Begründung MS: Dient zur Dokumentation abweichender Umstände, Freitextbefundung oder ergänzender Laborkommentare.

Einschränkung der übergreifenden MS-Definition: Verfügt ein bestätigungsrelevantes System nicht über die Datenstruktur zur Hinterlegung der zugrundeliegenden Methode, so MUSS dieses System die Information NICHT abbilden.

Motivation zum eingeschränkten MS: Die Untersuchungsmethode einer Laboruntersuchung ist eine relevante medizinische Information: Unterschiedliche Methoden können unterschiedliche Resultate liefern. Die Methode ist daher für Transparenz und Vergleichbarkeit entscheidend. Da diese Information aktuell häufig nicht übergeben wird, wird das MS eingeschränkt. Es ist dennoch wünschenswert, dass die Probe in der Zukunft übergeben wird.

Einschränkung der übergreifenden MS-Definition: Verfügt ein bestätigungsrelevantes System nicht über die Datenstruktur zur Hinterlegung der Laboruntersuchung zugrundeliegenden Probe, so MUSS dieses System die Information NICHT abbilden.

Motivation zum eingeschränkten MS: Die Probe (z. B. Serum, Urin) ist zentral für die korrekte Bewertung des Ergebnisses. Die Unterscheidung von Materialtypen ist oft diagnostisch ausschlaggebend. Da die Information aktuell jedoch häufig nicht übergeben wird, wird das MS eingeschränkt. Es ist dennoch wünschenswert, dass die Probe in der Zukunft übergeben wird

Begründung Must Support: Das verwendete Mess- oder Analysegerät kann einen entscheidenden Einfluss auf die Genauigkeit, Validität und Vergleichbarkeit von Untersuchungsergebnissen haben.

Begründung MS: Referenzbereiche erlauben die sofortige klinische Bewertung eines Wertes