Basisprofil für ISiKLebensZustand Observation

Motivation

Viele medizinischen Entscheidungen benötigen Informationen zu den Lebensumständen eines Patienten. Hierzu gehören eine aktuelle Schwangerschaft, Raucherstatus sowie der Alkoholabususstatus. Motivierender Use-Case zur Einführung dieser Profile ist die Arzneitmitteltherapiesicherheit im Krankenhaus - AMTS.

In FHIR werden Untersuchungen, bzw. Beobachtungen als Observation-Ressource repräsentiert.

Dieses Profil ist eine generische, ISiK-spezifische Observation für die Abbildung von Lebenszuständen.
Die folgenden Profile vom Typ Observation sind spezifische Profile im oben genannten Sinn:

Kompatibilität

Für Schwangerschaftsstatus & Erwarteter Geburtstermin wird eine Kompatibilität mit folgenden IPS Profilen angestrebt:

Hinweise zu Inkompatibilitäten können über die Portalseite gemeldet werden.

Bestätigungsrelevanz

VerbindlichkeitSHALL

Metadaten

Canonicalhttps://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKLebensZustand
Statusactive
Version5.1.1
Basishttp://hl7.org/fhir/StructureDefinition/Observation

Inhalt

idS Σ0..1string
id0..1string
extensionC0..*Extension
versionIdΣ0..1id
lastUpdatedΣ0..1instant
sourceΣ0..1uri
profileΣ0..*canonical(StructureDefinition)
securityΣ0..*CodingBinding
tagΣ0..*Coding
implicitRulesΣ ?!0..1uri
language0..1codeBinding
text0..1Narrative
contained0..*Resource
extensionC0..*Extension
modifierExtension?! C0..*Extension
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basedOnΣ C0..*Reference(CarePlan | DeviceRequest | ImmunizationRecommendation | MedicationRequest | NutritionOrder | ServiceRequest)
partOfΣ C0..*Reference(ImagingStudy | Immunization | MedicationAdministration | MedicationDispense | MedicationStatement | Procedure)
statusS Σ ?!1..1codeBinding
categoryS0..*CodeableConceptBinding
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extensionC0..*Extension
snomed-ctS Σ0..*ISiKSnomedCTCoding
loincS Σ1..*ISiKLoincCoding
textΣ0..1string
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referenceS Σ C1..1string
typeΣ0..1uriBinding
identifierΣ0..1Identifier
displayΣ0..1string
focusΣ C0..*Reference(Resource)
id0..1string
extensionC0..*Extension
referenceS Σ C1..1string
typeΣ0..1uriBinding
identifierΣ0..1Identifier
displayΣ0..1string
effectiveDateTimedateTime
effectivePeriodPeriod
issuedΣ0..1instant
performerΣ C0..*Reference(CareTeam | Organization | Patient | Practitioner | PractitionerRole | RelatedPerson)
valueBooleanboolean
valueIntegerinteger
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valueQuantityQuantity
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valueRatioRatio
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dataAbsentReasonC0..1CodeableConceptBinding
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note0..*Annotation
bodySite0..1CodeableConcept
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specimenC0..1Reference(Specimen)
deviceC0..1Reference(Device | DeviceMetric)
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extensionC0..*Extension
modifierExtensionΣ ?! C0..*Extension
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type0..1CodeableConceptBinding
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hasMemberΣ C0..*Reference(MolecularSequence | Observation | QuestionnaireResponse)
derivedFromΣ C0..*Reference(DocumentReference | ImagingStudy | Media | MolecularSequence | Observation | QuestionnaireResponse)
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codeΣ1..1CodeableConcept
valueBooleanboolean
valueCodeableConceptCodeableConcept
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dataAbsentReasonC0..1CodeableConceptBinding
interpretation0..*CodeableConceptBinding
referenceRange0..*see (referenceRange)
<StructureDefinition xmlns="http://hl7.org/fhir">
<id value="ISiKLebensZustand" />
<url value="https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKLebensZustand" />
<version value="5.1.1" />
<name value="ISiKLebensZustand" />
<title value="ISiKLebensZustand" />
<status value="active" />
<experimental value="false" />
<date value="2025-12-17" />
<publisher value="gematik GmbH" />
<description value="Basisprofil für ISiKLebensZustand Observation \n\n### Motivation\n\nViele medizinischen Entscheidungen benötigen Informationen zu den Lebensumständen eines Patienten. Hierzu gehören eine aktuelle Schwangerschaft, Raucherstatus sowie der Alkoholabususstatus.\nMotivierender Use-Case zur Einführung dieser Profile ist die [Arzneitmitteltherapiesicherheit im Krankenhaus - AMTS](https://simplifier.net/guide/isik-medikation-v4/ImplementationGuide-markdown-UebergreifendeUseCases-AMTS).\n\nIn FHIR werden Untersuchungen, bzw. Beobachtungen als [`Observation`](https://hl7.org/fhir/R4/observation.html)-Ressource repräsentiert.\n\nDieses Profil ist eine generische, ISiK-spezifische Observation für die Abbildung von Lebenszuständen. \nDie folgenden Profile vom Typ `Observation` sind spezifische Profile im oben genannten Sinn: \n* {{pagelink:Schwangerschaftsstatus-Profil}}\n* {{pagelink:ErwarteterEntbindungstermin-Profil}}\n* {{pagelink:Stillstatus-Profil}} \n* {{pagelink:AlkoholAbusus-Profil}} \n* {{pagelink:RaucherStatus-Profil}} \n\n### Kompatibilität\n\nFür Schwangerschaftsstatus & Erwarteter Geburtstermin wird eine Kompatibilität mit folgenden **IPS** Profilen angestrebt:\n* [IPS Resource Profile: Observation - Pregnancy: EDD](https://hl7.org/fhir/uv/ips/STU1.1/StructureDefinition-Observation-pregnancy-edd-uv-ips.html). \n* [IPS Resource Profile: Observation - Pregnancy: status](https://hl7.org/fhir/uv/ips/STU1.1/StructureDefinition-Observation-pregnancy-status-uv-ips.html)\n\nHinweise zu Inkompatibilitäten können über die [Portalseite](https://service.gematik.de/servicedesk/customer/portal/16) gemeldet werden." />
<fhirVersion value="4.0.1" />
<kind value="resource" />
<abstract value="true" />
<type value="Observation" />
<baseDefinition value="http://hl7.org/fhir/StructureDefinition/Observation" />
<derivation value="constraint" />
<element id="Observation.id">
<path value="Observation.id" />
<short value="serverseitige, interne ID des Datensatzes" />
<comment value="**bedingtes Pflichtfeld/bedingtes MS:** Alle von einem Server bereitgestellten Ressourcen MÜSSEN über eine `id` verfügen.\n Von Clients erzeugte Ressourcen, die im Kontext einer CREATE-Interaktion übermittelt werden, MÜSSEN NICHT über eine `id`verfügen. " />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Observation.meta.versionId">
<path value="Observation.meta.versionId" />
<short value="Eindeutiger Name der serverseitigen Version des Datensatzes" />
<comment value="Alle von einem Server bereitgestellten Ressourcen SOLLEN über eine `versionID` verfügen.\n Von Clients erzeugte Ressourcen, die im Kontext einer CREATE-Interaktion übermittelt werden, MÜSSEN NICHT über eine `versionID`verfügen. " />
</element>
<element id="Observation.meta.lastUpdated">
<path value="Observation.meta.lastUpdated" />
<short value="Zeitpunkt der letzten Änderung" />
<comment value="Alle von einem Server bereitgestellten Ressourcen SOLLEN über ein `lastUpdate` verfügen.\n Von Clients erzeugte Ressourcen, die im Kontext einer CREATE-Interaktion übermittelt werden, MÜSSEN NICHT über ein `lastUpdate`verfügen. " />
</element>
<element id="Observation.status">
<path value="Observation.status" />
<short value="Status" />
<comment value="Bedeutung: Der Status MUSS insbesondere zur Differenzierung von abgeschlossenen, \n vorläufigen oder korrigierten Beobachtungen angegeben werden. \n **WICHTIGER Hinweis für Implementierer:** \n * Alle server-seitigen Implementierungen MÜSSEN in der Lage sein, \n die systemintern möglichen Statuswerte korrekt in FHIR abzubilden, mindestens jedoch 'final'.\n * Alle client-seitigen Implementierungen MÜSSEN in der Lage sein, sämtliche Status-Codes zu interpretieren und dem Anwender in angemessener Form darstellen zu können, \n beispielsweise durch Ausblenden/Durchstreichen von Ressourcen mit dem status `entered-in-error` und Ausgrauen von Ressourcen, die einen Plan- oder Entwurfs-Status haben." />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Observation.category">
<path value="Observation.category" />
<short value="Kategorie" />
<comment value="Bedeutung: Kategorie-Code, der die Untersuchung kategorisiert." />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Observation.code">
<path value="Observation.code" />
<short value="Code" />
<comment value="Bedeutung: Code, der die Untersuchung repräsentiert und kodiert." />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Observation.code.coding">
<path value="Observation.code.coding" />
<type value="pattern" />
<path value="system" />
</discriminator>
<rules value="open" />
</slicing>
<comment value="Motivation: Jede Lebenszustanduntersuchung MUSS einen LOINC Code enthalten, SnomedCT ist optional" />
<min value="1" />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Observation.code.coding:snomed-ct">
<path value="Observation.code.coding" />
<sliceName value="snomed-ct" />
<min value="0" />
<max value="*" />
<code value="Coding" />
<profile value="https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKSnomedCTCoding" />
</type>
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Observation.code.coding:loinc">
<path value="Observation.code.coding" />
<sliceName value="loinc" />
<min value="1" />
<max value="*" />
<code value="Coding" />
<profile value="https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKLoincCoding" />
</type>
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Observation.subject">
<path value="Observation.subject" />
<short value="Patientenbezug" />
<comment value="**Begründung Must-Support:** Ein Patientenbezug der Beobachtung MUSS stets zum Zwecke der Nachvollziehbarkeit und Datenintegrität vorliegen." />
<min value="1" />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Observation.subject.reference">
<path value="Observation.subject.reference" />
<short value="Patienten-Link" />
<comment value="**Begründung MS:** Die Verlinkung auf eine Patienten-Ressource dient der technischen Zuordnung der Dokumentation zu einem Patienten und ermöglicht wichtige API-Funktionen wie verkettete Suche, (Reverse-)Include etc.\nIm ISik Kontext MUSS die referenzierte Ressource konform zu [ISiKPatient](https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKPatient) sein.\nJenseits von ISiK KÖNNEN weitere Instanzen mit anderen Profilen referenziert werden." />
<min value="1" />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Observation.encounter">
<path value="Observation.encounter" />
<short value="Aufenthaltsbezug" />
<comment value="**Begründung Must-Support:** Ein Aufenthaltsbezug der Beobachtung MUSS stets zum Zwecke der Nachvollziehbarkeit und Datenintegrität vorliegen." />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Observation.encounter.reference">
<path value="Observation.encounter.reference" />
<short value="Encounter-Link" />
<comment value="**Begründung MS:** Die Verlinkung auf eine Encounter-Ressource dient der technischen Zuordnung der Dokumentation zu einem Aufenthalt und ermöglicht wichtige API-Funktionen wie verkettete Suche, (Reverse-)Include etc.\nIm ISik Kontext MUSS die referenzierte Ressource konform zu [ISiKKontaktGesundheitseinrichtung](https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKKontaktGesundheitseinrichtung) sein.\nJenseits von ISiK KÖNNEN weitere Instanzen mit anderen Profilen referenziert werden." />
<min value="1" />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Observation.effective[x]">
<path value="Observation.effective[x]" />
<short value="Zeitpunkt/-raum der Beobachtung" />
<comment value="Bedeutung: Klinisch relevanter Zeitpunkt/Zeitspanne für die Observation." />
<min value="1" />
<code value="dateTime" />
</type>
<code value="Period" />
</type>
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Observation.value[x]">
<path value="Observation.value[x]" />
<type value="type" />
<path value="$this" />
</discriminator>
<ordered value="false" />
<rules value="open" />
</slicing>
<short value="Wert der Beobachtung" />
<comment value="**Begründung Must-Support:** Erfasster Wert der Observation." />
<min value="1" />
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Observation.value[x]:valueDateTime">
<path value="Observation.value[x]" />
<sliceName value="valueDateTime" />
<comment value="**Begründung Must-Support:** Zeitpunktbezogene Lebenszustände (z. B. erwarteter Entbindungstermin) benötigen eine eindeutige Datumsangabe als Wert." />
<min value="0" />
<max value="1" />
<code value="dateTime" />
</type>
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Observation.value[x]:valueCodeableConcept">
<path value="Observation.value[x]" />
<sliceName value="valueCodeableConcept" />
<comment value="**Begründung Must-Support:** Viele Lebenszustände (z. B. Schwangerschaftsstatus, Alkoholabusus, Raucherstatus) werden als kategorisierte Angaben kodiert und erfordern daher ein CodeableConcept." />
<min value="0" />
<max value="1" />
<code value="CodeableConcept" />
</type>
<mustSupport value="true" />
</element>
<element id="Observation.hasMember">
<path value="Observation.hasMember" />
<comment value="Bedeutung: Weitere Observation, die mit dieser Observation gemeinsam zu betrachten ist." />
</element>
<element id="Observation.component">
<path value="Observation.component" />
<comment value="Bedeutung: Bei Vitalparametern, die aus mehreren Einzelnen Messpunkten bestehen (Blutdruck, EKG, GCS), werden die gemessenen Einzelwerte jeweils mit einem separaten LOINC-Code in Observation.component.code versehen und der entsprechende Messwert in Observation.component.value erfasst." />
</element>
</differential>
</StructureDefinition>
{
"resourceType": "StructureDefinition",
"id": "ISiKLebensZustand",
"url": "https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKLebensZustand",
"version": "5.1.1",
"name": "ISiKLebensZustand",
"title": "ISiKLebensZustand",
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"date": "2025-12-17",
"publisher": "gematik GmbH",
"description": "Basisprofil für ISiKLebensZustand Observation \n\n### Motivation\n\nViele medizinischen Entscheidungen benötigen Informationen zu den Lebensumständen eines Patienten. Hierzu gehören eine aktuelle Schwangerschaft, Raucherstatus sowie der Alkoholabususstatus.\nMotivierender Use-Case zur Einführung dieser Profile ist die [Arzneitmitteltherapiesicherheit im Krankenhaus - AMTS](https://simplifier.net/guide/isik-medikation-v4/ImplementationGuide-markdown-UebergreifendeUseCases-AMTS).\n\nIn FHIR werden Untersuchungen, bzw. Beobachtungen als [`Observation`](https://hl7.org/fhir/R4/observation.html)-Ressource repräsentiert.\n\nDieses Profil ist eine generische, ISiK-spezifische Observation für die Abbildung von Lebenszuständen. \nDie folgenden Profile vom Typ `Observation` sind spezifische Profile im oben genannten Sinn: \n* {{pagelink:Schwangerschaftsstatus-Profil}}\n* {{pagelink:ErwarteterEntbindungstermin-Profil}}\n* {{pagelink:Stillstatus-Profil}} \n* {{pagelink:AlkoholAbusus-Profil}} \n* {{pagelink:RaucherStatus-Profil}} \n\n### Kompatibilität\n\nFür Schwangerschaftsstatus & Erwarteter Geburtstermin wird eine Kompatibilität mit folgenden **IPS** Profilen angestrebt:\n* [IPS Resource Profile: Observation - Pregnancy: EDD](https://hl7.org/fhir/uv/ips/STU1.1/StructureDefinition-Observation-pregnancy-edd-uv-ips.html). \n* [IPS Resource Profile: Observation - Pregnancy: status](https://hl7.org/fhir/uv/ips/STU1.1/StructureDefinition-Observation-pregnancy-status-uv-ips.html)\n\nHinweise zu Inkompatibilitäten können über die [Portalseite](https://service.gematik.de/servicedesk/customer/portal/16) gemeldet werden.",
"fhirVersion": "4.0.1",
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"derivation": "constraint",
"element": [
{
"id": "Observation.id",
"path": "Observation.id",
"short": "serverseitige, interne ID des Datensatzes",
"comment": "**bedingtes Pflichtfeld/bedingtes MS:** Alle von einem Server bereitgestellten Ressourcen MÜSSEN über eine `id` verfügen.\n Von Clients erzeugte Ressourcen, die im Kontext einer CREATE-Interaktion übermittelt werden, MÜSSEN NICHT über eine `id`verfügen.",
"mustSupport": true
},
{
"id": "Observation.meta.versionId",
"path": "Observation.meta.versionId",
"short": "Eindeutiger Name der serverseitigen Version des Datensatzes",
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},
{
"id": "Observation.meta.lastUpdated",
"path": "Observation.meta.lastUpdated",
"short": "Zeitpunkt der letzten Änderung",
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},
{
"id": "Observation.status",
"path": "Observation.status",
"short": "Status",
"comment": "Bedeutung: Der Status MUSS insbesondere zur Differenzierung von abgeschlossenen, \n vorläufigen oder korrigierten Beobachtungen angegeben werden. \n **WICHTIGER Hinweis für Implementierer:** \n * Alle server-seitigen Implementierungen MÜSSEN in der Lage sein, \n die systemintern möglichen Statuswerte korrekt in FHIR abzubilden, mindestens jedoch 'final'.\n * Alle client-seitigen Implementierungen MÜSSEN in der Lage sein, sämtliche Status-Codes zu interpretieren und dem Anwender in angemessener Form darstellen zu können, \n beispielsweise durch Ausblenden/Durchstreichen von Ressourcen mit dem status `entered-in-error` und Ausgrauen von Ressourcen, die einen Plan- oder Entwurfs-Status haben.",
"mustSupport": true
},
{
"id": "Observation.category",
"path": "Observation.category",
"short": "Kategorie",
"comment": "Bedeutung: Kategorie-Code, der die Untersuchung kategorisiert.",
"mustSupport": true
},
{
"id": "Observation.code",
"path": "Observation.code",
"short": "Code",
"comment": "Bedeutung: Code, der die Untersuchung repräsentiert und kodiert.",
"mustSupport": true
},
{
"id": "Observation.code.coding",
"path": "Observation.code.coding",
"slicing": {
{
"type": "pattern",
"path": "system"
}
],
"rules": "open"
},
"comment": "Motivation: Jede Lebenszustanduntersuchung MUSS einen LOINC Code enthalten, SnomedCT ist optional",
"min": 1,
"mustSupport": true
},
{
"id": "Observation.code.coding:snomed-ct",
"path": "Observation.code.coding",
"sliceName": "snomed-ct",
"min": 0,
"max": "*",
"type": [
{
"code": "Coding",
"profile": [
"https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKSnomedCTCoding"
]
}
],
"mustSupport": true
},
{
"id": "Observation.code.coding:loinc",
"path": "Observation.code.coding",
"sliceName": "loinc",
"min": 1,
"max": "*",
"type": [
{
"code": "Coding",
"profile": [
"https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKLoincCoding"
]
}
],
"mustSupport": true
},
{
"id": "Observation.subject",
"path": "Observation.subject",
"short": "Patientenbezug",
"comment": "**Begründung Must-Support:** Ein Patientenbezug der Beobachtung MUSS stets zum Zwecke der Nachvollziehbarkeit und Datenintegrität vorliegen.",
"min": 1,
"mustSupport": true
},
{
"id": "Observation.subject.reference",
"path": "Observation.subject.reference",
"short": "Patienten-Link",
"comment": "**Begründung MS:** Die Verlinkung auf eine Patienten-Ressource dient der technischen Zuordnung der Dokumentation zu einem Patienten und ermöglicht wichtige API-Funktionen wie verkettete Suche, (Reverse-)Include etc.\nIm ISik Kontext MUSS die referenzierte Ressource konform zu [ISiKPatient](https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKPatient) sein.\nJenseits von ISiK KÖNNEN weitere Instanzen mit anderen Profilen referenziert werden.",
"min": 1,
"mustSupport": true
},
{
"id": "Observation.encounter",
"path": "Observation.encounter",
"short": "Aufenthaltsbezug",
"comment": "**Begründung Must-Support:** Ein Aufenthaltsbezug der Beobachtung MUSS stets zum Zwecke der Nachvollziehbarkeit und Datenintegrität vorliegen.",
"mustSupport": true
},
{
"id": "Observation.encounter.reference",
"path": "Observation.encounter.reference",
"short": "Encounter-Link",
"comment": "**Begründung MS:** Die Verlinkung auf eine Encounter-Ressource dient der technischen Zuordnung der Dokumentation zu einem Aufenthalt und ermöglicht wichtige API-Funktionen wie verkettete Suche, (Reverse-)Include etc.\nIm ISik Kontext MUSS die referenzierte Ressource konform zu [ISiKKontaktGesundheitseinrichtung](https://gematik.de/fhir/isik/StructureDefinition/ISiKKontaktGesundheitseinrichtung) sein.\nJenseits von ISiK KÖNNEN weitere Instanzen mit anderen Profilen referenziert werden.",
"min": 1,
"mustSupport": true
},
{
"id": "Observation.effective[x]",
"path": "Observation.effective[x]",
"short": "Zeitpunkt/-raum der Beobachtung",
"comment": "Bedeutung: Klinisch relevanter Zeitpunkt/Zeitspanne für die Observation.",
"min": 1,
"type": [
{
"code": "dateTime"
},
{
"code": "Period"
}
],
"mustSupport": true
},
{
"id": "Observation.value[x]",
"path": "Observation.value[x]",
"slicing": {
{
"type": "type",
"path": "$this"
}
],
"ordered": false,
"rules": "open"
},
"short": "Wert der Beobachtung",
"comment": "**Begründung Must-Support:** Erfasster Wert der Observation.",
"min": 1,
"mustSupport": true
},
{
"id": "Observation.value[x]:valueDateTime",
"path": "Observation.value[x]",
"sliceName": "valueDateTime",
"comment": "**Begründung Must-Support:** Zeitpunktbezogene Lebenszustände (z. B. erwarteter Entbindungstermin) benötigen eine eindeutige Datumsangabe als Wert.",
"min": 0,
"max": "1",
"type": [
{
"code": "dateTime"
}
],
"mustSupport": true
},
{
"id": "Observation.value[x]:valueCodeableConcept",
"path": "Observation.value[x]",
"sliceName": "valueCodeableConcept",
"comment": "**Begründung Must-Support:** Viele Lebenszustände (z. B. Schwangerschaftsstatus, Alkoholabusus, Raucherstatus) werden als kategorisierte Angaben kodiert und erfordern daher ein CodeableConcept.",
"min": 0,
"max": "1",
"type": [
{
"code": "CodeableConcept"
}
],
"mustSupport": true
},
{
"id": "Observation.hasMember",
"path": "Observation.hasMember",
"comment": "Bedeutung: Weitere Observation, die mit dieser Observation gemeinsam zu betrachten ist."
},
{
"id": "Observation.component",
"path": "Observation.component",
"comment": "Bedeutung: Bei Vitalparametern, die aus mehreren Einzelnen Messpunkten bestehen (Blutdruck, EKG, GCS), werden die gemessenen Einzelwerte jeweils mit einem separaten LOINC-Code in Observation.component.code versehen und der entsprechende Messwert in Observation.component.value erfasst."
}
]
}
}

Constraints/Invarianten

Terminology-Bindings