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Implementierungsleitfaden zum Datenexport einer DiGA im Handgelenk-Hand-Finger-Segments

1. Einführung

1.1. Einleitung

Die Tablet-App ReHand ist ein therapeutisches Übungsprogramm zur Behandlung von Erkrankungen des Handgelenk-Hand-Finger-Segments traumatischen, orthopädischen oder neurologischen Ursprungs. Diese Übungen werden auf einem Tablet durch Berührungen und Bewegungen direkt auf dem Touchscreen des Geräts durchgeführt. ReHand basiert auf den neuesten wissenschaftlichen Erkenntnissen zu Heimübungen und auf einem Ansatz für das sensomotorische System und bietet ein therapeutisches Übungsprogramm, das von medizinischem Fachpersonal überwacht wird. Das Programm passt sich kontinuierlich an den Patienten an, basierend auf seinem Zustand und der Entwicklung seiner Leistung.

ReHand ergänzt konventionelle Therapien, zum Beispiel Pharmakotherapie, Physiotherapie, Ergotherapie oder Handtherapie. ReHand kann beispielsweise zur Verkürzung der Wartezeit vor dem Beginn einer Präsenz-, ambulanten oder Ferntherapie oder zur Fortsetzung der Behandlung nach Abschluss einer Therapie eingesetzt werden.

Die DiGA besteht aus zwei Modulen: Die ReHand-App ist eine Anwendung (Android und iOS) für Tablets, bei der der Patient die Übungen durch Bewegungen auf dem Touchscreen ausführt, die zuvor an den jeweiligen Patienten angepasst wurden. ReHand-Dashboard ist ein Verwaltungspanel, über das Übungsprogramme verschrieben und Patienten verwaltet und überwacht werden können.

Zweck dieses Dokuments ist es, die vom Patienten in der ReHand-App gesammelten Daten für die Interoperabilität und den Datenexport in andere digitale Gesundheitsanwendungen bereitzustellen.

1.2. Ziel

Das vorrangige Ziel besteht darin, andere Hersteller digitaler Produkte in die Lage zu versetzen, Daten in einem interoperablen, maschinenlesbaren Format von einem Patienten zu verarbeiten und an die ReHand-App zu übertragen.

1.3. Zielgruppe

Dieses Dokument richtet sich an Anbieter, Hersteller und Entwickler von digitalen Gesundheitsanwendungen mit dem Ziel, Daten aus der ReHand-App auf andere digitale Produkte zu übertragen.

1.4. Umfang

Dieses Dokument dient der Bestimmung der technischen und syntaktischen Interoperabilität, um die Anforderungen an die Interoperabilität und den Datenexport gemäß Artikel 5 und 6 der DiGAV zu erfüllen.

2. Datengruppierung

Die exportierten Daten basieren auf Eingaben von Patienten und medizinischem Fachpersonal sowie auf Aktivitäten in der ReHand-App.

Sie können in die folgenden Datengruppen unterteilt werden:

  • Daten des Patienten und des medizinischen Fachpersonals,
  • Medizinische Daten des Patienten: klinische Fragebögen, festgestellte Erkrankungen und Therapie,
  • Therapiedaten: Informationen über Übungen, Fortschritt, absolvierte Übungen und geplante Übungen.

3. Datenstruktur und -format

Die Datenstruktur entspricht dem HL7 FHIR Standard. Der erste Teil von Abschnitt 4 dieses Dokuments zeigt alle Komponenten, aus denen der Datenexport besteht. Der zweite Teil enthält das JSON-Format der Daten, die zur Anzeige der Daten verwendet werden. Daten können nur über eine Schaltfläche innerhalb der ReHand-App exportiert werden und erfordern eine vorherige Patientenregistrierung.

4. Spezifikation

Bundle

Feld Typ Beschreibung
identifier Identifier (string) Eindeutige Kennung
type code (string) Ziel des Pakets
timestamp instant (string, datetime) Datum/Uhrzeit, zu der das Paket hergestellt wurde (JJJJ-MM-TTThh:mm:ss.sss+zz:zz)
entry BackboneElement (list of JSON objects) Zu exportierende Informationen

Patient

Feld Typ Beschreibung
identifier Identifier (string) Patientenkennung
birthDate date (string) Geburtsjahr
telecom BackboneElement (list of JSON objects) Kontakt
telecom.system code System (E-Mail)
telecom.value string E-Mail-Wert
generalPractitioner Reference (Practitioner)
generalPractitioner.reference string Referenz des medizinischen Fachpersonals

Practitioner

Feld Typ Beschreibung
identifier Identifier (string) Kennung des medizinischen Fachpersonals
telecom ContantPoint (list of JSON objects) Kontakt
telecom.system code System (E-Mail)
telecom.value string E-Mail-Wert

Observation (Clinical questionnaire)

Feld Typ Beschreibung
identifier Identifier (string) Eindeutige Kennung
subject References (JSON object)
subject.reference string Referenz der Person, auf die sich die Beobachtung bezieht
code CodeableConcept (string)
code.text string Name des klinischen Fragebogens
issued instant Datum/Uhrzeit des Versands des klinischen Fragebogens an den Patienten (JJJJ-MM-TTThh:mm:ss.sss+zz:zz)
dataAbsentReason CodeableConcept (string)
dataAbsentReason.text string Grund für fehlendes Ergebnis
effectiveDateTime dateTime Datum/Uhrzeit der Beantwortung des klinischen Fragebogens durch den Patienten (JJJJ-MM-TTThh:mm:ss.sss+zz:zz)
valueString string Punktzahl

Observation (Pathologies)

Feld Typ Beschreibung
identifier Identifier (string) Eindeutige Kennung
subject References (JSON object)
subject.reference string Referenz der Person, auf die sich die Beobachtung bezieht
code CodeableConcept (string)
code.text string Name der Pathologie
bodySite CodeableConcept
bodySite.text string Hand der Pathologie
issued instant Datum/Uhrzeit der Feststellung der Pathologie (JJJJ-MM-TTThh:mm:ss.sss+zz:zz)

CarePlan (Program)

Feld Typ Beschreibung
status string Zustand
subject References (JSON object)
subject.reference string Referenz der Person, auf die sich die Beobachtung bezieht
intent string Programmziel
period Period Behandlungsdauer
period.start dateTime Datum/Uhrzeit des ersten Zugriffs des Patienten (JJJJ-MM-TTThh:mm:ss+zz:zz)
period.end dateTime Datum/Uhrzeit der Beendigung der Behandlung des Patienten (JJJJ-MM-TTThh:mm:ss+zz:zz)
activity BackboneElement Behandlung
activity.details BackboneElement Behandlungsdetails
details.kind code (string) Art der Aktivität
details.status code (string) Aktivitätsstatus
details.scheduledTiming Timing
scheduledTiming.count positiveInt Gesamtzahl der ausgeführten Wiederholungen
dailyAmount Quantity(SimpleQuantity) Erwartete Wiederholungen insgesamt pro Tag
quantity Quantity(SimpleQuantity) Erwartete Wiederholungen insgesamt
description string Name der Übung